神经普拉提与奥塔哥运动对慢性卒中患者平衡、姿势及功能独立性的影响
神经普拉提与奥塔哥运动对慢性卒中患者平衡、姿势及功能独立性的比较效果
研究概览
详细说明
慢性中风幸存者常面临严重影响其平衡、姿势和功能独立性的深刻挑战。这些问题可能损害他们执行日常活动的能力,降低生活质量,并导致对护理人员的依赖增加。有效的康复策略对于改善这些恢复方面至关重要。Neuropilates是一种新颖的方法,它将普拉提的基本原则与针对性神经康复技术相结合,在增强身体和认知功能方面显示出潜力。通过专注于核心力量、灵活性和身体意识,Neuropilates旨在促进运动学习并提高整体稳定性。本研究旨在比较Neuropilates与奥塔哥锻炼(一种专门为增强老年人力量和平衡而设计的循证项目)对慢性中风患者关键康复结果的有效性。奥塔哥项目强调下肢力量和平衡训练,使其成为评估功能改善的相关比较对象。
这项随机临床试验将在费萨拉巴德的多个物理治疗诊所进行,为期六个月,通过非概率便利抽样技术共招募32名参与者。参与者将被随机分配到两组之一:接受Neuropilates训练组和进行奥塔哥锻炼组,每组各16人。评估将使用TUG(计时起立行走测试)评估平衡,使用中风患者姿势评估量表(PASS)评估姿势,以及使用功能独立性评定量表(FIM)评估功能独立性。干预前评估将建立基线测量,随后在第4周和干预后进行跟踪进展评估。数据分析将使用SPSS 26软件进行,以便全面比较两种干预措施的有效性。本研究的结果将为临床医生和康复专家提供宝贵的见解,增强治疗策略,支持慢性中风患者重获独立性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Zobia Tariq, MS-NMPT
- 电话号码:03321751888
- 邮箱:zobiatariqmul@gmail.com
学习地点
-
-
-
Faisalabad、巴基斯坦
- Al-Mahmood Physiotherapy Clinic
-
Faisalabad、巴基斯坦
- Faisal Hospital Faisalabad
-
Faisalabad、巴基斯坦
- Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄40-70岁
- 男女不限
- 慢性卒中,卒中后6-18个月
- NIHSS卒中严重程度评分>6分
- MMSE≥24分
排除标准:
• 存在全面性或感受性失语症状
- 其他神经系统疾病:肿瘤、缺氧、创伤性脑损伤、神经退行性疾病、共济失调
- 严重心肺疾病
- 目前正在接受其他辅助治疗
- 严重运动功能障碍影响安全参与
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:A组:Neuropilates
该组将接受为期八周、每周三次、每次50分钟的神经普拉提课程,包括10分钟激活热身练习、30分钟主要练习和10分钟整理放松练习
|
每周三次、持续八周的Neuropilates课程,每次50分钟,包括10分钟的热身激活练习、30分钟的主要练习和10分钟的放松练习
|
|
有源比较器:B组:奥塔哥运动计划
该组将接受奥塔哥运动,每次训练50分钟,每周三次,共计八周,内容包括:肌肉强化、平衡训练以及每周两次、每次30分钟的步行训练。根据个人的力量和活动能力,将通过增加重复次数或重量来逐步提升运动强度。
|
每次奥塔哥运动课程为50分钟,每周三次,持续八周,内容包括肌肉强化、平衡训练以及每周两次30分钟的步行课程。
根据个人的力量和活动能力,将通过增加重复次数或重量来逐步提升训练强度。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑卒中姿势评估量表 (PASS)
大体时间:基线, 第4周, 第8周
|
卒中姿势评估量表(PASS)专为评估卒中后的姿势控制能力而设计。
该量表包含12个四级评分项目,评估患者维持或变换躺、坐、站姿的能力。
评分范围为0至36分,0-12分表示姿势控制能力差,13-24分为中等,25-36分为良好。
PASS具有出色的评估者间信度(α = 0.88,范围0.64-1)和总分信度(r = 0.99,p < 0.001)。
在慢性卒中患者中,其重测信度同样较高(ICC = 0.84-0.97)。
|
基线, 第4周, 第8周
|
|
功能独立性评定(FIM)
大体时间:基线, 第4周, 第8周
|
功能独立性量表(FIM)用于评估从疾病或残疾中恢复的个体的功能独立性。
它包括18个项目,涵盖自理、移动、行走、沟通和社交认知。
每个项目按7分制评分(1=完全依赖至7=完全独立),总分在18至126之间。
分数越高表示独立性越强。
FIM显示出较高的评估者间信度(ICC = 0.86-0.88)。
|
基线, 第4周, 第8周
|
|
定时起立行走测试 (TUG)
大体时间:基线, 第4周, 第8周
|
“起立行走计时”(TUG)测试是一种简单、快速且可靠的工具,用于评估患有神经系统或肌肉骨骼疾病个体的活动能力、平衡能力和跌倒风险。
它测量从椅子上站起来、行走三米、转身、返回并坐下所需的时间。
12秒或更长的截止时间表示跌倒风险较高。
该测试适用于中风、帕金森病、多发性硬化症、髋部骨折或关节置换术后的人群。
仅需一把椅子、秒表和三米标记,并允许观察步态、稳定性和辅助工具的使用。
该测试在识别老年人群跌倒风险方面显示出约87%的敏感性和特异性。
|
基线, 第4周, 第8周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Binash Afzal、Riphah International University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cronin E, Broderick P, Clark H, Monaghan K. What are the effects of pilates in the post stroke population? A systematic literature review & meta-analysis of randomised controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:223-232. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.028. Epub 2022 Sep 29.
- Chen SC, Lin CH, Su SW, Chang YT, Lai CH. Feasibility and effect of interactive telerehabilitation on balance in individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2021 Apr 26;18(1):71. doi: 10.1186/s12984-021-00866-8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- REC/S24C14G37016 Zobia Tariq
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.