良性前立腺肥大症手術後の下部尿路症状に対する骨盤底筋トレーニング (BPH LUTS PFME)
骨盤底筋運動が良性前立腺肥大症手術患者の下部尿路症状、排尿後残尿量、および生活の質に及ぼす影響。
調査の概要
詳細な説明
前立腺肥大症（BPH）の手術を受ける患者は、術後の下部尿路症状（LUTS）、排尿困難、尿失禁、生活の質の低下を頻繁に経験します。骨盤底筋運動（PFME）は骨盤底筋力と排尿機能を改善することが示されていますが、術後早期介入として適用した場合の有効性に関する証拠は限られています。本研究は事前事後テスト無作為化デザインを使用します。すべての参加者は、手術前にLUTS質問票、排尿後残尿測定、生活の質評価を含むベースライン評価を受けます。ベースライン評価後、参加者はブロック無作為化を使用していずれかのグループに無作為に割り当てられます。
介入群は、標準的な術後ケアに加えて、適切な骨盤底筋収縮技術、腹横筋協調訓練、ナック法を含むPFMEトレーニングを受けます。トレーニング指導とデモンストレーションは研究チームによって提供されます。対照群は、標準的な術後ケアと通常の教育のみを受けます。結果評価は、手術後1週間、4週間、8週間に行われ、PFMEがLUTS、排尿機能、生活の質に及ぼす影響を評価します。本研究は、術後の排尿回復を促進し、患者の生活の質を向上させるための効果的な早期リハビリテーション戦略の証拠を提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yi-Chun Lin
- 電話番号：+886-2-2930-7930 ext.58950
- メール：93322@w.tmu.edu.tw
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- Wan Fang Hospital
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コンタクト：
- YI-CHUN LIN
- 電話番号：+886938022956
- メール：93322@w.tmu.edu.tw
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Taipei、台湾
- 募集
- Taipei Medical University - Wan Fang Hospital
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コンタクト：
- Yi-Chun Lin
- 電話番号：+886-2-2930-7930 ext.58950
- メール：93322@w.tmu.edu.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 18歳以上の成人。
- 良性前立腺肥大症（BPH）と診断され、初めての前立腺手術を受ける予定の方。
- 北京語または台湾語で意思疎通が可能な方。
除外基準：
- 前立腺がん、膀胱腫瘍、またはその他の併存泌尿器疾患のある患者。
- 長期留置尿道カテーテルまたは恥骨上膀胱瘻造設術を受けている患者。
- 現在他の泌尿器関連臨床試験に参加している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム1：介入群（骨盤底筋運動群）
このグループの参加者は、構造化された骨盤底筋運動（PFME）プログラムを受け取ります。この運動プログラムは、術前のベースライン評価の後に実施され、術後1週目、4週目、および8週目の追跡評価まで継続されます。
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実験群に割り付けられた参加者は、前立腺手術を受ける前に骨盤底筋トレーニング（PFME）を開始します。 術前トレーニングには、正しい骨盤底筋収縮技術の指導が含まれています。 手術後、PFMEは血尿が解消された術後1週間から再開され、4週間継続されます。 介入期間中、参加者は定期的な指導、運動記録のモニタリング、および指定されたLINEコミュニケーショングループを通じたサポートを受けます。 PFMEは、下部尿路症状の改善、排尿後残尿量の減少、および生活の質の向上を目的としています。 |
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介入なし：アーム2：対照群（通常ケア群）
このグループの参加者は、骨盤底筋運動トレーニングなしの標準的な周術期ケアを受けます。
術前のベースライン評価と術後1週間、4週間、8週間のフォローアップは、介入群と同じスケジュールで実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際的前立腺症状スコア（IPSS）の変化
時間枠：ベースライン、術後1週間、4週間、8週間
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国際前立腺症状スコア（IPSS）を用いて下部尿路症状の変化を測定します。
参加者は、ベースライン時（手術前）、および術後1週目、4週目、8週目にIPSS質問票を記入します。 |
ベースライン、術後1週間、4週間、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排尿後残尿量（PVR）の変化
時間枠：ベースライン、術後1週間、4週間、8週間
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排尿後残尿量は、非侵襲的膀胱スキャナーを用いて、ベースライン（手術前）、および術後1週目、4週目、8週目に測定されます。
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ベースライン、術後1週間、4週間、8週間
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尿失禁重症度の変化（ICIQ-UI Short Form）
時間枠：ベースライン、術後1週間、4週間、8週間
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尿失禁の重症度は、ベースライン、術後1週目、4週目、8週目にICIQ-UI短縮版質問票を用いて評価されます。
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ベースライン、術後1週間、4週間、8週間
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生活の質の変化（ICIQ-LUTSqol）
時間枠：ベースライン、術後1週、4週、8週
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生活の質は、ベースライン時、術後1週間、4週間、8週間でICIQ-LUTSqol質問票を用いて測定されます。
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ベースライン、術後1週、4週、8週
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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