양성 전립선 비대증 수술 후 하부 요로 증상에 대한 골반저 근육 운동 (BPH LUTS PFME)
양성 전립선 비대증 수술을 받는 환자에서 골반저근 운동이 하부 요로 증상, 배뇨 후 잔뇨량 및 삶의 질에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
양성 전립선 비대증(BPH) 수술을 받는 환자들은 수술 후 하부 요로 증상(LUTS), 배뇨 곤란, 요실금 및 삶의 질 저하를 자주 경험합니다. 골반저 근육 운동(PFME)은 골반저 근력과 배뇨 기능을 개선시키는 것으로 나타났으나, 조기 수술 후 개입으로 적용할 때의 효과성에 대한 근거는 여전히 제한적입니다. 본 연구는 사전-사후 검사 무작위 설계를 사용합니다. 모든 참가자는 수술 전 LUTS 설문지, 배뇨 후 잔뇨 측정 및 삶의 질 평가를 포함한 기초 평가를 받습니다. 기초 평가 후, 참가자들은 블록 무작위화를 사용하여 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
중재 그룹은 표준 수술 후 관리와 PFME 훈련을 받으며, 이는 적절한 골반저 근육 수축 기술, 복횡근 조화 훈련 및 Knack 기법을 포함합니다. 훈련 지도와 시범은 연구팀에 의해 제공됩니다. 대조군은 표준 수술 후 관리와 일상적인 교육만 받습니다. 결과 평가는 수술 후 1주, 4주 및 8주에 실시되어 PFME가 LUTS, 배뇨 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 본 연구는 수술 후 배뇨 회복을 촉진하고 환자의 삶의 질을 향상시키기 위한 효과적인 조기 재활 전략에 대한 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yi-Chun Lin
- 전화번호: +886-2-2930-7930 ext.58950
- 이메일: 93322@w.tmu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Wan Fang Hospital
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연락하다:
- YI-CHUN LIN
- 전화번호: +886938022956
- 이메일: 93322@w.tmu.edu.tw
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Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Medical University - Wan Fang Hospital
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연락하다:
- Yi-Chun Lin
- 전화번호: +886-2-2930-7930 ext.58950
- 이메일: 93322@w.tmu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인.
- 양성 전립선비대증(BPH)으로 진단받고 첫 번째 전립선 수술을 예정한 환자.
- 중국어(만다린) 또는 대만어로 의사소통이 가능한 환자.
제외 기준:
- 전립선암, 방광종양 또는 기타 동반 비뇨기 질환이 있는 환자.
- 장기간 유치도뇨관이나 방광천자술을 시행 중인 환자.
- 현재 다른 비뇨기과 관련 임상시험에 참여 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm 1：중재 그룹 (골반저 근육 운동 그룹)
이 그룹의 참가자들은 구조화된 골반저근 운동(PFME) 프로그램을 받게 됩니다. 운동 프로그램은 수술 전 기초 평가 후 시작되며, 수술 후 1주차, 4주차, 8주차 추적 평가를 통해 계속됩니다.
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실험군에 배정된 참가자들은 전립선 수술 전에 골반저근 운동(PFME)을 시작합니다. 수술 전 훈련에는 올바른 골반저근 수축 기술에 대한 지침이 포함됩니다. 수술 후, PFME는 혈뇨가 해결된 수술 1주 후에 재개되어 4주간 지속됩니다. 중재 기간 동안 참가자들은 지정된 LINE 커뮤니케이션 그룹을 통해 정기적인 지도, 운동 기록 모니터링 및 지원을 받습니다. PFME는 하부 요로 증상 개선, 배뇨 후 잔뇨량 감소 및 삶의 질 향상을 목표로 합니다. |
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간섭 없음: Arm 2: 대조군 (일반 치료군)
이 그룹의 참가자들은 골반저 근육 운동 훈련 없이 표준적인 수술 전후 관리(perioperative care)를 받게 됩니다.
중재 그룹과 동일한 일정으로 수술 전 기초 평가와 수술 후 1주, 4주, 8주 추적 관찰이 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 전립선 증상 점수(IPSS) 변화
기간: 기준선, 수술 후 1주, 4주, 8주
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국제 전립선 증상 점수(IPSS)를 사용하여 하부 요로 증상의 변화를 측정합니다.
참가자는 수술 전(기준선), 수술 후 1주, 4주 및 8주에 IPSS 설문지를 작성합니다.
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기준선, 수술 후 1주, 4주, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배뇨 후 잔뇨량(PVR)의 변화
기간: Baseline, 수술 후 1주, 4주, 8주
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잔뇨량은 수술 전(기준선) 및 수술 후 1주, 4주, 8주에 비침습적 방광 스캐너를 사용하여 측정됩니다.
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Baseline, 수술 후 1주, 4주, 8주
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요실금 중증도 변화(ICIQ-UI 단축형)
기간: 기준선, 수술 후 1주, 4주, 8주
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요실금 중증도는 기저선, 수술 후 1주, 4주 및 8주에 ICIQ-UI 단축형 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 수술 후 1주, 4주, 8주
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삶의 질 변화 (ICIQ-LUTSqol)
기간: 기준선, 수술 후 1주, 4주, 8주
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삶의 질은 기저선, 수술 후 1주, 4주 및 8주에 ICIQ-LUTSqol 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 수술 후 1주, 4주, 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N202511003
- 113-WF-IR-10 (기타 보조금/기금 번호: Wan Fang Hospital Holistic Care Project Grant)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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