Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia mięśni dna miednicy w leczeniu objawów dolnych dróg moczowych po operacji łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. (BPH LUTS PFME)

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yi-Chun Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Wpływ ćwiczeń mięśni dna miednicy na objawy dolnych dróg moczowych, pozostałą objętość moczu po mikcji oraz jakość życia u pacjentów poddawanych operacji z powodu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności ćwiczeń mięśni dna miednicy (PFME) w poprawie objawów dolnych dróg moczowych (LUTS), zalegania moczu po mikcji (PVR) oraz jakości życia u pacjentów poddawanych operacji łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Pacjenci poddawani zabiegom związanym z BPH, takim jak TURP lub HoLEP, często doświadczają objawów pooperacyjnych, w tym parcia naglącego, częstomoczu, nykturii, wykapywania moczu i trudności w oddawaniu moczu, co może negatywnie wpływać na codzienne życie. Uważa się, że ćwiczenia mięśni dna miednicy wzmacniają funkcję zwieracza cewki moczowej i podparcie dna miednicy, poprawiając tym samym kontrolę oddawania moczu. W tym randomizowanym badaniu uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymującej trening PFME lub do grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę pooperacyjną. Różnice w wynikach dotyczących oddawania moczu między grupami zostaną porównane. Oczekuje się, że wyniki dostarczą dostępnej i opłacalnej strategii rehabilitacji wspierającej powrót do zdrowia po operacji i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani operacji z powodu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) często doświadczają pooperacyjnych objawów dolnych dróg moczowych (LUTS), trudności w oddawaniu moczu, nietrzymania moczu i obniżonej jakości życia. Ćwiczenia mięśni dna miednicy (PFME) wykazano, że poprawiają siłę dna miednicy i funkcję układu moczowego; jednak dowody dotyczące ich skuteczności stosowanych jako wczesna interwencja pooperacyjna pozostają ograniczone. Niniejsze badanie wykorzystuje randomizowany schemat przedtestowo-pottestowy. Wszyscy uczestnicy przechodzą wstępne oceny przed operacją, w tym kwestionariusze LUTS, pomiar resztkowego moczu po mikcji oraz ocenę jakości życia. Po wstępnej ocenie uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z grup za pomocą randomizacji blokowej.

Grupa interwencyjna otrzymuje standardową opiekę pooperacyjną plus szkolenie PFME, które obejmuje właściwe techniki skurczu mięśni dna miednicy, trening koordynacji mięśnia poprzecznego brzucha oraz manewr Knacka. Instrukcje i demonstracje treningowe są zapewniane przez zespół badawczy. Grupa kontrolna otrzymuje jedynie standardową opiekę pooperacyjną i rutynową edukację. Oceny wyników są przeprowadzane w 1 tygodniu, 4 tygodniach i 8 tygodni po operacji w celu oceny wpływu PFME na LUTS, funkcję oddawania moczu i jakość życia. Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie dowodów na skuteczną strategię wczesnej rehabilitacji w celu poprawy pooperacyjnego powrotu do zdrowia układu moczowego i poprawy jakości życia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yi-Chun Lin
  • Numer telefonu: +886-2-2930-7930 ext.58950
  • E-mail: 93322@w.tmu.edu.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Wan Fang Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University - Wan Fang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
  2. Zdiagnozowane łagodny przerost prostaty (BPH) i zaplanowani do pierwszej operacji prostaty.
  3. Zdolni do komunikacji w języku mandaryńskim lub tajwańskim.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z rakiem prostaty, guzami pęcherza lub innymi współistniejącymi chorobami urologicznymi.
  2. Pacjenci z długoterminowymi cewnikami moczowymi lub cystostomią nadłonową.
  3. Pacjenci obecnie uczestniczący w innych badaniach klinicznych związanych z urologią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm 1: Grupa interwencyjna (Grupa ćwiczeń mięśni dna miednicy)
Uczestnicy tej grupy otrzymają ustrukturyzowany program ćwiczeń mięśni dna miednicy (PFME). Program ćwiczeń jest wdrażany po wstępnej ocenie przedoperacyjnej i kontynuowany podczas ocen kontrolnych po 1 tygodniu, 4 tygodniach i 8 tygodniach po operacji.
Behawioralne: ćwiczenia mięśni dna miednicy

Uczestnicy przydzieleni do ramienia eksperymentalnego rozpoczynają ćwiczenia mięśni dna miednicy (PFME) przed poddaniem się operacji prostaty. Szkolenie przedoperacyjne obejmuje instrukcję dotyczącą prawidłowych technik skurczu mięśni dna miednicy. Po operacji PFME jest wznawiane tydzień po zabiegu, gdy krwiomocz ustąpi, i kontynuowane przez cztery tygodnie.

W trakcie okresu interwencji uczestnicy otrzymują regularne wskazówki, monitorowanie dziennika ćwiczeń i wsparcie poprzez wyznaczoną grupę komunikacyjną LINE. PFME ma na celu poprawę objawów dolnych dróg moczowych, zmniejszenie pozostałej objętości po oddaniu moczu oraz poprawę jakości życia.
Brak interwencji: Grupa 2：Grupa Kontrolna (Grupa Standardowej Opieki)
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standardową opiekę okołooperacyjną bez treningu mięśni dna miednicy.
Wstępne oceny przedoperacyjne oraz kontrole pooperacyjne w 1., 4. i 8. tygodniu będą prowadzone w takim samym harmonogramie jak w grupie interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Międzynarodowej Punktacji Objawów Przerostu Gruczołu Krokowego (IPSS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tydzień 1 pooperacyjny, tydzień 4, tydzień 8
Ocenia zmianę objawów dolnych dróg moczowych przy użyciu Międzynarodowego Wskaźnika Objawów Prostaty (IPSS). Uczestnicy wypełniają kwestionariusz IPSS przed zabiegiem (przed operacją) oraz po 1 tygodniu, 4 tygodniach i 8 tygodniach po operacji.
Linia podstawowa, tydzień 1 pooperacyjny, tydzień 4, tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w objętości resztkowej po mikcji (PVR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 1 pooperacyjny, tydzień 4, tydzień 8
Objętość zalegającego moczu po mikcji jest mierzona przy użyciu nieinwazyjnego skanera pęcherza moczowego na początku badania (przed operacją), a następnie w 1., 4. i 8. tygodniu pooperacyjnym.
Linia wyjściowa, tydzień 1 pooperacyjny, tydzień 4, tydzień 8
Zmiana w nasileniu nietrzymania moczu (ICIQ-UI Short Form)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 1 pooperacyjny, tydzień 4, tydzień 8
Nasilenie nietrzymania moczu ocenia się za pomocą kwestionariusza ICIQ-UI Short Form na początku badania, w 1. tygodniu pooperacyjnym, w 4. tygodniu i w 8. tygodniu.
Linia wyjściowa, tydzień 1 pooperacyjny, tydzień 4, tydzień 8
Zmiana jakości życia (ICIQ-LUTSqol)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 1 pooperacyjny, tydzień 4, tydzień 8
Jakość życia jest mierzona za pomocą kwestionariusza ICIQ-LUTSqol w punkcie wyjściowym, w 1, 4 i 8 tygodniu pooperacyjnym.
Linia wyjściowa, tydzień 1 pooperacyjny, tydzień 4, tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202511003
  • 113-WF-IR-10 (Inny numer grantu/finansowania: Wan Fang Hospital Holistic Care Project Grant)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodny przerost prostaty

Badania kliniczne na ćwiczenia mięśni dna miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj