Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantionpohjan lihasten harjoittelu virtsatieoireiden hoidossa leikkauksen jälkeen hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta. (BPH LUTS PFME)

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yi-Chun Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Lantionpohjalihasten harjoittelun vaikutukset virtsateiden oireisiin, jälkivirtsan määrään ja elämänlaatuun liikakasvaneen eturauhasen leikkauksen potilailla.

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan lantionpohjan lihasten harjoituksen (PFME) tehokkuutta alempien virtsateiden oireiden (LUTS), jälkijäännösvirtsatilavuuden (PVR) ja elämänlaadun parantamisessa potilailla, jotka leikataan hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) vuoksi. Potilaat, jotka käyvät läpi BPH-liittyviä toimenpiteitä, kuten TURP- tai HoLEP-leikkauksia, kokevat usein leikkauksen jälkeisiä oireita, kuten virtsan kiirehdintää, tihentymistä, yövirtsausta, tippumista ja virtsaamisen vaikeuksia, mikä voi vaikuttaa haitallisesti arkeen. Lantionpohjan lihasten harjoituksen uskotaan parantavan virtsaputken sulkijalihaksen toimintaa ja lantionpohjan tukemista, mikä puolestaan parantaa virtsanhallintaa. Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa osallistujat jaetaan joko interventioryhmään, joka saa PFME-koulutusta, tai kontrolliryhmään, joka saa standardia leikkauksen jälkeistä hoitoa. Virtsatulosten eroja ryhmien välillä verrataan. Tulosten odotetaan tarjoavan helposti saatavilla olevan ja kustannustehokkaan kuntoutusstrategian leikkauksen jälkeisen toipumisen ja elämänlaadun tukemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille suoritetaan leikkaus hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) vuoksi, kokevat usein leikkauksen jälkeisiä ala-urinatieoireita (LUTS), virtsaamisvaikeuksia, virtsaamishäiriöitä ja heikentynyttä elämänlaatua. Lantionpohjan lihasharjoitukset (PFME) ovat osoittautuneet parantavan lantionpohjan lihasten voimaa ja virtsatoimintaa; kuitenkin näyttö sen tehokkuudesta varhaisena leikkauksen jälkeisenä toimenpiteenä on edelleen vähäistä. Tässä tutkimuksessa käytetään ennakko- ja jälkikokeellista satunnaistettua suunnittelua. Kaikki osallistujat suorittavat perustason arvioinnit ennen leikkausta, mukaan lukien LUTS-kyselylomakkeet, jäljelle jäävän virtsan mittaamisen ja elämänlaadun arvioinnin. Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko ryhmään käyttämällä lohkosatunnaistamista.

Interventioryhmä saa standardin leikkauksen jälkeisen hoidon lisäksi PFME-koulutuksen, joka sisältää oikeat lantionpohjan lihasten supistustekniikat, poikittaisen vatsalihaksen koordinaatiokoulutuksen ja Knack-manööverin. Koulutusohjeet ja esittelyt tarjoaa tutkimusryhmä. Kontrolliryhmä saa vain standardin leikkauksen jälkeisen hoidon ja rutiininomaisen koulutuksen. Tulosten arvioinnit suoritetaan 1 viikon, 4 viikon ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta arvioimaan PFME:n vaikutusta LUTS:iin, virtsatoimintaan ja elämänlaatuun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttö tehokkaasta varhaisesta kuntoutusstrategiasta parantaen leikkauksen jälkeistä virtsatoiminnan palautumista ja potilaiden elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yi-Chun Lin
  • Puhelinnumero: +886-2-2930-7930 ext.58950
  • Sähköposti: 93322@w.tmu.edu.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Wan Fang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taipei Medical University - Wan Fang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  1. Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
  2. Diagnosoitu hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta (BPH) ja ajoitettu ensimmäiseen eturauhasen leikkaukseen.
  3. Kykenevät kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on eturauhassyöpä, rakkuutumoreita tai muita samanaikaisia urologisia sairauksia.
  2. Potilaat, joilla on pitkäaikaisia virtsakatetreja tai suprapubinen kystostomia.
  3. Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan muihin urologiaan liittyviin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: Interventioryhmä (lantialan lihasharjoitusryhmä)
Tämän ryhmän osallistujat saavat rakenteellisen lantionpohjan lihasliikuntaohjelman (PFME). Liikuntaohjelma toteutetaan perustason ennen leikkausta tehdyn arvioinnin jälkeen ja jatkuu leikkauksen jälkeisen viikon 1, viikon 4 ja viikon 8 seuranta-arviointien ajan.
Käyttäytyminen: lantanpohjan lihasharjoitukset

Kokeelliseen ryhmään osallistuvat alkavat lantionpohjan lihasharjoitukset (PFME) ennen eturauhasleikkausta. Preoperatiivinen harjoittelu sisältää ohjeita oikeista lantionpohjan lihasten supistustekniikoista. Leikkauksen jälkeen PFME:itä jatketaan viikon kuluttua, kun verivirtsaisuus on hävinnyt, ja harjoitukset jatkuvat neljä viikkoa.

Interventiojakson ajan osallistujat saavat säännöllistä ohjausta, harjoituslokien seurantaa ja tukea nimetyn LINE-viestintäryhmän kautta. PFME:n tavoitteena on parantaa alaisten virtsatieoireita, vähentää virtsan jäämätilavuutta ja parantaa elämänlaatua.
Ei väliintuloa: Ryhmä 2：Vertailuryhmä (Tavanomainen hoitoryhmä)
Tämän ryhmän osallistujat saavat vakioleikkaushoitoa ilman lantionpohjan lihasten harjoittelua. Perusarvojen ennen leikkausta tehtävät arvioinnit ja leikkauksen jälkeiset seurannat viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 8 suoritetaan samalla aikataululla kuin interventioryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälisen eturauhasoirepisteytys (IPSS) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, leikkauksen jälkeinen viikko 1, viikko 4, viikko 8
Mittaa alaisten virtsateiden oireiden muutosta käyttäen Kansainvälistä Eturauhasoirearviointilomaketta (IPSS). Osallistujat täyttävät IPSS-kyselyn ennen leikkausta sekä leikkauksen jälkeen viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 8.
Perustaso, leikkauksen jälkeinen viikko 1, viikko 4, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan jälkeisen jäännösmäärän (PVR) muutos
Aikaikkuna: Alkutila, leikkauksen jälkeinen viikko 1, viikko 4, viikko 8
Postvoid-jäännösvirtsan tilavuus mitataan käyttämällä ei-invasiivista virtsarakonneriskanneria leikkauksen alussa (ennen leikkausta) sekä leikkauksen jälkeisellä viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 8.
Alkutila, leikkauksen jälkeinen viikko 1, viikko 4, viikko 8
Muutos virtsainkontinenssin vakavuudessa (ICIQ-UI Short Form)
Aikaikkuna: Perustaso, leikkauksen jälkeinen viikko 1, viikko 4, viikko 8
Virtsankarkailun vakavuutta arvioidaan käyttämällä ICIQ-UI Short Form -kyselylomaketta alkuarvioinnissa, leikkauksen jälkeisenä viikkona 1, viikkona 4 ja viikkona 8.
Perustaso, leikkauksen jälkeinen viikko 1, viikko 4, viikko 8
Elämänlaadun muutos (ICIQ-LUTSqol)
Aikaikkuna: Perustaso, leikkauksen jälkeinen viikko 1, viikko 4, viikko 8
Elämänlaatua mitataan ICIQ-LUTSqol-kyselylomakkeella lähtötilanteessa, leikkauksen jälkeisenä viikkona 1, viikkona 4 ja viikkona 8.
Perustaso, leikkauksen jälkeinen viikko 1, viikko 4, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University WanFang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N202511003
  • 113-WF-IR-10 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wan Fang Hospital Holistic Care Project Grant)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lantanpohjan lihasharjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa