Упражнения для мышц тазового дна при симптомах нижних мочевыводящих путей после операции по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы. (BPH LUTS PFME)
Влияние упражнений для мышц тазового дна на симптомы нижних мочевыводящих путей, объем остаточной мочи после мочеиспускания и качество жизни пациентов, перенесших операцию по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, перенесшие операцию по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), часто испытывают послеоперационные симптомы нижних мочевых путей (СНМП), затруднения при мочеиспускании, недержание мочи и снижение качества жизни. Упражнения для мышц тазового дна (УМТД) показали свою эффективность в улучшении силы тазового дна и функции мочеиспускания; однако данные об их эффективности в качестве раннего послеоперационного вмешательства остаются ограниченными. В данном исследовании используется рандомизированный дизайн с предварительным и последующим тестированием. Все участники проходят базовые обследования до операции, включая анкетирование по СНМП, измерение остаточной мочи после мочеиспускания и оценку качества жизни. После базового обследования участники случайным образом распределяются в одну из групп с использованием блочной рандомизации.
Группа вмешательства получает стандартный послеоперационный уход плюс обучение УМТД, которое включает правильные техники сокращения мышц тазового дна, тренировку координации поперечной мышцы живота и маневр Кнака. Инструктаж и демонстрации упражнений проводятся исследовательской группой. Контрольная группа получает только стандартный послеоперационный уход и обычное обучение. Оценка результатов проводится через 1 неделю, 4 недели и 8 недель после операции для оценки влияния УМТД на СНМП, функцию мочеиспускания и качество жизни. Цель данного исследования — предоставить доказательства эффективной стратегии ранней реабилитации для улучшения послеоперационного восстановления мочеиспускания и повышения качества жизни пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yi-Chun Lin
- Номер телефона: +886-2-2930-7930 ext.58950
- Электронная почта: 93322@w.tmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Wan Fang Hospital
-
Контакт:
- YI-CHUN LIN
- Номер телефона: +886938022956
- Электронная почта: 93322@w.tmu.edu.tw
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Taipei Medical University - Wan Fang Hospital
-
Контакт:
- Yi-Chun Lin
- Номер телефона: +886-2-2930-7930 ext.58950
- Электронная почта: 93322@w.tmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше.
- Диагностированная доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) и запланированная первая операция на предстательной железе.
- Способность общаться на мандаринском или тайваньском языке.
Критерии исключения:
- Пациенты с раком предстательной железы, опухолями мочевого пузыря или другими сопутствующими урологическими заболеваниями.
- Пациенты с длительно стоящими мочевыми катетерами или надлобковой цистостомией.
- Пациенты, участвующие в настоящее время в других клинических испытаниях, связанных с урологией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1：Интервенционная группа (Группа упражнений для мышц тазового дна)
Участники этой группы получат структурированную программу упражнений для мышц тазового дна (УМТД). Программа упражнений проводится после базовой предоперационной оценки и продолжается в ходе послеоперационных контрольных оценок на 1-й, 4-й и 8-й неделях.
|
Участники, назначенные в экспериментальную группу, начнут выполнять упражнения для мышц тазового дна (УМТД) перед проведением операции на предстательной железе. Предоперационная подготовка включает инструктаж по правильным техникам сокращения мышц тазового дна. После операции УМТД возобновляются через неделю после операции, когда гематурия разрешилась, и продолжаются в течение четырех недель. В течение всего периода вмешательства участники получают регулярные консультации, мониторинг журнала упражнений и поддержку через специальную группу общения в LINE. УМТД направлены на улучшение симптомов нижних мочевыводящих путей, уменьшение объема остаточной мочи после мочеиспускания и повышение качества жизни. |
|
Без вмешательства: Группа 2：Контрольная группа (Группа обычного ухода)
Участники этой группы получат стандартное периоперационное лечение без тренировки мышц тазового дна.
Исходные предоперационные оценки и послеоперационные наблюдения на 1-й, 4-й и 8-й неделях будут проводиться по тому же графику, что и в группе вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Международного индекса симптомов простаты (IPSS)
Временное ограничение: Исходные показатели, 1-я послеоперационная неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Изменение симптомов нижних мочевыводящих путей оценивается с использованием Международной шкалы оценки симптомов простаты (IPSS).
Участники заполняют опросник IPSS на исходном уровне (до операции), а также на 1-й, 4-й и 8-й неделях после операции.
|
Исходные показатели, 1-я послеоперационная неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема остаточной мочи после мочеиспускания (PVR)
Временное ограничение: Исходный уровень, послеоперационная неделя 1, неделя 4, неделя 8
|
Объем остаточной мочи после мочеиспускания измеряется с помощью неинвазивного ультразвукового сканера мочевого пузыря на исходном уровне (до операции), а также на 1-й, 4-й и 8-й неделях после операции.
|
Исходный уровень, послеоперационная неделя 1, неделя 4, неделя 8
|
|
Изменение степени тяжести недержания мочи (ICIQ-UI Short Form)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после операции, 4 недели, 8 недель
|
Тяжесть недержания мочи оценивается с использованием краткой формы анкеты ICIQ-UI на исходном уровне, на 1-й, 4-й и 8-й неделе после операции.
|
Исходный уровень, 1 неделя после операции, 4 недели, 8 недель
|
|
Изменение качества жизни (ICIQ-LUTSqol)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после операции, 4 неделя, 8 неделя
|
Качество жизни оценивается с использованием анкеты ICIQ-LUTSqol на исходном уровне, а также на 1-й, 4-й и 8-й неделях после операции.
|
Исходный уровень, 1 неделя после операции, 4 неделя, 8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202511003
- 113-WF-IR-10 (Другой номер гранта/финансирования: Wan Fang Hospital Holistic Care Project Grant)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .