Exercice des muscles du plancher pelvien pour les symptômes du tractus urinaire inférieur après une chirurgie pour hyperplasie bénigne de la prostate. (BPH LUTS PFME)
Effets des exercices des muscles du plancher pelvien sur les symptômes du tractus urinaire inférieur, le volume résiduel post-mictionnel et la qualité de vie des patients subissant une chirurgie pour hyperplasie bénigne de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant une chirurgie pour l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) présentent fréquemment des symptômes postopératoires du bas appareil urinaire (LUTS), des difficultés de miction, une incontinence urinaire et une qualité de vie réduite. Les exercices des muscles du plancher pelvien (PFME) ont démontré améliorer la force du plancher pelvien et la fonction urinaire ; cependant, les preuves concernant leur efficacité en tant qu'intervention postopératoire précoce restent limitées. Cette étude utilise un design randomisé de pré-test/post-test. Tous les participants subissent des évaluations de base avant la chirurgie, incluant des questionnaires LUTS, la mesure du résidu post-mictionnel et l'évaluation de la qualité de vie. Après l'évaluation de base, les participants sont assignés aléatoirement à l'un des deux groupes en utilisant une randomisation par blocs.
Le groupe d'intervention reçoit les soins postopératoires standards plus une formation PFME, qui inclut les techniques appropriées de contraction des muscles du plancher pelvien, la formation à la coordination du transversus abdominis et la manœuvre de Knack. Les instructions et démonstrations de formation sont fournies par l'équipe de recherche. Le groupe témoin reçoit uniquement les soins postopératoires standards et l'éducation de routine. Les évaluations des résultats sont effectuées à 1 semaine, 4 semaines et 8 semaines après la chirurgie pour évaluer l'impact du PFME sur les LUTS, la fonction de miction et la qualité de vie. Cette étude vise à fournir des preuves pour une stratégie de réhabilitation précoce efficace afin d'améliorer la récupération urinaire postopératoire et la qualité de vie des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi-Chun Lin
- Numéro de téléphone: +886-2-2930-7930 ext.58950
- E-mail: 93322@w.tmu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Wan Fang Hospital
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Contact:
- YI-CHUN LIN
- Numéro de téléphone: +886938022956
- E-mail: 93322@w.tmu.edu.tw
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Taipei Medical University - Wan Fang Hospital
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Contact:
- Yi-Chun Lin
- Numéro de téléphone: +886-2-2930-7930 ext.58950
- E-mail: 93322@w.tmu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Diagnostiqués avec une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) et programmés pour subir leur première chirurgie de la prostate.
- Capables de communiquer en mandarin ou en taïwanais.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints d'un cancer de la prostate, de tumeurs de la vessie ou d'autres maladies urologiques concomitantes.
- Patients avec des sondes urinaires à demeure à long terme ou une cystostomie sus-pubienne.
- Patients participant actuellement à d'autres essais cliniques liés à l'urologie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 : Groupe d'intervention (Groupe d'exercices des muscles du plancher pelvien)
Les participants de ce groupe recevront un programme structuré d'exercices des muscles du plancher pelvien (PFME). Le programme d'exercices est administré après l'évaluation préopératoire de référence et se poursuit lors des évaluations de suivi postopératoires à 1 semaine, 4 semaines et 8 semaines.
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Les participants assignés au bras expérimental commenceront les exercices des muscles du plancher pelvien (EMPP) avant de subir une chirurgie de la prostate. La formation préopératoire comprend des instructions sur les techniques correctes de contraction des muscles du plancher pelvien. Après l'opération, les EMPP sont repris une semaine après l'intervention lorsque l'hématurie s'est résolue et se poursuivent pendant quatre semaines. Pendant toute la période d'intervention, les participants reçoivent des conseils réguliers, un suivi du journal d'exercices et un soutien via un groupe de communication LINE désigné. Les EMPP visent à améliorer les symptômes du bas appareil urinaire, réduire le volume résiduel post-mictionnel et améliorer la qualité de vie. |
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Aucune intervention: Groupe 2 : Groupe témoin (groupe de soins habituels)
Les participants de ce groupe recevront les soins périopératoires standard sans entraînement des muscles du plancher pelvien.
Les évaluations préopératoires de base et les suivis postopératoires à la semaine 1, la semaine 4 et la semaine 8 seront effectués selon le même calendrier que le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score international des symptômes de la prostate (IPSS)
Délai: Baseline, semaine postopératoire 1, semaine 4, semaine 8
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Mesure l'évolution des symptômes du tractus urinaire inférieur à l'aide du score de symptômes de la prostate international (IPSS).
Les participants complètent le questionnaire IPSS au départ (avant la chirurgie), puis à la semaine 1 postopératoire, à la semaine 4 et à la semaine 8.
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Baseline, semaine postopératoire 1, semaine 4, semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du volume résiduel post-mictionnel (VRP)
Délai: Baseline, semaine postopératoire 1, semaine 4, semaine 8
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Le volume résiduel d'urine post-mictionnel est mesuré à l'aide d'un scanner vésical non invasif au départ (avant la chirurgie), puis à la semaine 1, à la semaine 4 et à la semaine 8 postopératoires.
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Baseline, semaine postopératoire 1, semaine 4, semaine 8
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Changement de la sévérité de l'incontinence urinaire (ICIQ-UI Short Form)
Délai: Ligne de base, semaine 1 postopératoire, semaine 4, semaine 8
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La sévérité de l'incontinence urinaire est évaluée à l'aide du questionnaire ICIQ-UI Short Form au départ, à la semaine 1 postopératoire, à la semaine 4 et à la semaine 8.
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Ligne de base, semaine 1 postopératoire, semaine 4, semaine 8
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Évolution de la qualité de vie (ICIQ-LUTSqol)
Délai: Baseline, semaine 1 postopératoire, semaine 4, semaine 8
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La qualité de vie est mesurée à l'aide du questionnaire ICIQ-LUTSqol au départ, à la semaine 1 postopératoire, à la semaine 4 et à la semaine 8.
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Baseline, semaine 1 postopératoire, semaine 4, semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202511003
- 113-WF-IR-10 (Autre subvention/numéro de financement: Wan Fang Hospital Holistic Care Project Grant)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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