Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundsmuskeltræning for nedsat urinvejsfunktion efter operation for godartet forstørrelse af prostata. (BPH LUTS PFME)

22. december 2025 opdateret af: Yi-Chun Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Effekter af bækkenbundsmuskeltræning på symptomer fra nedre urinveje, postvoid residual volumen og livskvalitet hos patienter, der gennemgår kirurgi for godartet prostatahyperplasi.

Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af bækkenbundsmuskeltræning (PFME) på forbedring af symptomer i nedre urinveje (LUTS), postvoid residualvolumen (PVR) og livskvalitet hos patienter, der gennemgår kirurgi for godartet prostataforstørrelse (BPH). Patienter, der gennemgår BPH-relaterede procedurer, såsom TURP eller HoLEP, oplever ofte postoperative symptomer inklusive urininkontinens, hyppig vandladning, nokturi, dryppende urin og vandladningsbesvær, hvilket kan påvirke dagligdagen negativt. Bækkenbundsmuskeltræning menes at forbedre funktionen af urinrørsringmusklen og støtten fra bækkenbunden, hvilket dermed forbedrer urinkontrollen. Dette randomiserede studie tildeler deltagerne enten til en interventionsgruppe, der modtager PFME-træning, eller en kontrolgruppe, der modtager standard postoperativ pleje. Forskelle i urinrelaterede resultater mellem grupperne vil blive sammenlignet. Resultaterne forventes at give en tilgængelig og omkostningseffektiv rehabiliteringsstrategi til at støtte postoperativ genopretning og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår kirurgi for godartet prostataforstørrelse (BPH), oplever ofte postoperative symptomer på nederste urinveje (LUTS), vandladningsproblemer, urininkontinens og nedsat livskvalitet. Bækkenbundsmuskeltræning (PFME) har vist sig at forbedre styrken i bækkenbunden og urinvejsfunktionen; dog er beviserne for dens effektivitet, når den anvendes som en tidlig postoperativ intervention, stadig begrænset. Denne undersøgelse bruger et randomiseret design med prætest-posttest. Alle deltagere gennemgår baselinevurderinger før operationen, herunder LUTS-spørgeskemaer, måling af resturin og evaluering af livskvalitet. Efter baselinevurderingen bliver deltagerne tilfældigt tildelt enten gruppen ved hjælp af blokrandomisering.

Interventionsgruppen modtager standard postoperativ pleje plus PFME-træning, som inkluderer korrekte teknikker til sammentrækning af bækkenbundsmusklerne, koordinationstræning af transversus abdominis og Knack-manøvren. Træningsvejledning og demonstrationer leveres af forskningsteamet. Kontrollen modtager kun standard postoperativ pleje og rutinemæssig undervisning. Resultatvurderinger udføres 1 uge, 4 uger og 8 uger efter operationen for at evaluere effekten af PFME på LUTS, vandladningsfunktion og livskvalitet. Denne undersøgelse har til formål at levere bevis for en effektiv tidlig rehabiliteringsstrategi for at forbedre den postoperative urinvejsgenopretning og forbedre patienternes livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Wan Fang Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University - Wan Fang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 18 år eller derover.
  2. Diagnosticeret med godartet prostatahyperplasi (BPH) og planlagt til at gennemgå deres første prostataoperation.
  3. I stand til at kommunikere på mandarin eller taiwanesisk.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med prostatakræft, blæretumorer eller andre ledsagende urologiske sygdomme.
  2. Patienter med langvarige indlagte urinkatetre eller suprapubisk cystostomi.
  3. Patienter, der i øjeblikket deltager i andre urologirelaterede kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Interventionsgruppe (Bækkenbundsøvelsesgruppe)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et struktureret bækkenbundsmuskeltræningsprogram (PFME). Træningsprogrammet administreres efter den baseline præoperative vurdering og fortsætter gennem postoperativ uge 1, uge 4 og uge 8 opfølgende vurderinger.
Adfærdsmæssigt: bækkenbundsøvelser

Deltagere tildelt den eksperimentelle arm vil begynde med bækkenbundsmuskeløvelser (PFME) før de gennemgår prostataoperation. Den præoperative træning inkluderer vejledning i korrekte teknikker til sammentrækning af bækkenbundsmusklerne. Efter operationen genoptages PFME en uge efter operationen, når hematuri er ophørt, og fortsætter i fire uger.

I løbet af interventionsperioden modtager deltagerne regelmæssig vejledning, overvågning af træningslog og støtte gennem en dedikeret LINE-kommunikationsgruppe. PFME har til formål at forbedre symptomer i nedre urinveje, reducere postvoid-residualvolumen og forbedre livskvaliteten.
Ingen indgriben: Arm 2: Kontrolgruppe (Sædvanlig behandlingsgruppe)
Deltagere i denne gruppe vil modtage standard perioperativ pleje uden bækkenbundstræning.
Baseline præoperative vurderinger og postoperative opfølgninger i uge 1, uge 4 og uge 8 vil blive udført på samme tidsplan som interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tidsramme: Baseline, postoperative uge 1, uge 4, uge 8
Måler ændring i symptomer på nedre urinveje ved hjælp af International Prostate Symptom Score (IPSS). Deltagerne udfylder IPSS-spørgeskemaet ved baseline (før operation) samt i postoperativ uge 1, uge 4 og uge 8.
Baseline, postoperative uge 1, uge 4, uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postvoid residual volumen (PVR)
Tidsramme: Baseline, postoperativ uge 1, uge 4, uge 8
Postvoid residualurinvolumen måles ved hjælp af en ikke-invasiv blærescanner ved baseline (før operation) og ved postoperativ uge 1, uge 4 og uge 8.
Baseline, postoperativ uge 1, uge 4, uge 8
Ændring i sværhedsgraden af urininkontinens (ICIQ-UI kortform)
Tidsramme: Baseline, postoperative uge 1, uge 4, uge 8
Sværhedsgraden af urininkontinens vurderes ved hjælp af ICIQ-UI Short Form-spørgeskemaet ved baseline, postoperativ uge 1, uge 4 og uge 8.
Baseline, postoperative uge 1, uge 4, uge 8
Ændring i Livskvalitet (ICIQ-LUTSqol)
Tidsramme: Baseline, postoperativ uge 1, uge 4, uge 8
Livskvaliteten måles ved hjælp af ICIQ-LUTSqol-spørgeskemaet ved baseline, postoperativ uge 1, uge 4 og uge 8.
Baseline, postoperativ uge 1, uge 4, uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Anslået)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202511003
  • 113-WF-IR-10 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wan Fang Hospital Holistic Care Project Grant)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med bækkenbundsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner