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Beckenbodenmuskeltraining bei Symptomen des unteren Harntrakts nach einer Operation wegen gutartiger Prostatavergrößerung. (BPH LUTS PFME)

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Yi-Chun Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Auswirkungen von Beckenbodenmuskelübungen auf Symptome des unteren Harntrakts, postmiktionelles Restharnvolumen und Lebensqualität bei Patienten, die sich einer Operation wegen benigner Prostatahyperplasie unterziehen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Beckenbodenmuskelübungen (PFME) auf die Verbesserung von Symptomen der unteren Harnwege (LUTS), des postmiktionellen Restharns (PVR) und der Lebensqualität bei Patienten zu bewerten, die sich einer Operation wegen einer benignen Prostatahyperplasie (BPH) unterziehen. Patienten, die sich BPH-bedingten Eingriffen wie TURP oder HoLEP unterziehen, erleben häufig postoperative Symptome einschließlich Harndrang, häufiges Wasserlassen, Nykturie, Nachträufeln und Entleerungsstörungen, die sich negativ auf das tägliche Leben auswirken können. Es wird angenommen, dass Beckenbodenmuskelübungen die Funktion des Harnröhrenschließmuskels und die Beckenbodenunterstützung verbessern und dadurch die Harnkontrolle fördern. Diese randomisierte Studie teilt die Teilnehmer entweder einer Interventionsgruppe, die PFME-Training erhält, oder einer Kontrollgruppe, die eine Standard-Nachsorge erhält, zu. Unterschiede in den Harnwegs-Ergebnissen zwischen den Gruppen werden verglichen. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse eine zugängliche und kostengünstige Rehabilitationsstrategie bieten, um die postoperative Genesung und Lebensqualität zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer Operation wegen benigner Prostatahyperplasie (BPH) unterziehen, erleben häufig postoperative Symptome der unteren Harnwege (LUTS), Entleerungsstörungen, Harninkontinenz und eine verminderte Lebensqualität. Körperbodenmuskelübungen (PFME) haben sich als wirksam erwiesen, um die Beckenbodenkraft und die Harnfunktion zu verbessern; jedoch sind die Erkenntnisse über ihre Wirksamkeit als frühe postoperative Intervention nach wie vor begrenzt. Diese Studie verwendet ein Pretest-Posttest-Randomisierungsdesign. Alle Teilnehmer durchlaufen vor der Operation Basisbewertungen, einschließlich LUTS-Fragebögen, Messung des Restharns nach der Entleerung und Bewertung der Lebensqualität. Nach der Basisbewertung werden die Teilnehmer mithilfe der Blockrandomisierung einer der beiden Gruppen zugeteilt.

Die Interventionsgruppe erhält die Standardnachsorge nach der Operation plus PFME-Training, das korrekte Techniken zur Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur, Koordinationstraining für den Musculus transversus abdominis und die Knack-Manöver umfasst. Die Schulung und Demonstrationen werden vom Forschungsteam bereitgestellt. Die Kontrollgruppe erhält nur die Standardnachsorge nach der Operation und Routineaufklärung. Ergebnisbewertungen werden 1 Woche, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Operation durchgeführt, um die Auswirkungen von PFME auf LUTS, Entleerungsfunktion und Lebensqualität zu bewerten. Diese Studie zielt darauf ab, Belege für eine wirksame frühe Rehabilitationsstrategie zu liefern, um die postoperative Harnwegsregeneration zu fördern und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Wan Fang Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University - Wan Fang Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter.
  2. Diagnostiziert mit benigner Prostatahyperplasie (BPH) und für ihre erste Prostataoperation geplant.
  3. In der Lage, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Prostatakrebs, Blasentumoren oder anderen begleitenden urologischen Erkrankungen.
  2. Patienten mit langfristig liegenden Harnkathetern oder suprapubischer Zystostomie.
  3. Patienten, die derzeit an anderen urologischen klinischen Studien teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1: Interventionsgruppe (Gruppe mit Beckenbodentraining)
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein strukturiertes Beckenbodenmuskelübungsprogramm (PFME). Das Übungsprogramm wird nach der präoperativen Basisbewertung durchgeführt und setzt sich während der postoperativen Nachuntersuchungen in Woche 1, Woche 4 und Woche 8 fort.
Verhalten: Beckenbodentraining

Teilnehmer, die der experimentellen Gruppe zugeordnet sind, beginnen mit Beckenbodenmuskelübungen (PFME), bevor sie sich einer Prostataoperation unterziehen. Das präoperative Training umfasst Anleitungen zu den richtigen Techniken für die Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur. Nach der Operation werden die PFME eine Woche postoperativ wieder aufgenommen, wenn die Hämaturie abgeklungen ist, und dauern vier Wochen an.

Während des gesamten Interventionszeitraums erhalten die Teilnehmer regelmäßige Anleitung, Überwachung der Übungsprotokolle und Unterstützung durch eine festgelegte LINE-Kommunikationsgruppe. PFME zielen darauf ab, die Symptome des unteren Harntrakts zu verbessern, das postmiktionelle Restvolumen zu reduzieren und die Lebensqualität zu steigern.
Kein Eingriff: Arm 2: Kontrollgruppe (Routineversorgungsgruppe)
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine standardmäßige perioperative Versorgung ohne Beckenbodenmuskeltraining. Präoperative Basisuntersuchungen und postoperative Nachuntersuchungen in Woche 1, Woche 4 und Woche 8 werden nach dem gleichen Zeitplan wie in der Interventionsgruppe durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Internationalen Prostata-Symptom-Scores (IPSS)
Zeitfenster: Baseline, postoperative Woche 1, Woche 4, Woche 8
Misst die Veränderung von Symptomen der unteren Harnwege mithilfe des Internationalen Prostata-Symptom-Scores (IPSS). Die Teilnehmer füllen den IPSS-Fragebogen zum Ausgangszeitpunkt (vor der Operation) sowie in der postoperativen Woche 1, Woche 4 und Woche 8 aus.
Baseline, postoperative Woche 1, Woche 4, Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des postmiktionellen Restharnvolumens (PVR)
Zeitfenster: Baseline, postoperative Woche 1, Woche 4, Woche 8
Das postmiktionelle Restharnvolumen wird mittels eines nicht-invasiven Blasenscanners zum Ausgangswert (vor der Operation) sowie in der postoperativen Woche 1, Woche 4 und Woche 8 gemessen.
Baseline, postoperative Woche 1, Woche 4, Woche 8
Veränderung des Schweregrads der Harninkontinenz (ICIQ-UI Short Form)
Zeitfenster: Baseline, postoperative Woche 1, Woche 4, Woche 8
Der Schweregrad der Harninkontinenz wird mithilfe des ICIQ-UI-Kurzfragebogens zu Studienbeginn, in der postoperativen Woche 1, Woche 4 und Woche 8 bewertet.
Baseline, postoperative Woche 1, Woche 4, Woche 8
Veränderung der Lebensqualität (ICIQ-LUTSqol)
Zeitfenster: Baseline, postoperative Woche 1, Woche 4, Woche 8
Die Lebensqualität wird mit dem ICIQ-LUTSqol-Fragebogen bei Studienbeginn, in der 1., 4. und 8. postoperativen Woche gemessen.
Baseline, postoperative Woche 1, Woche 4, Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202511003
  • 113-WF-IR-10 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Wan Fang Hospital Holistic Care Project Grant)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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