盆腔底肌肉锻炼用于良性前列腺增生手术后下尿路症状的治疗。 (BPH LUTS PFME)
2025年12月22日 更新者：Yi-Chun Lin、Taipei Medical University WanFang Hospital
盆底肌锻炼对良性前列腺增生手术患者下尿路症状、排尿后残余尿量及生活质量的影响。
本研究旨在评估盆底肌肉锻炼（PFME）对改善良性前列腺增生（BPH）术后患者下尿路症状（LUTS）、排尿后残余尿量（PVR）及生活质量的效果。
接受TURP或HoLEP等BPH相关手术的患者常出现术后症状，包括尿急、尿频、夜尿、尿滴沥和排尿困难，这些症状可能对日常生活产生负面影响。
盆底肌肉锻炼被认为可以增强尿道括约肌功能和盆底支撑，从而改善尿液控制。
这项随机研究将参与者分为接受PFME训练的干预组和接受标准术后护理的对照组。
将比较两组之间的泌尿系统结局差异。
预计研究结果将提供一种易于实施且经济有效的康复策略，以支持术后恢复和生活质量。
研究概览
详细说明
接受良性前列腺增生（BPH）手术的患者术后常出现下尿路症状（LUTS）、排尿困难、尿失禁以及生活质量下降等问题。 盆底肌锻炼（PFME）已被证实能增强盆底肌力并改善排尿功能，但其作为早期术后干预措施的有效性证据仍有限。 本研究采用前后测试随机设计。 所有参与者在术前接受基线评估，包括LUTS问卷、排尿后残余尿量测量及生活质量评估。 基线评估后，通过区组随机化方法将参与者随机分配至两组。
干预组在标准术后护理基础上接受PFME训练，内容包括正确的盆底肌收缩技巧、腹横肌协调训练及Knack手法。 训练指导和演示由研究团队提供。 对照组仅接受标准术后护理和常规教育。 术后1周、4周和8周进行结果评估，以评价PFME对LUTS、排尿功能及生活质量的影响。 本研究旨在为有效的早期康复策略提供证据，以促进术后排尿功能恢复并提升患者生活质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi-Chun Lin
- 电话号码：+886-2-2930-7930 ext.58950
- 邮箱：93322@w.tmu.edu.tw
学习地点
-
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Taipei、台湾
- 招聘中
- Wan Fang Hospital
-
接触：
- YI-CHUN LIN
- 电话号码：+886938022956
- 邮箱：93322@w.tmu.edu.tw
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Taipei、台湾
- 招聘中
- Taipei Medical University - Wan Fang Hospital
-
接触：
- Yi-Chun Lin
- 电话号码：+886-2-2930-7930 ext.58950
- 邮箱：93322@w.tmu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的成年人。
- 诊断为良性前列腺增生（BPH）并计划进行首次前列腺手术。
- 能够用普通话或台湾话进行交流。
排除标准：
- 患有前列腺癌、膀胱肿瘤或其他伴随泌尿系统疾病的患者。
- 长期留置导尿管或耻骨上膀胱造瘘的患者。
- 目前正在参加其他泌尿科相关临床试验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Arm 1：干预组（盆底肌锻炼组）
该组参与者将接受结构化的盆底肌肉锻炼（PFME）计划。该锻炼计划在基线术前评估后开始实施，并持续贯穿术后第1周、第4周和第8周的随访评估。
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分配到实验组的参与者将在接受前列腺手术前开始盆底肌肉锻炼（PFME）。术前训练包括正确盆底肌肉收缩技巧的指导。手术后，PFME在术后一周血尿消退后恢复，并持续四周。 在整个干预期间，参与者通过指定的LINE沟通群组获得定期指导、锻炼日志监控和支持。PFME旨在改善下尿路症状、减少排尿后残余尿量并提高生活质量。 |
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无干预：Arm 2：对照组（常规护理组）
该组参与者将接受标准围手术期护理，不进行盆底肌锻炼训练。
基线术前评估及术后第1周、第4周和第8周的随访将按照与干预组相同的时间表进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际前列腺症状评分（IPSS）变化
大体时间：基线、术后第1周、第4周、第8周
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采用国际前列腺症状评分（IPSS）评估下尿路症状的变化。参与者在基线（术前）、术后第1周、第4周和第8周完成IPSS问卷调查。
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基线、术后第1周、第4周、第8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排尿后残余尿量（PVR）的变化
大体时间：基线、术后第1周、第4周、第8周
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术后残余尿量采用无创膀胱扫描仪在基线（术前）以及术后第1周、第4周和第8周进行测量。
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基线、术后第1周、第4周、第8周
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尿失禁严重程度变化（ICIQ-UI简表）
大体时间：基线、术后第1周、第4周、第8周
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尿失禁严重程度通过ICIQ-UI简表问卷在基线、术后第1周、第4周和第8周进行评估。
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基线、术后第1周、第4周、第8周
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生活质量变化（ICIQ-LUTSqol）
大体时间：基线、术后第1周、第4周、第8周
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生活质量通过ICIQ-LUTSqol问卷在基线、术后第1周、第4周和第8周进行测量。
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基线、术后第1周、第4周、第8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月19日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (估计的)
2025年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月22日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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