Exercício dos Músculos do Pavimento Pélvico para Sintomas do Trato Urinário Inferior Após Cirurgia para Hiperplasia Prostática Benigna. (BPH LUTS PFME)
Efeitos do Exercício dos Músculos do Pavimento Pélvico nos Sintomas do Trato Urinário Inferior, Volume Residual Pós-Miccional e Qualidade de Vida em Pacientes Submetidos a Cirurgia por Hiperplasia Prostática Benigna.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes submetidos a cirurgia por Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP) frequentemente apresentam sintomas do trato urinário inferior (STUI) pós-operatórios, dificuldades de micção, incontinência urinária e redução da qualidade de vida. O Exercício dos Músculos do Pavimento Pélvico (EMPP) demonstrou melhorar a força do pavimento pélvico e a função urinária; no entanto, as evidências sobre a sua eficácia quando aplicado como uma intervenção pós-operatória precoce permanecem limitadas. Este estudo utiliza um desenho randomizado de pré-teste e pós-teste. Todos os participantes realizam avaliações de base antes da cirurgia, incluindo questionários de STUI, medição do resíduo pós-miccional e avaliação da qualidade de vida. Após a avaliação de base, os participantes são aleatoriamente distribuídos para um dos grupos utilizando randomização por blocos.
O grupo de intervenção recebe cuidados pós-operatórios padrão mais treino de EMPP, que inclui técnicas adequadas de contração dos músculos do pavimento pélvico, treino de coordenação do músculo transverso do abdómen e a manobra de Knack. A instrução e demonstração do treino são fornecidas pela equipa de investigação. O grupo de controlo recebe apenas cuidados pós-operatórios padrão e educação de rotina. As avaliações de resultados são realizadas 1 semana, 4 semanas e 8 semanas após a cirurgia para avaliar o impacto do EMPP nos STUI, na função de micção e na qualidade de vida. Este estudo visa fornecer evidências para uma estratégia de reabilitação precoce eficaz para melhorar a recuperação urinária pós-operatória e a qualidade de vida dos doentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yi-Chun Lin
- Número de telefone: +886-2-2930-7930 ext.58950
- E-mail: 93322@w.tmu.edu.tw
Locais de estudo
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-
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Wan Fang Hospital
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Contato:
- YI-CHUN LIN
- Número de telefone: +886938022956
- E-mail: 93322@w.tmu.edu.tw
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Taipei Medical University - Wan Fang Hospital
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Contato:
- Yi-Chun Lin
- Número de telefone: +886-2-2930-7930 ext.58950
- E-mail: 93322@w.tmu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Diagnosticados com hiperplasia benigna da próstata (HBP) e agendados para a sua primeira cirurgia da próstata.
- Capazes de comunicar em mandarim ou taiwanês.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com cancro da próstata, tumores da bexiga ou outras doenças urológicas concomitantes.
- Pacientes com cateteres urinários de permanência prolongada ou cistostomia suprapúbica.
- Pacientes atualmente a participar noutros ensaios clínicos relacionados com urologia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1：Grupo de Intervenção (Grupo de Exercícios dos Músculos do Pavimento Pélvico)
Os participantes deste grupo receberão um programa estruturado de exercícios dos músculos do pavimento pélvico (PFME). O programa de exercícios é administrado após a avaliação pré-operatória inicial e continua através das avaliações de seguimento pós-operatórias da semana 1, semana 4 e semana 8.
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Os participantes atribuídos ao braço experimental iniciarão exercícios dos músculos do pavimento pélvico (EMPP) antes de serem submetidos à cirurgia da próstata. O treino pré-operatório inclui instruções sobre as técnicas corretas de contração dos músculos do pavimento pélvico. Após a cirurgia, os EMPP são retomados uma semana após a operação, quando a hematúria tiver sido resolvida, e continuam durante quatro semanas. Ao longo do período de intervenção, os participantes recebem orientação regular, monitorização do registo de exercícios e apoio através de um grupo de comunicação LINE designado. Os EMPP visam melhorar os sintomas do trato urinário inferior, reduzir o volume residual pós-miccional e melhorar a qualidade de vida. |
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Sem intervenção: Grupo 2: Grupo de Controlo (Grupo de Cuidados Habituais)
Os participantes neste grupo receberão os cuidados perioperatórios padrão sem treino de exercícios dos músculos do pavimento pélvico.
As avaliações pré-operatórias iniciais e os acompanhamentos pós-operatórios na semana 1, semana 4 e semana 8 serão realizados no mesmo cronograma que o grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Pontuação Internacional de Sintomas Prostáticos (IPSS)
Prazo: Baseline, semana pós-operatória 1, semana 4, semana 8
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Mede a alteração nos sintomas do trato urinário inferior utilizando o Questionário Internacional de Sintomas Prostáticos (IPSS).
Os participantes preenchem o questionário IPSS na linha de base (pré-cirurgia) e na 1ª, 4ª e 8ª semanas pós-operatórias.
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Baseline, semana pós-operatória 1, semana 4, semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Volume Residual Pós-Miccional (VRPM)
Prazo: Baseline, semana 1 pós-operatória, semana 4, semana 8
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O volume residual de urina pós-miccional é medido utilizando um scanner de bexiga não invasivo na linha de base (pré-cirurgia), e na semana 1, semana 4 e semana 8 pós-operatórias.
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Baseline, semana 1 pós-operatória, semana 4, semana 8
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Alteração na Gravidade da Incontinência Urinária (ICIQ-UI Short Form)
Prazo: Linha de base, semana 1 pós-operatória, semana 4, semana 8
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A gravidade da incontinência urinária é avaliada utilizando o questionário ICIQ-UI Short Form no início, na primeira semana pós-operatória, na quarta semana e na oitava semana.
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Linha de base, semana 1 pós-operatória, semana 4, semana 8
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Alteração na Qualidade de Vida (ICIQ-LUTSqol)
Prazo: Linha de base, semana 1 pós-operatória, semana 4, semana 8
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A qualidade de vida é medida através do questionário ICIQ-LUTSqol na linha de base, na semana 1 pós-operatória, na semana 4 e na semana 8.
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Linha de base, semana 1 pós-operatória, semana 4, semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202511003
- 113-WF-IR-10 (Número de outro subsídio/financiamento: Wan Fang Hospital Holistic Care Project Grant)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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