Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenbunnmuskeltrening for nedre urinveissymptomer etter operasjon for godartet prostataforstørrelse. (BPH LUTS PFME)

22. desember 2025 oppdatert av: Yi-Chun Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Effekter av bekkenbunnstrening på symptomer fra nedre urinveier, resturinvolum etter miktion og livskvalitet hos pasienter som gjennomgår operasjon for godartet prostataforstørrelse.

Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av bekkenbunnstrening (PFME) for å forbedre symptomer fra nedre urinveier (LUTS), postvoid residualvolum (PVR) og livskvalitet hos pasienter som gjennomgår kirurgi for godartet prostataforstørrelse (BPH). Pasienter som gjennomgår BPH-relaterte inngrep, som TURP eller HoLEP, opplever ofte postoperative symptomer inkludert urinpress, hyppig vannlating, nokturi, drypping og vansker med tømming, noe som kan påvirke hverdagslivet negativt. Bekkenbunnstrening antas å forbedre funksjonen til urinrørsmuskelen og støtten i bekkenbunnen, og dermed forbedre urinkontrollen. Denne randomiserte studien tildeler deltakerne enten til en intervensjonsgruppe som mottar PFME-trening eller til en kontrollgruppe som mottar standard postoperativ behandling. Forskjeller i urinutfall mellom gruppene vil bli sammenlignet. Funnene forventes å gi en tilgjengelig og kostnadseffektiv rehabiliteringsstrategi for å støtte postoperativ bedring og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår kirurgi for godartet prostataforstørrelse (BPH) opplever ofte postoperative nedre urinveisymptomer (LUTS), vansker med tømming av blæren, urininkontinens og redusert livskvalitet. Bekkenbunnmuskeløvelser (PFME) har vist seg å forbedre styrken i bekkenbunnen og urinveisfunksjonen; imidlertid er det begrenset med dokumentasjon om effektiviteten når det brukes som en tidlig postoperativ intervensjon. Denne studien bruker et pretest-posttest randomisert design. Alle deltakere gjennomgår grunnlinjevurderinger før kirurgi, inkludert LUTS-spørreskjemaer, måling av postvoid residual og evaluering av livskvalitet. Etter grunnlinjevurderingen blir deltakerne tilfeldig tildelt enten gruppen ved hjelp av blokkrandomisering.

Intervensjonsgruppen mottar standard postoperativ omsorg pluss PFME-trening, som inkluderer riktige teknikker for sammentrekning av bekkenbunnmuskulaturen, koordinasjonstrening for transversus abdominis og Knack-manøveren. Treningsopplæring og demonstrasjoner gis av forskningsteamet. Kontrollgruppen mottar kun standard postoperativ omsorg og rutinemessig opplæring. Resultatvurderinger gjennomføres 1 uke, 4 uker og 8 uker etter kirurgi for å evaluere effekten av PFME på LUTS, tømningsfunksjon og livskvalitet. Denne studien har som mål å gi dokumentasjon for en effektiv tidlig rehabiliteringsstrategi for å forbedre den postoperative urinveiserestitusjonen og pasientenes livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Wan Fang Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University - Wan Fang Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne i alderen 18 år eller eldre.
  2. Diagnostisert med godartet prostataforstørrelse (BPH) og planlagt for sin første prostataoperasjon.
  3. I stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med prostatakreft, blæresvulster eller andre samtidige urologiske sykdommer.
  2. Pasienter med langtidsliggende urinkateter eller suprapubisk cystostomi.
  3. Pasienter som for tiden deltar i andre urologirelaterte kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1: Intervensjonsgruppe (Bekkenbunnsmuskeløvingsgruppe)
Deltakerne i denne gruppen vil motta et struktureret bekkenbunnsmuskeltreningsprogram (PFME). Treningsprogrammet administreres etter den grunnleggende preoperatieve vurderingen og fortsetter gjennom de postoperatieve oppfølgingsvurderingene i uke 1, uke 4 og uke 8.
Atferdsmessig: bekkenbunnsøvelser

Deltakere som er tildelt eksperimentell gruppe vil begynne med bekkenbunnsøvelser (PFME) før de gjennomgår prostataoperasjon. Foroperativ trening inkluderer veiledning i korrekte teknikker for bekkenbunnsmuskelkontraksjon. Etter operasjonen gjenopptas PFME én uke etter operasjonen når hematuri har opphørt og fortsetter i fire uker.

Gjennom hele intervensjonsperioden mottar deltakerne regelmessig veiledning, overvåking av treningslogg og støtte gjennom en spesifikk LINE-kommunikasjonsgruppe. PFME har som mål å forbedre symptomer på nedre urinveisplager, redusere postvoid residualvolum og forbedre livskvalitet.
Ingen inngripen: Arm 2: Kontrollgruppe (Vanlig behandlingsgruppe)
Deltakerne i denne gruppen vil få standard perioperativ behandling uten bekkenbunnsmuskeltrening. Baseline preoperativ vurderinger og postoperative oppfølginger ved uke 1, uke 4 og uke 8 vil bli utført på samme tidsplan som intervensjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tidsramme: Baseline, postoperativ uke 1, uke 4, uke 8
Måler endring i nedre urinveisplager ved bruk av International Prostate Symptom Score (IPSS). Deltakerne fyller ut IPSS-spørreskjemaet ved start (før operasjon), og ved uke 1, uke 4 og uke 8 etter operasjonen.
Baseline, postoperativ uke 1, uke 4, uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i postvoid residualvolum (PVR)
Tidsramme: Baseline, postoperativ uke 1, uke 4, uke 8
Postvoid residualurinvolum måles ved hjelp av en ikke-invasiv blærescanner ved baseline (før operasjon), og ved postoperativ uke 1, uke 4 og uke 8.
Baseline, postoperativ uke 1, uke 4, uke 8
Endring i alvorlighetsgrad av urininkontinens (ICIQ-UI kortform)
Tidsramme: Baseline, uke 1 etter operasjon, uke 4, uke 8
Alvorlighetsgraden av urininkontinens vurderes ved hjelp av ICIQ-UI Short Form-spørreskjemaet ved baseline, postoperativ uke 1, uke 4 og uke 8.
Baseline, uke 1 etter operasjon, uke 4, uke 8
Endring i livskvalitet (ICIQ-LUTSqol)
Tidsramme: Utgangspunkt, postoperativ uke 1, uke 4, uke 8
Livskvaliteten måles ved hjelp av ICIQ-LUTSqol-spørreskjemaet ved baseline, uke 1 etter operasjon, uke 4 og uke 8.
Utgangspunkt, postoperativ uke 1, uke 4, uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N202511003
  • 113-WF-IR-10 (Annet stipend/finansieringsnummer: Wan Fang Hospital Holistic Care Project Grant)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benign prostatahyperplasi

Kliniske studier på bekkenbunnsøvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere