脂肪および炎症性細胞のメラノーマにおける役割の調査 (ROTATE)
2025年12月8日 更新者：The Christie NHS Foundation Trust
脂肪と炎症細胞のメラノーマ可塑性および転移における役割に関する臨床的、組織学的、細胞的、分子生物学的調査
この研究は、大規模なメラノーマ患者集団において原発性メラノーマ腫瘍内の新規組織学的所見を調査し、その予後意義を評価するための回顧的、概念実証的サンプル研究です。
これは、原発性メラノーマ部位での脂肪細胞と白血球間のクロストークが転移を促進するという顕著な観察結果を検証することを目的としています。 未発表のパイロット研究において、転移性メラノーマにおいて、炎症細胞が腫瘍から皮下組織内の脂肪や/または真皮の付属器構造周囲の脂肪に拡がり、脂肪内に明確な構造的変化を伴う興味深い所見を発見しました。 この所見は転移性メラノーマでは一貫して存在し、非転移性メラノーマでは認められませんでした。 この新規所見は臨床的および病態生理学的に信頼性があります。 まず最初にアーカイブ組織ブロックまたはヒト細胞株が使用されます。 緩和策として、末梢血単核球（PBMC）から得られた混合一次免疫細胞と幹細胞から誘導された脂肪細胞の共培養から得られた条件付き培地を用いて実験を繰り返します。
この研究は以下を目的とします：
- 脂肪細胞と腫瘍浸潤性炎症細胞間のクロストークが原発性皮膚メラノーマの攻撃性を規定するかどうかを調査する。
- 原発腫瘍における腫瘍と脂肪間の炎症細胞を同定し、生物学的空間分析を実施する。
- メラノーマ細胞可塑性を媒介する脂肪細胞および/または炎症細胞の相互作用を調査する。
患者は同意を提供しておらず、本申請において正当化されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Richa Garva, Dr
- 電話番号：01614469999
- メール：removed_due_to_spam@email.com
研究場所
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Manchester、イギリス
- The Christie NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Richa Garva, Dr
- 電話番号：01614469999
- メール：removed_due_to_spam@email.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メラノーマのみのサンプル分析
説明
採用基準：
- 2006年1月1日から2015年12月31日までの間に治療された黒色腫、または
- 2014年から2019年の間にChristieで治療を受けた患者。
関連する組織学的特徴の有無についての組織標本のレビュー。
グループ3およびグループ4の場合：
- スピッツ様黒色腫の独自の特徴
除外基準：
- 標本の品質が不十分
- 原発腫瘍を含む皮膚の全断面を観察できないため、脂肪への炎症細胞の浸潤を評価できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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原発性黒色腫における皮下脂肪層への炎症細胞浸潤の予測精度は、転移および／または疾患進行のリスクを決定するためにどの程度ですか？
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月8日
最初の投稿 (実際)
2025年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。