脂肪和炎症细胞在黑色素瘤中的作用研究 (ROTATE)
2025年12月8日 更新者：The Christie NHS Foundation Trust
一项关于脂肪和炎症细胞在黑色素瘤可塑性及转移中作用的临床、组织学、细胞和分子研究
本研究是一项回顾性概念验证样本研究，旨在调查大量黑色素瘤患者原发肿瘤中的一种新型组织学发现，以评估其预后意义。
本研究旨在验证一个引人注目的观察结果：原发黑色素瘤部位的脂肪细胞与白细胞之间的相互作用促进转移。在我们未发表的初步研究中，我们发现了一个有趣的发现：在转移性黑色素瘤中，炎症细胞从肿瘤延伸至皮下组织中的脂肪并侵入其中，和/或围绕真皮皮肤中的附属器结构，同时脂肪内出现明显的结构改变。这一发现在转移性黑色素瘤中始终存在，而在非转移性黑色素瘤中则不存在。这一新发现具有临床和病理生理学意义。首先将使用存档组织块或人类细胞系。作为缓解措施，实验将重复使用从外周血单核细胞（PBMC）获得的混合原代免疫细胞与干细胞诱导的脂肪细胞共培养获得的条件培养基进行。
本研究旨在：
- 调查脂肪细胞与肿瘤浸润性炎症细胞之间的相互作用是否决定了原发性皮肤黑色素瘤的侵袭性。
- 在原发肿瘤中识别并对肿瘤与脂肪之间的炎症细胞进行生物学空间分析。
- 研究脂肪细胞和/或炎症细胞在介导黑色素瘤细胞可塑性中的相互作用。
患者未提供同意，但将在本申请中予以说明。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Richa Garva, Dr
- 电话号码：01614469999
- 邮箱：removed_due_to_spam@email.com
学习地点
-
-
-
Manchester、英国
- The Christie NHS Foundation Trust
-
接触：
- Richa Garva, Dr
- 电话号码：01614469999
- 邮箱：removed_due_to_spam@email.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
仅黑色素瘤的样本分析
描述
纳入标准：
- 2006年1月1日至2015年12月31日期间接受治疗的黑色素瘤患者，或
- 2014年至2019年间在克里斯蒂医院接受治疗的患者。
对组织学切片进行审查，以确定是否存在相关组织学特征。
对于第3组和第4组：
- 斯皮茨样黑色素瘤的独特特征
排除标准：
- 切片质量不足
- 无法观察到包含原发性肿瘤的整个皮肤横截面，因此无法评估炎性细胞向脂肪组织的浸润情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
原发性黑色素瘤中炎性细胞浸润皮下脂肪层对于确定转移和/或疾病进展风险的预测准确性如何？
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月8日
首次发布 (实际的)
2025年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.