- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07293598
Indagine sul Ruolo delle Cellule di Grasso e Infiammatorie nel Melanoma (ROTATE)
Un'indagine clinica, istologica, cellulare e molecolare sul ruolo del grasso e delle cellule infiammatorie nella plasticità e nelle metastasi del melanoma
Questo studio è uno studio retrospettivo di proof-of-concept su campioni per indagare un nuovo reperto istologico all'interno del tumore primario del melanoma in una vasta popolazione di pazienti con melanoma, al fine di valutarne il significato prognostico.
Questo studio mira a convalidare l'osservazione sorprendente che un'interazione tra cellule adipose e leucociti nel sito del melanoma primario promuove le metastasi. Nel nostro studio pilota non pubblicato, abbiamo scoperto un reperto interessante per cui le cellule infiammatorie si estendono dal tumore verso il tessuto adiposo sottocutaneo e/o intorno alle strutture annessiali nel derma, invadendo il grasso nei melanomi metastatici con distinti cambiamenti architetturali all'interno del tessuto adiposo. Questo reperto era costantemente presente nei melanomi metastatici e assente in quelli non metastatici. Questa nuova scoperta ha credibilità sia clinica che fisiopatologica. Inizialmente verranno utilizzati blocchi di tessuto d'archivio o linee cellulari umane. Come mitigazione, gli esperimenti verranno ripetuti con mezzi condizionati ottenuti dalla co-coltura di cellule immunitarie primarie miste ottenute da cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e adipociti indotti da cellule staminali.
Questo studio mira a:
- Indagare se l'interazione tra cellule adipose e cellule infiammatorie infiltranti il tumore definisce l'aggressività dei melanomi cutanei primari.
- Identificare ed eseguire un'analisi biologica spaziale delle cellule infiammatorie tra il tumore e il tessuto adiposo nei tumori primari.
- Indagare le interazioni delle cellule adipose e/o delle cellule infiammatorie nella mediazione della plasticità cellulare del melanoma.
I pazienti non hanno fornito il consenso e ciò sarà giustificato in questa applicazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Richa Garva, Dr
- Numero di telefono: 01614469999
- Email: removed_due_to_spam@email.com
Luoghi di studio
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Manchester, Regno Unito
- The Christie NHS Foundation Trust
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Contatto:
- Richa Garva, Dr
- Numero di telefono: 01614469999
- Email: removed_due_to_spam@email.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Melanomi trattati tra il 1° gennaio 2006 e il 31 dicembre 2015 OPPURE
- Pazienti trattati al Christie tra il 2014 e il 2019.
Revisione dei vetrini istologici per la presenza o assenza di caratteristiche istologiche rilevanti.
Per il gruppo 3 e il gruppo 4:
- Caratteristiche uniche dei melanomi spitzoidi
Criteri di esclusione:
- Qualità inadeguata dei vetrini
- Impossibilità di visualizzare l'intera sezione trasversale della cute con il tumore primario, quindi impossibilità di valutare l'invasione delle cellule infiammatorie nel tessuto adiposo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qual è l'accuratezza predittiva dell'invasione delle cellule infiammatorie nello strato di grasso sottocutaneo nel melanoma primario per determinare il rischio di metastasi e/o progressione della malattia?
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CFTSp252
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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