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Indagine sul Ruolo delle Cellule di Grasso e Infiammatorie nel Melanoma (ROTATE)

8 dicembre 2025 aggiornato da: The Christie NHS Foundation Trust

Un'indagine clinica, istologica, cellulare e molecolare sul ruolo del grasso e delle cellule infiammatorie nella plasticità e nelle metastasi del melanoma

Questo studio è uno studio retrospettivo di proof-of-concept su campioni per indagare un nuovo reperto istologico all'interno del tumore primario del melanoma in una vasta popolazione di pazienti con melanoma, al fine di valutarne il significato prognostico.

Questo studio mira a convalidare l'osservazione sorprendente che un'interazione tra cellule adipose e leucociti nel sito del melanoma primario promuove le metastasi. Nel nostro studio pilota non pubblicato, abbiamo scoperto un reperto interessante per cui le cellule infiammatorie si estendono dal tumore verso il tessuto adiposo sottocutaneo e/o intorno alle strutture annessiali nel derma, invadendo il grasso nei melanomi metastatici con distinti cambiamenti architetturali all'interno del tessuto adiposo. Questo reperto era costantemente presente nei melanomi metastatici e assente in quelli non metastatici. Questa nuova scoperta ha credibilità sia clinica che fisiopatologica. Inizialmente verranno utilizzati blocchi di tessuto d'archivio o linee cellulari umane. Come mitigazione, gli esperimenti verranno ripetuti con mezzi condizionati ottenuti dalla co-coltura di cellule immunitarie primarie miste ottenute da cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e adipociti indotti da cellule staminali.

Questo studio mira a:

  • Indagare se l'interazione tra cellule adipose e cellule infiammatorie infiltranti il tumore definisce l'aggressività dei melanomi cutanei primari.
  • Identificare ed eseguire un'analisi biologica spaziale delle cellule infiammatorie tra il tumore e il tessuto adiposo nei tumori primari.
  • Indagare le interazioni delle cellule adipose e/o delle cellule infiammatorie nella mediazione della plasticità cellulare del melanoma.

I pazienti non hanno fornito il consenso e ciò sarà giustificato in questa applicazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Analisi campionaria del melanoma soltanto

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Melanomi trattati tra il 1° gennaio 2006 e il 31 dicembre 2015 OPPURE
  2. Pazienti trattati al Christie tra il 2014 e il 2019.
  3. Revisione dei vetrini istologici per la presenza o assenza di caratteristiche istologiche rilevanti.

    Per il gruppo 3 e il gruppo 4:

  4. Caratteristiche uniche dei melanomi spitzoidi

Criteri di esclusione:

  • Qualità inadeguata dei vetrini
  • Impossibilità di visualizzare l'intera sezione trasversale della cute con il tumore primario, quindi impossibilità di valutare l'invasione delle cellule infiammatorie nel tessuto adiposo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qual è l'accuratezza predittiva dell'invasione delle cellule infiammatorie nello strato di grasso sottocutaneo nel melanoma primario per determinare il rischio di metastasi e/o progressione della malattia?
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Melanoma (cancro della pelle)

Prove cliniche su Analisi del campione solamente

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