Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ROlen af fedt og inflammatoriske celler i melanom (ROTATE)

8. december 2025 opdateret af: The Christie NHS Foundation Trust

En klinisk, histologisk, cellulær og molekylær undersøgelse af fedt- og inflammatoriske cellers rolle i melanomets plasticitet og metastaser

Denne undersøgelse er en retrospektiv, proof-of-concept prøveundersøgelse, der skal undersøge en ny histologisk opdagelse i den primære melanomtumor i en stor population af melanompatienter for at vurdere dens prognostiske betydning.

Dette er en undersøgelse, der har til formål at validere den slående observation, at en krydstale mellem fedtceller og leukocytter på det primære melanomsted fremmer metastase. I vores upublicerede pilotundersøgelse har vi opdaget en interessant fund, hvorved inflammatoriske celler strækker sig fra tumoren til og invaderer fedt i underhudsvævet og/eller omkring de tilhørende strukturer i dermishuden i metastatiske melanomer med tydelige arkitektoniske ændringer i fedtet. Dette fund var konsekvent til stede i metastatiske og fraværende i ikke-metastatiske melanomer. Denne nye opdagelse har både klinisk og patofysiologisk troværdighed. Arkiverede vævsblokke eller humane cellelinjer vil blive brugt i første omgang. Som afbøden vil eksperimenterne blive gentaget med betinget medie opnået fra co-culture af blandede primære immunceller fra perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) og adipocytter induceret fra stamceller.

Denne undersøgelse har til formål at:

  • Undersøge om krydstalen mellem fedtceller og tumor-infiltrerende inflammatoriske celler definerer aggressiviteten af primære kutane melanomer.
  • Identificere og udføre biologisk rumlig analyse af de inflammatoriske celler mellem tumoren og fedtet i de primære tumorer.
  • Undersøge interaktionerne mellem fedtceller og/eller inflammatoriske celler i mediereing af melanomcellernes plasticitet.

Patienterne har ikke givet samtykke, og dette vil blive begrundet i denne ansøgning

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøveanalyse af kun melanoma

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Melanomer behandlet mellem 1. januar 2006 og 31. december 2015 ELLER
  2. Patienter behandlet på Christie mellem 2014 og 2019.

  3. Gennemgang af histologiske prøver for tilstedeværelse eller fravær af relevante histologiske træk.

    For gruppe 3 og gruppe 4:

  4. Unikke træk ved spitzoid melanomer

Eksklusionskriterier:

  • Utilstrækkelig prøvekvalitet
  • Kan ikke se hele hudens tværsnit med den primære tumor og kan derfor ikke vurdere invasion af inflammatoriske celler i fedt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvad er den prædiktive nøjagtighed af inflammatorisk celleinvasion i det subkutane fedtlag i primært melanom for at bestemme risikoen for metastase og/eller sygdomsprogression?
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University of Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CFTSp252

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom (hudkræft)

Kliniske forsøg med Prøveanalyse kun

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner