- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07293598
Onderzoek naar de rol van vet en inflammatoire cellen in melanoom (ROTATE)
Een klinisch, histologisch, cellulair en moleculair onderzoek naar de rol van vet- en ontstekingscellen in de plasticiteit en metastasering van melanoom
Deze studie is een retrospectief, proof-of-concept steekproefonderzoek om een nieuwe histologische bevinding binnen de primaire melanoomtumor te onderzoeken in een grote populatie van melanoompatiënten om de prognostische betekenis ervan te beoordelen.
Dit is een studie die tot doel heeft de opvallende observatie te valideren dat een kruiscommunicatie tussen vetcellen en leukocyten op de primaire melanoomplaats metastase bevordert. In onze ongepubliceerde pilotstudie hebben we een interessante bevinding ontdekt waarbij inflammatoire cellen zich uitstrekken van de tumor naar en binnendringen in het vet in het subcutane weefsel en/of rond de aanhangselsstructuren in de dermale huid in metastatische melanomen met duidelijke architectonische veranderingen binnen het vet. Deze bevinding was consistent aanwezig in metastatische en afwezig in niet-metastatische melanomen. Deze nieuwe bevinding heeft zowel klinische als pathofysiologische geloofwaardigheid. Archieftissueblokken of menselijke cellijnen zullen in eerste instantie worden gebruikt. Als mitigatie zullen experimenten worden herhaald met geconditioneerd medium verkregen uit co-cultuur van gemengde primaire immuuncellen verkregen uit perifere bloedmononucleaire cellen (PBMC's) en adipocyten geïnduceerd uit stamcellen.
Deze studie heeft tot doel:
- Onderzoeken of de kruiscommunicatie tussen vetcellen en tumorinfiltrerende inflammatoire cellen de agressiviteit van primaire cutane melanomen bepaalt.
- Identificeren en biologische ruimtelijke analyse uitvoeren van de inflammatoire cellen tussen de tumor en het vet in de primaire tumoren.
- Onderzoeken van de interacties van vetcellen en/of inflammatoire cellen bij het bemiddelen van melanomcellulaire plasticiteit.
De patiënten hebben geen toestemming gegeven en dit zal in deze aanvraag worden gerechtvaardigd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Richa Garva, Dr
- Telefoonnummer: 01614469999
- E-mail: removed_due_to_spam@email.com
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Richa Garva, Dr
- Telefoonnummer: 01614469999
- E-mail: removed_due_to_spam@email.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Melanomen behandeld tussen 1 januari 2006 en 31 december 2015 OF
- Patiënten behandeld in het Christie tussen 2014 en 2019.
Beoordeling van histologische preparaten op aan- of afwezigheid van relevante histologische kenmerken.
Voor groep 3 en groep 4:
- Unieke kenmerken van spitzoid melanomen
Exclusiecriteria:
- Onvoldoende kwaliteit van de preparaten
- Onmogelijkheid om de volledige dwarsdoorsnede van de huid met de primaire tumor te bekijken, waardoor de invasie van ontstekingscellen in het vetweefsel niet kan worden beoordeeld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wat is de voorspellende nauwkeurigheid van inflammatoire celinvasie in de subcutane vetlaag bij primair melanoom voor het bepalen van het risico op metastase en/of ziekteprogressie?
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CFTSp252
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .