Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de rol van vet en inflammatoire cellen in melanoom (ROTATE)

8 december 2025 bijgewerkt door: The Christie NHS Foundation Trust

Een klinisch, histologisch, cellulair en moleculair onderzoek naar de rol van vet- en ontstekingscellen in de plasticiteit en metastasering van melanoom

Deze studie is een retrospectief, proof-of-concept steekproefonderzoek om een nieuwe histologische bevinding binnen de primaire melanoomtumor te onderzoeken in een grote populatie van melanoompatiënten om de prognostische betekenis ervan te beoordelen.

Dit is een studie die tot doel heeft de opvallende observatie te valideren dat een kruiscommunicatie tussen vetcellen en leukocyten op de primaire melanoomplaats metastase bevordert. In onze ongepubliceerde pilotstudie hebben we een interessante bevinding ontdekt waarbij inflammatoire cellen zich uitstrekken van de tumor naar en binnendringen in het vet in het subcutane weefsel en/of rond de aanhangselsstructuren in de dermale huid in metastatische melanomen met duidelijke architectonische veranderingen binnen het vet. Deze bevinding was consistent aanwezig in metastatische en afwezig in niet-metastatische melanomen. Deze nieuwe bevinding heeft zowel klinische als pathofysiologische geloofwaardigheid. Archieftissueblokken of menselijke cellijnen zullen in eerste instantie worden gebruikt. Als mitigatie zullen experimenten worden herhaald met geconditioneerd medium verkregen uit co-cultuur van gemengde primaire immuuncellen verkregen uit perifere bloedmononucleaire cellen (PBMC's) en adipocyten geïnduceerd uit stamcellen.

Deze studie heeft tot doel:

  • Onderzoeken of de kruiscommunicatie tussen vetcellen en tumorinfiltrerende inflammatoire cellen de agressiviteit van primaire cutane melanomen bepaalt.
  • Identificeren en biologische ruimtelijke analyse uitvoeren van de inflammatoire cellen tussen de tumor en het vet in de primaire tumoren.
  • Onderzoeken van de interacties van vetcellen en/of inflammatoire cellen bij het bemiddelen van melanomcellulaire plasticiteit.

De patiënten hebben geen toestemming gegeven en dit zal in deze aanvraag worden gerechtvaardigd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Steekproefanalyse van alleen melanoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Melanomen behandeld tussen 1 januari 2006 en 31 december 2015 OF
  2. Patiënten behandeld in het Christie tussen 2014 en 2019.
  3. Beoordeling van histologische preparaten op aan- of afwezigheid van relevante histologische kenmerken.

    Voor groep 3 en groep 4:

  4. Unieke kenmerken van spitzoid melanomen

Exclusiecriteria:

  • Onvoldoende kwaliteit van de preparaten
  • Onmogelijkheid om de volledige dwarsdoorsnede van de huid met de primaire tumor te bekijken, waardoor de invasie van ontstekingscellen in het vetweefsel niet kan worden beoordeeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wat is de voorspellende nauwkeurigheid van inflammatoire celinvasie in de subcutane vetlaag bij primair melanoom voor het bepalen van het risico op metastase en/of ziekteprogressie?
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren