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Investigation du rÔle de la graisse et des cellules inflammatoires dans le mélanome (ROTATE)

8 décembre 2025 mis à jour par: The Christie NHS Foundation Trust

Une étude clinique, histologique, cellulaire et moléculaire du rôle des cellules adipeuses et inflammatoires dans la plasticité et les métastases du mélanome

Cette étude est une étude d'échantillons rétrospective et de preuve de concept visant à étudier une nouvelle découverte histologique au sein de la tumeur primaire de mélanome dans une large population de patients atteints de mélanome pour évaluer sa signification pronostique.

Elle vise à valider l'observation frappante qu'un dialogue croisé entre les cellules adipeuses et les leucocytes au site du mélanome primaire favorise les métastases. Dans notre étude pilote non publiée, nous avons découvert une observation intéressante selon laquelle les cellules inflammatoires s'étendent de la tumeur jusqu'à et envahissent la graisse dans le tissu sous-cutané et/ou autour des structures annexielles dans le derme de la peau dans les mélanomes métastatiques avec des changements architecturaux distincts au sein de la graisse. Cette découverte était constamment présente dans les mélanomes métastatiques et absente dans les mélanomes non métastatiques. Cette nouvelle découverte a une crédibilité à la fois clinique et physiopathologique. Des blocs de tissus d'archives ou des lignées cellulaires humaines seront utilisés dans un premier temps. En atténuation, les expériences seront répétées avec des milieux conditionnés obtenus à partir de la co-culture de cellules immunitaires primaires mixtes obtenues à partir de cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et d'adipocytes induits à partir de cellules souches.

Cette étude vise à :

  • Étudier si le dialogue croisé entre les cellules adipeuses et les cellules inflammatoires infiltrant la tumeur définit l'agressivité des mélanomes cutanés primaires.
  • Identifier et réaliser une analyse spatiale biologique des cellules inflammatoires entre la tumeur et la graisse dans les tumeurs primaires.
  • Étudier les interactions des cellules adipeuses et/ou des cellules inflammatoires dans la médiation de la plasticité cellulaire du mélanome.

Les patients n'ont pas donné leur consentement et cela sera justifié dans cette demande.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Analyse d'échantillon de mélanome uniquement

La description

Critères d'inclusion :

  1. Mélanomes traités entre le 1er janvier 2006 et le 31 décembre 2015 OU
  2. Patients traités au Christie entre 2014 et 2019.
  3. Revue des lames histologiques pour la présence ou l'absence de caractéristiques histologiques pertinentes.

    Pour le groupe 3 et le groupe 4 :

  4. Caractéristiques uniques des mélanomes spitzoides

Critères d'exclusion :

  • Qualité insuffisante des lames
  • Impossibilité de visualiser la coupe transversale complète de la peau avec la tumeur primaire, donc impossibilité d'évaluer l'invasion des cellules inflammatoires dans la graisse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Quelle est la précision prédictive de l'invasion de cellules inflammatoires dans la couche graisseuse sous-cutanée dans le mélanome primaire pour déterminer le risque de métastase et/ou de progression de la maladie ?
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Première publication (Réel)

19 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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