- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07293598
Investigation du rÔle de la graisse et des cellules inflammatoires dans le mélanome (ROTATE)
Une étude clinique, histologique, cellulaire et moléculaire du rôle des cellules adipeuses et inflammatoires dans la plasticité et les métastases du mélanome
Cette étude est une étude d'échantillons rétrospective et de preuve de concept visant à étudier une nouvelle découverte histologique au sein de la tumeur primaire de mélanome dans une large population de patients atteints de mélanome pour évaluer sa signification pronostique.
Elle vise à valider l'observation frappante qu'un dialogue croisé entre les cellules adipeuses et les leucocytes au site du mélanome primaire favorise les métastases. Dans notre étude pilote non publiée, nous avons découvert une observation intéressante selon laquelle les cellules inflammatoires s'étendent de la tumeur jusqu'à et envahissent la graisse dans le tissu sous-cutané et/ou autour des structures annexielles dans le derme de la peau dans les mélanomes métastatiques avec des changements architecturaux distincts au sein de la graisse. Cette découverte était constamment présente dans les mélanomes métastatiques et absente dans les mélanomes non métastatiques. Cette nouvelle découverte a une crédibilité à la fois clinique et physiopathologique. Des blocs de tissus d'archives ou des lignées cellulaires humaines seront utilisés dans un premier temps. En atténuation, les expériences seront répétées avec des milieux conditionnés obtenus à partir de la co-culture de cellules immunitaires primaires mixtes obtenues à partir de cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et d'adipocytes induits à partir de cellules souches.
Cette étude vise à :
- Étudier si le dialogue croisé entre les cellules adipeuses et les cellules inflammatoires infiltrant la tumeur définit l'agressivité des mélanomes cutanés primaires.
- Identifier et réaliser une analyse spatiale biologique des cellules inflammatoires entre la tumeur et la graisse dans les tumeurs primaires.
- Étudier les interactions des cellules adipeuses et/ou des cellules inflammatoires dans la médiation de la plasticité cellulaire du mélanome.
Les patients n'ont pas donné leur consentement et cela sera justifié dans cette demande.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Richa Garva, Dr
- Numéro de téléphone: 01614469999
- E-mail: removed_due_to_spam@email.com
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni
- The Christie NHS Foundation Trust
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Contact:
- Richa Garva, Dr
- Numéro de téléphone: 01614469999
- E-mail: removed_due_to_spam@email.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Mélanomes traités entre le 1er janvier 2006 et le 31 décembre 2015 OU
- Patients traités au Christie entre 2014 et 2019.
Revue des lames histologiques pour la présence ou l'absence de caractéristiques histologiques pertinentes.
Pour le groupe 3 et le groupe 4 :
- Caractéristiques uniques des mélanomes spitzoides
Critères d'exclusion :
- Qualité insuffisante des lames
- Impossibilité de visualiser la coupe transversale complète de la peau avec la tumeur primaire, donc impossibilité d'évaluer l'invasion des cellules inflammatoires dans la graisse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Quelle est la précision prédictive de l'invasion de cellules inflammatoires dans la couche graisseuse sous-cutanée dans le mélanome primaire pour déterminer le risque de métastase et/ou de progression de la maladie ?
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CFTSp252
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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