Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie roli tkanki tłuszczowej i komórek zapalnych w czerniaku (ROTATE)

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: The Christie NHS Foundation Trust

Kliniczne, histologiczne, komórkowe i molekularne badanie roli tkanki tłuszczowej i komórek zapalnych w plastyczności czerniaka i przerzutach

To badanie jest retrospektywnym, pilotażowym studium próby, mającym na celu zbadanie nowego odkrycia histologicznego w obrębie pierwotnego guza czerniaka w dużej populacji pacjentów z czerniakiem w celu oceny jego znaczenia prognostycznego.

Celem jest walidacja uderzającej obserwacji, że komunikacja międzykomórkowa (crosstalk) między komórkami tłuszczowymi a leukocytami w miejscu pierwotnego czerniaka sprzyja przerzutowaniu. W naszym nieopublikowanym badaniu pilotażowym odkryliśmy interesujące zjawisko, polegające na tym, że komórki zapalne rozciągają się od guza do i naciekają tkankę tłuszczową w tkance podskórnej i/lub wokół struktur przydatków skórnych w skórze właściwej w przerzutujących czerniakach, powodując wyraźne zmiany architektoniczne w obrębie tłuszczu. To odkrycie było stale obecne w czerniakach przerzutujących i nieobecne w nieprzerzutujących. To nowe odkrycie ma zarówno kliniczne, jak i patofizjologiczne znaczenie. W pierwszej kolejności zostaną wykorzystane archiwalne bloki tkankowe lub ludzkie linie komórkowe. Dla zapewnienia wiarygodności, eksperymenty zostaną powtórzone z użyciem pożywki warunkowanej uzyskanej z kohodowli mieszanych pierwotnych komórek odpornościowych pozyskanych z jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) i adipocytów indukowanych z komórek macierzystych.

Celem tego badania jest:

  • Zbadanie, czy komunikacja międzykomórkowa (crosstalk) między komórkami tłuszczowymi a naciekającymi guz komórkami zapalnymi determinuje agresywność pierwotnych skórnych czerniaków.
  • Identyfikacja i przeprowadzenie biologicznej analizy przestrzennej komórek zapalnych między guzem a tkanką tłuszczową w guzach pierwotnych.
  • Zbadanie interakcji komórek tłuszczowych i/lub komórek zapalnych w pośredniczeniu w plastyczności komórkowej czerniaka.

Pacjenci nie wyrazili zgody, co zostanie uzasadnione w niniejszym wniosku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Analiza próbki tylko czerniaka

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Czerniaki leczone między 1 stycznia 2006 a 31 grudnia 2015 LUB
  2. Pacjenci leczeni w Christie między 2014 a 2019.

  3. Przegląd preparatów histologicznych pod kątem obecności lub braku istotnych cech histologicznych.

    Dla grupy 3 i grupy 4:

  4. Unikalne cechy czerniaków spitzoidalnych

Kryteria wykluczenia:

  • Niewystarczająca jakość preparatów
  • Brak możliwości obejrzenia całego przekroju skóry z guzem pierwotnym, co uniemożliwia ocenę inwazji komórek zapalnych do tkanki tłuszczowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jaka jest dokładność predykcyjna inwazji komórek zapalnych do podskórnej warstwy tłuszczowej w pierwotnym czerniaku w celu określenia ryzyka przerzutów i/lub progresji choroby?
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Współpracownicy

University of Manchester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CFTSp252

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak (rak skóry)

Badania kliniczne na Analiza próbki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj