- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07293598
Tutkimus rasvan ja tulehdussolujen roolista melanoomassa (ROTATE)
Kliininen, histologinen, solutason ja molekyylitason tutkimus rasvan ja tulehdussolujen roolista melanooman plastisuudessa ja etäpesäkkeiden muodostumisessa
Tämä tutkimus on retrospektiivinen, proof-of-concept näytetutkimus, jonka tavoitteena on tutkia uutta histologista löydöstä primaarisessa melanoomakasvaimessa suuressa melanoomapotilasväestössä arvioidaakseen sen ennusteellista merkitystä.
Tämän tavoitteena on vahvistaa silmiinpistävä havainto, jonka mukaan rasvasolujen ja leukosyyttien välinen vuorovaikutus primaarisessa melanoomapaikassa edistää etäpesäkkeiden muodostumista. Julkaisemattomassa pilottitutkimuksessamme olemme löytäneet mielenkiintoisen löydöksen, jossa tulehdukselliset solut ulottuvat kasvaimesta ihonalaisen kudoksen rasvaan ja/tai ihon dermiksen lisäke-rakenteiden ympärillä etäpesäkkeitä muodostavissa melanoomissa, joissa rasvassa on erityisiä arkkitehtonisia muutoksia. Tämä löydös oli jatkuvasti läsnä etäpesäkkeitä muodostavissa ja poissa etäpesäkkeitä muodostamattomissa melanoomissa. Tällä uudella löydöksellä on sekä kliinistä että patofysiologista uskottavuutta. Arkistoidut kudoslohkot tai ihmisen solulinjat käytetään ensisijaisesti. Riskiä lieventämään toistetaan kokeet konditionoidulla kasvatusalustalla, joka on saatu sekoitetuista primaarisista immuunisoluista, jotka on saatu perifeerisistä verimononukleaarisista soluista (PBMC) ja rasvasoluista, jotka on indusoitu kantasoluista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Tutkia, määrittääkö rasvasolujen ja kasvaimen tunkeutuvien tulehduksellisten solujen välinen vuorovaikutus primaaristen ihon melanoomien aggressiivisuuden.
- Tunnistaa ja suorittaa biologisten tilallisten analyysien tulehduksellisista soluista kasvaimen ja rasvan välillä primaarisissa kasvaimissa.
- Tutkia rasvasolujen ja/tai tulehduksellisten solujen vuorovaikutuksia melanoomasolujen plastisuuden välittämisessä.
Potilaat eivät ole antaneet suostumustaan, ja tämä perustellaan tässä hakemuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Richa Garva, Dr
- Puhelinnumero: 01614469999
- Sähköposti: removed_due_to_spam@email.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Richa Garva, Dr
- Puhelinnumero: 01614469999
- Sähköposti: removed_due_to_spam@email.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Melanoomat, joita on hoidettu 1.1.2006–31.12.2015 TAI
- Potilaat, joita on hoidettu Christien sairaalassa 2014–2019.
Histologisten valmistekappaleiden tarkastelu asiaankuuluvien histologisten piirteiden esiintymisen tai puuttumisen osalta.
Ryhmälle 3 ja ryhmälle 4:
- Spitzoidisten melanoomien ainutlaatuiset piirteet
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön valmistekappaleiden laatu
- Koko ihon poikkileikkauksen katsominen primaarisen kasvaimen kanssa ei ole mahdollista, joten tulehduksellisten solujen tunkeutumista rasvaan ei voida arvioida
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikä on ihonalaisen rasvakerroksen tulehduksellisen solutunkeutumisen ennustetarkkuus primaarisessa melanoomassa metastaasiriski ja/tai sairauden etenemisen määrittämisessä?
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CFTSp252
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .