Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zsír és gyulladásos sejtek szerepének vizsgálata melanómában (ROTATE)

2025. december 8. frissítette: The Christie NHS Foundation Trust

Klinikai, hisztológiai, celluláris és molekuláris vizsgálat a zsír- és gyulladásos sejtek szerepéről a melanoma plaszticitásában és áttéteiben

Ez a tanulmány egy retrospektív, koncepcióigazoló mintatanulmány, amely egy új hisztológiai leletet vizsgál a primer melanoma tumoron belül a melanoma betegek nagy populációjában annak prognosztikai jelentőségének felmérése érdekében.

Ennek célja annak a feltűnő megfigyelésnek az igazolása, hogy a zsírsejtek és a leukociták közötti kölcsönhatás a primer melanoma helyén elősegíti a metastázis kialakulását. Közzé nem tett pilot tanulmányunkban egy érdekes megállapítást tettünk, amely szerint gyulladásos sejtek terjednek ki a tumorból a subcután szövetben és/vagy a dermális bőrben található függelékstruktúrák környékén található zsírba, különálló szerkezeti változásokkal a zsírban a metastatikus melanomák esetén. Ez a lelet következetesen jelen volt a metastatikus melanomákban és hiányzott a nem metastatikus melanomákból. Ennek az új megállapításnak klinikai és patofiziológiai hitele is van. Először archivált szövetblokkokat vagy humán sejtvonalakat használnak majd. Kockázatcsökkentésként a kísérleteket megismételjük kondicionált közeggel, amelyet perifériás vér mononukleáris sejtekből (PBMC) nyert vegyes primer immunsejtek és őssejtekből indukált adipociták társult tenyésztéséből nyerünk.

A tanulmány célja:

  • Annak vizsgálata, hogy a zsírsejtek és a tumorba infiltráló gyulladásos sejtek közötti kölcsönhatás meghatározza-e a primer kután melanomák agresszivitását.
  • A gyulladásos sejtek azonosítása és biológiai térbeli elemzése a tumor és a zsír között a primer tumorokban.
  • A zsírsejtek és/vagy gyulladásos sejtek kölcsönhatásainak vizsgálata a melanoma sejtek plaszticitásának közvetítésében.

A betegek nem adtak hozzájárulást, és ezt az alkalmazásban indokolni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A melanoma mintavételi elemzése

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. 2006. január 1. és 2015. december 31. között kezelt melanómák VAGY
  2. A Christie klinikán 2014 és 2019 között kezelt betegek.
  3. A hisztológiai lemezek áttekintése a releváns hisztológiai jellemzők jelenlétére vagy hiányára.

    A 3. és 4. csoport esetében:

  4. A spitzoid melanómák egyedi jellemzői

Kizárási kritériumok:

  • Nem megfelelő lemezminőség
  • Nem lehet a bőr teljes keresztmetszetét a primer daganattal együtt megtekinteni, így nem lehet felmérni a gyulladásos sejtek zsírba való invázióját

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mi a gyulladásos sejtek alhárba (subcutis) rétegbe való inváziójának prediktív pontossága a primer melanoma esetében a metastasis és/vagy betegségprogresszió kockázatának meghatározásában?
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel