- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07293598
A zsír és gyulladásos sejtek szerepének vizsgálata melanómában (ROTATE)
Klinikai, hisztológiai, celluláris és molekuláris vizsgálat a zsír- és gyulladásos sejtek szerepéről a melanoma plaszticitásában és áttéteiben
Ez a tanulmány egy retrospektív, koncepcióigazoló mintatanulmány, amely egy új hisztológiai leletet vizsgál a primer melanoma tumoron belül a melanoma betegek nagy populációjában annak prognosztikai jelentőségének felmérése érdekében.
Ennek célja annak a feltűnő megfigyelésnek az igazolása, hogy a zsírsejtek és a leukociták közötti kölcsönhatás a primer melanoma helyén elősegíti a metastázis kialakulását. Közzé nem tett pilot tanulmányunkban egy érdekes megállapítást tettünk, amely szerint gyulladásos sejtek terjednek ki a tumorból a subcután szövetben és/vagy a dermális bőrben található függelékstruktúrák környékén található zsírba, különálló szerkezeti változásokkal a zsírban a metastatikus melanomák esetén. Ez a lelet következetesen jelen volt a metastatikus melanomákban és hiányzott a nem metastatikus melanomákból. Ennek az új megállapításnak klinikai és patofiziológiai hitele is van. Először archivált szövetblokkokat vagy humán sejtvonalakat használnak majd. Kockázatcsökkentésként a kísérleteket megismételjük kondicionált közeggel, amelyet perifériás vér mononukleáris sejtekből (PBMC) nyert vegyes primer immunsejtek és őssejtekből indukált adipociták társult tenyésztéséből nyerünk.
A tanulmány célja:
- Annak vizsgálata, hogy a zsírsejtek és a tumorba infiltráló gyulladásos sejtek közötti kölcsönhatás meghatározza-e a primer kután melanomák agresszivitását.
- A gyulladásos sejtek azonosítása és biológiai térbeli elemzése a tumor és a zsír között a primer tumorokban.
- A zsírsejtek és/vagy gyulladásos sejtek kölcsönhatásainak vizsgálata a melanoma sejtek plaszticitásának közvetítésében.
A betegek nem adtak hozzájárulást, és ezt az alkalmazásban indokolni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Richa Garva, Dr
- Telefonszám: 01614469999
- E-mail: removed_due_to_spam@email.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Richa Garva, Dr
- Telefonszám: 01614469999
- E-mail: removed_due_to_spam@email.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 2006. január 1. és 2015. december 31. között kezelt melanómák VAGY
- A Christie klinikán 2014 és 2019 között kezelt betegek.
A hisztológiai lemezek áttekintése a releváns hisztológiai jellemzők jelenlétére vagy hiányára.
A 3. és 4. csoport esetében:
- A spitzoid melanómák egyedi jellemzői
Kizárási kritériumok:
- Nem megfelelő lemezminőség
- Nem lehet a bőr teljes keresztmetszetét a primer daganattal együtt megtekinteni, így nem lehet felmérni a gyulladásos sejtek zsírba való invázióját
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mi a gyulladásos sejtek alhárba (subcutis) rétegbe való inváziójának prediktív pontossága a primer melanoma esetében a metastasis és/vagy betegségprogresszió kockázatának meghatározásában?
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CFTSp252
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .