- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07293598
Undersøkelse av ROlen til feTt og inflAmmatoriske celler i mElanom (ROTATE)
En klinisk, histologisk, cellulær og molekylær undersøkelse av fettets og inflammatoriske cellers rolle i melanomets plastisitet og metastaser
Denne studien er en retrospektiv, proof-of-concept prøvestudie for å undersøke en ny histologisk funn i primærmelanomtumoren i en stor populasjon av melanompasienter for å vurdere dens prognostiske betydning.
Denne studien har som mål å validere den slående observasjonen at en krysssnakk mellom fettceller og leukocytter på primærmelanomstedet fremmer metastase. I vår upubliserte pilotstudie har vi oppdaget et interessant funn hvor inflammatoriske celler strekker seg fra tumoren til og invaderer fett i underhudens vev og/eller rundt vedhengende strukturer i dermis i metastatiske melanomer med distinkte arkitektoniske endringer i fettvevet. Dette funnet var konsekvent tilstede i metastatiske og fraværende i ikke-metastatiske melanomer. Dette nye funnet har både klinisk og patofysiologisk troverdighet. Arkivvevsblokker eller humane cellelinjer vil bli brukt i første omgang. Som risikoreduserende tiltak vil eksperimentene bli gjentatt med betinget medium hentet fra samkultur av blandede primære immunceller fra perifert blodmononukleære celler (PBMCs) og adipocytter indusert fra stamceller.
Denne studien har som mål å:
- Undersøke om krysssnakket mellom fettceller og tumor-infiltrerende inflammatoriske celler definerer aggressiviteten til primære kutane melanomer.
- Identifisere og utføre biologisk romlig analyse av de inflammatoriske cellene mellom tumoren og fettvevet i primærtumorene.
- Undersøke interaksjonene mellom fettceller og/eller inflammatoriske celler i mediering av melanomcellenes plasticitet.
Pasientene har ikke gitt samtykke og dette vil bli begrunnet i denne søknaden
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Richa Garva, Dr
- Telefonnummer: 01614469999
- E-post: removed_due_to_spam@email.com
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Richa Garva, Dr
- Telefonnummer: 01614469999
- E-post: removed_due_to_spam@email.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melanomer behandlet mellom 1. januar 2006 og 31. desember 2015 ELLER
- Pasienter behandlet ved Christie mellom 2014 og 2019.
Gjennomgang av histologiske preparater for tilstedeværelse eller fravær av relevante histologiske trekk.
For gruppe 3 og gruppe 4:
- Unike kjennetegn ved spitoide melanomer
Eksklusjonskriterier:
- Utilstrekkelig preparatkvalitet
- Ikke mulig å se hele tverrsnittet av huden med primærtumoren, og dermed ikke mulig å vurdere invasjon av inflammatoriske celler i fettvev
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hva er den prediktive nøyaktigheten av inflammatorisk celleinvasjon i det subkutane fettlaget i primærmelanom for å bestemme risikoen for metastaser og/eller sykdomsprogresjon?
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CFTSp252
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .