Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av ROlen til feTt og inflAmmatoriske celler i mElanom (ROTATE)

8. desember 2025 oppdatert av: The Christie NHS Foundation Trust

En klinisk, histologisk, cellulær og molekylær undersøkelse av fettets og inflammatoriske cellers rolle i melanomets plastisitet og metastaser

Denne studien er en retrospektiv, proof-of-concept prøvestudie for å undersøke en ny histologisk funn i primærmelanomtumoren i en stor populasjon av melanompasienter for å vurdere dens prognostiske betydning.

Denne studien har som mål å validere den slående observasjonen at en krysssnakk mellom fettceller og leukocytter på primærmelanomstedet fremmer metastase. I vår upubliserte pilotstudie har vi oppdaget et interessant funn hvor inflammatoriske celler strekker seg fra tumoren til og invaderer fett i underhudens vev og/eller rundt vedhengende strukturer i dermis i metastatiske melanomer med distinkte arkitektoniske endringer i fettvevet. Dette funnet var konsekvent tilstede i metastatiske og fraværende i ikke-metastatiske melanomer. Dette nye funnet har både klinisk og patofysiologisk troverdighet. Arkivvevsblokker eller humane cellelinjer vil bli brukt i første omgang. Som risikoreduserende tiltak vil eksperimentene bli gjentatt med betinget medium hentet fra samkultur av blandede primære immunceller fra perifert blodmononukleære celler (PBMCs) og adipocytter indusert fra stamceller.

Denne studien har som mål å:

  • Undersøke om krysssnakket mellom fettceller og tumor-infiltrerende inflammatoriske celler definerer aggressiviteten til primære kutane melanomer.
  • Identifisere og utføre biologisk romlig analyse av de inflammatoriske cellene mellom tumoren og fettvevet i primærtumorene.
  • Undersøke interaksjonene mellom fettceller og/eller inflammatoriske celler i mediering av melanomcellenes plasticitet.

Pasientene har ikke gitt samtykke og dette vil bli begrunnet i denne søknaden

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøveanalyse av kun melanom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Melanomer behandlet mellom 1. januar 2006 og 31. desember 2015 ELLER
  2. Pasienter behandlet ved Christie mellom 2014 og 2019.
  3. Gjennomgang av histologiske preparater for tilstedeværelse eller fravær av relevante histologiske trekk.

    For gruppe 3 og gruppe 4:

  4. Unike kjennetegn ved spitoide melanomer

Eksklusjonskriterier:

  • Utilstrekkelig preparatkvalitet
  • Ikke mulig å se hele tverrsnittet av huden med primærtumoren, og dermed ikke mulig å vurdere invasjon av inflammatoriske celler i fettvev

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hva er den prediktive nøyaktigheten av inflammatorisk celleinvasjon i det subkutane fettlaget i primærmelanom for å bestemme risikoen for metastaser og/eller sykdomsprogresjon?
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere