Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av fettets och inflammatoriska cellers roll i melanom (ROTATE)

8 december 2025 uppdaterad av: The Christie NHS Foundation Trust

En klinisk, histologisk, cellulär och molekylär undersökning av fetts och inflammatoriska cellers roll i melanomets plasticitet och metastaser

Denna studie är en retrospektiv, proof-of-concept provstudie för att undersöka en ny histologisk fynd i den primära melanomtumören i en stor population av melanompatienter för att bedöma dess prognostiska betydelse.

Detta syftar till att validera det slående observationen att en korskommunikation mellan fettceller och leukocyter vid den primära melanomplatsen främjar metastas. I vår opublicerade pilotstudie har vi upptäckt ett intressant fynd där inflammatoriska celler sträcker sig från tumören till och invaderar fett i underhudsvävnaden och/eller runt tilläggsstrukturer i dermalskinnet i metastaserande melanom med distinkta arkitektoniska förändringar inom fettet. Detta fynd var konsekvent närvarande i metastaserande och frånvarande i icke-metastaserande melanom. Detta nya fynd har både klinisk och patofysiologisk trovärdighet. Arkivvävnadsblock eller humana cellinjer kommer att användas i första hand. Som mildrande åtgärd kommer experiment att upprepas med konditionerat medium erhållet från samodling av blandade primära immunceller erhållna från perifera blodmononukleära celler (PBMC) och adipocyter inducerade från stamceller.

Denna studie syftar till att:

  • Undersöka om korskommunikationen mellan fettceller och tumörinfltrerande inflammatoriska celler definierar aggressiviteten hos primära kutana melanom.
  • Identifiera och utföra biologisk rumslig analys av de inflammatoriska cellerna mellan tumören och fettet i de primära tumörerna.
  • Undersöka interaktionerna mellan fettceller och/eller inflammatoriska celler i medierandet av melanomcellers plasticitet.

Patienterna har inte gett samtycke och kommer att motiveras i denna ansökan

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Provanalys av endast melanom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Melanom behandlade mellan 1 januari 2006 och 31 december 2015 ELLER
  2. Patienter behandlade vid Christie mellan 2014 och 2019.
  3. Granskning av histologiska preparat för närvaro eller frånvaro av relevanta histologiska egenskaper.

    För grupp 3 och grupp 4:

  4. Unika egenskaper hos spitzoida melanom

Exklusionskriterier:

  • Otillräcklig preparatkvalitet
  • Kan inte se hela tvärsnittet av huden med primärtumören, därför kan inte bedöma invasionen av inflammatoriska celler i fettväv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vilken är den prediktiva noggrannheten hos inflammatorisk cellinvasion i det subkutana fettlagret vid primärt melanom för att bestämma risken för metastas och/eller sjukdomsprogression?
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Första postat (Faktisk)

19 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera