- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07293598
Undersökning av fettets och inflammatoriska cellers roll i melanom (ROTATE)
En klinisk, histologisk, cellulär och molekylär undersökning av fetts och inflammatoriska cellers roll i melanomets plasticitet och metastaser
Denna studie är en retrospektiv, proof-of-concept provstudie för att undersöka en ny histologisk fynd i den primära melanomtumören i en stor population av melanompatienter för att bedöma dess prognostiska betydelse.
Detta syftar till att validera det slående observationen att en korskommunikation mellan fettceller och leukocyter vid den primära melanomplatsen främjar metastas. I vår opublicerade pilotstudie har vi upptäckt ett intressant fynd där inflammatoriska celler sträcker sig från tumören till och invaderar fett i underhudsvävnaden och/eller runt tilläggsstrukturer i dermalskinnet i metastaserande melanom med distinkta arkitektoniska förändringar inom fettet. Detta fynd var konsekvent närvarande i metastaserande och frånvarande i icke-metastaserande melanom. Detta nya fynd har både klinisk och patofysiologisk trovärdighet. Arkivvävnadsblock eller humana cellinjer kommer att användas i första hand. Som mildrande åtgärd kommer experiment att upprepas med konditionerat medium erhållet från samodling av blandade primära immunceller erhållna från perifera blodmononukleära celler (PBMC) och adipocyter inducerade från stamceller.
Denna studie syftar till att:
- Undersöka om korskommunikationen mellan fettceller och tumörinfltrerande inflammatoriska celler definierar aggressiviteten hos primära kutana melanom.
- Identifiera och utföra biologisk rumslig analys av de inflammatoriska cellerna mellan tumören och fettet i de primära tumörerna.
- Undersöka interaktionerna mellan fettceller och/eller inflammatoriska celler i medierandet av melanomcellers plasticitet.
Patienterna har inte gett samtycke och kommer att motiveras i denna ansökan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Richa Garva, Dr
- Telefonnummer: 01614469999
- E-post: removed_due_to_spam@email.com
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Richa Garva, Dr
- Telefonnummer: 01614469999
- E-post: removed_due_to_spam@email.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Melanom behandlade mellan 1 januari 2006 och 31 december 2015 ELLER
- Patienter behandlade vid Christie mellan 2014 och 2019.
Granskning av histologiska preparat för närvaro eller frånvaro av relevanta histologiska egenskaper.
För grupp 3 och grupp 4:
- Unika egenskaper hos spitzoida melanom
Exklusionskriterier:
- Otillräcklig preparatkvalitet
- Kan inte se hela tvärsnittet av huden med primärtumören, därför kan inte bedöma invasionen av inflammatoriska celler i fettväv
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vilken är den prediktiva noggrannheten hos inflammatorisk cellinvasion i det subkutana fettlagret vid primärt melanom för att bestämma risken för metastas och/eller sjukdomsprogression?
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CFTSp252
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .