Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie role tuku a zánětlivých buněk u melanomu (ROTATE)

8. prosince 2025 aktualizováno: The Christie NHS Foundation Trust

Klinické, histologické, buněčné a molekulární zkoumání role tuku a zánětlivých buněk v plasticitě melanomu a metastázách

Tato studie je retrospektivní, proof-of-concept vzorová studie, která zkoumá nový histologický nález v primárním melanomovém nádoru ve velké populaci pacientů s melanomem za účelem posouzení jeho prognostického významu.

Cílem je ověřit překvapivé pozorování, že komunikace mezi tukovými buňkami a leukocyty v místě primárního melanomu podporuje metastázování. V naší nepublikované pilotní studii jsme objevili zajímavý nález, kdy zánětlivé buňky sahají z nádoru a invadují tuk v podkožní tkáni a/nebo kolem přídatných struktur v dermální kůži u metastatických melanomů s výraznými architektonickými změnami v tukové tkáni. Tento nález byl konzistentně přítomen u metastatických a chyběl u nemetastatických melanomů. Tento nový nález má klinickou i patofyziologickou důvěryhodnost. V první řadě budou použity archivované tkáňové bloky nebo lidské buněčné linie. Jako zmírňující opatření budou experimenty opakovány s podmíněným médiem získaným z kokultury smíšených primárních imunitních buněk získaných z periferních mononukleárních buněk (PBMC) a adipocytů indukovaných z kmenových buněk.

Tato studie si klade za cíl:

  • Prozkoumat, zda komunikace mezi tukovými buňkami a nádorem infiltrujícími zánětlivými buňkami určuje agresivitu primárních kožních melanomů.
  • Identifikovat a provést biologickou prostorovou analýzu zánětlivých buněk mezi nádorem a tukovou tkání v primárních nádorech.
  • Prozkoumat interakce tukových buněk a/nebo zánětlivých buněk při zprostředkování buněčné plasticity melanomu.

Pacienti neposkytli souhlas a to bude v této žádosti odůvodněno.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorková analýza pouze melanomu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Melanomy léčené mezi 1. lednem 2006 a 31. prosincem 2015 NEBO
  2. Pacienti léčení v Christie mezi lety 2014 a 2019.

  3. Revize histologických preparátů na přítomnost nebo nepřítomnost relevantních histologických znaků.

    Pro skupinu 3 a skupinu 4:

  4. Unikátní znaky spitzoidních melanomů

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostatečná kvalita preparátu
  • Nemožnost zobrazit celý průřez kůží s primárním nádorem, tedy nemožnost posoudit invazi zánětlivých buněk do tuku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jaká je prediktivní přesnost invaze zánětlivých buněk do podkožní tukové vrstvy u primárního melanomu pro stanovení rizika metastáz a/nebo progrese onemocnění?
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Christie NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

University of Manchester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CFTSp252

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom (rakovina kůže)

Klinické studie na Analýza vzorku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit