Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование роли жировых и воспалительных клеток в меланоме (ROTATE)

8 декабря 2025 г. обновлено: The Christie NHS Foundation Trust

Клиническое, гистологическое, клеточное и молекулярное исследование роли жировых и воспалительных клеток в пластичности меланомы и метастазировании

Данное исследование представляет собой ретроспективное доказательное выборочное исследование, направленное на изучение нового гистологического признака в первичной опухоли меланомы у большой популяции пациентов с меланомой для оценки его прогностического значения.

Целью данного исследования является подтверждение поразительного наблюдения о том, что взаимодействие между жировыми клетками и лейкоцитами в области первичной меланомы способствует метастазированию. В нашем неопубликованном пилотном исследовании мы обнаружили интересную находку, при которой воспалительные клетки распространяются от опухоли и инфильтрируют жировую ткань в подкожной клетчатке и/или вокруг придаточных структур в дермальном слое кожи при метастатических меланомах с выраженными архитектурными изменениями в жировой ткани. Эта находка постоянно присутствовала при метастатических и отсутствовала при неметастатических меланомах. Данное новое открытие имеет как клиническую, так и патофизиологическую значимость. В первую очередь будут использованы архивные тканевые блоки или линии человеческих клеток. В качестве меры снижения риска эксперименты будут повторены с использованием кондиционированной среды, полученной из совместного культивирования смешанных первичных иммунных клеток, выделенных из мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC), и адипоцитов, индуцированных из стволовых клеток.

Цели данного исследования:

  • Изучить, определяет ли взаимодействие между жировыми клетками и опухолеинфильтрирующими воспалительными клетками агрессивность первичных кожных меланом.
  • Выявить и провести биологический пространственный анализ воспалительных клеток между опухолью и жировой тканью в первичных опухолях.
  • Исследовать взаимодействие жировых клеток и/или воспалительных клеток в опосредовании клеточной пластичности меланомы.

Пациенты не предоставляли согласия, что будет обосновано в данной заявке.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Анализ образцов только меланомы

Описание

Критерии включения:

  1. Меланомы, пролеченные с 1 января 2006 года по 31 декабря 2015 года ИЛИ
  2. Пациенты, пролеченные в Christie в период с 2014 по 2019 год.
  3. Проверка гистологических препаратов на наличие или отсутствие соответствующих гистологических признаков.

    Для группы 3 и группы 4:

  4. Уникальные характеристики спитцоидных меланом

Критерии исключения:

  • Неудовлетворительное качество препаратов
  • Невозможность визуализации всего поперечного среза кожи с первичной опухолью, что препятствует оценке инвазии воспалительных клеток в жировую ткань

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Какова прогностическая точность инвазии воспалительных клеток в подкожный жировой слой при первичной меланоме для определения риска метастазирования и/или прогрессирования заболевания?
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться