- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07293598
Исследование роли жировых и воспалительных клеток в меланоме (ROTATE)
Клиническое, гистологическое, клеточное и молекулярное исследование роли жировых и воспалительных клеток в пластичности меланомы и метастазировании
Данное исследование представляет собой ретроспективное доказательное выборочное исследование, направленное на изучение нового гистологического признака в первичной опухоли меланомы у большой популяции пациентов с меланомой для оценки его прогностического значения.
Целью данного исследования является подтверждение поразительного наблюдения о том, что взаимодействие между жировыми клетками и лейкоцитами в области первичной меланомы способствует метастазированию. В нашем неопубликованном пилотном исследовании мы обнаружили интересную находку, при которой воспалительные клетки распространяются от опухоли и инфильтрируют жировую ткань в подкожной клетчатке и/или вокруг придаточных структур в дермальном слое кожи при метастатических меланомах с выраженными архитектурными изменениями в жировой ткани. Эта находка постоянно присутствовала при метастатических и отсутствовала при неметастатических меланомах. Данное новое открытие имеет как клиническую, так и патофизиологическую значимость. В первую очередь будут использованы архивные тканевые блоки или линии человеческих клеток. В качестве меры снижения риска эксперименты будут повторены с использованием кондиционированной среды, полученной из совместного культивирования смешанных первичных иммунных клеток, выделенных из мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC), и адипоцитов, индуцированных из стволовых клеток.
Цели данного исследования:
- Изучить, определяет ли взаимодействие между жировыми клетками и опухолеинфильтрирующими воспалительными клетками агрессивность первичных кожных меланом.
- Выявить и провести биологический пространственный анализ воспалительных клеток между опухолью и жировой тканью в первичных опухолях.
- Исследовать взаимодействие жировых клеток и/или воспалительных клеток в опосредовании клеточной пластичности меланомы.
Пациенты не предоставляли согласия, что будет обосновано в данной заявке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Richa Garva, Dr
- Номер телефона: 01614469999
- Электронная почта: removed_due_to_spam@email.com
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Richa Garva, Dr
- Номер телефона: 01614469999
- Электронная почта: removed_due_to_spam@email.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Меланомы, пролеченные с 1 января 2006 года по 31 декабря 2015 года ИЛИ
- Пациенты, пролеченные в Christie в период с 2014 по 2019 год.
Проверка гистологических препаратов на наличие или отсутствие соответствующих гистологических признаков.
Для группы 3 и группы 4:
- Уникальные характеристики спитцоидных меланом
Критерии исключения:
- Неудовлетворительное качество препаратов
- Невозможность визуализации всего поперечного среза кожи с первичной опухолью, что препятствует оценке инвазии воспалительных клеток в жировую ткань
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Какова прогностическая точность инвазии воспалительных клеток в подкожный жировой слой при первичной меланоме для определения риска метастазирования и/или прогрессирования заболевания?
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Кожные заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Кожные новообразования
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Меланома
Другие идентификационные номера исследования
- CFTSp252
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .