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멜라노마에서 지방과 염증 세포의 역할에 대한 연구 (ROTATE)

2025년 12월 8일 업데이트: The Christie NHS Foundation Trust

지방 및 염증 세포의 흑색종 가소성과 전이에서의 역할에 관한 임상적, 조직학적, 세포적, 분자적 연구

이 연구는 대규모 흑색종 환자 집단에서 일차 흑색종 종양 내 새로운 조직학적 발견을 조사하여 그 예후적 중요성을 평가하기 위한 후향적, 개념 증명 샘플 연구입니다.

이 연구는 일차 흑색종 부위에서 지방 세포와 백혈구 간의 상호작용이 전이를 촉진한다는 놀라운 관찰을 검증하는 것을 목표로 합니다. 우리의 미발표 파일럿 연구에서, 우리는 염증 세포가 종양에서 피하 조직 및/또는 진피 내 부속기 구조 주변의 지방으로 침투하여 지방 내 뚜렷한 구조적 변화를 동반한 전이성 흑색종에서 발견되는 흥미로운 소견을 발견했습니다. 이 발견은 전이성 흑색종에서 일관되게 관찰되었고 비전이성 흑색종에서는 관찰되지 않았습니다. 이 새로운 발견은 임상적 및 병리생리학적 신뢰성을 모두 갖추고 있습니다. 첫 단계에서는 보관된 조직 블록 또는 인간 세포주가 사용될 것입니다. 위험 완화를 위해, 말초혈액단핵세포(PBMCs)에서 얻은 혼합 일차 면역 세포와 줄기세포에서 유도된 지방세포의 공동 배양으로부터 얻은 조건 배지를 사용하여 실험이 반복될 것입니다.

이 연구는 다음과 같은 목표를 가지고 있습니다:

  • 지방 세포와 종양 침윤 염증 세포 간의 상호작용이 일차 피부 흑색종의 공격성을 결정하는지 조사합니다.
  • 일차 종양에서 종양과 지방 사이의 염증 세포를 식별하고 생물학적 공간 분석을 수행합니다.
  • 흑색종 세포 가소성 매개에 있어 지방 세포 및/또는 염증 세포의 상호작용을 조사합니다.

환자들은 동의를 제공하지 않았으며, 이 신청서에서 정당화될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

흑색종만의 샘플 분석

설명

포함 기준:

  1. 2006년 1월 1일부터 2015년 12월 31일까지 치료된 흑색종 또는
  2. 2014년부터 2019년까지 크리스티 병원에서 치료받은 환자.

  3. 관련 조직학적 특징의 유무에 대한 조직학적 슬라이드 검토.

    그룹 3 및 그룹 4의 경우:

  4. 스피츠양 흑색종의 독특한 특징

제외 기준:

  • 불충분한 슬라이드 품질
  • 피부의 전체 단면과 원발성 종양을 볼 수 없어 지방으로의 염증세포 침윤을 평가할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
원발성 흑색종에서 피하 지방층으로의 염증 세포 침습이 전이 및/또는 질병 진행 위험을 결정하는 데 있어 예측 정확도는 어느 정도인가요?
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Christie NHS Foundation Trust

협력자

University of Manchester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CFTSp252

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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