- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07293598
Untersuchung der ROlle von faT und entzündlichen Zellen in mElanoma (ROTATE)
Eine klinische, histologische, zelluläre und molekulare Untersuchung der Rolle von Fett- und Entzündungszellen bei der Plastizität und Metastasierung von Melanomen
Diese Studie ist eine retrospektive Proof-of-Concept-Stichprobenstudie, um einen neuartigen histologischen Befund im primären Melanomtumor in einer großen Population von Melanompatienten zu untersuchen, um dessen prognostische Signifikanz zu bewerten.
Ziel ist es, die auffällige Beobachtung zu validieren, dass eine Wechselwirkung zwischen Fettzellen und Leukozyten am primären Melanomort die Metastasierung fördert. In unserer unveröffentlichten Pilotstudie haben wir einen interessanten Befund entdeckt, bei dem Entzündungszellen vom Tumor ausgehend in das subkutane Fettgewebe und/oder um die Anhangsstrukturen in der Dermis bei metastatischen Melanomen eindringen, mit deutlichen architektonischen Veränderungen im Fettgewebe. Dieser Befund war bei metastatischen Melanomen durchgängig vorhanden und bei nicht-metastatischen Melanomen abwesend. Dieser neue Befund hat sowohl klinische als auch pathophysiologische Glaubwürdigkeit. Archivierte Gewebeblöcke oder humane Zelllinien werden zunächst verwendet. Als Gegenmaßnahme werden Experimente mit konditioniertem Medium wiederholt, das aus der Kokultur gemischter primärer Immunzellen aus peripheren Blutmononukleären Zellen (PBMCs) und aus Stammzellen induzierten Adipozyten gewonnen wird.
Diese Studie zielt darauf ab:
- Zu untersuchen, ob die Wechselwirkung zwischen Fettzellen und tumorinfiltrierenden Entzündungszellen die Aggressivität primärer kutaner Melanome definiert.
- Die Entzündungszellen zwischen Tumor und Fettgewebe in den Primärtumoren zu identifizieren und einer biologischen räumlichen Analyse zu unterziehen.
- Die Wechselwirkungen von Fettzellen und/oder Entzündungszellen bei der Vermittlung der zellulären Plastizität des Melanoms zu untersuchen.
Die Patienten haben keine Einwilligung erteilt, und dies wird in diesem Antrag begründet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Richa Garva, Dr
- Telefonnummer: 01614469999
- E-Mail: removed_due_to_spam@email.com
Studienorte
-
-
-
Manchester, Vereinigtes Königreich
- The Christie Nhs Foundation Trust
-
Kontakt:
- Richa Garva, Dr
- Telefonnummer: 01614469999
- E-Mail: removed_due_to_spam@email.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Melanome, die zwischen dem 1. Januar 2006 und dem 31. Dezember 2015 behandelt wurden ODER
- Patienten, die zwischen 2014 und 2019 am Christie behandelt wurden.
Überprüfung der histologischen Schnitte auf das Vorhandensein oder Fehlen relevanter histologischer Merkmale.
Für Gruppe 3 und Gruppe 4:
- Einzigartige Merkmale spitzoidaler Melanome
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Schnittqualität
- Unmöglichkeit, den gesamten Querschnitt der Haut mit dem Primärtumor einzusehen, daher keine Beurteilung der Invasion von Entzündungszellen in das Fettgewebe möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wie hoch ist die prädiktive Genauigkeit des Einwanderungs von Entzündungszellen in die subkutane Fettschicht beim primären Melanom zur Bestimmung des Risikos von Metastasen und/oder Krankheitsprogression?
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CFTSp252
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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