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Untersuchung der ROlle von faT und entzündlichen Zellen in mElanoma (ROTATE)

8. Dezember 2025 aktualisiert von: The Christie NHS Foundation Trust

Eine klinische, histologische, zelluläre und molekulare Untersuchung der Rolle von Fett- und Entzündungszellen bei der Plastizität und Metastasierung von Melanomen

Diese Studie ist eine retrospektive Proof-of-Concept-Stichprobenstudie, um einen neuartigen histologischen Befund im primären Melanomtumor in einer großen Population von Melanompatienten zu untersuchen, um dessen prognostische Signifikanz zu bewerten.

Ziel ist es, die auffällige Beobachtung zu validieren, dass eine Wechselwirkung zwischen Fettzellen und Leukozyten am primären Melanomort die Metastasierung fördert. In unserer unveröffentlichten Pilotstudie haben wir einen interessanten Befund entdeckt, bei dem Entzündungszellen vom Tumor ausgehend in das subkutane Fettgewebe und/oder um die Anhangsstrukturen in der Dermis bei metastatischen Melanomen eindringen, mit deutlichen architektonischen Veränderungen im Fettgewebe. Dieser Befund war bei metastatischen Melanomen durchgängig vorhanden und bei nicht-metastatischen Melanomen abwesend. Dieser neue Befund hat sowohl klinische als auch pathophysiologische Glaubwürdigkeit. Archivierte Gewebeblöcke oder humane Zelllinien werden zunächst verwendet. Als Gegenmaßnahme werden Experimente mit konditioniertem Medium wiederholt, das aus der Kokultur gemischter primärer Immunzellen aus peripheren Blutmononukleären Zellen (PBMCs) und aus Stammzellen induzierten Adipozyten gewonnen wird.

Diese Studie zielt darauf ab:

  • Zu untersuchen, ob die Wechselwirkung zwischen Fettzellen und tumorinfiltrierenden Entzündungszellen die Aggressivität primärer kutaner Melanome definiert.
  • Die Entzündungszellen zwischen Tumor und Fettgewebe in den Primärtumoren zu identifizieren und einer biologischen räumlichen Analyse zu unterziehen.
  • Die Wechselwirkungen von Fettzellen und/oder Entzündungszellen bei der Vermittlung der zellulären Plastizität des Melanoms zu untersuchen.

Die Patienten haben keine Einwilligung erteilt, und dies wird in diesem Antrag begründet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stichprobenanalyse nur von Melanomen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Melanome, die zwischen dem 1. Januar 2006 und dem 31. Dezember 2015 behandelt wurden ODER
  2. Patienten, die zwischen 2014 und 2019 am Christie behandelt wurden.
  3. Überprüfung der histologischen Schnitte auf das Vorhandensein oder Fehlen relevanter histologischer Merkmale.

    Für Gruppe 3 und Gruppe 4:

  4. Einzigartige Merkmale spitzoidaler Melanome

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Schnittqualität
  • Unmöglichkeit, den gesamten Querschnitt der Haut mit dem Primärtumor einzusehen, daher keine Beurteilung der Invasion von Entzündungszellen in das Fettgewebe möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wie hoch ist die prädiktive Genauigkeit des Einwanderungs von Entzündungszellen in die subkutane Fettschicht beim primären Melanom zur Bestimmung des Risikos von Metastasen und/oder Krankheitsprogression?
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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