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看護学生における経鼻胃管挿入のための複合現実、ビデオベース、およびインストラクター主導のトレーニングの比較 (NURSE-TRAIN)

2025年12月6日 更新者:Marika Leppänen、University of Turku

混合現実、ビデオベース、および講師主導の訓練を比較した鼻胃管挿入に関するランダム化比較試験:看護教育における学習成果、使用性、および学生の経験の評価

この研究は、看護学生が一般的ではあるが潜在的にリスクのある臨床手技である経鼻胃管(NGT)挿入をどのように学ぶかを探求します。 目的は、以下の3つの異なる教授法を比較することです:

仮想指示付き複合現実(MR)グラス ビデオベース学習 従来のインストラクター主導トレーニング

この研究は、どの方法がより良い学習成果をもたらすか、技術の使いやすさ、および学生が学習においてMRをどのように体験するかを調査します。

参加者は、NGT挿入の経験がない1年生看護学生です。 彼らは3つのトレーニング方法のいずれかに無作為に割り当てられ、手順を完了し、パフォーマンスと体験に関する質問票に答えます。 6か月後、長期的な学習を評価するために手順を繰り返します。

調査の概要

詳細な説明

この無作為化比較試験は、看護学生1年生に対する経鼻胃管(NGT)挿入の教授法として、Mixed Reality(MR)、Video-Based Learning(VBL)、インストラクター主導トレーニングの3つの教授法の効果を調査します。 本研究は、これらの方法間で学習成果、使用性、ユーザーエクスペリエンスを比較し、臨床スキルの長期的な保持を評価することを目的としています。

NGT挿入は看護における日常的だが高リスクな手技です。 誤った留置は、誤嚥、鼻の外傷、死亡率の増加などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。 安全かつ有能な実践を確保するためには、効果的なトレーニングが不可欠です。

参加者は、標準化されたNGT挿入手順に基づき、同一の指導内容を持つ3つの並行グループに無作為に割り付けられます:

Mixed Reality(MR)グループ(N=60) 学生は、CTRL Studioで開発された段階的な指導アプリケーションを実行するMeta Quest 3ミックスドリアリティグラスを使用します。

MRアプリケーションは、NGT挿入手順の各ステップに対してインタラクティブな仮想ガイダンスを提供します。

実習前に、学生はMRデバイスの実地使用や仮想インターフェースの操作を含む技術的な慣れの時間を受けます。

仮想コンテンツは他のグループと同一であり、実習中に再視聴可能です。

Video-Assistedグループ(N=60) 学生は、ヘッドマウント型の音声制御スマートカメラを使用してオペレーターの視点から記録されたNGT挿入手順のビデオを視聴します。

ビデオコンテンツはMRおよびインストラクター主導セッションと同一であり、実習中に再視聴可能です。 実習中は追加の口頭ガイダンスは提供されません。

インストラクター主導グループ(対照)(N=60) 学生は、理論的なスライドとNGT挿入手順の実演を含む教室ベースの指導を受けます。

学生は教師の監督下でマネキンを用いて個別に実習します。 教師は質問に答えますが、ステップバイステップのコーチングは提供しません。

すべての学生は、NGT理論に関する事前テストと人口統計学的質問票を完了します。 各学生は実習段階において、マネキンに対して個別にNGT挿入を実施します。

実習後、学生は以下を完了します:

NASA-TLX負荷評価およびNGT理論事後テスト(全グループ) System Usability Scale(SUS)およびUser Experience Questionnaire(UEQ)(MRおよびビデオグループのみ) MRグループはデバイスの使用性に関する記述的な振り返りも提出します。

最後に、学生はガイダンスなしで別室でNGT挿入を繰り返します。 パフォーマンスは、盲検化された研究アシスタントによって標準化されたNGTチェックリストを用いて評価されます。

本研究は、複雑な介入を開発・評価するためのMedical Research Council(MRC)フレームワークに従います。 介入教材はエビデンスに基づき、実施前に教師と学生によるパイロットテストを実施しています。 サンプルサイズは統計的検出力を確保するために計算されており、データはSPSSソフトウェアを用いて分析されます。 ANOVAおよびt検定を用いてグループ間の成果を比較し、学生の振り返りからの質的データは内容分析を用いて分析します。

本研究は、看護教育におけるエビデンスに基づく教授戦略の開発に貢献します。 MRのような没入型技術が、スキルの習得、動機付け、満足度をどのように向上させうるかを探求します。 研究結果は将来のカリキュラム設計に情報を提供し、臨床トレーニングにおけるデジタルツールの統合を支援します。

倫理的承認を得ており、すべての参加者はインフォームド・コンセントを提供します。 データは匿名化され安全に保管されます。 本研究は、トゥルク大学およびトゥルク応用科学大学との協力のもと実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 看護学部1年生
  • 初めて経鼻胃管(NGT)挿入を行う者
  • NGT挿入手順に関する事前の理論教育や事前教材の受講歴がないこと

除外基準:

  • 過去の看護教育(例:准看護師資格)の経験
  • てんかんの診断
  • ペースメーカーの装着

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Mixed Reality Group
このアームの参加者は、Meta Quest 3 混合現実グラスを使用した経鼻胃管(NGT)挿入トレーニングを受けます。 CTRL Studioで開発された指導アプリケーションは、段階的な仮想ガイダンスを提供します。 学生は実習前に技術的な慣れを得ます。 指導内容は標準化されており、他のグループと同一です。 このアームは、MRベースのトレーニングの有効性と使いやすさを評価します。
参加者は、CTRL Studioで開発された段階的な指示アプリケーションを搭載したMeta Quest 3ミックスドリアリティグラスを使用します。 このアプリケーションは、経鼻胃管(NGT)挿入のためのインタラクティブな仮想ガイダンスを提供します。 学生は実習前に技術的な慣れを得ます。 コンテンツは標準化されており、他のグループと同一です。
他の名前:
  • Meta Quest 3 MR トレーニング
実験的:ビデオベース学習グループ
このアームの参加者は、頭部装着型の音声制御スマートカメラを使用して、オペレーターの視点から記録されたビデオを視聴することで、NGT挿入トレーニングを受けます。 このビデオはMRグループおよびインストラクター主導グループと同じもので、練習中に再生することができます。 手順中は口頭での指示は提供されません。 このアームは、ビデオベースのトレーニングの有効性と使用性を評価します。
参加者は、頭部装着型の音声制御スマートカメラを用いて、操作者の視点から記録されたNGT挿入手技の動画を視聴します。 動画はMRグループおよび指導者主導グループと同一であり、練習中に再生できます。 手技中は口頭による指導は提供されません。
他の名前:
  • ビデオベースのスキルトレーニング
実験的:インストラクター主導トレーニンググループ(対照)
このアームの参加者は、理論的なスライドとNGT挿入手技のライブデモンストレーションを含む教室ベースの指導を受けます。 学生は教師の監督下でマネキンを使って個別に練習します。 教師は質問に答えますが、ステップバイステップのコーチングは提供しません。 このアームは対照条件として機能し、従来の教育方法を表しています。
参加者は、理論的なスライドとNGT挿入手技の実演を含む教室ベースの指導を受けます。 学生は教員の監督下でマネキンを使って個別に練習します。 教員は質問に答えますが、段階的な指導は行いません。
他の名前:
  • 伝統的教授法
  • クラスルームベースの指導
  • 教師指導型トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NGTチェックリスト パフォーマンススコア
時間枠:トレーニング直後; トレーニング6ヶ月後

経鼻胃管(NGT)挿入における学生のパフォーマンスは、構造化されたNGTチェックリストを使用して評価されます。 NGTチェックリストの総合スコアは38点です。 スコアが高いほど手技のパフォーマンスが優れていることを示します。 このチェックリストは、臨床能力を判断するために技術的および非技術的な手順の両方を評価します。 評価は介入直後(M1)および6か月後(M2)に指導サポートなしで実施されます。

チェックリストは、学生がマネキンに対してNGT手技を実施する様子を観察する研究アシスタントまたはスタッフメンバーによって記入されます。

NGTチェックリストは、検証済みのツール(例:Kebede et al., 2024)に基づいており、学生が安全かつ正確にNGT挿入を実施する能力を客観的に測定するように設計されています。

トレーニング直後; トレーニング6ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーザーエクスペリエンス質問票(UEQ)
時間枠:介入直後
学生は、NGT挿入手技を実施した後、ユーザーエクスペリエンス質問票(UEQ)を記入します。 UEQは、ユーザーエクスペリエンスの6つの側面(魅力性、明瞭性、効率性、信頼性、刺激性、新規性)を測定します。 各側面は-3から+3の範囲で採点され、スコアが高いほどよりポジティブな体験を示します。 この質問票は、複合現実(Mixed Reality)と映像ベース学習環境の知覚品質と使用性を評価するために使用されます。
介入直後
システム使用性尺度 (SUS)
時間枠:介入直後
学生はNGT手順を実施した後、SUSアンケートに回答します。 SUSは、Mixed Reality(複合現実)およびビデオベース学習環境の知覚された使用性を測定する標準化された10項目のリッカート尺度ツールです。 スコアは0から100の範囲で、高いスコアはより良い知覚使用性を示します。
介入直後
NASAタスク負荷指数(NASA TLX)
時間枠:介入直後
NASAタスク負荷指数(NASA TLX)は、多次元的な作業負荷評価ツールです。 スコアは0から100の範囲で、高いスコアはより大きな認知的負荷を示します。学生はNGT手順中の認知的負荷を評価するためにNASA TLX質問票を完了します。 このツールには、精神的負荷、身体的負荷、時間的負荷、パフォーマンス、努力、フラストレーションの6つの次元が含まれます。
介入直後
学生の振り返りテキスト
時間枠:介入直後
MRグラスを使用した学生は、学習経験を説明する書面による振り返りを提出し、スキル習得を促進または妨げた要因を含みます。
介入直後
経鼻胃管(NGT)理論の事前・事後テスト
時間枠:ベースライン; 介入直後
学生は介入前に経鼻胃管(NGT)理論の事前テストを行い、NGT挿入手技を実施した直後に事後テストを行います。 両テストでは、経鼻胃管挿入の理論的知識を評価するために同一の15問セットを使用します。 事前テストは基礎知識とグループの均質性を確認するために使用され、事後テストは割り当てられた学習方法後の知識習得度を測定します。 スコアは0から15の範囲で、スコアが高いほどNGT挿入に関する理論的知識が優れていることを示します。
ベースライン; 介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marika Leppänen, Doctoral Researcher、University of Turku, Department of Nursing Science
  • スタディチェア:Heli Virtanen, Professor、University of Turku, Department of Nursing Science
  • スタディチェア:Minna Kyttälä, Professor、University of Turku, Department of Education
  • スタディチェア:Teijo Lehtonen, Doctor of Science (Technology)、University of Turku, Department of Computing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月12日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月6日

最初の投稿 (実際)

2025年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月6日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TY1218-RCT
  • TY/1218/06.01.01/2024 (その他の識別子:Ethics Committee of the University of Turku)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

いいえ、個別参加者データ(IPD)は共有されません。 この研究で収集されたデータは、統計分析と査読付き科学論文での集計結果の公表にのみ使用されます。 参加者の機密性や取得された同意の性質を含む倫理的配慮により、個別レベルのデータは一般公開されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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