- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07293663
Confronto tra addestramento in realtà mista, basato su video e guidato da istruttore per l'inserimento del sondino nasogastrico negli studenti infermieri (NURSE-TRAIN)
Confronto tra addestramento in realtà mista, basato su video e guidato da istruttore nell'inserimento del sondino nasogastrico: uno studio controllato randomizzato che valuta i risultati di apprendimento, l'usabilità e le esperienze degli studenti nella formazione infermieristica
Questo studio esplora come gli studenti infermieri imparano a inserire una sonda nasogastrica (NGT), una procedura clinica comune ma potenzialmente rischiosa. L'obiettivo è confrontare tre diversi metodi di insegnamento:
Occhiali per la Realtà Mista (MR) con istruzioni virtuali Apprendimento basato su video Formazione tradizionale guidata da istruttore
Lo studio indaga quale metodo porta a migliori risultati di apprendimento, quanto siano utilizzabili le tecnologie e come gli studenti sperimentano la MR nel loro apprendimento.
I partecipanti saranno studenti infermieri del primo anno senza precedente esperienza nell'inserimento di NGT. Saranno assegnati casualmente a uno dei tre metodi di formazione, completeranno la procedura e risponderanno a questionari sulle loro prestazioni ed esperienza. Sei mesi dopo, ripeteranno la procedura per valutare l'apprendimento a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato indaga l'efficacia di tre metodi di insegnamento: Mixed Reality (MR), Apprendimento basato su Video (VBL) e Formazione guidata da Istruttore nell'insegnamento dell'inserimento del sondino nasogastrico (NGT) agli studenti di infermieristica del primo anno. Lo studio mira a confrontare i risultati dell'apprendimento, l'usabilità e l'esperienza utente tra questi metodi, e a valutare la ritenzione a lungo termine delle abilità cliniche.
L'inserimento del NGT è una procedura di routine ma ad alto rischio in infermieristica. Un posizionamento errato può portare a gravi complicazioni come aspirazione, trauma nasale o aumento della mortalità. Una formazione efficace è essenziale per garantire una pratica sicura e competente.
I partecipanti verranno randomizzati in tre gruppi paralleli con contenuto didattico identico basato su un protocollo standardizzato di inserimento del NGT:
Gruppo Mixed Reality (MR) (N=60) Gli studenti utilizzano occhiali per realtà mista Meta Quest 3 che eseguono un'applicazione didattica graduale sviluppata con CTRL Studio.
L'applicazione MR fornisce una guida virtuale interattiva per ogni fase della procedura di inserimento del NGT.
Prima della pratica, gli studenti ricevono una familiarizzazione tecnica, inclusa l'uso pratico del dispositivo MR e la navigazione dell'interfaccia virtuale.
Il contenuto virtuale è identico agli altri gruppi e può essere riprodotto durante la pratica.
Gruppo Video-Assistito (N=60) Gli studenti guardano un video della procedura di inserimento del NGT registrato dal punto di vista dell'operatore utilizzando una telecamera intelligente montata sulla testa e controllata vocalmente.
Il contenuto video è identico alle sessioni MR e guidate dall'istruttore e può essere riprodotto durante la pratica. Non viene fornita alcuna guida verbale aggiuntiva durante la pratica.
Gruppo guidato da Istruttore (Controllo) (N=60) Gli studenti ricevono un'istruzione in aula che include diapositive teoriche e una dimostrazione dal vivo della procedura di inserimento del NGT.
Gli studenti si esercitano individualmente su un manichino sotto la supervisione dell'insegnante. L'insegnante risponde alle domande ma non fornisce un coaching passo-passo.
Tutti gli studenti completano un pre-test sulla teoria del NGT e un questionario demografico. Ogni studente esegue l'inserimento del NGT individualmente su un manichino durante la fase di pratica.
Dopo la pratica, gli studenti completano:
Valutazione del carico di lavoro NASA-TLX e post-test sulla teoria del NGT (tutti i gruppi) Scala di Usabilità del Sistema (SUS) e Questionario sull'Esperienza Utente (UEQ) (solo gruppi MR e video) Il gruppo MR presenta anche una riflessione scritta sull'usabilità del dispositivo.
Infine, gli studenti ripetono l'inserimento del NGT in una stanza separata senza guida. Le prestazioni vengono valutate da un assistente di ricerca in cieco utilizzando una checklist standardizzata per il NGT.
Lo studio segue il Quadro del Consiglio per la Ricerca Medica (MRC) per lo sviluppo e la valutazione di interventi complessi. I materiali dell'intervento sono basati sull'evidenza e testati con insegnanti e studenti prima dell'implementazione. La dimensione del campione è calcolata per garantire potenza statistica, e i dati saranno analizzati utilizzando il software SPSS. ANOVA e t-test verranno utilizzati per confrontare i risultati dei gruppi, e i dati qualitativi dalle riflessioni degli studenti saranno analizzati utilizzando l'analisi del contenuto.
Questo studio contribuisce allo sviluppo di strategie didattiche basate sull'evidenza nella formazione infermieristica. Esplora come tecnologie immersive come la MR possano migliorare l'acquisizione di abilità, la motivazione e la soddisfazione. I risultati informeranno il futuro design del curriculum e supporteranno l'integrazione di strumenti digitali nella formazione clinica.
L'approvazione etica è stata ottenuta, e tutti i partecipanti forniranno il consenso informato. I dati saranno anonimizzati e archiviati in modo sicuro. Lo studio è condotto in collaborazione con l'Università di Turku e l'Università di Scienze Applicate di Turku.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marika Leppänen, Doctoral Researcher
- Numero di telefono: +358505331989
- Email: marika.t.leppanen@utu.fi
Luoghi di studio
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Turku, Finlandia, 20520
- Reclutamento
- Turku University of Applied Sciences
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Contatto:
- Marika Leppänen, Doctoral Researcher
- Numero di telefono: +358505331989
- Email: marika.t.leppanen@utu.fi
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Contatto:
- Mirka Toivonen, PhD
- Email: mirka.toivonen@turkuamk.fi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studente di infermieristica del primo anno
- Esecuzione dell'inserimento del sondino nasogastrico (NGT) per la prima volta
- Nessuna precedente istruzione teorica o materiale preliminare sulla procedura di inserimento del NGT
Criteri di esclusione:
- Precedente formazione infermieristica (ad esempio, qualifica di infermiere pratico)
- Diagnosi di epilessia
- Presenza di pacemaker
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Mixed Reality
I partecipanti di questo braccio ricevono un addestramento per l'inserimento del sondino nasogastrico (NGT) utilizzando gli occhiali a realtà mista Meta Quest 3.
L'applicazione didattica, sviluppata con CTRL Studio, fornisce una guida virtuale graduale.
Gli studenti ricevono una familiarizzazione tecnica prima della pratica.
Il contenuto didattico è standardizzato e identico agli altri gruppi.
Questo braccio valuta l'efficacia e l'usabilità dell'addestramento basato sulla realtà mista.
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I partecipanti utilizzano gli occhiali per realtà mista Meta Quest 3 con un'applicazione didattica graduale sviluppata in CTRL Studio.
L'applicazione fornisce una guida virtuale interattiva per l'inserimento del sondino nasogastrico (NGT).
Gli studenti ricevono una familiarizzazione tecnica prima della pratica.
Il contenuto è standardizzato e identico a quello degli altri gruppi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di Apprendimento Basato su Video
I partecipanti in questo braccio ricevono la formazione per l'inserimento del sondino nasogastrico guardando un video registrato dal punto di vista dell'operatore utilizzando una smart camera montata sulla testa e controllata tramite comandi vocali.
Il video è identico a quello dei gruppi MR e con istruttore e può essere riprodotto durante la pratica.
Non viene fornita alcuna guida verbale durante la procedura.
Questo braccio valuta l'efficacia e l'usabilità della formazione basata su video.
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I partecipanti guardano un video della procedura di inserimento della SNG registrato dal punto di vista dell'operatore utilizzando una smart camera montata sulla testa e controllata dalla voce.
Il video è identico a quello dei gruppi MR e guidati dall'istruttore e può essere riprodotto durante la pratica.
Durante la procedura non viene fornita alcuna guida verbale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di Formazione Guidata da Istruttore (Controllo)
I partecipanti in questo braccio ricevono un'istruzione in aula che include diapositive teoriche e una dimostrazione in diretta della procedura di inserimento del sondino nasogastrico.
Gli studenti si esercitano individualmente su un manichino sotto la supervisione dell'insegnante.
L'insegnante risponde alle domande ma non fornisce una guida passo passo.
Questo braccio funge da condizione di controllo e rappresenta i metodi di insegnamento tradizionali.
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I partecipanti ricevono istruzione in aula che include diapositive teoriche e una dimostrazione dal vivo della procedura di inserimento del sondino nasogastrico.
Gli studenti si esercitano individualmente su un manichino sotto la supervisione dell'insegnante.
L'insegnante risponde alle domande ma non fornisce un coaching passo dopo passo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di Prestazione della Checklist NGT
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione; 6 mesi dopo la formazione
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Le prestazioni degli studenti nell'inserimento del sondino nasogastrico (NGT) vengono valutate utilizzando una checklist strutturata per l'NGT. Il punteggio totale sulla checklist NGT è di 38 punti. Punteggi più alti indicano una migliore prestazione procedurale. La checklist valuta sia le fasi procedurali tecniche che non tecniche per determinare la competenza clinica. La valutazione viene condotta immediatamente dopo l'intervento (M1) e nuovamente sei mesi dopo (M2) senza supporto didattico. La checklist viene completata da un assistente di ricerca o da un membro del personale che osserva lo studente eseguire la procedura NGT su un manichino. La checklist NGT si basa su strumenti validati (ad esempio, Kebede et al., 2024) ed è progettata per misurare oggettivamente la capacità degli studenti di eseguire l'inserimento dell'NGT in modo sicuro e corretto. |
Immediatamente dopo la formazione; 6 mesi dopo la formazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'Esperienza Utente (UEQ)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Gli studenti completano il Questionario sull'Esperienza Utente (UEQ) dopo aver eseguito la procedura di inserimento NGT.
L'UEQ misura sei dimensioni dell'esperienza utente: attrattività, perspicuità, efficienza, affidabilità, stimolazione e novità.
Ogni dimensione viene valutata da -3 a +3, con punteggi più alti che indicano un'esperienza più positiva.
Il questionario viene utilizzato per valutare la qualità percepita e l'usabilità degli ambienti di apprendimento basati sulla Realtà Mista e sui video.
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Immediatamente dopo l'intervento
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Scala di Usabilità del Sistema (SUS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Gli studenti completano il questionario SUS dopo aver eseguito la procedura NGT.
Il SUS è uno strumento standardizzato a 10 item su scala Likert che misura la percezione di usabilità degli ambienti di apprendimento basati su Mixed Reality e video. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore percezione di usabilità. |
Immediatamente dopo l'intervento
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Indice del Carico di Lavoro della NASA (NASA TLX)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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NASA Task Load Index (NASA TLX), uno strumento di valutazione multidimensionale del carico di lavoro.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un carico cognitivo maggiore. Gli studenti completano il questionario NASA TLX per valutare il carico cognitivo durante la procedura NGT.
Lo strumento include sei dimensioni: domanda mentale, domanda fisica, domanda temporale, prestazione, sforzo e frustrazione.
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Immediatamente dopo l'intervento
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Testi di Riflessione dello Studente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Gli studenti che hanno utilizzato gli occhiali MR presentano riflessioni scritte che descrivono la loro esperienza di apprendimento, inclusi i fattori che hanno facilitato o ostacolato l'acquisizione delle competenze.
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Immediatamente dopo l'intervento
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Teoria del sondino nasogastrico (NGT) pre- e post-test
Lasso di tempo: Baseline; Immediatamente dopo l'intervento
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Gli studenti completano un pre-test teorico sul sondino nasogastrico (NGT) prima dell'intervento e un post-test immediatamente dopo aver eseguito la procedura di inserimento del NGT.
Entrambi i test utilizzano lo stesso set di 15 domande per valutare la conoscenza teorica dell'inserimento del sondino nasogastrico.
Il pre-test viene utilizzato per stabilire la conoscenza di base e l'omogeneità del gruppo, mentre il post-test misura l'acquisizione di conoscenze dopo il metodo di apprendimento assegnato.
I punteggi vanno da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza teorica dell'inserimento del NGT.
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Baseline; Immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marika Leppänen, Doctoral Researcher, University of Turku, Department of Nursing Science
- Cattedra di studio: Heli Virtanen, Professor, University of Turku, Department of Nursing Science
- Cattedra di studio: Minna Kyttälä, Professor, University of Turku, Department of Education
- Cattedra di studio: Teijo Lehtonen, Doctor of Science (Technology), University of Turku, Department of Computing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TY1218-RCT
- TY/1218/06.01.01/2024 (Altro identificatore: Ethics Committee of the University of Turku)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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