- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07293663
Sammenligning av Mixed Reality, videobasert og instruktørledet opplæring for nasogastrisk sondeinnføring hos sykepleierstudenter (NURSE-TRAIN)
Sammenligning av Mixed Reality, videobasert og instruktørledet opplæring i nasogastrisk sondeinnsetting: En randomisert kontrollert studie som vurderer læringsutbytte, brukervennlighet og studenters erfaringer i sykepleierutdanning
Denne studien undersøker hvordan sykepleierstudenter lærer å sette inn en nasogastrisk tube (NGT), en vanlig men potensielt risikofylt klinisk prosedyre. Målet er å sammenligne tre forskjellige undervisningsmetoder:
Mixed Reality (MR)-briller med virtuelle instruksjoner Videobasert læring Tradisjonell instruktørledet opplæring
Studien undersøker hvilken metode som fører til bedre læringsutbytte, hvor brukervennlig teknologiene er, og hvordan studentene opplever MR i sin læring.
Deltakerne vil være førsteklasses sykepleierstudenter uten tidligere erfaring med NGT-innsetting. De vil bli tilfeldig tildelt en av de tre opplæringsmetodene, fullføre prosedyren og svare på spørreskjemaer om prestasjonen og opplevelsen deres. Seks måneder senere vil de gjenta prosedyren for å vurdere langsiktig læring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker effektiviteten av tre undervisningsmetoder: Mixed Reality (MR), videobasert læring (VBL) og instruktørledet opplæring i undervisningen av nasogastrisk tubus (NGT)-innsetting til førsteårs sykepleiestudenter. Studien har som mål å sammenligne læringsutbytte, brukervennlighet og brukeropplevelse på tvers av disse metodene, og å vurdere langsiktig opprettholdelse av kliniske ferdigheter.
NGT-innsetting er en rutinemessig, men høyrisikoprosedyre i sykepleie. Feil plassering kan føre til alvorlige komplikasjoner som aspirasjon, nasaltraume eller økt dødelighet. Effektiv opplæring er avgjørende for å sikre trygg og kompetent praksis.
Deltakere vil bli randomisert inn i tre parallelle grupper med identisk undervisningsinnhold basert på en standardisert NGT-innsettingsprotokoll:
Mixed Reality (MR)-gruppe (N=60) Studentene bruker Meta Quest 3-blandet virkelighet-briller som kjører en trinnvis instruksjonsapplikasjon utviklet med CTRL Studio.
MR-applikasjonen gir interaktiv, virtuell veiledning for hvert trinn i NGT-innsettingsprosedyren.
Før øvelse mottar studentene teknisk kjennskap, inkludert praktisk bruk av MR-enheten og navigering av det virtuelle grensesnittet.
Det virtuelle innholdet er identisk med de andre gruppene og kan spilles av på nytt under øvelse.
Videoassistert gruppe (N=60) Studentene ser en video av NGT-innsettingsprosedyren innspilt fra operatørens synsvinkel ved bruk av et hodebårent, stemmestyrt smartkamera.
Videoinnholdet er identisk med MR- og instruktørledede økter og kan spilles av på nytt under øvelse. Ingen ytterligere verbal veiledning gis under øvelse.
Instruktørledet gruppe (kontroll) (N=60) Studentene mottar klasseromsbasert instruksjon inkludert teoretiske lysbilder og en live demonstrasjon av NGT-innsettingsprosedyren.
Studentene øver individuelt på en manikin under lærerveiledning. Læreren svarer på spørsmål, men gir ikke trinnvis veiledning.
Alle studenter fullfører en pre-test om NGT-teori og et demografisk spørreskjema. Hver student utfører NGT-innsetting individuelt på en manikin under øvingsfasen.
Etter øvelse fullfører studentene:
NASA-TLX arbeidsbelastningsvurdering og NGT-teori post-test (alle grupper) System Usability Scale (SUS) og User Experience Questionnaire (UEQ) (kun MR- og videogrupper) MR-gruppen leverer også en skriftlig refleksjon om enhetsbrukervennlighet.
Til slutt gjentar studentene NGT-innsetting i et separat rom uten veiledning. Ytelsen vurderes av en blindet forskningsassistent ved bruk av en standardisert NGT-sjekkliste.
Studien følger Medical Research Council (MRC)-rammeverket for utvikling og evaluering av komplekse intervensjoner. Intervensjonsmaterialene er evidensbaserte og pilotert med lærere og studenter før implementering. Utvalgsstørrelsen er beregnet for å sikre statistisk styrke, og data vil bli analysert ved bruk av SPSS-programvare. ANOVA og t-tester vil bli brukt til å sammenligne gruppeutfall, og kvalitative data fra studentrefleksjoner vil bli analysert ved bruk av innholdsanalyse.
Denne studien bidrar til utviklingen av evidensbaserte undervisningsstrategier i sykepleieutdanning. Den utforsker hvommer immersive teknologier som MR kan forbedre ferdighetsanskaffelse, motivasjon og tilfredshet. Funnene vil informere fremtidig læreplanutforming og støtte integrering av digitale verktøy i klinisk opplæring.
Etisk godkjenning er innhentet, og alle deltakere vil gi informert samtykke. Data vil bli anonymisert og sikkert lagret. Studien utføres i samarbeid med Universitetet i Turku og Turku University of Applied Sciences.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marika Leppänen, Doctoral Researcher
- Telefonnummer: +358505331989
- E-post: marika.t.leppanen@utu.fi
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20520
- Rekruttering
- Turku University of Applied Sciences
-
Ta kontakt med:
- Marika Leppänen, Doctoral Researcher
- Telefonnummer: +358505331989
- E-post: marika.t.leppanen@utu.fi
-
Ta kontakt med:
- Mirka Toivonen, PhD
- E-post: mirka.toivonen@turkuamk.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førsteårs sykepleierstudent
- Utfører nasogastrisk sonde (NGT) innføring for første gang
- Ingen tidligere teoretisk utdanning eller forhåndsmateriale om NGT-innføringsprosedyre
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere sykepleierutdanning (f.eks. helsefagarbeiderkvalifikasjon)
- Diagnose epilepsi
- Tilstedeværelse av pacemaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mixed Reality-gruppen
Deltakerne i denne gruppen mottar opplæring i nasogastrisk sondesetting (NGT) ved bruk av Meta Quest 3 mixed reality-briller.
Instruksjonsapplikasjonen, utviklet med CTRL Studio, gir trinnvis virtuell veiledning.
Studenter får teknisk orientering før øvelsen.
Instruksjonsinnholdet er standardisert og identisk med andre grupper.
Denne gruppen evaluerer effektiviteten og brukervennligheten til MR-basert opplæring.
|
Deltakerne bruker Meta Quest 3-blandet virkelighet-briller med en trinnvis instruksjonsapplikasjon utviklet i CTRL Studio.
Applikasjonen gir interaktiv virtuell veiledning for innføring av nasogastrisk tube (NGT).
Studenter får teknisk innføring før øvelse.
Innholdet er standardisert og identisk med andre grupper.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Video-basert læringsgruppe
Deltakere i denne gruppen mottar NGT-innføringstrening ved å se en video som er filmet fra operatørens synsvinkel ved hjelp av et hodebårent, stemmestyrt smartkamera.
Videoen er identisk med MR- og instruktørledede grupper og kan spilles av på nytt under øving.
Det gis ingen verbal veiledning under prosedyren.
Denne gruppen evaluerer effektiviteten og brukervennligheten til videobasert trening.
|
Deltakerne ser en video av NGT-innføringsprosedyren som er filmet fra operatørens synsvinkel ved hjelp av et hodebundet, stemmestyrt smartkamera.
Videoen er identisk med MR- og instruktørledede grupper og kan spilles av på nytt under øvelsen.
Det gis ikke verbal veiledning under prosedyren.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Instructor-Led Training Group (Control)
Deltakerne i denne gruppen mottar klasseromsbasert undervisning som inkluderer teoretiske lysbilder og en live demonstrasjon av NGT-innføringsprosedyren.
Studentene øver individuelt på en manikin under lærerens veiledning.
Læreren svarer på spørsmål, men gir ikke trinn-for-trinn veiledning.
Denne gruppen fungerer som kontrollbetingelsen og representerer tradisjonelle undervisningsmetoder.
|
Deltakerne mottar klasseromsbasert undervisning som inkluderer teoretiske lysbilder og en live demonstrasjon av NGT-innsettingsprosedyren.
Studentene øver individuelt på en modell under lærerens veiledning.
Læreren svarer på spørsmål, men gir ikke trinn-for-trinn veiledning.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NGT-sjekkliste ytelsesscore
Tidsramme: Umiddelbart etter opplæring; 6 måneder etter opplæring
|
Studentprestasjon ved innføring av nasogastrisk tube (NGT) vurderes ved hjelp av en strukturert NGT-sjekkliste. Totalscore på NGT-sjekklisten er 38 poeng. Høyere poengsummer indikerer bedre prosedyremessig utførelse. Sjekklisten evaluerer både tekniske og ikke-tekniske prosedyretrinn for å fastslå klinisk kompetanse. Vurderingen utføres umiddelbart etter intervensjonen (M1) og igjen seks måneder senere (M2) uten instruksjonsstøtte. Sjekklisten fylles ut av en forskningsassistent eller ansatt som observerer studenten utføre NGT-prosedyren på en manikin. NGT-sjekklisten er basert på validerte verktøy (f.eks. Kebede et al., 2024) og er designet for å måle studenters evne til å utføre NGT-innføring trygt og korrekt på en objektiv måte. |
Umiddelbart etter opplæring; 6 måneder etter opplæring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukererfaringsspørreskjema (UEQ)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Studentene fullfører brukeropplevelses-spørreskjemaet (UEQ) etter å ha utført NGT-innføringsprosedyren.
UEQ måler seks dimensjoner av brukeropplevelse: tiltrekningskraft, gjennomsiktighet, effektivitet, pålitelighet, stimulering og nyskapning.
Hver dimensjon poenglegges fra -3 til +3, der høyere poeng indikerer en mer positiv opplevelse.
Spørreskjemaet brukes til å evaluere den opplevde kvaliteten og bruksvennligheten til Mixed Reality- og videobaserte læringsmiljøer.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Studentene fyller ut SUS-spørreskjemaet etter å ha utført NGT-prosedyren.
SUS er et standardisert 10-punkts Likert-skala verktøy som måler opplevd brukervennlighet av Mixed Reality- og Video-Based Learning-miljøene. Poengsummene varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsummer indikerer bedre opplevd brukervennlighet. |
Umiddelbart etter inngrep
|
|
NASA Task Load Index (NASA TLX)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
NASA Task Load Index (NASA TLX), et flerdimensjonalt arbeidsbelastningsvurderingsverktøy.
Skår går fra 0 til 100, hvor høyere skår indikerer større kognitiv arbeidsbelastning. Studenter fyller ut NASA TLX-spørreskjemaet for å vurdere kognitiv arbeidsbelastning under NGT-prosedyren.
Verktøyet inkluderer seks dimensjoner: mental etterspørsel, fysisk etterspørsel, tidsmessig etterspørsel, prestasjon, innsats og frustrasjon.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Elevrefleksjonstekster
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Studenter som brukte MR-briller leverer skriftlige refleksjoner som beskriver læringsopplevelsen deres, inkludert faktorer som fremmet eller hindret ferdighetsutvikling.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Teori om nasogastrisk tube (NGT) før- og ettertest
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart etter intervensjon
|
Studentene fullfører en teoretisk pre-test for nasogastrisk tube (NGT) før intervensjonen og en post-test umiddelbart etter å ha utført NGT-innsettingsprosedyren.
Begge testene bruker samme sett med 15 spørsmål for å vurdere teoretisk kunnskap om innsetting av nasogastrisk tube.
Pre-testen brukes til å etablere grunnleggende kunnskap og gruppehomogenitet, mens post-testen måler kunnskapsinnhenting etter den tildelte læringsmetoden.
Poengsummene varierer fra 0 til 15, der høyere poengsum indikerer bedre teoretisk kunnskap om NGT-innsetting.
|
Baseline; Umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marika Leppänen, Doctoral Researcher, University of Turku, Department of Nursing Science
- Studiestol: Heli Virtanen, Professor, University of Turku, Department of Nursing Science
- Studiestol: Minna Kyttälä, Professor, University of Turku, Department of Education
- Studiestol: Teijo Lehtonen, Doctor of Science (Technology), University of Turku, Department of Computing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TY1218-RCT
- TY/1218/06.01.01/2024 (Annen identifikator: Ethics Committee of the University of Turku)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .