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Comparaison de la formation par réalité mixte, par vidéo et dirigée par un instructeur pour l'insertion de la sonde nasogastrique chez les étudiants en soins infirmiers (NURSE-TRAIN)

6 décembre 2025 mis à jour par: Marika Leppänen, University of Turku

Comparaison de la formation en réalité mixte, en vidéo et dirigée par un instructeur pour l'insertion de sonde nasogastrique : un essai contrôlé randomisé évaluant les résultats d'apprentissage, l'utilisabilité et les expériences des étudiants en formation infirmière

Cette étude explore comment les étudiants en soins infirmiers apprennent à insérer une sonde nasogastrique (SNG), une procédure clinique courante mais potentiellement risquée. L'objectif est de comparer trois méthodes d'enseignement différentes :

Lunettes de réalité mixte (RM) avec instructions virtuelles Apprentissage par vidéo Formation traditionnelle dirigée par un instructeur

L'étude examine quelle méthode conduit à de meilleurs résultats d'apprentissage, quelle est la facilité d'utilisation des technologies et comment les étudiants vivent la RM dans leur apprentissage.

Les participants seront des étudiants en soins infirmiers de première année sans expérience préalable d'insertion de SNG. Ils seront répartis au hasard dans l'une des trois méthodes de formation, effectueront la procédure et répondront à des questionnaires sur leur performance et leur expérience. Six mois plus tard, ils répéteront la procédure pour évaluer l'apprentissage à long terme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé étudie l'efficacité de trois méthodes d'enseignement : la réalité mixte (RM), l'apprentissage par vidéo (VBL) et la formation dirigée par un instructeur, pour enseigner l'insertion d'une sonde nasogastrique (SNG) aux étudiantes infirmières de première année. L'étude vise à comparer les résultats d'apprentissage, la convivialité et l'expérience utilisateur entre ces méthodes, et à évaluer la rétention à long terme des compétences cliniques.

L'insertion d'une SNG est une procédure courante mais à haut risque en soins infirmiers. Un positionnement incorrect peut entraîner des complications graves telles qu'une aspiration, un traumatisme nasal ou une mortalité accrue. Une formation efficace est essentielle pour garantir une pratique sûre et compétente.

Les participants seront randomisés en trois groupes parallèles avec un contenu pédagogique identique basé sur un protocole standardisé d'insertion de SNG :

Groupe Réalité Mixte (RM) (N=60) Les étudiants utilisent des lunettes de réalité mixte Meta Quest 3 exécutant une application pédagogique pas à pas développée avec CTRL Studio.

L'application RM fournit des instructions virtuelles interactives pour chaque étape de la procédure d'insertion de la SNG.

Avant la pratique, les étudiants reçoivent une familiarisation technique, incluant l'utilisation pratique du dispositif RM et la navigation dans l'interface virtuelle.

Le contenu virtuel est identique à celui des autres groupes et peut être rejoué pendant la pratique.

Groupe Assisté par Vidéo (N=60) Les étudiants regardent une vidéo de la procédure d'insertion de la SNG enregistrée du point de vue de l'opérateur à l'aide d'une caméra intelligente montée sur la tête et commandée par la voix.

Le contenu vidéo est identique aux sessions RM et dirigées par l'instructeur et peut être rejoué pendant la pratique. Aucun guidage verbal supplémentaire n'est fourni pendant la pratique.

Groupe Dirigé par un Instructeur (Témoin) (N=60) Les étudiants reçoivent un enseignement en classe incluant des diapositives théoriques et une démonstration en direct de la procédure d'insertion de la SNG.

Les étudiants pratiquent individuellement sur un mannequin sous la supervision d'un enseignant. L'enseignant répond aux questions mais ne fournit pas de coaching étape par étape.

Tous les étudiants complètent un pré-test sur la théorie de la SNG et un questionnaire démographique. Chaque étudiant effectue l'insertion de la SNG individuellement sur un mannequin pendant la phase de pratique.

Après la pratique, les étudiants complètent :

L'évaluation de la charge de travail NASA-TLX et le post-test de théorie sur la SNG (tous les groupes) L'Échelle de Convivialité du Système (SUS) et le Questionnaire d'Expérience Utilisateur (UEQ) (groupes RM et vidéo uniquement) Le groupe RM soumet également une réflexion écrite sur la convivialité du dispositif.

Enfin, les étudiants répètent l'insertion de la SNG dans une pièce séparée sans guidage. La performance est évaluée par un assistant de recherche en aveugle à l'aide d'une liste de contrôle standardisée pour la SNG.

L'étude suit le Cadre du Conseil de la Recherche Médicale (MRC) pour le développement et l'évaluation d'interventions complexes. Les matériaux d'intervention sont fondés sur des preuves et testés avec des enseignants et des étudiants avant la mise en œuvre. La taille de l'échantillon est calculée pour garantir une puissance statistique, et les données seront analysées avec le logiciel SPSS. L'ANOVA et les tests t seront utilisés pour comparer les résultats des groupes, et les données qualitatives des réflexions des étudiants seront analysées par analyse de contenu.

Cette étude contribue au développement de stratégies d'enseignement fondées sur des preuves dans la formation infirmière. Elle explore comment les technologies immersives comme la RM peuvent améliorer l'acquisition de compétences, la motivation et la satisfaction. Les résultats éclaireront la conception future des programmes et soutiendront l'intégration d'outils numériques dans la formation clinique.

L'approbation éthique a été obtenue, et tous les participants fourniront un consentement éclairé. Les données seront anonymisées et stockées de manière sécurisée. L'étude est menée en collaboration avec l'Université de Turku et l'Université des Sciences Appliquées de Turku.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Étudiant infirmier de première année
  • Effectuant l'insertion d'une sonde nasogastrique (SNG) pour la première fois
  • Aucune formation théorique ou matériel préalable sur la procédure d'insertion de SNG

Critères d'exclusion :

  • Formation infirmière antérieure (par exemple, qualification d'infirmier auxiliaire)
  • Diagnostic d'épilepsie
  • Présence d'un stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Réalité Mixte
Les participants de ce bras reçoivent une formation à l'insertion de sonde nasogastrique (SNG) à l'aide des lunettes de réalité mixte Meta Quest 3. L'application pédagogique, développée avec CTRL Studio, fournit un guidage virtuel étape par étape. Les étudiants reçoivent une familiarisation technique avant la pratique. Le contenu pédagogique est standardisé et identique à celui des autres groupes. Ce bras évalue l'efficacité et l'utilisabilité de la formation basée sur la réalité mixte.
Les participants utilisent des lunettes de réalité mixte Meta Quest 3 avec une application d'instruction progressive développée dans CTRL Studio. L'application fournit un guidage virtuel interactif pour l'insertion de la sonde nasogastrique (SNG). Les étudiants reçoivent une familiarisation technique avant la pratique. Le contenu est standardisé et identique aux autres groupes.
Autres noms:
  • Formation en réalité mixte Meta Quest 3
Expérimental: Groupe d'apprentissage par vidéo
Les participants de ce bras reçoivent une formation sur l'insertion de la sonde nasogastrique en regardant une vidéo enregistrée du point de vue de l'opérateur à l'aide d'une caméra intelligente portée sur la tête et commandée par la voix. La vidéo est identique à celle des groupes MR et dirigés par un instructeur et peut être rejouée pendant la pratique. Aucun guidage verbal n'est fourni pendant la procédure. Ce bras évalue l'efficacité et la convivialité de la formation basée sur la vidéo.
Les participants regardent une vidéo de la procédure d'insertion de la sonde nasogastrique enregistrée du point de vue de l'opérateur à l'aide d'une caméra intelligente montée sur la tête et commandée par la voix. La vidéo est identique à celle des groupes MR et dirigés par un instructeur et peut être rejouée pendant la pratique. Aucun guidage verbal n'est fourni pendant la procédure.
Autres noms:
  • Formation aux Compétences par Vidéo
Expérimental: Groupe de Formation Dirigée par un Instructeur (Témoin)
Les participants de ce bras reçoivent une instruction en classe comprenant des diapositives théoriques et une démonstration en direct de la procédure d'insertion de la sonde nasogastrique. Les étudiants s'entraînent individuellement sur un mannequin sous la supervision d'un enseignant. L'enseignant répond aux questions mais ne fournit pas de coaching étape par étape. Ce bras sert de condition témoin et représente les méthodes d'enseignement traditionnelles.
Les participants reçoivent une formation en classe comprenant des diapositives théoriques et une démonstration en direct de la procédure d'insertion de la sonde nasogastrique.
Les étudiants s'exercent individuellement sur un mannequin sous la supervision d'un enseignant.
L'enseignant répond aux questions mais ne fournit pas d'encadrement étape par étape.
Autres noms:
  • Enseignement traditionnel
  • Instruction en Classe
  • Formation Guidée par l'Enseignant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de performance de la liste de contrôle NGT
Délai: Immédiatement après la formation ; 6 mois après la formation

La performance des étudiants dans l'insertion de la sonde nasogastrique (SNG) est évaluée à l'aide d'une liste de contrôle structurée pour la SNG. Le score total sur la liste de contrôle de la SNG est de 38 points. Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance procédurale. La liste de contrôle évalue à la fois les étapes techniques et non techniques de la procédure pour déterminer la compétence clinique. L'évaluation est réalisée immédiatement après l'intervention (M1) et à nouveau six mois plus tard (M2) sans soutien pédagogique.

La liste de contrôle est complétée par un assistant de recherche ou un membre du personnel observant l'étudiant effectuant la procédure de SNG sur un mannequin.

La liste de contrôle de la SNG est basée sur des outils validés (par exemple, Kebede et al., 2024) et est conçue pour mesurer objectivement la capacité des étudiants à réaliser l'insertion de la SNG de manière sûre et correcte.

Immédiatement après la formation ; 6 mois après la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'expérience utilisateur (UEQ)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les étudiants complètent le Questionnaire d'Expérience Utilisateur (UEQ) après avoir effectué la procédure d'insertion NGT. L'UEQ mesure six dimensions de l'expérience utilisateur : attractivité, perspicacité, efficacité, fiabilité, stimulation et nouveauté. Chaque dimension est notée de -3 à +3, les scores plus élevés indiquant une expérience plus positive. Le questionnaire est utilisé pour évaluer la qualité perçue et la convivialité des environnements d'apprentissage en Réalité Mixte et basés sur la vidéo.
Immédiatement après l'intervention
Échelle de convivialité du système (SUS)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les étudiants remplissent le questionnaire SUS après avoir réalisé la procédure NGT. Le SUS est un outil standardisé à 10 items sur une échelle de Likert qui mesure la facilité d'utilisation perçue des environnements d'apprentissage par réalité mixte et vidéo. Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure facilité d'utilisation perçue.
Immédiatement après l'intervention
Indice de charge de travail de la NASA (NASA TLX)
Délai: Immédiatement après l'intervention
NASA Task Load Index (NASA TLX), un outil d'évaluation multidimensionnelle de la charge de travail. Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une charge cognitive plus importante. Les étudiants remplissent le questionnaire NASA TLX pour évaluer la charge cognitive pendant la procédure NGT. L'outil comprend six dimensions : demande mentale, demande physique, demande temporelle, performance, effort et frustration.
Immédiatement après l'intervention
Textes de réflexion des étudiants
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les étudiants qui ont utilisé des lunettes MR soumettent des réflexions écrites décrivant leur expérience d'apprentissage, y compris les facteurs qui ont facilité ou entravé l'acquisition de compétences.
Immédiatement après l'intervention
Théorie du tube nasogastrique (NGT) pré-test et post-test
Délai: Baseline; Immédiatement après l'intervention
Les étudiants passent un pré-test théorique sur la sonde nasogastrique (SNG) avant l'intervention et un post-test immédiatement après avoir réalisé la procédure d'insertion de la SNG. Les deux tests utilisent le même ensemble de 15 questions pour évaluer les connaissances théoriques sur l'insertion de la sonde nasogastrique. Le pré-test sert à établir les connaissances de base et l'homogénéité du groupe, tandis que le post-test mesure l'acquisition des connaissances suite à la méthode d'apprentissage assignée. Les scores vont de 0 à 15, les scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance théorique de l'insertion de la SNG.
Baseline; Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marika Leppänen, Doctoral Researcher, University of Turku, Department of Nursing Science
  • Chaise d'étude: Heli Virtanen, Professor, University of Turku, Department of Nursing Science
  • Chaise d'étude: Minna Kyttälä, Professor, University of Turku, Department of Education
  • Chaise d'étude: Teijo Lehtonen, Doctor of Science (Technology), University of Turku, Department of Computing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2025

Première publication (Réel)

19 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non, les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées. Les données recueillies dans cette étude seront utilisées uniquement pour l'analyse statistique et la publication de résultats agrégés dans des articles scientifiques évalués par des pairs. Pour des raisons éthiques, incluant la confidentialité des participants et la nature du consentement obtenu, les données individuelles ne seront pas rendues publiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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