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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07293663
Comparaison de la formation par réalité mixte, par vidéo et dirigée par un instructeur pour l'insertion de la sonde nasogastrique chez les étudiants en soins infirmiers (NURSE-TRAIN)
Comparaison de la formation en réalité mixte, en vidéo et dirigée par un instructeur pour l'insertion de sonde nasogastrique : un essai contrôlé randomisé évaluant les résultats d'apprentissage, l'utilisabilité et les expériences des étudiants en formation infirmière
Cette étude explore comment les étudiants en soins infirmiers apprennent à insérer une sonde nasogastrique (SNG), une procédure clinique courante mais potentiellement risquée. L'objectif est de comparer trois méthodes d'enseignement différentes :
Lunettes de réalité mixte (RM) avec instructions virtuelles Apprentissage par vidéo Formation traditionnelle dirigée par un instructeur
L'étude examine quelle méthode conduit à de meilleurs résultats d'apprentissage, quelle est la facilité d'utilisation des technologies et comment les étudiants vivent la RM dans leur apprentissage.
Les participants seront des étudiants en soins infirmiers de première année sans expérience préalable d'insertion de SNG. Ils seront répartis au hasard dans l'une des trois méthodes de formation, effectueront la procédure et répondront à des questionnaires sur leur performance et leur expérience. Six mois plus tard, ils répéteront la procédure pour évaluer l'apprentissage à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé étudie l'efficacité de trois méthodes d'enseignement : la réalité mixte (RM), l'apprentissage par vidéo (VBL) et la formation dirigée par un instructeur, pour enseigner l'insertion d'une sonde nasogastrique (SNG) aux étudiantes infirmières de première année. L'étude vise à comparer les résultats d'apprentissage, la convivialité et l'expérience utilisateur entre ces méthodes, et à évaluer la rétention à long terme des compétences cliniques.
L'insertion d'une SNG est une procédure courante mais à haut risque en soins infirmiers. Un positionnement incorrect peut entraîner des complications graves telles qu'une aspiration, un traumatisme nasal ou une mortalité accrue. Une formation efficace est essentielle pour garantir une pratique sûre et compétente.
Les participants seront randomisés en trois groupes parallèles avec un contenu pédagogique identique basé sur un protocole standardisé d'insertion de SNG :
Groupe Réalité Mixte (RM) (N=60) Les étudiants utilisent des lunettes de réalité mixte Meta Quest 3 exécutant une application pédagogique pas à pas développée avec CTRL Studio.
L'application RM fournit des instructions virtuelles interactives pour chaque étape de la procédure d'insertion de la SNG.
Avant la pratique, les étudiants reçoivent une familiarisation technique, incluant l'utilisation pratique du dispositif RM et la navigation dans l'interface virtuelle.
Le contenu virtuel est identique à celui des autres groupes et peut être rejoué pendant la pratique.
Groupe Assisté par Vidéo (N=60) Les étudiants regardent une vidéo de la procédure d'insertion de la SNG enregistrée du point de vue de l'opérateur à l'aide d'une caméra intelligente montée sur la tête et commandée par la voix.
Le contenu vidéo est identique aux sessions RM et dirigées par l'instructeur et peut être rejoué pendant la pratique. Aucun guidage verbal supplémentaire n'est fourni pendant la pratique.
Groupe Dirigé par un Instructeur (Témoin) (N=60) Les étudiants reçoivent un enseignement en classe incluant des diapositives théoriques et une démonstration en direct de la procédure d'insertion de la SNG.
Les étudiants pratiquent individuellement sur un mannequin sous la supervision d'un enseignant. L'enseignant répond aux questions mais ne fournit pas de coaching étape par étape.
Tous les étudiants complètent un pré-test sur la théorie de la SNG et un questionnaire démographique. Chaque étudiant effectue l'insertion de la SNG individuellement sur un mannequin pendant la phase de pratique.
Après la pratique, les étudiants complètent :
L'évaluation de la charge de travail NASA-TLX et le post-test de théorie sur la SNG (tous les groupes) L'Échelle de Convivialité du Système (SUS) et le Questionnaire d'Expérience Utilisateur (UEQ) (groupes RM et vidéo uniquement) Le groupe RM soumet également une réflexion écrite sur la convivialité du dispositif.
Enfin, les étudiants répètent l'insertion de la SNG dans une pièce séparée sans guidage. La performance est évaluée par un assistant de recherche en aveugle à l'aide d'une liste de contrôle standardisée pour la SNG.
L'étude suit le Cadre du Conseil de la Recherche Médicale (MRC) pour le développement et l'évaluation d'interventions complexes. Les matériaux d'intervention sont fondés sur des preuves et testés avec des enseignants et des étudiants avant la mise en œuvre. La taille de l'échantillon est calculée pour garantir une puissance statistique, et les données seront analysées avec le logiciel SPSS. L'ANOVA et les tests t seront utilisés pour comparer les résultats des groupes, et les données qualitatives des réflexions des étudiants seront analysées par analyse de contenu.
Cette étude contribue au développement de stratégies d'enseignement fondées sur des preuves dans la formation infirmière. Elle explore comment les technologies immersives comme la RM peuvent améliorer l'acquisition de compétences, la motivation et la satisfaction. Les résultats éclaireront la conception future des programmes et soutiendront l'intégration d'outils numériques dans la formation clinique.
L'approbation éthique a été obtenue, et tous les participants fourniront un consentement éclairé. Les données seront anonymisées et stockées de manière sécurisée. L'étude est menée en collaboration avec l'Université de Turku et l'Université des Sciences Appliquées de Turku.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marika Leppänen, Doctoral Researcher
- Numéro de téléphone: +358505331989
- E-mail: marika.t.leppanen@utu.fi
Lieux d'étude
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Turku, Finlande, 20520
- Recrutement
- Turku University of Applied Sciences
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Contact:
- Marika Leppänen, Doctoral Researcher
- Numéro de téléphone: +358505331989
- E-mail: marika.t.leppanen@utu.fi
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Contact:
- Mirka Toivonen, PhD
- E-mail: mirka.toivonen@turkuamk.fi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiant infirmier de première année
- Effectuant l'insertion d'une sonde nasogastrique (SNG) pour la première fois
- Aucune formation théorique ou matériel préalable sur la procédure d'insertion de SNG
Critères d'exclusion :
- Formation infirmière antérieure (par exemple, qualification d'infirmier auxiliaire)
- Diagnostic d'épilepsie
- Présence d'un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Réalité Mixte
Les participants de ce bras reçoivent une formation à l'insertion de sonde nasogastrique (SNG) à l'aide des lunettes de réalité mixte Meta Quest 3.
L'application pédagogique, développée avec CTRL Studio, fournit un guidage virtuel étape par étape.
Les étudiants reçoivent une familiarisation technique avant la pratique.
Le contenu pédagogique est standardisé et identique à celui des autres groupes.
Ce bras évalue l'efficacité et l'utilisabilité de la formation basée sur la réalité mixte.
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Les participants utilisent des lunettes de réalité mixte Meta Quest 3 avec une application d'instruction progressive développée dans CTRL Studio.
L'application fournit un guidage virtuel interactif pour l'insertion de la sonde nasogastrique (SNG).
Les étudiants reçoivent une familiarisation technique avant la pratique.
Le contenu est standardisé et identique aux autres groupes.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'apprentissage par vidéo
Les participants de ce bras reçoivent une formation sur l'insertion de la sonde nasogastrique en regardant une vidéo enregistrée du point de vue de l'opérateur à l'aide d'une caméra intelligente portée sur la tête et commandée par la voix.
La vidéo est identique à celle des groupes MR et dirigés par un instructeur et peut être rejouée pendant la pratique.
Aucun guidage verbal n'est fourni pendant la procédure.
Ce bras évalue l'efficacité et la convivialité de la formation basée sur la vidéo.
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Les participants regardent une vidéo de la procédure d'insertion de la sonde nasogastrique enregistrée du point de vue de l'opérateur à l'aide d'une caméra intelligente montée sur la tête et commandée par la voix.
La vidéo est identique à celle des groupes MR et dirigés par un instructeur et peut être rejouée pendant la pratique.
Aucun guidage verbal n'est fourni pendant la procédure.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de Formation Dirigée par un Instructeur (Témoin)
Les participants de ce bras reçoivent une instruction en classe comprenant des diapositives théoriques et une démonstration en direct de la procédure d'insertion de la sonde nasogastrique.
Les étudiants s'entraînent individuellement sur un mannequin sous la supervision d'un enseignant.
L'enseignant répond aux questions mais ne fournit pas de coaching étape par étape.
Ce bras sert de condition témoin et représente les méthodes d'enseignement traditionnelles.
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Les participants reçoivent une formation en classe comprenant des diapositives théoriques et une démonstration en direct de la procédure d'insertion de la sonde nasogastrique.
Les étudiants s'exercent individuellement sur un mannequin sous la supervision d'un enseignant. L'enseignant répond aux questions mais ne fournit pas d'encadrement étape par étape.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de performance de la liste de contrôle NGT
Délai: Immédiatement après la formation ; 6 mois après la formation
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La performance des étudiants dans l'insertion de la sonde nasogastrique (SNG) est évaluée à l'aide d'une liste de contrôle structurée pour la SNG. Le score total sur la liste de contrôle de la SNG est de 38 points. Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance procédurale. La liste de contrôle évalue à la fois les étapes techniques et non techniques de la procédure pour déterminer la compétence clinique. L'évaluation est réalisée immédiatement après l'intervention (M1) et à nouveau six mois plus tard (M2) sans soutien pédagogique. La liste de contrôle est complétée par un assistant de recherche ou un membre du personnel observant l'étudiant effectuant la procédure de SNG sur un mannequin. La liste de contrôle de la SNG est basée sur des outils validés (par exemple, Kebede et al., 2024) et est conçue pour mesurer objectivement la capacité des étudiants à réaliser l'insertion de la SNG de manière sûre et correcte. |
Immédiatement après la formation ; 6 mois après la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'expérience utilisateur (UEQ)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les étudiants complètent le Questionnaire d'Expérience Utilisateur (UEQ) après avoir effectué la procédure d'insertion NGT.
L'UEQ mesure six dimensions de l'expérience utilisateur : attractivité, perspicacité, efficacité, fiabilité, stimulation et nouveauté.
Chaque dimension est notée de -3 à +3, les scores plus élevés indiquant une expérience plus positive.
Le questionnaire est utilisé pour évaluer la qualité perçue et la convivialité des environnements d'apprentissage en Réalité Mixte et basés sur la vidéo.
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Immédiatement après l'intervention
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Échelle de convivialité du système (SUS)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les étudiants remplissent le questionnaire SUS après avoir réalisé la procédure NGT.
Le SUS est un outil standardisé à 10 items sur une échelle de Likert qui mesure la facilité d'utilisation perçue des environnements d'apprentissage par réalité mixte et vidéo.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure facilité d'utilisation perçue.
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Immédiatement après l'intervention
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Indice de charge de travail de la NASA (NASA TLX)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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NASA Task Load Index (NASA TLX), un outil d'évaluation multidimensionnelle de la charge de travail.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une charge cognitive plus importante. Les étudiants remplissent le questionnaire NASA TLX pour évaluer la charge cognitive pendant la procédure NGT.
L'outil comprend six dimensions : demande mentale, demande physique, demande temporelle, performance, effort et frustration.
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Immédiatement après l'intervention
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Textes de réflexion des étudiants
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les étudiants qui ont utilisé des lunettes MR soumettent des réflexions écrites décrivant leur expérience d'apprentissage, y compris les facteurs qui ont facilité ou entravé l'acquisition de compétences.
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Immédiatement après l'intervention
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Théorie du tube nasogastrique (NGT) pré-test et post-test
Délai: Baseline; Immédiatement après l'intervention
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Les étudiants passent un pré-test théorique sur la sonde nasogastrique (SNG) avant l'intervention et un post-test immédiatement après avoir réalisé la procédure d'insertion de la SNG.
Les deux tests utilisent le même ensemble de 15 questions pour évaluer les connaissances théoriques sur l'insertion de la sonde nasogastrique.
Le pré-test sert à établir les connaissances de base et l'homogénéité du groupe, tandis que le post-test mesure l'acquisition des connaissances suite à la méthode d'apprentissage assignée.
Les scores vont de 0 à 15, les scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance théorique de l'insertion de la SNG.
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Baseline; Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marika Leppänen, Doctoral Researcher, University of Turku, Department of Nursing Science
- Chaise d'étude: Heli Virtanen, Professor, University of Turku, Department of Nursing Science
- Chaise d'étude: Minna Kyttälä, Professor, University of Turku, Department of Education
- Chaise d'étude: Teijo Lehtonen, Doctor of Science (Technology), University of Turku, Department of Computing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TY1218-RCT
- TY/1218/06.01.01/2024 (Autre identifiant: Ethics Committee of the University of Turku)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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