- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07293663
Comparação de Treino com Realidade Mista, Baseado em Vídeo e Orientado por Instrutor para Inserção de Sonda Nasogástrica em Estudantes de Enfermagem (NURSE-TRAIN)
Comparação de Treino em Realidade Mista, Baseado em Vídeo e Orientado por Instrutor na Inserção de Sonda Nasogástrica: Um Ensaio Controlado Randomizado que Avalia Resultados de Aprendizagem, Usabilidade e Experiências dos Estudantes na Educação em Enfermagem
Este estudo explora como os estudantes de enfermagem aprendem a inserir uma sonda nasogástrica (SNG), um procedimento clínico comum mas potencialmente arriscado. O objetivo é comparar três métodos de ensino diferentes:
Óculos de Realidade Mista (RM) com instruções virtuais Aprendizagem baseada em vídeo Formação tradicional conduzida por um instrutor
O estudo investiga qual método leva a melhores resultados de aprendizagem, quão utilizáveis são as tecnologias e como os estudantes experienciam a RM na sua aprendizagem.
Os participantes serão estudantes de enfermagem do primeiro ano sem experiência prévia na inserção de SNG. Serão aleatoriamente atribuídos a um dos três métodos de formação, completarão o procedimento e responderão a questionários sobre o seu desempenho e experiência. Seis meses depois, repetirão o procedimento para avaliar a aprendizagem a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio controlado aleatorizado investiga a eficácia de três métodos de ensino: Realidade Mista (MR), Aprendizagem Baseada em Vídeo (VBL) e Formação Orientada por Instrutor no ensino da inserção de sonda nasogástrica (NGT) a estudantes de enfermagem do primeiro ano. O estudo visa comparar os resultados de aprendizagem, a usabilidade e a experiência do utilizador entre estes métodos, e avaliar a retenção a longo prazo das competências clínicas.
A inserção de NGT é um procedimento de rotina, mas de alto risco, em enfermagem. Uma colocação incorreta pode levar a complicações graves, como aspiração, trauma nasal ou aumento da mortalidade. Uma formação eficaz é essencial para garantir uma prática segura e competente.
Os participantes serão aleatorizados em três grupos paralelos com conteúdo instrucional idêntico, baseado num protocolo padronizado de inserção de NGT:
Grupo de Realidade Mista (MR) (N=60) Os estudantes utilizam óculos de realidade mista Meta Quest 3 que executam uma aplicação instrucional passo a passo desenvolvida com o CTRL Studio.
A aplicação de MR fornece orientação virtual interativa para cada passo do procedimento de inserção da NGT.
Antes da prática, os estudantes recebem uma familiarização técnica, incluindo o uso prático do dispositivo de MR e a navegação na interface virtual.
O conteúdo virtual é idêntico ao dos outros grupos e pode ser repetido durante a prática.
Grupo Assistido por Vídeo (N=60) Os estudantes assistem a um vídeo do procedimento de inserção da NGT, gravado a partir do ponto de vista do operador, utilizando uma câmara inteligente montada na cabeça e controlada por voz.
O conteúdo do vídeo é idêntico ao das sessões de MR e orientadas por instrutor e pode ser repetido durante a prática. Não é fornecida orientação verbal adicional durante a prática.
Grupo Orientado por Instrutor (Controlo) (N=60) Os estudantes recebem instrução em sala de aula, incluindo diapositivos teóricos e uma demonstração ao vivo do procedimento de inserção da NGT.
Os estudantes praticam individualmente num manequim sob supervisão do professor. O professor responde a perguntas, mas não fornece orientação passo a passo.
Todos os estudantes completam um pré-teste sobre a teoria da NGT e um questionário demográfico. Cada estudante executa a inserção da NGT individualmente num manequim durante a fase de prática.
Após a prática, os estudantes completam:
Avaliação da carga de trabalho NASA-TLX e pós-teste de teoria da NGT (todos os grupos) Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) e Questionário de Experiência do Utilizador (UEQ) (apenas grupos MR e vídeo) O grupo MR também submete uma reflexão escrita sobre a usabilidade do dispositivo.
Finalmente, os estudantes repetem a inserção da NGT numa sala separada sem orientação. O desempenho é avaliado por um assistente de investigação cego, utilizando uma lista de verificação padronizada da NGT.
O estudo segue o Quadro do Conselho de Investigação Médica (MRC) para desenvolver e avaliar intervenções complexas. Os materiais da intervenção são baseados em evidências e testados com professores e estudantes antes da implementação. O tamanho da amostra é calculado para garantir poder estatístico, e os dados serão analisados utilizando o software SPSS. ANOVA e testes t serão utilizados para comparar os resultados dos grupos, e os dados qualitativos das reflexões dos estudantes serão analisados utilizando análise de conteúdo.
Este estudo contribui para o desenvolvimento de estratégias de ensino baseadas em evidências na educação em enfermagem. Explora como tecnologias imersivas, como a MR, podem melhorar a aquisição de competências, a motivação e a satisfação. Os resultados irão informar o futuro desenho curricular e apoiar a integração de ferramentas digitais na formação clínica.
A aprovação ética foi obtida, e todos os participantes fornecerão consentimento informado. Os dados serão anonimizados e armazenados com segurança. O estudo é realizado em colaboração com a Universidade de Turku e a Universidade de Ciências Aplicadas de Turku.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marika Leppänen, Doctoral Researcher
- Número de telefone: +358505331989
- E-mail: marika.t.leppanen@utu.fi
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, 20520
- Recrutamento
- Turku University of Applied Sciences
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Contato:
- Marika Leppänen, Doctoral Researcher
- Número de telefone: +358505331989
- E-mail: marika.t.leppanen@utu.fi
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Contato:
- Mirka Toivonen, PhD
- E-mail: mirka.toivonen@turkuamk.fi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudante de enfermagem do primeiro ano
- Realizar a inserção de sonda nasogástrica (SNG) pela primeira vez
- Sem educação teórica prévia ou material preparatório sobre o procedimento de inserção de SNG
Critérios de Exclusão:
- Educação prévia em enfermagem (ex.: qualificação de enfermeiro prático)
- Diagnóstico de epilepsia
- Presença de pacemaker
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Realidade Mista
Os participantes deste braço recebem formação na inserção de sonda nasogástrica (SNG) utilizando os óculos de realidade mista Meta Quest 3.
A aplicação de instrução, desenvolvida com o CTRL Studio, fornece orientação virtual passo a passo.
Os alunos recebem familiarização técnica antes da prática.
O conteúdo de instrução é padronizado e idêntico ao dos outros grupos.
Este braço avalia a eficácia e usabilidade da formação baseada em realidade mista.
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Os participantes utilizam óculos de realidade mista Meta Quest 3 com uma aplicação de instruções passo a passo desenvolvida no CTRL Studio.
A aplicação fornece orientação virtual interativa para a inserção do tubo nasogástrico (NGT).
Os alunos recebem familiarização técnica antes da prática.
O conteúdo é padronizado e idêntico ao dos outros grupos.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Aprendizagem Baseada em Vídeo
Os participantes neste braço recebem formação para inserção de SNG através da visualização de um vídeo gravado do ponto de vista do operador, utilizando uma câmara inteligente controlada por voz e montada na cabeça.
O vídeo é idêntico aos dos grupos de RA e liderados por instrutor e pode ser repetido durante a prática. Não é fornecida orientação verbal durante o procedimento. Este braço avalia a eficácia e a usabilidade da formação baseada em vídeo. |
Os participantes assistem a um vídeo do procedimento de inserção da NGT, gravado do ponto de vista do operador, utilizando uma câmara inteligente controlada por voz, montada na cabeça.
O vídeo é idêntico ao dos grupos de RM e liderados por instrutor e pode ser reproduzido durante a prática.
Nenhuma orientação verbal é fornecida durante o procedimento.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Formação com Instrutor (Controlo)
Os participantes neste braço recebem instrução em sala de aula, incluindo slides teóricos e uma demonstração ao vivo do procedimento de inserção da SNG.
Os estudantes praticam individualmente num manequim sob supervisão do professor.
O professor responde a perguntas, mas não fornece orientação passo a passo.
Este braço serve como condição de controlo e representa métodos de ensino tradicionais.
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Os participantes recebem instrução em sala de aula, incluindo slides teóricos e uma demonstração ao vivo do procedimento de inserção da SNG.
Os alunos praticam individualmente num manequim sob supervisão do professor.
O professor responde a perguntas, mas não fornece orientação passo a passo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Desempenho da Lista de Verificação NGT
Prazo: Imediatamente após a formação; 6 meses após a formação
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O desempenho do aluno na inserção de sonda nasogástrica (SNG) é avaliado utilizando uma lista de verificação estruturada da SNG. A pontuação total na lista de verificação da SNG é de 38 pontos. Pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho procedimental. A lista de verificação avalia tanto os passos técnicos como os não técnicos do procedimento para determinar a competência clínica. A avaliação é realizada imediatamente após a intervenção (M1) e novamente seis meses depois (M2) sem suporte instrucional. A lista de verificação é preenchida por um assistente de investigação ou membro do pessoal que observa o aluno a realizar o procedimento da SNG num manequim. A lista de verificação da SNG baseia-se em ferramentas validadas (por exemplo, Kebede et al., 2024) e foi concebida para medir objetivamente a capacidade dos alunos para realizar a inserção da SNG de forma segura e correta. |
Imediatamente após a formação; 6 meses após a formação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Experiência do Utilizador (UEQ)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os estudantes completam o Questionário de Experiência do Utilizador (UEQ) após realizarem o procedimento de inserção do NGT.
O UEQ mede seis dimensões da experiência do utilizador: atratividade, perspicuidade, eficiência, fiabilidade, estimulação e novidade.
Cada dimensão é pontuada de -3 a +3, com pontuações mais elevadas a indicarem uma experiência mais positiva.
O questionário é utilizado para avaliar a qualidade percebida e a usabilidade dos ambientes de Aprendizagem Baseada em Vídeo e Realidade Mista.
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Imediatamente após a intervenção
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os estudantes preenchem o questionário SUS após realizarem o procedimento NGT.
O SUS é uma ferramenta padronizada de 10 itens na escala de Likert que mede a usabilidade percebida dos ambientes de Aprendizagem Baseada em Vídeo e Realidade Mista.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor usabilidade percebida.
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Imediatamente após a intervenção
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NASA Task Load Index (NASA TLX)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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NASA Task Load Index (NASA TLX), uma ferramenta multidimensional de avaliação da carga de trabalho.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais elevadas indicando uma maior carga cognitiva. Os estudantes completam o questionário NASA TLX para avaliar a carga cognitiva durante o procedimento NGT.
A ferramenta inclui seis dimensões: exigência mental, exigência física, exigência temporal, desempenho, esforço e frustração.
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Imediatamente após a intervenção
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Textos de Reflexão do Estudante
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os estudantes que utilizaram óculos de MR submetem reflexões escritas descrevendo a sua experiência de aprendizagem, incluindo fatores que facilitaram ou dificultaram a aquisição de competências.
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Imediatamente após a intervenção
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Teoria do Tubo Nasogástrico (NGT) pré e pós-teste
Prazo: Baseline; Imediatamente após a intervenção
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Os alunos realizam um pré-teste teórico de Sonda Nasogástrica (SNG) antes da intervenção e um pós-teste imediatamente após realizarem o procedimento de inserção da SNG.
Ambos os testes utilizam o mesmo conjunto de 15 questões para avaliar o conhecimento teórico sobre a inserção da sonda nasogástrica.
O pré-teste é utilizado para estabelecer o conhecimento inicial e a homogeneidade do grupo, enquanto o pós-teste mede a aquisição de conhecimento após o método de aprendizagem atribuído.
As pontuações variam de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando um melhor conhecimento teórico sobre a inserção da SNG.
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Baseline; Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marika Leppänen, Doctoral Researcher, University of Turku, Department of Nursing Science
- Cadeira de estudo: Heli Virtanen, Professor, University of Turku, Department of Nursing Science
- Cadeira de estudo: Minna Kyttälä, Professor, University of Turku, Department of Education
- Cadeira de estudo: Teijo Lehtonen, Doctor of Science (Technology), University of Turku, Department of Computing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TY1218-RCT
- TY/1218/06.01.01/2024 (Outro identificador: Ethics Committee of the University of Turku)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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