Vergelijking van Mixed Reality-, video-gebaseerde en door instructeur geleide training voor nasogastrische sonde-inbreng bij verpleegkundestudenten (NURSE-TRAIN)
Vergelijking van Mixed Reality-, video-gebaseerde en door een instructeur geleide training bij nasogastrische tube-inbrenging: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar leerresultaten, bruikbaarheid en studentenervaringen in de verpleegkunde-opleiding
Dit onderzoek onderzoekt hoe verpleegkundestudenten leren een maagsonde (NGT) in te brengen, een veelvoorkomende maar potentieel risicovolle klinische procedure. Het doel is om drie verschillende onderwijsmethoden te vergelijken:
Mixed Reality (MR)-brillen met virtuele instructies Video-gebaseerd leren Traditionele door een instructeur geleide training
Het onderzoek onderzoekt welke methode tot betere leerresultaten leidt, hoe bruikbaar de technologieën zijn en hoe studenten MR ervaren in hun leerproces.
Deelnemers zullen eerstejaars verpleegkundestudenten zijn zonder eerdere ervaring met het inbrengen van een NGT. Ze worden willekeurig toegewezen aan één van de drie trainingsmethoden, voeren de procedure uit en beantwoorden vragenlijsten over hun prestaties en ervaring. Zes maanden later herhalen ze de procedure om het langetermijnleren te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de effectiviteit van drie onderwijsmethoden: Mixed Reality (MR), Video-Based Learning (VBL) en Instructor-Led Training bij het aanleren van nasogastrische sonde (NGS) plaatsing aan eerstejaars verpleegkundestudenten. De studie heeft tot doel leeruitkomsten, bruikbaarheid en gebruikerservaring tussen deze methoden te vergelijken, en de langetermijnretentie van klinische vaardigheden te beoordelen.
NGS-plaatsing is een routinematige maar hoogrisicoprocedure in de verpleegkunde. Onjuiste plaatsing kan leiden tot ernstige complicaties zoals aspiratie, nasaal trauma of verhoogde mortaliteit. Effectieve training is essentieel om veilige en competente praktijk te waarborgen.
Deelnemers worden gerandomiseerd in drie parallelle groepen met identieke instructie-inhoud gebaseerd op een gestandaardiseerd NGS-plaatsingsprotocol:
Mixed Reality (MR) Groep (N=60) Studenten gebruiken Meta Quest 3 mixed reality-brillen met een stapsgewijze instructie-applicatie ontwikkeld met CTRL Studio.
De MR-applicatie biedt interactieve, virtuele begeleiding voor elke stap van de NGS-plaatsingsprocedure.
Voorafgaand aan de oefening krijgen studenten technische introductie, inclusief praktisch gebruik van het MR-apparaat en navigatie van de virtuele interface.
De virtuele inhoud is identiek aan de andere groepen en kan tijdens de oefening worden herhaald.
Video-gestuurde Groep (N=60) Studenten bekijken een video van de NGS-plaatsingsprocedure opgenomen vanuit het perspectief van de operator met een op het hoofd gemonteerde, stemgestuurde slimme camera.
De video-inhoud is identiek aan de MR- en instructeur-geleide sessies en kan tijdens de oefening worden herhaald. Er wordt geen aanvullende verbale begeleiding gegeven tijdens de oefening.
Instructeur-geleide Groep (Controle) (N=60) Studenten krijgen klassikaal onderwijs inclusief theoretische dia's en een live demonstratie van de NGS-plaatsingsprocedure.
Studenten oefenen individueel op een mannequin onder toezicht van een docent. De docent beantwoordt vragen maar geeft geen stapsgewijze coaching.
Alle studenten voltooien een voortoets over NGS-theorie en een demografische vragenlijst. Elke student voert de NGS-plaatsing individueel uit op een mannequin tijdens de oefenfase.
Na de oefening voltooien studenten:
NASA-TLX werkbelastingbeoordeling en NGS-theorie natoets (alle groepen) System Usability Scale (SUS) en User Experience Questionnaire (UEQ) (alleen MR- en videogroepen) MR-groep dient ook een schriftelijke reflectie in over apparaatbruikbaarheid.
Tot slot herhalen studenten de NGS-plaatsing in een aparte ruimte zonder begeleiding. Prestaties worden beoordeeld door een geblindeerde onderzoeksassistent met een gestandaardiseerde NGS-checklist.
De studie volgt het Medical Research Council (MRC) Framework voor het ontwikkelen en evalueren van complexe interventies. De interventiematerialen zijn evidence-based en gepiloted met docenten en studenten voor implementatie. De steekproefgrootte is berekend om statistische power te waarborgen, en data worden geanalyseerd met SPSS-software. ANOVA en t-toetsen worden gebruikt om groepsuitkomsten te vergelijken, en kwalitatieve data uit studentreflecties worden geanalyseerd met inhoudsanalyse.
Deze studie draagt bij aan de ontwikkeling van evidence-based onderwijsstrategieën in verpleegkundeonderwijs. Het onderzoekt hoe immersieve technologieën zoals MR vaardigheidsverwerving, motivatie en tevredenheid kunnen verbeteren. De bevindingen zullen toekomstig curriculumontwerp informeren en de integratie van digitale tools in klinische training ondersteunen.
Ethische goedkeuring is verkregen, en alle deelnemers zullen geïnformeerde toestemming verlenen. Data worden geanonimiseerd en veilig opgeslagen. De studie wordt uitgevoerd in samenwerking met de Universiteit van Turku en de Turku University of Applied Sciences.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marika Leppänen, Doctoral Researcher
- Telefoonnummer: +358505331989
- E-mail: marika.t.leppanen@utu.fi
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20520
- Werving
- Turku University of Applied Sciences
-
Contact:
- Marika Leppänen, Doctoral Researcher
- Telefoonnummer: +358505331989
- E-mail: marika.t.leppanen@utu.fi
-
Contact:
- Mirka Toivonen, PhD
- E-mail: mirka.toivonen@turkuamk.fi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstejaars verpleegkundestudent
- Voor het eerst een nasogastrische sonde (NGT) inbrengen
- Geen eerdere theoretische opleiding of voorbereidend materiaal over de NGT-inbrengprocedure
Exclusiecriteria:
- Eerdere verpleegkundige opleiding (bijvoorbeeld praktijkverpleegkundige kwalificatie)
- Diagnose epilepsie
- Aanwezigheid van een pacemaker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mixed Reality Groep
Deelnemers in deze arm krijgen nasogastrische sonde (NGT) inbrengtraining met behulp van Meta Quest 3 mixed reality-brillen.
De instructietoepassing, ontwikkeld met CTRL Studio, biedt stapsgewijze virtuele begeleiding.
Studenten krijgen technische vertrouwdheid voorafgaand aan de praktijk.
De instructie-inhoud is gestandaardiseerd en identiek aan andere groepen.
Deze arm evalueert de effectiviteit en bruikbaarheid van MR-gebaseerde training.
|
Deelnemers gebruiken Meta Quest 3 mixed reality brillen met een stapsgewijze instructietoepassing ontwikkeld in CTRL Studio.
De toepassing biedt interactieve virtuele begeleiding voor het inbrengen van een nasogastrische sonde (NGT).
Studenten krijgen technische bekendmaking voorafgaand aan de praktijk.
De inhoud is gestandaardiseerd en identiek aan die van andere groepen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Video-gebaseerde Leergroep
Deelnemers in deze arm ontvangen NGT-insertietraining door het bekijken van een video die is opgenomen vanuit het perspectief van de operator met behulp van een op het hoofd gemonteerde, stemgestuurde smartcamera.
De video is identiek aan die van de MR- en instructeurgeleide groepen en kan tijdens de oefening worden afgespeeld.
Er wordt geen verbale begeleiding gegeven tijdens de procedure.
Deze arm evalueert de effectiviteit en bruikbaarheid van videogestuurde training.
|
Deelnemers bekijken een video van de NGT-insertieprocedure, opgenomen vanuit het gezichtspunt van de operator met behulp van een op het hoofd gemonteerde, spraakgestuurde smartcamera.
De video is identiek aan die van de MR- en instructeurgeleide groepen en kan tijdens de oefening worden afgespeeld.
Er wordt geen verbale begeleiding gegeven tijdens de procedure.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Instructor-Led Training Groep (Controle)
Deelnemers in deze groep ontvangen klassikaal onderwijs met theoretische dia's en een live demonstratie van de NGT-insertieprocedure.
Studenten oefenen individueel op een oefenpop onder begeleiding van een docent.
De docent beantwoordt vragen maar geeft geen stap-voor-stap coaching.
Deze groep dient als controleconditie en vertegenwoordigt traditionele onderwijsmethoden.
|
Deelnemers krijgen klassikaal onderwijs, inclusief theoretische dia's en een live demonstratie van de NGT-insertieprocedure.
Studenten oefenen individueel op een oefenpop onder begeleiding van een docent.
De docent beantwoordt vragen maar geeft geen stap-voor-stap coaching.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NGT Checklist Prestatie Score
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de training; 6 maanden na de training
|
De prestaties van studenten bij het inbrengen van een nasogastrische sonde (NGT) worden beoordeeld met behulp van een gestructureerde NGT-checklist. De totale score op de NGT-checklist is 38 punten. Hogere scores duiden op betere procedurele prestaties. De checklist evalueert zowel technische als niet-technische procedurele stappen om de klinische competentie te bepalen. De beoordeling wordt direct na de interventie (M1) en opnieuw zes maanden later (M2) uitgevoerd zonder ondersteuning door instructie. De checklist wordt ingevuld door een onderzoeksassistent of medewerker die observeert hoe de student de NGT-procedure uitvoert op een manikin. De NGT-checklist is gebaseerd op gevalideerde instrumenten (bijv. Kebede et al., 2024) en is ontworpen om objectief te meten of studenten in staat zijn om NGT-inbrenging veilig en correct uit te voeren. |
Onmiddellijk na de training; 6 maanden na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
User Experience Vragenlijst (UEQ)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
Studenten vullen de User Experience Questionnaire (UEQ) in na het uitvoeren van de NGT-insertieprocedure.
De UEQ meet zes dimensies van gebruikerservaring: aantrekkelijkheid, overzichtelijkheid, efficiëntie, betrouwbaarheid, stimulering en nieuwigheid.
Elke dimensie wordt gescoord van -3 tot +3, waarbij hogere scores een positievere ervaring aangeven.
De vragenlijst wordt gebruikt om de waargenomen kwaliteit en bruikbaarheid van de Mixed Reality- en Video-Based Learning-omgevingen te evalueren.
|
Onmiddellijk na interventie
|
|
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
Studenten vullen de SUS-vragenlijst in nadat ze de NGT-procedure hebben uitgevoerd.
De SUS is een gestandaardiseerd instrument met 10 Likert-schaalitems dat de ervaren bruikbaarheid van de Mixed Reality- en Video-Based Learning-omgevingen meet.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere ervaren bruikbaarheid aangeven.
|
Direct na interventie
|
|
NASA Task Load Index (NASA TLX)
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
NASA Task Load Index (NASA TLX), een multidimensionaal hulpmiddel voor het beoordelen van werkbelasting.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere cognitieve belasting aangeven. Studenten vullen de NASA TLX-vragenlijst in om de cognitieve belasting tijdens de NGT-procedure te beoordelen.
Het hulpmiddel omvat zes dimensies: mentale eisen, fysieke eisen, temporele eisen, prestatie, inspanning en frustratie.
|
Direct na interventie
|
|
Student Reflectieteksten
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Studenten die MR-brillen gebruikten, dienen schriftelijke reflecties in waarin ze hun leerervaring beschrijven, inclusief factoren die de vaardigheidsverwerving hebben vergemakkelijkt of belemmerd.
|
Direct na de interventie
|
|
Nasogastrische Sonde (NGT) theorie pre- en post-test
Tijdsspanne: Baseline; Direct na interventie
|
Studenten voltooien een theorie-vooraf-test voor de nasogastrische sonde (NGT) vóór de interventie en een nates-test direct na het uitvoeren van de NGT-inbrengprocedure.
Beide tests gebruiken dezelfde set van 15 vragen om de theoretische kennis van nasogastrische sonde-inbreng te beoordelen.
De vooraf-test wordt gebruikt om de basislijnkennis en groepsgelijkheid vast te stellen, terwijl de nates-test de kennisverwerving meet na de toegewezen leermethode.
Scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op betere theoretische kennis van NGT-inbreng.
|
Baseline; Direct na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marika Leppänen, Doctoral Researcher, University of Turku, Department of Nursing Science
- Studie stoel: Heli Virtanen, Professor, University of Turku, Department of Nursing Science
- Studie stoel: Minna Kyttälä, Professor, University of Turku, Department of Education
- Studie stoel: Teijo Lehtonen, Doctor of Science (Technology), University of Turku, Department of Computing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TY1218-RCT
- TY/1218/06.01.01/2024 (Andere identificatie: Ethics Committee of the University of Turku)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .