- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07293663
Comparación de la formación con realidad mixta, basada en vídeo y dirigida por instructores para la inserción de sonda nasogástrica en estudiantes de enfermería (NURSE-TRAIN)
Comparación de la formación mediante realidad mixta, basada en vídeo y dirigida por un instructor en la inserción de sonda nasogástrica: un ensayo controlado aleatorizado que evalúa los resultados de aprendizaje, la usabilidad y las experiencias de los estudiantes en la formación de enfermería
Este estudio explora cómo los estudiantes de enfermería aprenden a insertar una sonda nasogástrica (SNG), un procedimiento clínico común pero potencialmente riesgoso. El objetivo es comparar tres métodos de enseñanza diferentes:
Gafas de Realidad Mixta (MR) con instrucciones virtuales Aprendizaje basado en video Entrenamiento tradicional dirigido por un instructor
El estudio investiga qué método conduce a mejores resultados de aprendizaje, qué tan usables son las tecnologías y cómo los estudiantes experimentan la MR en su aprendizaje.
Los participantes serán estudiantes de enfermería de primer año sin experiencia previa en la inserción de SNG. Serán asignados aleatoriamente a uno de los tres métodos de entrenamiento, completarán el procedimiento y responderán cuestionarios sobre su desempeño y experiencia. Seis meses después, repetirán el procedimiento para evaluar el aprendizaje a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado investiga la efectividad de tres métodos de enseñanza: Realidad Mixta (MR), Aprendizaje Basado en Vídeo (VBL) y Entrenamiento Dirigido por Instructor, para enseñar la inserción de sonda nasogástrica (NGT) a estudiantes de enfermería de primer año. El estudio tiene como objetivo comparar los resultados de aprendizaje, la usabilidad y la experiencia del usuario entre estos métodos, y evaluar la retención a largo plazo de las habilidades clínicas.
La inserción de NGT es un procedimiento rutinario pero de alto riesgo en enfermería. Una colocación incorrecta puede provocar complicaciones graves como aspiración, trauma nasal o aumento de la mortalidad. Una formación eficaz es esencial para garantizar una práctica segura y competente.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres grupos paralelos con contenido instructivo idéntico basado en un protocolo estandarizado de inserción de NGT:
Grupo de Realidad Mixta (MR) (N=60) Los estudiantes utilizan gafas de realidad mixta Meta Quest 3 que ejecutan una aplicación instructiva paso a paso desarrollada con CTRL Studio.
La aplicación MR proporciona orientación virtual interactiva para cada paso del procedimiento de inserción de NGT.
Antes de la práctica, los estudiantes reciben familiarización técnica, incluyendo el uso práctico del dispositivo MR y la navegación por la interfaz virtual.
El contenido virtual es idéntico al de los otros grupos y puede repetirse durante la práctica.
Grupo Asistido por Vídeo (N=60) Los estudiantes ven un vídeo del procedimiento de inserción de NGT grabado desde el punto de vista del operador utilizando una cámara inteligente montada en la cabeza y controlada por voz.
El contenido del vídeo es idéntico a las sesiones de MR y dirigidas por instructor y puede repetirse durante la práctica. No se proporciona orientación verbal adicional durante la práctica.
Grupo Dirigido por Instructor (Control) (N=60) Los estudiantes reciben instrucción en el aula que incluye diapositivas teóricas y una demostración en vivo del procedimiento de inserción de NGT.
Los estudiantes practican individualmente en un maniquí bajo la supervisión del profesor. El profesor responde a las preguntas pero no proporciona entrenamiento paso a paso.
Todos los estudiantes completan una prueba previa sobre la teoría de NGT y un cuestionario demográfico. Cada estudiante realiza la inserción de NGT individualmente en un maniquí durante la fase de práctica.
Después de la práctica, los estudiantes completan:
Evaluación de carga de trabajo NASA-TLX y prueba posterior de teoría de NGT (todos los grupos) Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) y Cuestionario de Experiencia del Usuario (UEQ) (solo grupos MR y vídeo) El grupo MR también presenta una reflexión escrita sobre la usabilidad del dispositivo.
Finalmente, los estudiantes repiten la inserción de NGT en una habitación separada sin orientación. El rendimiento es evaluado por un asistente de investigación cegado utilizando una lista de verificación estandarizada de NGT.
El estudio sigue el Marco del Consejo de Investigación Médica (MRC) para desarrollar y evaluar intervenciones complejas. Los materiales de intervención están basados en evidencia y se prueban con profesores y estudiantes antes de la implementación. El tamaño de la muestra se calcula para garantizar potencia estadística, y los datos se analizarán utilizando el software SPSS. Se utilizarán ANOVA y pruebas t para comparar los resultados de los grupos, y los datos cualitativos de las reflexiones de los estudiantes se analizarán mediante análisis de contenido.
Este estudio contribuye al desarrollo de estrategias de enseñanza basadas en evidencia en la educación en enfermería. Explora cómo tecnologías inmersivas como MR pueden mejorar la adquisición de habilidades, la motivación y la satisfacción. Los hallazgos informarán el diseño curricular futuro y apoyarán la integración de herramientas digitales en la formación clínica.
Se ha obtenido la aprobación ética, y todos los participantes proporcionarán consentimiento informado. Los datos se anonimizarán y almacenarán de forma segura. El estudio se realiza en colaboración con la Universidad de Turku y la Universidad de Ciencias Aplicadas de Turku.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marika Leppänen, Doctoral Researcher
- Número de teléfono: +358505331989
- Correo electrónico: marika.t.leppanen@utu.fi
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Turku, Finlandia, 20520
- Reclutamiento
- Turku University of Applied Sciences
-
Contacto:
- Marika Leppänen, Doctoral Researcher
- Número de teléfono: +358505331989
- Correo electrónico: marika.t.leppanen@utu.fi
-
Contacto:
- Mirka Toivonen, PhD
- Correo electrónico: mirka.toivonen@turkuamk.fi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de enfermería de primer año
- Realizando la inserción de sonda nasogástrica (SNG) por primera vez
- Sin educación teórica previa ni material preparatorio sobre el procedimiento de inserción de SNG
Criterios de exclusión:
- Educación previa en enfermería (por ejemplo, cualificación de enfermero práctico)
- Diagnóstico de epilepsia
- Presencia de marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Realidad Mixta
Los participantes en este brazo reciben formación en la inserción de sonda nasogástrica (SNG) utilizando las gafas de realidad mixta Meta Quest 3.
La aplicación instructiva, desarrollada con CTRL Studio, proporciona orientación virtual paso a paso.
Los estudiantes reciben familiarización técnica antes de la práctica.
El contenido instructivo está estandarizado y es idéntico al de otros grupos.
Este brazo evalúa la eficacia y la usabilidad de la formación basada en realidad mixta.
|
Los participantes utilizan las gafas de realidad mixta Meta Quest 3 con una aplicación instructiva por pasos desarrollada en CTRL Studio.
La aplicación proporciona orientación virtual interactiva para la inserción de la sonda nasogástrica (SNG).
Los estudiantes reciben familiarización técnica antes de la práctica.
El contenido está estandarizado y es idéntico al de otros grupos.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de Aprendizaje Basado en Video
Los participantes en este brazo reciben formación en la inserción de sonda nasogástrica viendo un vídeo grabado desde el punto de vista del operador utilizando una cámara inteligente controlada por voz montada en la cabeza.
El vídeo es idéntico al de los grupos de realidad mixta y dirigidos por instructor y puede reproducirse durante la práctica.
No se proporciona orientación verbal durante el procedimiento.
Este brazo evalúa la eficacia y la usabilidad de la formación basada en vídeo.
|
Los participantes ven un video del procedimiento de inserción de la sonda nasogástrica grabado desde el punto de vista del operador utilizando una cámara inteligente controlada por voz montada en la cabeza.
El video es idéntico al de los grupos de resonancia magnética y al dirigido por un instructor y se puede reproducir durante la práctica.
No se proporciona orientación verbal durante el procedimiento.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de Formación Dirigida por un Instructor (Control)
Los participantes en este brazo reciben instrucción en el aula que incluye diapositivas teóricas y una demostración en vivo del procedimiento de inserción de la NGT.
Los estudiantes practican individualmente en un maniquí bajo la supervisión del profesor.
El profesor responde a las preguntas pero no proporciona orientación paso a paso.
Este brazo sirve como condición de control y representa los métodos de enseñanza tradicionales.
|
Los participantes reciben instrucción en el aula que incluye diapositivas teóricas y una demostración en vivo del procedimiento de inserción de la sonda nasogástrica.
Los estudiantes practican individualmente en un maniquí bajo la supervisión del profesor.
El profesor responde a las preguntas pero no proporciona orientación paso a paso.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de Rendimiento de la Lista de Verificación NGT
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento; 6 meses después del entrenamiento
|
El rendimiento del estudiante en la inserción de la sonda nasogástrica (SNG) se evalúa mediante una lista de verificación estructurada de la SNG. La puntuación total en la lista de verificación de la SNG es de 38 puntos. Puntuaciones más altas indican un mejor desempeño en el procedimiento. La lista de verificación evalúa tanto los pasos técnicos como los no técnicos del procedimiento para determinar la competencia clínica. La evaluación se realiza inmediatamente después de la intervención (M1) y nuevamente seis meses después (M2) sin apoyo instructivo. La lista de verificación es completada por un asistente de investigación o un miembro del personal que observa al estudiante realizando el procedimiento de la SNG en un maniquí. La lista de verificación de la SNG se basa en herramientas validadas (por ejemplo, Kebede et al., 2024) y está diseñada para medir objetivamente la capacidad de los estudiantes para realizar la inserción de la SNG de manera segura y correcta. |
Inmediatamente después del entrenamiento; 6 meses después del entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Experiencia del Usuario (UEQ)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Los estudiantes completan el Cuestionario de Experiencia de Usuario (UEQ) después de realizar el procedimiento de inserción de la SNG.
El UEQ mide seis dimensiones de la experiencia de usuario: atractivo, perspicuidad, eficiencia, fiabilidad, estimulación y novedad.
Cada dimensión se puntúa de -3 a +3, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una experiencia más positiva.
El cuestionario se utiliza para evaluar la calidad percibida y la usabilidad de los entornos de aprendizaje basados en Realidad Mixta y Video.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Los estudiantes completan el cuestionario SUS después de realizar el procedimiento NGT.
El SUS es una herramienta estandarizada de 10 ítems en escala Likert que mide la usabilidad percibida de los entornos de Aprendizaje Basado en Realidad Mixta y Video.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad percibida.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Índice de Carga de Trabajo de la NASA (NASA TLX)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
NASA Task Load Index (NASA TLX), una herramienta multidimensional de evaluación de la carga de trabajo.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor carga cognitiva. Los estudiantes completan el cuestionario NASA TLX para evaluar la carga cognitiva durante el procedimiento NGT.
La herramienta incluye seis dimensiones: demanda mental, demanda física, demanda temporal, rendimiento, esfuerzo y frustración.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Textos de Reflexión de Estudiantes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Los estudiantes que utilizaron gafas de MR presentaron reflexiones escritas describiendo su experiencia de aprendizaje, incluyendo los factores que facilitaron u obstaculizaron la adquisición de habilidades.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Teoría del tubo nasogástrico (NGT) pre- y postprueba
Periodo de tiempo: Línea base; Inmediatamente después de la intervención
|
Los estudiantes completan una prueba previa teórica sobre Sonda Nasogástrica (SNG) antes de la intervención y una prueba posterior inmediatamente después de realizar el procedimiento de inserción de la SNG.
Ambas pruebas utilizan el mismo conjunto de 15 preguntas para evaluar el conocimiento teórico sobre la inserción de la sonda nasogástrica.
La prueba previa se utiliza para establecer el conocimiento basal y la homogeneidad del grupo, mientras que la prueba posterior mide la adquisición de conocimientos tras el método de aprendizaje asignado.
Las puntuaciones van de 0 a 15, donde puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento teórico sobre la inserción de la SNG.
|
Línea base; Inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marika Leppänen, Doctoral Researcher, University of Turku, Department of Nursing Science
- Silla de estudio: Heli Virtanen, Professor, University of Turku, Department of Nursing Science
- Silla de estudio: Minna Kyttälä, Professor, University of Turku, Department of Education
- Silla de estudio: Teijo Lehtonen, Doctor of Science (Technology), University of Turku, Department of Computing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TY1218-RCT
- TY/1218/06.01.01/2024 (Otro identificador: Ethics Committee of the University of Turku)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .