- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07293663
Сравнение смешанной реальности, видеообучения и обучения под руководством инструктора при введении назогастрального зонда у студентов-медсестёр (NURSE-TRAIN)
Сравнение обучения с использованием смешанной реальности, видео-обучения и обучения под руководством инструктора при установке назогастрального зонда: рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее результаты обучения, удобство использования и опыт студентов в сестринском образовании
Это исследование изучает, как студенты-медики учатся вводить назогастральный зонд (НГЗ) — распространенную, но потенциально рискованную клиническую процедуру. Цель — сравнить три различных метода обучения:
Очки смешанной реальности (MR) с виртуальными инструкциями Видеообучение Традиционное обучение под руководством инструктора
Исследование изучает, какой метод приводит к лучшим результатам обучения, насколько удобны в использовании технологии и как студенты воспринимают MR в процессе обучения.
Участниками станут студенты-медики первого курса без предшествующего опыта введения НГЗ. Они будут случайным образом распределены по одному из трех методов обучения, выполнят процедуру и ответят на вопросы анкеты о своих результатах и опыте. Через шесть месяцев они повторят процедуру для оценки долгосрочного обучения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучается эффективность трех методов обучения: смешанная реальность (MR), видеообучение (VBL) и обучение под руководством инструктора при обучении студентов-медиков первого курса введению назогастрального зонда (NGT). Цель исследования — сравнить результаты обучения, удобство использования и пользовательский опыт между этими методами, а также оценить долгосрочное сохранение клинических навыков.
Введение назогастрального зонда — это рутинная, но высокорисковая процедура в сестринском деле. Неправильная установка может привести к серьезным осложнениям, таким как аспирация, травма носа или повышенная смертность. Эффективное обучение необходимо для обеспечения безопасной и компетентной практики.
Участники будут рандомизированы в три параллельные группы с идентичным учебным содержанием, основанным на стандартизированном протоколе введения NGT:
Группа смешанной реальности (MR) (N=60): Студенты используют очки смешанной реальности Meta Quest 3 с пошаговым обучающим приложением, разработанным с помощью CTRL Studio.
Приложение MR предоставляет интерактивное виртуальное руководство для каждого этапа процедуры введения NGT.
Перед практикой студенты получают техническое ознакомление, включая практическое использование устройства MR и навигацию по виртуальному интерфейсу.
Виртуальное содержание идентично другим группам и может быть воспроизведено во время практики.
Видеоассистированная группа (N=60): Студенты смотрят видео процедуры введения NGT, записанное с точки зрения оператора с использованием умной камеры с голосовым управлением, установленной на голове.
Содержание видео идентично сессиям MR и обучения под руководством инструктора и может быть воспроизведено во время практики. Во время практики не предоставляется дополнительное устное руководство.
Группа под руководством инструктора (контрольная) (N=60): Студенты получают аудиторное обучение, включая теоретические слайды и живое демонстрацию процедуры введения NGT.
Студенты практикуются индивидуально на манекене под наблюдением учителя. Учитель отвечает на вопросы, но не предоставляет пошаговое руководство.
Все студенты проходят предварительный тест по теории NGT и заполняют демографическую анкету. Каждый студент индивидуально выполняет введение NGT на манекене во время практической фазы.
После практики студенты заполняют:
Оценку нагрузки NASA-TLX и пост-тест по теории NGT (все группы) Шкалу удобства использования системы (SUS) и Опросник пользовательского опыта (UEQ) (только группы MR и видео) Группа MR также предоставляет письменное размышление об удобстве использования устройства.
Наконец, студенты повторяют введение NGT в отдельной комнате без руководства. Производительность оценивается слепым научным ассистентом с использованием стандартизированного контрольного списка NGT.
Исследование следует Рамочной программе Медицинского исследовательского совета (MRC) для разработки и оценки сложных вмешательств. Материалы вмешательства основаны на доказательствах и апробированы с учителями и студентами перед внедрением. Размер выборки рассчитан для обеспечения статистической мощности, и данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS. Для сравнения результатов групп будут использоваться ANOVA и t-тесты, а качественные данные из размышлений студентов будут проанализированы с помощью контент-анализа.
Это исследование способствует разработке основанных на доказательствах стратегий обучения в сестринском образовании. Оно исследует, как иммерсивные технологии, такие как MR, могут улучшить приобретение навыков, мотивацию и удовлетворенность. Результаты послужат основой для будущего проектирования учебных программ и поддержат интеграцию цифровых инструментов в клиническую подготовку.
Этическое одобрение получено, и все участники предоставят информированное согласие. Данные будут анонимизированы и безопасно храниться. Исследование проводится в сотрудничестве с Университетом Турку и Университетом прикладных наук Турку.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marika Leppänen, Doctoral Researcher
- Номер телефона: +358505331989
- Электронная почта: marika.t.leppanen@utu.fi
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20520
- Рекрутинг
- Turku University of Applied Sciences
-
Контакт:
- Marika Leppänen, Doctoral Researcher
- Номер телефона: +358505331989
- Электронная почта: marika.t.leppanen@utu.fi
-
Контакт:
- Mirka Toivonen, PhD
- Электронная почта: mirka.toivonen@turkuamk.fi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студент-медбрат/медсестра первого курса
- Выполнение вставки назогастрального зонда (НГЗ) впервые
- Отсутствие предшествующего теоретического обучения или подготовительных материалов по процедуре вставки НГЗ
Критерии исключения:
- Предшествующее образование по сестринскому делу (например, квалификация практикующей медсестры/медбрата)
- Диагноз эпилепсии
- Наличие кардиостимулятора
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа смешанной реальности
Участники этой группы проходят обучение по введению назогастрального зонда (НГЗ) с использованием смешанной реальности очков Meta Quest 3.
Инструктивное приложение, разработанное с помощью CTRL Studio, предоставляет пошаговое виртуальное руководство.
Студенты получают техническое ознакомление перед практикой.
Учебное содержание стандартизировано и идентично другим группам.
Эта группа оценивает эффективность и удобство обучения на основе смешанной реальности.
|
Участники используют очки смешанной реальности Meta Quest 3 с пошаговым обучающим приложением, разработанным в CTRL Studio.
Приложение предоставляет интерактивное виртуальное руководство по установке назогастрального зонда (НГЗ).
Студенты проходят техническое ознакомление перед практикой.
Содержание стандартизировано и идентично другим группам.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа обучения на основе видео
Участники этой группы проходят обучение введению назогастрального зонда, просматривая видео, записанное с точки зрения оператора с использованием головной, управляемой голосом умной камеры.
Видео идентично группам с дополненной реальностью и обучением под руководством инструктора и может быть воспроизведено повторно во время практики.
Во время процедуры устные указания не предоставляются.
Эта группа оценивает эффективность и удобство использования обучения на основе видео.
|
Участники смотрят видео процедуры введения назогастрального зонда, записанное с точки зрения оператора с использованием головной, управляемой голосом, умной камеры.
Видео идентично группам MR и группам с инструктором, и его можно воспроизводить во время практики.
Во время процедуры не предоставляется словесное руководство.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа обучения под руководством инструктора (Контрольная)
Участники этой группы получают обучение в классе, включающее теоретические слайды и живую демонстрацию процедуры введения назогастрального зонда.
Студенты практикуются индивидуально на манекене под наблюдением преподавателя.
Преподаватель отвечает на вопросы, но не предоставляет пошаговое руководство.
Эта группа служит контрольным условием и представляет традиционные методы обучения.
|
Участники получают аудиторное обучение, включающее теоретические слайды и живую демонстрацию процедуры введения назогастрального зонда.
Студенты индивидуально практикуются на манекене под наблюдением преподавателя.
Преподаватель отвечает на вопросы, но не предоставляет пошаговое руководство.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель эффективности контрольного списка НГТ
Временное ограничение: Сразу после обучения; 6 месяцев после обучения
|
Успеваемость студентов при введении назогастрального зонда (НГЗ) оценивается с использованием структурированного чек-листа НГЗ. Общий балл по чек-листу НГЗ составляет 38 пунктов. Более высокие баллы указывают на лучшее выполнение процедуры. Чек-лист оценивает как технические, так и нетехнические этапы процедуры для определения клинической компетентности. Оценка проводится сразу после вмешательства (M1) и повторно через шесть месяцев (M2) без инструктивной поддержки. Чек-лист заполняется ассистентом исследователя или сотрудником, наблюдающим за выполнением студентом процедуры НГЗ на манекене. Чек-лист НГЗ основан на валидированных инструментах (например, Kebede et al., 2024) и предназначен для объективного измерения способности студентов безопасно и правильно выполнять введение назогастрального зонда. |
Сразу после обучения; 6 месяцев после обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник пользовательского опыта (UEQ)
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Студенты заполняют Опросник пользовательского опыта (UEQ) после выполнения процедуры введения НГТ.
UEQ измеряет шесть измерений пользовательского опыта: привлекательность, понятность, эффективность, надежность, стимуляция и новизна.
Каждое измерение оценивается от -3 до +3, где более высокие баллы указывают на более положительный опыт.
Опросник используется для оценки воспринимаемого качества и удобства использования сред обучения на основе смешанной реальности и видео.
|
Непосредственно после вмешательства
|
|
Шкала юзабилити системы (SUS)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Студенты заполняют опросник SUS после выполнения процедуры NGT.
SUS — это стандартизированный инструмент из 10 пунктов по шкале Лайкерта, который измеряет воспринимаемую удобство использования сред обучения на основе смешанной реальности и видео.
Баллы варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое удобство использования.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Индекс рабочей нагрузки NASA (NASA TLX)
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
NASA Task Load Index (NASA TLX), многомерный инструмент оценки рабочей нагрузки.
Баллы варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на большую когнитивную нагрузку. Студенты заполняют анкету NASA TLX для оценки когнитивной нагрузки во время процедуры NGT.
Инструмент включает шесть измерений: умственная нагрузка, физическая нагрузка, временная нагрузка, производительность, усилия и разочарование.
|
Непосредственно после вмешательства
|
|
Тексты для рефлексии студентов
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Студенты, использовавшие очки смешанной реальности, предоставляют письменные размышления, описывающие их учебный опыт, включая факторы, которые способствовали или препятствовали приобретению навыков.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Теория назогастрального зонда (НГЗ) пред- и послетестовый
Временное ограничение: Исходный уровень; Сразу после вмешательства
|
Студенты проходят предварительный теоретический тест по назогастральному зонду (НГЗ) до вмешательства и итоговый тест сразу после выполнения процедуры введения НГЗ.
Оба теста используют один и тот же набор из 15 вопросов для оценки теоретических знаний о введении назогастрального зонда.
Предварительный тест используется для установления базового уровня знаний и однородности группы, а итоговый тест измеряет приобретение знаний после применения назначенного метода обучения.
Баллы варьируются от 0 до 15, причем более высокие баллы указывают на лучшие теоретические знания о введении НГЗ.
|
Исходный уровень; Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marika Leppänen, Doctoral Researcher, University of Turku, Department of Nursing Science
- Учебный стул: Heli Virtanen, Professor, University of Turku, Department of Nursing Science
- Учебный стул: Minna Kyttälä, Professor, University of Turku, Department of Education
- Учебный стул: Teijo Lehtonen, Doctor of Science (Technology), University of Turku, Department of Computing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TY1218-RCT
- TY/1218/06.01.01/2024 (Другой идентификатор: Ethics Committee of the University of Turku)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .