- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07293663
Vergleich von Mixed-Reality-, videobasierter und dozentengeleiteter Ausbildung für die Nasogastralsonde-Insertion bei Pflegestudierenden (NURSE-TRAIN)
Vergleich von Mixed-Reality-, videobasiertem und von Ausbildern geleitetem Training bei der Nasogastralsonde-Einführung: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung von Lernerfolgen, Benutzerfreundlichkeit und Studentenerfahrungen in der Pflegeausbildung
Diese Studie untersucht, wie Pflegeschüler*innen das Einführen einer Nasogastralsonde (NGT) erlernen, einem häufigen, aber potenziell riskanten klinischen Verfahren. Das Ziel ist der Vergleich von drei verschiedenen Lehrmethoden:
Mixed-Reality (MR)-Brillen mit virtuellen Anleitungen Videobasiertes Lernen Traditionelles, von einer Lehrkraft geleitetes Training
Die Studie untersucht, welche Methode zu besseren Lernerfolgen führt, wie nutzbar die Technologien sind und wie die Studierenden MR in ihrem Lernen erleben.
Teilnehmende werden Pflegeschüler*innen im ersten Jahr ohne vorherige Erfahrung mit der NGT-Insertion sein. Sie werden zufällig einer der drei Trainingsmethoden zugeteilt, das Verfahren durchführen und Fragebögen zu ihrer Leistung und Erfahrung ausfüllen. Sechs Monate später werden sie das Verfahren wiederholen, um das langfristige Lernen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Wirksamkeit von drei Lehrmethoden – Mixed Reality (MR), videobasiertes Lernen (VBL) und instruktorgeleitete Schulung – bei der Vermittlung der Nasogastralsonde (NGT)-Insertion an Pflegestudierende im ersten Jahr. Die Studie zielt darauf ab, Lernergebnisse, Benutzerfreundlichkeit und Nutzererfahrung zwischen diesen Methoden zu vergleichen sowie die langfristige Beibehaltung klinischer Fähigkeiten zu bewerten.
Die NGT-Insertion ist ein routinemäßiger, aber risikoreicher Eingriff in der Pflege. Eine falsche Platzierung kann zu schwerwiegenden Komplikationen wie Aspiration, Nasentrauma oder erhöhter Sterblichkeit führen. Eine effektive Schulung ist unerlässlich, um eine sichere und kompetente Praxis zu gewährleisten.
Die Teilnehmenden werden in drei parallele Gruppen randomisiert, die identischen Lehrinhalt basierend auf einem standardisierten NGT-Insertionsprotokoll erhalten:
Mixed Reality (MR)-Gruppe (N=60) Studierende nutzen Meta Quest 3-Mixed-Reality-Brillen mit einer schrittweisen Lehr-Applikation, die mit CTRL Studio entwickelt wurde.
Die MR-Anwendung bietet interaktive, virtuelle Anleitung für jeden Schritt des NGT-Insertionsverfahrens.
Vor dem Üben erhalten die Studierenden eine technische Einweisung, einschließlich praktischer Nutzung des MR-Geräts und Navigation der virtuellen Oberfläche.
Der virtuelle Inhalt ist identisch mit dem der anderen Gruppen und kann während der Übungsphase wiederholt werden.
Videounterstützte Gruppe (N=60) Studierende schauen ein Video des NGT-Insertionsverfahrens, das aus der Sicht des Anwenders mit einer kopfmontierten, sprachgesteuerten Smartkamera aufgenommen wurde.
Der Videoinhalt ist identisch mit den MR- und instruktorgeleiteten Sitzungen und kann während der Übungsphase wiederholt werden. Während der Übung wird keine zusätzliche verbale Anleitung gegeben.
Instruktorgeleitete Gruppe (Kontrolle) (N=60) Studierende erhalten unterrichtsbasierte Anleitung, einschließlich theoretischer Folien und einer Live-Demonstration des NGT-Insertionsverfahrens.
Studierende üben individuell an einer Puppe unter Aufsicht eines Lehrers. Der Lehrer beantwortet Fragen, bietet jedoch keine schrittweise Betreuung.
Alle Studierenden absolvieren einen Pre-Test zur NGT-Theorie und einen demografischen Fragebogen. Jeder Studierende führt die NGT-Insertion individuell an einer Puppe während der Übungsphase durch.
Nach dem Üben vervollständigen die Studierenden:
NASA-TLX-Belastungsbewertung und NGT-Theorie-Post-Test (alle Gruppen) System Usability Scale (SUS) und User Experience Questionnaire (UEQ) (nur MR- und Videogruppen) Die MR-Gruppe reicht zusätzlich eine schriftliche Reflexion zur Gerätebenutzerfreundlichkeit ein.
Abschließend wiederholen die Studierenden die NGT-Insertion in einem separaten Raum ohne Anleitung. Die Leistung wird durch eine verblindete Forschungsassistenz anhand einer standardisierten NGT-Checkliste bewertet.
Die Studie folgt dem Medical Research Council (MRC)-Rahmenwerk für die Entwicklung und Bewertung komplexer Interventionen. Die Interventionsmaterialien sind evidenzbasiert und wurden vor der Implementierung mit Lehrern und Studierenden pilotiert. Die Stichprobengröße ist berechnet, um statistische Power zu gewährleisten, und die Daten werden mit SPSS-Software analysiert. ANOVA und t-Tests werden verwendet, um Gruppenergebnisse zu vergleichen, und qualitative Daten aus studentischen Reflexionen werden mittels Inhaltsanalyse ausgewertet.
Diese Studie trägt zur Entwicklung evidenzbasierter Lehrstrategien in der Pflegeausbildung bei. Sie erforscht, wie immersive Technologien wie MR den Kompetenzerwerb, die Motivation und Zufriedenheit verbessern können. Die Ergebnisse werden künftige Curriculumsgestaltung informieren und die Integration digitaler Werkzeuge in die klinische Ausbildung unterstützen.
Die ethische Genehmigung wurde eingeholt, und alle Teilnehmenden werden eine informierte Einwilligung geben. Die Daten werden anonymisiert und sicher gespeichert. Die Studie wird in Zusammenarbeit mit der Universität Turku und der Turku University of Applied Sciences durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marika Leppänen, Doctoral Researcher
- Telefonnummer: +358505331989
- E-Mail: marika.t.leppanen@utu.fi
Studienorte
-
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Turku, Finnland, 20520
- Rekrutierung
- Turku University of Applied Sciences
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Kontakt:
- Marika Leppänen, Doctoral Researcher
- Telefonnummer: +358505331989
- E-Mail: marika.t.leppanen@utu.fi
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Kontakt:
- Mirka Toivonen, PhD
- E-Mail: mirka.toivonen@turkuamk.fi
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenpflegestudent im ersten Jahr
- Erstmalige Durchführung einer Nasogastralsonde (NGT)-Insertion
- Keine vorherige theoretische Ausbildung oder Vorabmaterialien zum NGT-Insertionsverfahren
Ausschlusskriterien:
- Frühere Krankenpflegeausbildung (z.B. Gesundheits- und Krankenpflegehelferqualifikation)
- Diagnose Epilepsie
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mixed Reality Gruppe
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Ausbildung zur Nasogastralsonde (NGT)-Einführung unter Verwendung von Meta Quest 3 Mixed-Reality-Brillen.
Die Schulungsanwendung, die mit CTRL Studio entwickelt wurde, bietet schrittweise virtuelle Anleitung.
Die Studierenden erhalten vor der Praxis eine technische Einweisung.
Der Schulungsinhalt ist standardisiert und identisch mit dem anderer Gruppen.
Dieser Arm bewertet die Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit der MR-basierten Ausbildung.
|
Teilnehmer verwenden Meta Quest 3 Mixed-Reality-Brillen mit einer schrittweisen Anleitungsanwendung, die in CTRL Studio entwickelt wurde.
Die Anwendung bietet interaktive virtuelle Anleitung für die Einführung einer nasogastralen Sonde (NGT).
Studierende erhalten vor der Praxis eine technische Einweisung.
Der Inhalt ist standardisiert und identisch mit anderen Gruppen.
Andere Namen:
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Experimental: Video-basierte Lern-Gruppe
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine NGT-Insertionsschulung, indem sie ein Video ansehen, das aus der Sicht des Operators mit einer kopfmontierten, sprachgesteuerten Smart-Kamera aufgezeichnet wurde.
Das Video ist identisch mit den MR- und instruktorgeleiteten Gruppen und kann während der Übung wiedergegeben werden.
Während des Verfahrens wird keine verbale Anleitung gegeben.
Dieser Arm bewertet die Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit der videobasierten Schulung.
|
Die Teilnehmer sehen ein Video des NGT-Einführungsverfahrens, das aus der Sicht des Bedieners mit einer kopfmontierten, sprachgesteuerten Smart-Kamera aufgenommen wurde.
Das Video ist identisch mit dem der MR- und instruktorgeleiteten Gruppen und kann während der Übung wiederholt abgespielt werden.
Während des Verfahrens wird keine mündliche Anleitung gegeben.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Instruktor-geführte Trainingsgruppe (Kontrollgruppe)
Teilnehmer in diesem Arm erhalten klassenraumbasierte Unterweisung, einschließlich theoretischer Folien und einer Live-Demonstration des NGT-Insertionsverfahrens.
Die Studierenden üben einzeln an einer Puppe unter Aufsicht des Lehrers.
Der Lehrer beantwortet Fragen, bietet jedoch keine schrittweise Anleitung.
Dieser Arm dient als Kontrollbedingung und repräsentiert traditionelle Lehrmethoden.
|
Die Teilnehmer erhalten klassenbasierte Anleitung, einschließlich theoretischer Folien und einer Live-Demonstration des NGT-Einführungsverfahrens.
Die Schüler üben einzeln an einer Puppe unter Aufsicht des Lehrers.
Der Lehrer beantwortet Fragen, bietet jedoch keine schrittweise Betreuung an.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NGT-Checkliste Leistungsbewertung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training; 6 Monate nach dem Training
|
Die Leistung von Studierenden bei der Einführung einer nasogastrischen Sonde (NGT) wird mithilfe einer strukturierten NGT-Checkliste bewertet. Die Gesamtpunktzahl auf der NGT-Checkliste beträgt 38 Punkte. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Verfahrensleistung hin. Die Checkliste bewertet sowohl technische als auch nicht-technische Verfahrensschritte, um die klinische Kompetenz zu bestimmen. Die Bewertung wird unmittelbar nach der Intervention (M1) und erneut sechs Monate später (M2) ohne Anleitungshilfe durchgeführt. Die Checkliste wird von einem Forschungsassistenten oder einem Mitarbeiter ausgefüllt, der den Studierenden bei der Durchführung des NGT-Verfahrens an einem Modell beobachtet. Die NGT-Checkliste basiert auf validierten Instrumenten (z. B. Kebede et al., 2024) und ist darauf ausgelegt, die Fähigkeit der Studierenden, die NGT-Einführung sicher und korrekt durchzuführen, objektiv zu messen. |
Unmittelbar nach dem Training; 6 Monate nach dem Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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User Experience Questionnaire (UEQ)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
|
Die Studierenden füllen den User Experience Questionnaire (UEQ) nach dem NGT-Insertionsverfahren aus.
Der UEQ misst sechs Dimensionen der Benutzererfahrung: Attraktivität, Verständlichkeit, Effizienz, Zuverlässigkeit, Stimulation und Neuartigkeit.
Jede Dimension wird von -3 bis +3 bewertet, wobei höhere Werte eine positivere Erfahrung anzeigen.
Der Fragebogen wird verwendet, um die wahrgenommene Qualität und Benutzerfreundlichkeit der Mixed-Reality- und videobasierten Lernumgebungen zu bewerten.
|
Unmittelbar nach der Intervention
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System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Die Studierenden füllen den SUS-Fragebogen nach Durchführung des NGT-Verfahrens aus.
Der SUS ist ein standardisiertes 10-Punkte-Likert-Skalen-Tool, das die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit der Mixed-Reality- und videobasierten Lernumgebungen misst.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine bessere wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit anzeigen.
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Unmittelbar nach der Intervention
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NASA Task Load Index (NASA TLX)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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NASA Task Load Index (NASA TLX), ein mehrdimensionales Instrument zur Bewertung der Arbeitsbelastung.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere kognitive Belastung hindeuten. Die Studierenden füllen den NASA TLX-Fragebogen aus, um die kognitive Belastung während des NGT-Verfahrens zu bewerten.
Das Instrument umfasst sechs Dimensionen: mentale Anforderung, physische Anforderung, zeitliche Anforderung, Leistung, Anstrengung und Frustration.
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Unmittelbar nach der Intervention
|
|
Student Reflection Texts
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Studierende, die MR-Brillen verwendeten, reichen schriftliche Reflexionen ein, die ihre Lernerfahrung beschreiben, einschließlich Faktoren, die den Kompetenzerwerb erleichtert oder behindert haben.
|
Unmittelbar nach der Intervention
|
|
Theorie der Nasogastralsonde (NGT) Vor- und Nachtest
Zeitfenster: Ausgangswert; unmittelbar nach Intervention
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Studierende absolvieren vor der Intervention einen Nasogastralsonde (NGT)-Theorie-Pretest und unmittelbar nach Durchführung des NGT-Insertionsverfahrens einen Posttest.
Beide Tests verwenden denselben Satz von 15 Fragen, um das theoretische Wissen zur Nasogastralsondeninsertion zu bewerten.
Der Pretest dient zur Ermittlung des Basiswissens und der Gruppenhomogenität, während der Posttest den Wissenserwerb nach der zugewiesenen Lernmethode misst.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 15, wobei höhere Werte ein besseres theoretisches Wissen zur NGT-Insertion anzeigen.
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Ausgangswert; unmittelbar nach Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marika Leppänen, Doctoral Researcher, University of Turku, Department of Nursing Science
- Studienstuhl: Heli Virtanen, Professor, University of Turku, Department of Nursing Science
- Studienstuhl: Minna Kyttälä, Professor, University of Turku, Department of Education
- Studienstuhl: Teijo Lehtonen, Doctor of Science (Technology), University of Turku, Department of Computing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TY1218-RCT
- TY/1218/06.01.01/2024 (Andere Kennung: Ethics Committee of the University of Turku)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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