- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07293663
Jämförelse av Mixed Reality-, videobaserad och instruktörsledd utbildning för nasogastral sondinsättning hos sjuksköterskestudenter (NURSE-TRAIN)
Jämförelse av Mixed Reality-, videobaserad- och instruktörsledd utbildning vid insättning av nasogastrisk sond: En randomiserad kontrollerad studie som bedömer läranderesultat, användbarhet och studenters upplevelser i sjuksköterskeutbildning
Denna studie undersöker hur sjuksköterskestudenter lär sig att sätta in en nasogastrisk tub (NGT), en vanlig men potentiellt riskfylld klinisk procedur. Målet är att jämföra tre olika undervisningsmetoder:
Mixed Reality (MR)-glasögon med virtuella instruktioner Videobaserat lärande Traditionell instruktörsledd träning
Studien undersöker vilken metod som leder till bättre inlärningsresultat, hur användbara teknologierna är och hur studenterna upplever MR i sitt lärande.
Deltagarna kommer att vara förstaårsstudenter i sjuksköterskeprogrammet utan tidigare erfarenhet av NGT-insättning. De kommer att slumpmässigt tilldelas en av de tre träningsmetoderna, utföra proceduren och besvara enkäter om sin prestation och upplevelse. Sex månader senare kommer de att upprepa proceduren för att bedöma långsiktigt lärande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker effektiviteten av tre undervisningsmetoder Mixed Reality (MR), Video-Based Learning (VBL) och Instructor-Led Training för att lära ut insättning av nasogastrisk sond (NGT) till förstaårs sjuksköterskestudenter. Studien syftar till att jämföra inlärningsresultat, användbarhet och användarupplevelse mellan dessa metoder samt att bedöma långtidsretention av kliniska färdigheter.
Insättning av NGT är en rutinmässig men högriskprocedur inom omvårdnad. Felaktig placering kan leda till allvarliga komplikationer som aspiration, nasaltrauma eller ökad dödlighet. Effektiv utbildning är avgörande för att säkerställa säker och kompetent praktik.
Deltagarna kommer att randomiseras till tre parallella grupper med identiskt innehåll baserat på ett standardiserat NGT-insättningsprotokoll:
Mixed Reality (MR)-grupp (N=60) Studenterna använder Meta Quest 3 mixed reality-glasögon som kör en stegvis instruktionsapplikation utvecklad med CTRL Studio. MR-applikationen ger interaktiv, virtuell vägledning för varje steg i NGT-insättningsproceduren. Innan övningen får studenterna teknisk introduktion, inklusive praktisk användning av MR-enheten och navigering i det virtuella gränssnittet. Det virtuella innehållet är identiskt med de andra grupperna och kan spelas om under övningen.
Videoassisterad grupp (N=60) Studenterna tittar på en video av NGT-insättningsproceduren inspelad från operatörens perspektiv med en huvudmonterad, röststyrd smartkamera. Videoinnehållet är identiskt med MR- och instruktörsledda sessioner och kan spelas om under övningen. Ingen ytterligare verbal vägledning ges under övningen.
Instruktörsledd grupp (Kontroll) (N=60) Studenterna får klassrumsbaserad undervisning inklusive teoretiska bilder och en live-demonstration av NGT-insättningsproceduren. Studenterna övar individuellt på en manikin under lärarens övervakning. Läraren svarar på frågor men ger inte steg-för-steg-coaching.
Alla studenter genomför ett för-test om NGT-teori och ett demografiskt frågeformulär. Varje student utför NGT-insättningen individuellt på en manikin under övningsfasen.
Efter övningen genomför studenterna:
NASA-TLX arbetsbelastningsbedömning och NGT-teori efter-test (alla grupper) System Usability Scale (SUS) och User Experience Questionnaire (UEQ) (endast MR- och videogrupper) MR-gruppen lämnar också en skriftlig reflektion om enhetens användbarhet.
Slutligen upprepar studenterna NGT-insättningen i ett separat rum utan vägledning. Prestationen bedöms av en blind forskningsassistent med hjälp av en standardiserad NGT-checklista.
Studien följer Medical Research Council (MRC) Framework för att utveckla och utvärdera komplexa interventioner. Interventionsmaterialet är evidensbaserat och piloterats med lärare och studenter före implementering. Stickprovsstorleken är beräknad för att säkerställa statistisk styrka, och data kommer att analyseras med SPSS-programvara. ANOVA och t-tester kommer att användas för att jämföra gruppresultat, och kvalitativa data från studentreflektioner kommer att analyseras med innehållsanalys.
Denna studie bidrar till utvecklingen av evidensbaserade undervisningsstrategier inom sjuksköterskeutbildning. Den undersöker hur immersiva teknologier som MR kan förbättra färdighetsförvärv, motivation och tillfredsställelse. Resultaten kommer att informera framtida kurssdesign och stödja integrationen av digitala verktyg i klinisk träning.
Etiskt godkännande har erhållits, och alla deltagare kommer att ge informerat samtycke. Data kommer att anonymiseras och lagras säkert. Studien genomförs i samarbete med Åbo universitet och Yrkeshögskolan vid Åbo universitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marika Leppänen, Doctoral Researcher
- Telefonnummer: +358505331989
- E-post: marika.t.leppanen@utu.fi
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, 20520
- Rekrytering
- Turku University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Marika Leppänen, Doctoral Researcher
- Telefonnummer: +358505331989
- E-post: marika.t.leppanen@utu.fi
-
Kontakt:
- Mirka Toivonen, PhD
- E-post: mirka.toivonen@turkuamk.fi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förstaårs sjuksköterskestuderande
- Utför nasogastrisk sond (NGT) insättning för första gången
- Ingen tidigare teoretisk utbildning eller förhandsmaterial om NGT-insättningsproceduren
Exklusionskriterier:
- Tidigare sjuksköterskeutbildning (t.ex. undersköterskekvalifikation)
- Diagnos av epilepsi
- Förekomst av pacemaker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mixed Reality-gruppen
Deltagare i denna arm får träning i nasogastrisk sondinsättning med hjälp av Meta Quest 3 mixed reality-glasögon.
Instruktionsapplikationen, utvecklad med CTRL Studio, ger stegvis virtuell vägledning.
Studenter får teknisk orientering innan övning.
Instruktionsinnehållet är standardiserat och identiskt med andra grupper.
Denna arm utvärderar effektiviteten och användbarheten av MR-baserad träning.
|
Deltagarna använder Meta Quest 3 mixed reality-glasögon med en stegvis instruktionsapplikation utvecklad i CTRL Studio.
Applikationen ger interaktiv virtuell vägledning för insättning av nasogastrisk sond (NGT).
Studenter får teknisk orientering innan övning.
Innehållet är standardiserat och identiskt med andra grupper.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Video-Based Learning Group
Deltagarna i denna grupp får NGT-insättningsträning genom att titta på en video inspelad från operatörens perspektiv med hjälp av en huvudmonterad, röststyrd smartkamera.
Videon är identisk med MR- och instruktörsledda grupper och kan spelas upp igen under övningen.
Ingen verbal vägledning ges under proceduren.
Denna grupp utvärderar effektiviteten och användbarheten av videobaserad träning.
|
Deltagarna tittar på en video av NGT-insättningsproceduren inspelad från operatörens perspektiv med hjälp av en huvudmonterad, röststyrd smartkamera.
Videon är identisk med MR- och instruktörsledda grupper och kan spelas upp igen under övningen.
Ingen verbal vägledning ges under proceduren.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Instructor-Led Training Group (Control)
Deltagarna i denna arm får klassrumsbaserad undervisning inklusive teoretiska bildspel och en live-demonstration av NGT-insättningsproceduren.
Studenterna övar individuellt på en manikin under lärarens övervakning.
Läraren svarar på frågor men ger inte steg-för-steg-coaching.
Denna arm fungerar som kontrollvillkor och representerar traditionella undervisningsmetoder.
|
Deltagarna får klassrumsbaserad undervisning inklusive teoretiska bilder och en live demonstration av NGT-insättningsproceduren.
Studenter tränar individuellt på en manikin under lärarens överinseende.
Läraren svarar på frågor men ger inte steg-för-steg-coaching.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NGT Checklist Prestandapoäng
Tidsram: Omedelbart efter träningen; 6 månader efter träningen
|
Studenternas prestation vid insättning av nasogastrisk sond (NGT) bedöms med hjälp av en strukturerad NGT-checklista. Totalt antal poäng på NGT-checklistan är 38 poäng. Högre poäng indikerar bättre procedurmässig prestation. Checklistan utvärderar både tekniska och icke-tekniska procedursteg för att fastställa klinisk kompetens. Bedömningen genomförs omedelbart efter interventionen (M1) och igen sex månader senare (M2) utan instruktionsstöd. Checklistan fylls i av en forskningsassistent eller personalmedlem som observerar studenten utföra NGT-proceduren på en manikin. NGT-checklistan är baserad på validerade verktyg (t.ex. Kebede et al., 2024) och är utformad för att objektivt mäta studenters förmåga att utföra NGT-insättning säkert och korrekt. |
Omedelbart efter träningen; 6 månader efter träningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användarupplevelsefrågeformulär (UEQ)
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Studenter fyller i Användarupplevelsefrågeformuläret (UEQ) efter att ha utfört NGT-insättningsproceduren.
UEQ mäter sex dimensioner av användarupplevelse: attraktivitet, tydlighet, effektivitet, tillförlitlighet, stimulans och nyskapande.
Varje dimension poängsätts från -3 till +3, där högre poäng indikerar en mer positiv upplevelse.
Frågeformuläret används för att utvärdera den upplevda kvaliteten och användbarheten av Mixed Reality- och Video-Based Learning-miljöerna.
|
Omedelbart efter intervention
|
|
Systemanvändbarhetsskala (SUS)
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Studenter fyller i SUS-frågeformuläret efter att ha utfört NGT-proceduren.
SUS är ett standardiserat 10-punkts Likert-skaleverktyg som mäter upplevd användbarhet av Mixed Reality- och Video-Based Learning-miljöerna.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre upplevd användbarhet.
|
Omedelbart efter intervention
|
|
NASA Task Load Index (NASA TLX)
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
NASA Task Load Index (NASA TLX), ett multidimensionellt verktyg för arbetsbelastningsbedömning.
Poäng sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större kognitiv arbetsbelastning. Studenter fyller i NASA TLX-frågeformuläret för att bedöma kognitiv arbetsbelastning under NGT-proceduren.
Verktyget inkluderar sex dimensioner: mental krav, fysiskt krav, tidskrav, prestation, ansträngning och frustration.
|
Omedelbart efter intervention
|
|
Studentreflektionstexter
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Studenter som använde MR-glasögon lämnar in skriftliga reflektioner som beskriver deras lärandeupplevelse, inklusive faktorer som underlättade eller hindrade kompetensförvärv.
|
Omedelbart efter intervention
|
|
Teori om nasogastrisk sond (NGT) före och efter test
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter intervention
|
Studenter genomför ett teoretiskt förtest om nasogastrisk sond (NGT) innan interventionen och ett eftertest omedelbart efter att de har utfört NGT-insättningsproceduren.
Båda testerna använder samma uppsättning av 15 frågor för att bedöma teoretisk kunskap om insättning av nasogastrisk sond.
Förtestet används för att fastställa baslinjekunskap och grupphomogenitet, medan eftertestet mäter kunskapsinhämtning efter den tilldelade inlärningsmetoden.
Poängen sträcker sig från 0 till 15, där högre poäng indikerar bättre teoretisk kunskap om NGT-insättning.
|
Baslinje; Omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marika Leppänen, Doctoral Researcher, University of Turku, Department of Nursing Science
- Studiestol: Heli Virtanen, Professor, University of Turku, Department of Nursing Science
- Studiestol: Minna Kyttälä, Professor, University of Turku, Department of Education
- Studiestol: Teijo Lehtonen, Doctor of Science (Technology), University of Turku, Department of Computing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TY1218-RCT
- TY/1218/06.01.01/2024 (Annan identifierare: Ethics Committee of the University of Turku)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .