- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07293663
A nasogasztrikus cső behelyezésének tanulmányozása ápolóhallgatók körében: vegyes valóság, videóalapú és oktatóvezérelt képzések összehasonlítása (NURSE-TRAIN)
A vegyes valóság, videóalapú és oktatóvezérelt képzés összehasonlítása a nasogasztrikus szonda behelyezésében: Egy randomizált kontrollált vizsgálat, amely a tanulási eredményeket, használhatóságot és diákélményeket értékeli az ápolóképzésben
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az ápolóhallgatók hogyan tanulják meg a nasogasztrikus szonda (NGT) behelyezését, amely egy gyakori, de potenciálisan kockázatos klinikai eljárás. A cél három különböző tanítási módszer összehasonlítása:
Kevert valóság (MR) szemüveg virtuális utasításokkal Videóalapú tanulás Hagyományos oktatóvezetéses képzés
A tanulmány azt vizsgálja, hogy melyik módszer vezet jobb tanulási eredményekhez, mennyire használhatóak a technológiák, és hogyan tapasztalják a hallgatók az MR-t tanulásuk során.
A résztvevők elsőéves ápolóhallgatók lesznek, akiknek nincs előzetes tapasztalatuk az NGT behelyezésében. Véletlenszerűen lesznek beosztva a három képzési módszer egyikébe, elvégzik az eljárást, és kérdőíveket töltenek ki teljesítményükről és tapasztalataikról. Hat hónappal később megismétlik az eljárást a hosszú távú tanulás értékelése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat három tanítási módszer – a vegyes valóság (MR), a videóalapú tanulás (VBL) és az oktatóvezérelt képzés – hatékonyságát vizsgálja a nasogasztrikus cső (NGT) behelyezésének tanításában elsőéves ápolóhallgatók számára. A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a tanulási eredményeket, a használhatóságot és a felhasználói élményt ezek között a módszerek között, valamint értékelje a klinikai készségek hosszú távú megtartását.
Az NGT behelyezése rutin, de magas kockázatú eljárás az ápolásban. A helytelen elhelyezés súlyos szövődményekhez vezethet, mint például aspiráció, orrsérülés vagy megnövekedett halálozási arány. A hatékony képzés elengedhetetlen a biztonságos és kompetens gyakorlat biztosításához.
A résztvevők három párhuzamos csoportba lesznek randomizálva, azonos oktatási tartalommal, amely egy standardizált NGT behelyezési protokollon alapul:
Vegyes valóság (MR) csoport (N=60) A hallgatók Meta Quest 3 vegyes valóság szemüveget használnak, amelyen a CTRL Studio-val kifejlesztett lépésről lépésre oktató alkalmazás fut. Az MR alkalmazás interaktív, virtuális útmutatást nyújt az NGT behelyezési eljárás minden lépéséhez. A gyakorlás előtt a hallgatók technikai megismerkedést kapnak, beleértve az MR eszköz gyakorlati használatát és a virtuális felület navigálását. A virtuális tartalom megegyezik a többi csoportéval, és a gyakorlás során újrajátszható.
Videóasszisztált csoport (N=60) A hallgatók megnéznek egy videót az NGT behelyezési eljárásról, amelyet az operátor nézőpontjából rögzítettek egy fejre szerelt, hangvezérelt okoskamerával. A videótartalom megegyezik az MR és az oktatóvezérelt ülésekével, és a gyakorlás során újrajátszható. A gyakorlás során nincs további szóbeli útmutatás.
Oktatóvezérelt csoport (kontroll) (N=60) A hallgatók osztálytermi oktatást kapnak, beleértve az elméleti diákat és az NGT behelyezési eljárás élő bemutatását. A hallgatók egyénileg gyakorolnak egy fantomon tanárfelügyelet mellett. A tanár válaszol a kérdésekre, de nem nyújt lépésről lépésre mentorálást.
Minden hallgató kitölt egy előtesztet az NGT elméletéről és egy demográfiai kérdőívet. Minden hallgató egyénileg végzi el az NGT behelyezést egy fantomon a gyakorlási fázis során.
A gyakorlás után a hallgatók kitöltik:
NASA-TLX terhelésértékelést és NGT elméleti utótesztet (minden csoport) Rendszerhasználhatósági skálát (SUS) és Felhasználói élmény kérdőívet (UEQ) (csak MR és videó csoportok) Az MR csoport írásos visszajelzést is benyújt az eszköz használhatóságáról.
Végül a hallgatók útmutatás nélkül megismétlik az NGT behelyezést egy külön teremben. A teljesítményt egy vak kutatóasszisztens értékeli egy standardizált NGT ellenőrzőlista segítségével.
A tanulmány a Medical Research Council (MRC) Keretrendszert követi összetett beavatkozások fejlesztéséhez és értékeléséhez. A beavatkozási anyagok bizonyítékokon alapulnak, és oktatókkal és hallgatókkal teszteltek bevezetés előtt. A mintanagyságot úgy számították ki, hogy statisztikai erőt biztosítson, és az adatokat SPSS szoftverrel elemezik. ANOVA és t-próbákat használnak a csoporteredmények összehasonlításához, és a hallgatói visszajelzésekből származó kvalitatív adatokat tartalomelemzéssel dolgozzák fel.
Ez a tanulmány hozzájárul a bizonyítékokon alapuló tanítási stratégiák fejlesztéséhez az ápolóképzésben. Vizsgálja, hogyan javíthatják az MR-hez hasonló immerzív technológiák a készségelsajátítást, a motivációt és az elégedettséget. Az eredmények tájékoztatni fogják a jövőbeli tantervi tervezést és támogatni fogják a digitális eszközök integrálását a klinikai képzésben.
Etikai engedélyt megkaptak, és minden résztvevő tájékoztatott beleegyezést fog nyújtani. Az adatok anonimizálva és biztonságosan tárolódnak. A tanulmányt a Turkui Egyetem és a Turkui Alkalmazott Tudományok Egyeteme együttműködésében végzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marika Leppänen, Doctoral Researcher
- Telefonszám: +358505331989
- E-mail: marika.t.leppanen@utu.fi
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország, 20520
- Toborzás
- Turku University of Applied Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Marika Leppänen, Doctoral Researcher
- Telefonszám: +358505331989
- E-mail: marika.t.leppanen@utu.fi
-
Kapcsolatba lépni:
- Mirka Toivonen, PhD
- E-mail: mirka.toivonen@turkuamk.fi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Elsőéves ápoló hallgató
- Nasogasztrikus szonda (NGT) behelyezésének első alkalommal történő végrehajtása
- Nem rendelkezik előzetes elméleti képzéssel vagy előzetes anyaggal az NGT behelyezési eljárásról
Kizárási kritériumok:
- Korábbi ápoló képzés (pl. gyakorló ápoló képesítés)
- Epilepszia diagnózisa
- Pacemaker jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vegyes Valóság Csoport
Az ebben az ágban résztvevők orr-gyomor szonda (NGT) behelyezésének képzését kapják Meta Quest 3 kevert valóság szemüvegek segítségével.
A CTRL Studioval kifejlesztett oktatóalkalmazás lépésről lépésre virtuális útmutatást nyújt.
A hallgatók technikai megismerkedést kapnak a gyakorlat előtt.
Az oktatási tartalom szabványosított és megegyezik a többi csoporttal.
Ez az ág a MR-alapú képzés hatékonyságát és használhatóságát értékeli.
|
A résztvevők a CTRL Studio-ban kifejlesztett, lépésről lépésre utasításokat tartalmazó alkalmazással Meta Quest 3 vegyes valóságú szemüveget használnak.
Az alkalmazás interaktív virtuális útmutatást nyújt a nasogasztrikus szonda (NGT) behelyezéséhez.
A hallgatók a gyakorlat előtt műszaki bevezetést kapnak.
A tartalom szabványos és megegyezik a többi csoportéval.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Videóalapú Tanulási Csoport
A résztvevők ebben az ágban a NGT behelyezésének képzését úgy kapják meg, hogy egy operátor nézőpontjából készült videót néznek meg, amelyet egy fejre szerelt, hangvezérelt okoskamerával rögzítettek.
A videó megegyezik az MR és oktató vezette csoportokéval, és gyakorlás közben újrajátszható.
A beavatkozás során nem nyújtanak szóbeli útmutatást.
Ez az ág a videóalapú képzés hatékonyságát és használhatóságát értékeli ki.
|
A résztvevők egy NGT-betétel eljárásról készült videót néznek meg, amelyet az operátor nézőpontjából rögzítettek egy fejre szerelt, hangvezérelt okoskamerával.
A videó megegyezik az MR és az oktató vezette csoportokéval, és gyakorlás közben újrajátszható.
A beavatkozás során nem nyújtanak verbális útmutatást.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Oktatóvezérelt képzési csoport (Kontroll)
Az ebben a csoportban résztvevők osztálytermi oktatásban vesznek részt, amely elméleti diákokat és egy NGT-betételési eljárás élő bemutatóját tartalmazza.
A diákok egyedül gyakorolnak egy fantomon tanári felügyelet mellett.
A tanár válaszol a kérdésekre, de nem nyújt lépésről lépésre történő segítséget.
Ez a csoport a kontroll feltételt szolgálja, és a hagyományos tanítási módszereket képviseli.
|
A résztvevők osztálytermi oktatásban részesülnek, amely elméleti diavetítéseket és az NGT-betétel eljárásának élő bemutatóját tartalmazza.
A diákok egyénileg gyakorolnak egy manikenon tanári felügyelet mellett.
A tanár válaszol a kérdésekre, de nem nyújt lépésről lépésre történő segítséget.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NGT Ellenőrzőlista Teljesítmény Pontszám
Időkeret: Azonnal a képzés után; 6 hónappal a képzés után
|
A tanulók nasogasztrikus szonda (NGT) behelyezési teljesítményét egy strukturált NGT-ellenőrzőlista segítségével értékelik. Az NGT-ellenőrzőlista összpontszáma 38 pont. A magasabb pontszámok jobb eljárási teljesítményt jeleznek. Az ellenőrzőlista mind a technikai, mind a nem technikai eljárási lépéseket értékeli a klinikai kompetencia meghatározása érdekében. Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után (M1) és hat hónappal később (M2) is elvégzik oktatási támogatás nélkül. Az ellenőrzőlistát egy kutatóasszisztens vagy személyzeti tag tölti ki, aki megfigyeli a tanulót, amint NGT-eljárást hajt végre egy fantomon. Az NGT-ellenőrzőlista validált eszközökön alapul (pl. Kebede et al., 2024), és célja, hogy objektíven mérje a tanulók képességét a nasogasztrikus szonda biztonságos és helyes behelyezésére. |
Azonnal a képzés után; 6 hónappal a képzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felhasználói Élmény Kérdőív (UEQ)
Időkeret: Azonnal a beavatkozás után
|
A hallgatók a NGT-betét behelyezési eljárás elvégzése után kitöltik a User Experience Questionnaire (UEQ) kérdőívet.
Az UEQ hat dimenzióban méri a felhasználói élményt: vonzerő, áttekinthetőség, hatékonyság, megbízhatóság, stimuláció és újdonság.
Minden dimenzió -3 és +3 között értékelhető, a magasabb pontszámok pozitívabb élményt jeleznek.
A kérdőívet a Mixed Reality és a Video-Based Learning környezetek érzékelt minőségének és használhatóságának értékelésére használják.
|
Azonnal a beavatkozás után
|
|
Rendszerhasználhatósági Skála (SUS)
Időkeret: Azonnal az intervenció után
|
A tanulók az NGT eljárás végrehajtása után kitöltik az SUS kérdőívet.
Az SUS egy standardizált, 10 tételből álló Likert-skálás eszköz, amely a Kevert Valóság és Videóalapú Tanulási környezetek észlelt használhatóságát méri.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb észlelt használhatóságot jeleznek.
|
Azonnal az intervenció után
|
|
NASA Feladat Teherindex (NASA TLX)
Időkeret: Azonnal az intervenció után
|
NASA Task Load Index (NASA TLX), egy többdimenziós munkaterhelés-értékelő eszköz.
A pontszámok 0 és 100 között vannak, a magasabb pontszámok nagyobb kognitív terhelést jeleznek. A diákok kitöltik a NASA TLX kérdőívet a kognitív terhelés felméréséhez az NGT eljárás során.
Az eszköz hat dimenziót tartalmaz: mentális igény, fizikai igény, időbeli igény, teljesítmény, erőfeszítés és frusztráció.
|
Azonnal az intervenció után
|
|
Diákreflexió szövegek
Időkeret: Közvetlenül az intervenció után
|
Az MR-szemüveget használó hallgatók írásos visszajelzéseket nyújtanak be, amelyek leírják tanulási tapasztalataikat, beleértve azokat a tényezőket is, amelyek elősegítették vagy akadályozták a készségfejlődést.
|
Közvetlenül az intervenció után
|
|
Nasogasztrikus cső (NGT) elmélet előtti és utáni teszt
Időkeret: Alapvonal; Közvetlenül a beavatkozás után
|
A diákok egy nasogasztrikus szonda (NGT) elméleti előtesztet tesznek meg az intervenció előtt, valamint egy utótesztet közvetlenül az NGT behelyezési eljárás elvégzése után. Mindkét teszt ugyanazon 15 kérdéskészletet használja a nasogasztrikus szonda behelyezésének elméleti ismereteinek felmérésére. Az előtesztet az alapvető ismeretek és a csoport homogenitásának megállapítására használják, míg az utóteszt a hozzárendelt tanulási módszer követő tudásszerzést méri. A pontszámok 0 és 15 között változnak, a magasabb pontszámok jobb elméleti ismeretet jelentenek az NGT behelyezéséről.
|
Alapvonal; Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marika Leppänen, Doctoral Researcher, University of Turku, Department of Nursing Science
- Tanulmányi szék: Heli Virtanen, Professor, University of Turku, Department of Nursing Science
- Tanulmányi szék: Minna Kyttälä, Professor, University of Turku, Department of Education
- Tanulmányi szék: Teijo Lehtonen, Doctor of Science (Technology), University of Turku, Department of Computing
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TY1218-RCT
- TY/1218/06.01.01/2024 (Egyéb azonosító: Ethics Committee of the University of Turku)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .