- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07293663
Virtuaalitodellisuuden, videopohjaisen ja ohjaajan johtaman koulutuksen vertailu nasogastrisen letkun asettamisessa hoitotyön opiskelijoille (NURSE-TRAIN)
Virtuaalitodellisuuden, videopohjaisen ja ohjaajan johdattaman koulutuksen vertailu nasogastrisen putken asettamisessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan oppimistuloksia, käytettävyyttä ja opiskelijakokemuksia sairaanhoitajakoulutuksessa
Tämä tutkimus selvittää, miten hoitotyön opiskelijat oppivat asettamaan nenä-mahaletkun (NGT), joka on yleinen mutta mahdollisesti riskialtis kliininen toimenpide. Tavoitteena on vertailla kolmea eri opetusmenetelmää:
Sekoitettu todellisuus (MR) -lasit virtuaalisilla ohjeilla Videopohjainen oppimainen Perinteinen ohjaajan ohjaama koulutus
Tutkimus selvittää, mikä menetelmä johtaa parempiin oppimistuloksiin, kuinka käyttökelpoisia tekniikat ovat ja miten opiskelijat kokevat MR:n oppimisessaan.
Osallistujat ovat ensimmäisen vuoden hoitotyön opiskelijoita, joilla ei ole aiempaa kokemusta NGT:n asettamisesta. Heidät arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta koulutusmenetelmästä, suorittavat toimenpiteen ja vastaavat kyselylomakkeisiin suorituksestaan ja kokemuksistaan. Kuuden kuukauden kuluttua he toistavat toimenpiteen arvioidakseen pitkäaikaista oppimista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvittää kolmen opetusmenetelmän – sekoitetun todellisuuden (MR), videopohjaisen oppimisen (VBL) ja ohjaajan johtaman koulutuksen – tehokkuutta ensimmäisen vuoden hoitotyön opiskelijoille nasogastrisen (NGT) letkun asettamisen opettamisessa. Tutkimuksen tavoitteena on vertailla näiden menetelmien oppimistuloksia, käytettävyyttä ja käyttäjäkokemusta sekä arvioida kliinisten taitojen pitkäaikaista säilymistä.
NGT-letkun asettaminen on hoitotyössä rutiininomainen mutta korkean riskin toimenpide. Väärä sijoitus voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten aspiraatioon, nenäkanavan vaurioon tai kohonneeseen kuolleisuuteen. Tehokas koulutus on välttämätöntä turvallisen ja pätevän käytännön varmistamiseksi.
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen rinnakkaiseen ryhmään, joilla on identtinen opetussisältö perustuen standardoituun NGT-letkun asettamisprotokollaan:
Sekoitetun todellisuuden (MR) ryhmä (N=60) Opiskelijat käyttävät Meta Quest 3 -sekoitetun todellisuuden laseja, joissa toimii CTRL Studion kehittämä vaiheittainen opetussovellus.
MR-sovellus tarjoaa interaktiivista, virtuaalista ohjausta NGT-letkun asettamisproseduurin jokaiselle vaiheelle.
Ennen harjoittelua opiskelijat saavat teknistä perehdytystä, mukaan lukien MR-laitteen käytön ja virtuaalisen käyttöliittymän navigoinnin käytännön harjoittelua. Virtuaalinen sisältö on identtinen muiden ryhmien kanssa ja sitä voi toistaa harjoittelun aikana.
Videotuettu ryhmä (N=60) Opiskelijat katsovat NGT-letkun asettamisproseduurin videon, joka on tallennettu operaattorin näkökulmasta käyttäen päässä pidettävää, ääniohjattua älykästä kameraa.
Videosisältö on identtinen MR- ja ohjaajan johtamien istuntojen kanssa ja sitä voi toistaa harjoittelun aikana. Harjoittelun aikana ei tarjota lisäsuullista ohjausta.
Ohjaajan johtama ryhmä (kontrolli) (N=60) Opiskelijat saavat luokkahuonepohjaista opetusta, mukaan lukien teoreettiset diat ja NGT-letkun asettamisproseduurin live-esittely. Opiskelijat harjoittelevat yksilöllisesti mannekiinilla opettajan valvonnassa. Opettaja vastaa kysymyksiin mutta ei tarjoa vaiheittaista valmennusta.
Kaikki opiskelijat suorittavat esitestin NGT-teoriasta ja demografisen kyselylomakkeen. Jokainen opiskelija suorittaa NGT-letkun asettamisen yksilöllisesti mannekiinilla harjoitteluvaiheen aikana.
Harjoittelun jälkeen opiskelijat suorittavat:
NASA-TLX työmäärän arvioinnin ja NGT-teorian jälkitestin (kaikki ryhmät) System Usability Scale (SUS) ja User Experience Questionnaire (UEQ) (vain MR- ja videoryhmät) MR-ryhmä toimittaa myös kirjallisen reflektoinnin laitteen käytettävyydestä.
Lopuksi opiskelijat toistavat NGT-letkun asettamisen erillisessä huoneessa ilman ohjausta. Suoritusta arvioi sokeutettu tutkimusavustaja käyttäen standardoitua NGT-tarkistuslistaa.
Tutkimus noudattaa Medical Research Councilin (MRC) viitekehystä monimutkaisten interventioiden kehittämiseen ja arviointiin. Interventiomateriaalit ovat näyttöön perustuvia ja niitä on testattu opettajien ja opiskelijoiden kanssa ennen toteutusta. Otoskoko on laskettu tilastollisen voiman varmistamiseksi, ja dataa analysoidaan SPSS-ohjelmistolla. ANOVA- ja t-testejä käytetään ryhmätulosten vertailuun, ja opiskelijoiden reflektoinneista saatavaa laadullista dataa analysoidaan sisältöanalyysillä.
Tämä tutkimus edistää näyttöön perustuvien opetusstrategioiden kehittämistä hoitotyön koulutuksessa. Se tutkii, miten immersiiviset teknologiat kuten MR voivat parantaa taitojen hankintaa, motivaatiota ja tyytyväisyyttä. Tulokset antavat tietoa tulevasta opetussuunnittelusta ja tukevat digitaalisten työkalujen integrointia kliiniseen koulutukseen.
Eettinen hyväksyntä on saatu, ja kaikki osallistujat antavat tietoon perustuvan suostumuksen. Data anonymisoidaan ja säilytetään turvallisesti. Tutkimus toteutetaan yhteistyössä Turun yliopiston ja Turun ammattikorkeakoulun kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marika Leppänen, Doctoral Researcher
- Puhelinnumero: +358505331989
- Sähköposti: marika.t.leppanen@utu.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20520
- Rekrytointi
- Turku University of Applied Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Marika Leppänen, Doctoral Researcher
- Puhelinnumero: +358505331989
- Sähköposti: marika.t.leppanen@utu.fi
-
Ottaa yhteyttä:
- Mirka Toivonen, PhD
- Sähköposti: mirka.toivonen@turkuamk.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen vuoden hoitotyön opiskelija
- Suorittaa ensimmäistä kertaa nasogastristen (NGT) asettamisen
- Ei aiempaa teoreettista koulutusta tai esimateriaalia NGT-asettamistoimenpiteestä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoitotyön koulutus (esim. perushoitajan tutkinto)
- Epilepsian diagnoosi
- Sydämentahdistimen läsnäolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sekoitettu todellisuus -ryhmä
Tämän haaran osallistujat saavat nenä-mahaletku (NGT) -asennuskoulutuksen Meta Quest 3 -sekoitettujen todellisuuksien -laseilla.
Opettava sovellus, joka on kehitetty CTRL Studion kanssa, tarjoaa vaiheittaisen virtuaalisen ohjauksen.
Opiskelijat saavat teknistä perehdyttämistä ennen harjoittelua.
Opettava sisältö on standardoitu ja identtinen muiden ryhmien kanssa.
Tämä haara arvioi MR-pohjaisen koulutuksen tehokkuutta ja käytettävyyttä.
|
Osallistujat käyttävät Meta Quest 3 -sekoitettujen todellisuuksien laseja vaiheittaisen ohjeistussovelluksen kanssa, joka on kehitetty CTRL Studiossa.
Sovellus tarjoaa interaktiivista virtuaalista ohjausta nasogastrisen putken (NGT) asettamiseen.
Opiskelija saavat teknisen perehdytyksen ennen harjoittelua.
Sisältö on standardoitu ja identtinen muiden ryhmien kanssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Video-pohjainen oppimisryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat nenä-mahaletku (NGT) asennuskoulutuksen katsomalla videota, joka on tallennettu operaattorin näkökulmasta käyttäen päähän kiinnitettävää, ääniohjattua älykästä kameraa.
Video on identtinen MR- ja ohjaajan johtamien ryhmien kanssa ja sitä voi toistaa harjoituksen aikana.
Proseduurin aikana ei anneta suullista ohjausta.
Tämä ryhmä arvioi videopohjaisen koulutuksen tehokkuutta ja käytettävyyttä.
|
Osallistujat katsovat videon NGT-insertioproseduurista, joka on nauhoitettu operaattorin näkökulmasta käyttäen päähän kiinnitettävää, ääniohjattua älykameraa.
Video on identtinen MR- ja ohjaajajohtamisten ryhmien kanssa ja sitä voi toistaa harjoittelun aikana.
Proseduurin aikana ei anneta sanallista ohjausta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ohjaajan johdolla toimiva koulutusryhmä (Kontrolli)
Tämän ryhmän osallistujat saavat luokkahuonepohjaista opetusta, johon kuuluu teoreettisia dioja ja NGT-työntömenettelyn live-esittely.
Opiskelijat harjoittelevat yksilöllisesti manikkiin opettajan valvonnassa.
Opettaja vastaa kysymyksiin, mutta ei tarjoa vaiheittaista valmennusta.
Tämä ryhmä toimii kontrolliolosuhteena ja edustaa perinteisiä opetusmenetelmiä.
|
Osallistujat saavat luokkahuonepohjaista opetusta, joka sisältää teoreettisia dioja ja NGT-insertioproseduurin live-esittelyn.
Opiskelijat harjoittelevat yksilöllisesti manikiinilla opettajan valvonnassa.
Opettaja vastaa kysymyksiin, mutta ei tarjoa vaiheittaista valmennusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NGT-tarkistuslistan suorituskykyarvo
Aikaikkuna: Välittömästi koulutuksen jälkeen; 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Oppilaan suorituskykyä nasogastrisen putken (NGT) asennuksessa arvioidaan käyttämällä rakenteellista NGT-tarkistuslistaa. NGT-tarkistuslistan kokonaispistemäärä on 38 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimenpidesuoritusta. Tarkistuslista arvioi sekä tekniset että ei-tekniset toimenpiteet määrittääkseen kliinisen pätevyyden. Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen (M1) ja uudelleen kuusi kuukautta myöhemmin (M2) ilman opetusapua. Tarkistuslistan täyttää tutkimusavustaja tai henkilökunnan jäsen, joka tarkkailee oppilasta suorittamassa NGT-toimenpidettä mannekiinilla. NGT-tarkistuslista perustuu validoituihin työkaluihin (esim. Kebede et al., 2024) ja on suunniteltu mittaamaan objektiivisesti oppilaiden kykyä suorittaa NGT-asennus turvallisesti ja oikein. |
Välittömästi koulutuksen jälkeen; 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjäkokemuskysely (UEQ)
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen
|
Opiskelijat täyttävät Käyttäjäkokemuskyselyn (UEQ) suoritettuaan NGT-syöttömenettelyn.
UEQ mittaa kuutta käyttäjäkokemuksen ulottuvuutta: viehättävyys, selkeys, tehokkuus, luotettavuus, stimulaatio ja uutuus.
Jokainen ulottuvuus pisteytetään asteikolla -3 - +3, jossa korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa kokemusta.
Kyselyä käytetään Mixed Reality - ja videopohjaisten oppimisympäristöjen havaittavan laadun ja käytettävyyden arvioimiseen.
|
Välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Opiskelijat täyttävät SUS-kyselyn suoritettuaan NGT-proseduurin.
SUS on standardoitu 10-kohdainen Likert-asteikon työkalu, joka mittaa Mixed Reality- ja Video-Based Learning -ympäristöjen koettua käytettävyyttä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua käytettävyyttä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
NASA:n tehtäväkuormaindeksi (NASA TLX)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
NASA Task Load Index (NASA TLX), moniulotteinen työtaakka-arviointityökalu.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista työtaakkaa. Opiskelijat täyttävät NASA TLX -kyselyn arvioidakseen kognitiivista työtaakkaa NGT-proseduurin aikana. Työkalu sisältää kuusi ulottuvuutta: henkinen vaatimus, fyysinen vaatimus, ajallinen vaatimus, suorituskyky, ponnistelu ja turhautuminen. |
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Opiskelijoiden reflektiotekstit
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
|
Opiskelijat, jotka käyttivät MR-laseja, toimittavat kirjallisia pohdintoja, joissa he kuvaavat oppimiskokemustaan, mukaan lukien tekijöitä, jotka edistivät tai haittasivat taitojen hankkimista.
|
Välittömästi intervention jälkeen
|
|
Nasogastrisen putken (NGT) teorian esi- ja jälkikoe
Aikaikkuna: Perustaso; Välittömästi intervention jälkeen
|
Opiskelijat suorittavat nenä-mahaletkun (NGT) teorian esitestin ennen interventiota ja jälkitestin välittömästi NGT-insertioproseduurin suorittamisen jälkeen.
Molemmat testit käyttävät samaa 15 kysymyksen sarjaa nenä-mahaletkun asettamisen teoreettisen tiedon arvioimiseksi.
Esitestiä käytetään perustason tiedon ja ryhmän homogeenisuuden määrittämiseen, kun taas jälkitesti mittaa tiedon hankkimista määrätyn oppimismenetelmän jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa NGT-insertion teoreettista tietämystä.
|
Perustaso; Välittömästi intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marika Leppänen, Doctoral Researcher, University of Turku, Department of Nursing Science
- Opintojen puheenjohtaja: Heli Virtanen, Professor, University of Turku, Department of Nursing Science
- Opintojen puheenjohtaja: Minna Kyttälä, Professor, University of Turku, Department of Education
- Opintojen puheenjohtaja: Teijo Lehtonen, Doctor of Science (Technology), University of Turku, Department of Computing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TY1218-RCT
- TY/1218/06.01.01/2024 (Muu tunniste: Ethics Committee of the University of Turku)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .