IASTMと振動の腰椎椎間板ヘルニアにおける痛み、機能性、および運動恐怖症への影響
腰椎椎間板ヘルニア患者における器具補助軟部組織モビライゼーションおよび振動療法の疼痛、機能性、運動恐怖症への効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:İlayda Gundogmus
- 電話番号:+90 534 434 99 34
- メール:ilayda.gundogmus@std.medipol.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Burak Menek, PhD
- メール:bmenek@uludag.edu.tr
研究場所
-
-
-
Istanbul、トルコ(Türkiye)、34820
- 募集
- Istanbul Medipol University
-
コンタクト:
- BURAK MENEK, PhD
- 電話番号:+905444761640
- メール:bmenek@medipol.edu.tr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 30歳から60歳までの個人
- 椎間板ヘルニア(突出レベル)と診断された個人
- 認知、知的、または精神的障害がなく、自己表現が可能な個人
- VASスコアが5以上の個人
- 少なくとも3ヶ月間痛みを経験している個人
除外基準:
- 腰椎手術の既往歴がある個人
- 妊娠中の個人
- 過去6ヶ月以内に脊椎腫瘍またはその他の悪性腫瘍を有した個人
- 過去6ヶ月以内に腰痛に対して理学療法を受けた個人
- 骨折などの整形外科的疾患を有する個人
- 神経学的、リウマチ学的、または心理学的障害と診断された個人
- 感染症、脊椎症、脊椎分離症、骨粗鬆症、または強直性脊椎炎などの診断を受けた個人は、本研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:従来の運動群
運動プログラムは、4週間にわたり、1日2回、自宅で実施されます。 運動の進捗は、10回の反復から開始され、各参加者の状態に応じて個別に調整されます。 痛みを引き起こす運動は、指示に従って中止されます。 参加者にはイラスト付きの運動パンフレットが提供され、週に1回、電話によるフォローアップが行われます。 まず、参加者は平らな面に仰向けになり、膝を曲げ、ふくらはぎの下に約30cmの高さ(枕2つなど)を置いてリラックス姿勢をとり、30秒間維持するよう指示されます。 運動プログラムには、股関節屈筋と腰部伸筋のストレッチ、ハムストリングスのストレッチ、ブリッジエクササイズ、脊柱起立筋の強化(うつ伏せのスーパーマン)、四つん這いでの手足交互挙上、キャットキャメルエクササイズが含まれます。 |
この運動プログラムは、4週間の期間中、自宅で1日2回実施されます。 参加者は10回の反復から始め、反復回数は各人の臨床状態に基づいて個別化されます。 痛みを引き起こす運動は中止するよう指導されます。 イラスト入りの運動パンフレットが提供され、遵守を確保するために電話による週次のフォローアップが行われます。 プログラム開始時、参加者は平らな面に仰向けに寝て膝を曲げ、下腿の下に約30 cmの支持物(枕2個など)を置いてリラックス姿勢をとり、30秒間保持するよう指示されます。 運動プログラムには、股関節屈筋と腰椎伸筋のストレッチ、ハムストリングスのストレッチ、ブリッジ運動、うつ伏せの「スーパーマン」姿勢での脊柱起立筋強化、四つん這いでの手足交互挙上、キャット・キャメル運動が含まれます。 |
|
実験的:IASTMグループ
器具を用いた軟部組織モビリゼーション治療は、週2回、合計8セッション実施されます。 介入は、異なる解剖学的領域に特化して設計されたさまざまなサイズのステンレススチール製器具を使用して行われます(図2)。 器具を用いた軟部組織モビリゼーションは、腸肋筋、脊柱起立筋、腰方形筋の筋肉、ならびに表在性および深部筋膜に施術されます。 施術前には、器具の滑りを良くするために、薄くワセリンを塗布します。 IASTM治療は合計6分間実施され、各テクニック(スイープ、ファン、ブラッシング、スイープ)は、影響を受けた筋線維に沿って8〜10回繰り返されます。 |
この運動プログラムは、4週間の期間中、自宅で1日2回実施されます。 参加者は10回の反復から始め、反復回数は各人の臨床状態に基づいて個別化されます。 痛みを引き起こす運動は中止するよう指導されます。 イラスト入りの運動パンフレットが提供され、遵守を確保するために電話による週次のフォローアップが行われます。 プログラム開始時、参加者は平らな面に仰向けに寝て膝を曲げ、下腿の下に約30 cmの支持物(枕2個など)を置いてリラックス姿勢をとり、30秒間保持するよう指示されます。 運動プログラムには、股関節屈筋と腰椎伸筋のストレッチ、ハムストリングスのストレッチ、ブリッジ運動、うつ伏せの「スーパーマン」姿勢での脊柱起立筋強化、四つん這いでの手足交互挙上、キャット・キャメル運動が含まれます。 器具を用いた軟部組織モビライゼーションは、週2回、合計8回実施されます。 治療は、さまざまな解剖学的部位に特化して設計された、サイズの異なるステンレススチール製の器具を用いて行われます。 介入は、腸肋筋、脊柱起立筋、腰方形筋、ならびに浅筋膜と深筋膜の両方を対象とします。 手技を開始する前に、器具の滑りを良くするため、皮膚にワセリンを薄く塗布します。 治療中は、スウィープ、ファン、ブラッシュ、スウィープの各テクニックを用いて、筋線維上で器具を用いたモビライゼーションを施し、各テクニックを8〜10回繰り返します。 施術の総所要時間は6分間です。 |
|
実験的:パーカッションマッサージ療法グループ
振動マッサージ療法は週2回、合計8セッション実施されます。 参加者を腹臥位にした後、セッションが開始されます。 振動マッサージには、毎分1750回の打撃を提供するTheragun™のNo.2標準ボールアタッチメントとTheragun Proデバイスを使用します。 Theragunは常に筋肉に対して垂直に保持され、デバイス自体の重量以外の追加の圧力は加えられません。 手技全体を通じて、マッサージガンは皮膚と継続的に接触を保ち、一定の圧力を維持します。 振動マッサージは脊柱起立筋と腰椎傍筋群に施されます。 腰部脊柱起立筋の外側部分に合計10分間の打撃マッサージが施され(左右各5分間)、マッサージガンは約30秒以内に遠位から近位方向へ直線的に移動させます。 |
この運動プログラムは、4週間の期間中、自宅で1日2回実施されます。 参加者は10回の反復から始め、反復回数は各人の臨床状態に基づいて個別化されます。 痛みを引き起こす運動は中止するよう指導されます。 イラスト入りの運動パンフレットが提供され、遵守を確保するために電話による週次のフォローアップが行われます。 プログラム開始時、参加者は平らな面に仰向けに寝て膝を曲げ、下腿の下に約30 cmの支持物(枕2個など)を置いてリラックス姿勢をとり、30秒間保持するよう指示されます。 運動プログラムには、股関節屈筋と腰椎伸筋のストレッチ、ハムストリングスのストレッチ、ブリッジ運動、うつ伏せの「スーパーマン」姿勢での脊柱起立筋強化、四つん這いでの手足交互挙上、キャット・キャメル運動が含まれます。
振動マッサージ療法は、週に2回、合計8セッション実施されます。
参加者を腹臥位にした後、治療セッションを開始します。
振動マッサージは、No.2標準ボールアタッチメントを装着したTheragun™デバイスを使用し、毎分1750回の振動周波数で行われます。
デバイスは施術中、筋肉に対して垂直に保持され、デバイス自体の重量以外の追加の圧力は加えられません。
マッサージガンと皮膚の間の連続的な接触が維持され、一貫した圧力を確保します。
介入は、脊柱起立筋と腰椎傍筋を対象とします。
腰部外側部に合計10分間の振動マッサージが施され、各側に5分間ずつ実施されます。
治療中、デバイスは約30秒以内に遠位から近位へ直線的な経路で誘導されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠:登録から4週間後の治療終了まで
|
痛みの強さの評価には、視覚的アナログ尺度(VAS)が使用されます。
VASは、日常の臨床現場で痛みの評価に広く用いられているツールであり、平均的な痛みのスコアは0から10の範囲で示されます。
VASは通常、「痛みなし」から始まり「耐えられない痛み」で終わる10cmの水平または垂直の線として定義されます。
この線は、単純な直線として提示される場合もあれば、等しい区間に分割される場合もあります。
参加者は、自身の痛みの強さに相当する点を線上に印するよう求められます。
スコア「0」は痛みなしを示し、1〜4点は軽度の痛み、5〜6点は中等度の痛み、7〜10点は重度の痛みを反映します。
|
登録から4週間後の治療終了まで
|
|
タンパ運動恐怖症スケール
時間枠:登録から4週間後の治療終了まで
|
Tampa Scale of Kinesiophobia(TSK)は、キネシオフォビア(運動恐怖症)を評価するために使用されます。
この尺度は、急性および慢性の腰痛、線維筋痛症、筋骨格系損傷を持つ個人に一般的に適用されます。
TSKは、特に仕事関連活動と恐怖回避行動に関連して、運動への恐怖と再受傷への恐怖を測定するために開発された17項目の質問票です。
4段階のリッカートスコアリングシステム(1 = 全く同意しない、4 = 強く同意する)を使用します。
総合スコアは17から68の範囲で、スコアが高いほどキネシオフォビアのレベルが高いことを示します。
|
登録から4週間後の治療終了まで
|
|
オズウェストリー障害指数
時間枠:登録から4週間後の治療終了まで
|
オズウェストリー障害指数(ODI)は、機能状態を評価するために使用されます。
ODIは10項目からなり、各項目は0から5のスケールで採点され、腰痛患者の様々な日常活動における痛みと制限を評価します。
各項目で5点は最も高い障害レベルを示します。
可能な最高得点は100%で、完全な障害を意味します。
総合得点は5つのカテゴリーで解釈されます:0-20%は最小限の障害、21-40%は中等度の障害、41-60%は重度の障害、61-80%は歩行困難な患者、81-100%は病状により寝たきり状態にある個人を示します。
|
登録から4週間後の治療終了まで
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Burak Menek、Uludag University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E-10840098-202.3.02-1887
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。