Efectos de la IASTM y la Vibración sobre el Dolor, la Funcionalidad y la Cinesiofobia en la Hernia Discal Lumbar
Los Efectos de la Movilización de Tejidos Blandos Asistida por Instrumentos y la Terapia de Vibración sobre el Dolor, la Funcionalidad y la Cinesiofobia en Individuos con Hernia Discal Lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: İlayda Gundogmus
- Número de teléfono: +90 534 434 99 34
- Correo electrónico: ilayda.gundogmus@std.medipol.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Burak Menek, PhD
- Correo electrónico: bmenek@uludag.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34820
- Reclutamiento
- Istanbul Medipol University
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Contacto:
- BURAK MENEK, PhD
- Número de teléfono: +905444761640
- Correo electrónico: bmenek@medipol.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de entre 30 y 60 años de edad
- Personas diagnosticadas de hernia discal lumbar a nivel de protrusión
- Personas sin deterioros cognitivos, intelectuales o mentales y que sean capaces de expresarse
- Personas con una puntuación en la EVA superior a 5
- Personas que experimenten dolor durante al menos 3 meses
Criterios de exclusión:
- Personas con antecedentes de cirugía lumbar
- Personas embarazadas
- Personas que hayan tenido un tumor espinal o cualquier otra malignidad en los últimos seis meses
- Personas que hayan recibido fisioterapia por dolor lumbar en los últimos seis meses
- Personas con afecciones ortopédicas como fracturas
- Personas diagnosticadas de trastornos neurológicos, reumatológicos o psicológicos
- Se excluirán del estudio a personas con diagnósticos como infección, espondilosis, espondilolisis, osteoporosis o espondilitis anquilosante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicio convencional
El programa de ejercicios se realizará en casa durante cuatro semanas, dos veces al día. La progresión de los ejercicios comenzará con 10 repeticiones y se individualizará según la condición de cada participante. Los ejercicios que provoquen dolor se suspenderán según lo aconsejado. Se proporcionará a los participantes un folleto de ejercicios ilustrado, y el seguimiento se realizará una vez a la semana mediante llamadas telefónicas. Primero, se indicará a los participantes que se acuesten boca arriba sobre una superficie plana con las rodillas flexionadas, colocando aproximadamente una elevación de 30 cm (como dos almohadas) debajo de las pantorrillas para asumir una posición de relajación y mantenerla durante 30 segundos. El programa de ejercicios incluirá estiramientos de flexores de cadera y extensores lumbares, estiramientos de isquiotibiales, ejercicios de puente, fortalecimiento de erectores espinales (superman prono), elevaciones alternas de brazo y pierna en cuadrupedia y ejercicios de gato-camello. |
El programa de ejercicios se realizará en casa dos veces al día durante un período de cuatro semanas. Los participantes comenzarán con 10 repeticiones, y el número de repeticiones se individualizará según la condición clínica de cada persona. Se les aconsejará que suspendan cualquier ejercicio que cause dolor. Se proporcionará un folleto ilustrado de ejercicios, y se realizará un seguimiento semanal mediante llamadas telefónicas para garantizar la adherencia. Al inicio del programa, se indicará a los participantes que se acuesten en posición supina sobre una superficie plana, doblen las rodillas y coloquen aproximadamente 30 cm de soporte (como dos almohadas) bajo sus pantorrillas para lograr una posición de relajación, manteniéndola durante 30 segundos. El programa de ejercicios incluirá estiramiento de flexores de cadera y extensores lumbares, estiramiento de isquiotibiales, ejercicios de puente, fortalecimiento del erector espinal en la posición prona de "superman", elevaciones alternas de brazo y pierna en cuadrupedia y ejercicios de gato-camello. |
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Experimental: Grupo IASTM
El tratamiento de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos se aplicará dos veces por semana, con un total de ocho sesiones. La intervención se realizará utilizando herramientas de acero inoxidable de varios tamaños, específicamente diseñadas para diferentes regiones anatómicas (Figura 2). La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos se administrará a los músculos iliocostal lumbar, erector de la columna y cuadrado lumbar, así como a la fascia superficial y profunda. Antes de la aplicación, se aplicará una fina capa de vaselina en la zona para facilitar el deslizamiento suave del instrumento. El tratamiento IASTM se administrará durante un total de seis minutos, realizando cada técnica (barrido, abanico, cepillado y barrido) durante 8-10 repeticiones a lo largo de las fibras musculares afectadas. |
El programa de ejercicios se realizará en casa dos veces al día durante un período de cuatro semanas. Los participantes comenzarán con 10 repeticiones, y el número de repeticiones se individualizará según la condición clínica de cada persona. Se les aconsejará que suspendan cualquier ejercicio que cause dolor. Se proporcionará un folleto ilustrado de ejercicios, y se realizará un seguimiento semanal mediante llamadas telefónicas para garantizar la adherencia. Al inicio del programa, se indicará a los participantes que se acuesten en posición supina sobre una superficie plana, doblen las rodillas y coloquen aproximadamente 30 cm de soporte (como dos almohadas) bajo sus pantorrillas para lograr una posición de relajación, manteniéndola durante 30 segundos. El programa de ejercicios incluirá estiramiento de flexores de cadera y extensores lumbares, estiramiento de isquiotibiales, ejercicios de puente, fortalecimiento del erector espinal en la posición prona de "superman", elevaciones alternas de brazo y pierna en cuadrupedia y ejercicios de gato-camello. La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos se administrará dos veces por semana, con un total de ocho sesiones. El tratamiento se realizará utilizando herramientas de acero inoxidable de varios tamaños, específicamente diseñadas para diferentes regiones anatómicas. La intervención se centrará en los músculos iliocostal lumbar, erector de la columna, cuadrado lumbar, así como en la fascia superficial y profunda. Antes de comenzar el procedimiento, se aplicará una fina capa de vaselina en la piel para garantizar un deslizamiento suave del instrumento. Durante el tratamiento, se aplicará la movilización asistida por instrumentos sobre las fibras musculares utilizando las técnicas de barrido, abanico, cepillado y barrido, realizando cada técnica durante 8-10 repeticiones. La duración total de la aplicación será de seis minutos. |
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Experimental: Grupo de Terapia de Masaje Percutáneo
La terapia de masaje por vibración se aplicará dos veces por semana, para un total de ocho sesiones. Después de colocar al participante en posición prona, comenzará la sesión. Para el masaje por vibración, se utilizará el accesorio de bola estándar número 2 del Theragun™ y el dispositivo Theragun Pro, que proporciona 1750 percusiones por minuto. El Theragun se mantendrá perpendicular al músculo en todo momento, y no se aplicará presión adicional aparte del peso del propio dispositivo. A lo largo del procedimiento, la pistola de masaje mantendrá contacto continuo con la piel, aplicando una presión constante. El masaje por vibración se administrará a los grupos musculares erectores espinales y paravertebrales lumbares. Se aplicarán un total de 10 minutos de masaje de percusión a las porciones laterales de los músculos erectores espinales de la parte baja de la espalda (5 minutos en cada lado), y la pistola de masaje se moverá en línea recta desde la dirección distal a la proximal en aproximadamente 30 segundos. |
El programa de ejercicios se realizará en casa dos veces al día durante un período de cuatro semanas. Los participantes comenzarán con 10 repeticiones, y el número de repeticiones se individualizará según la condición clínica de cada persona. Se les aconsejará que suspendan cualquier ejercicio que cause dolor. Se proporcionará un folleto ilustrado de ejercicios, y se realizará un seguimiento semanal mediante llamadas telefónicas para garantizar la adherencia. Al inicio del programa, se indicará a los participantes que se acuesten en posición supina sobre una superficie plana, doblen las rodillas y coloquen aproximadamente 30 cm de soporte (como dos almohadas) bajo sus pantorrillas para lograr una posición de relajación, manteniéndola durante 30 segundos. El programa de ejercicios incluirá estiramiento de flexores de cadera y extensores lumbares, estiramiento de isquiotibiales, ejercicios de puente, fortalecimiento del erector espinal en la posición prona de "superman", elevaciones alternas de brazo y pierna en cuadrupedia y ejercicios de gato-camello.
La terapia de masaje por vibración se administrará dos veces por semana durante un total de ocho sesiones.
Después de colocar al participante en posición prona, comenzará la sesión de tratamiento.
El masaje por vibración se aplicará utilizando el dispositivo Theragun™ equipado con el accesorio estándar de bola número 2, que funciona a una frecuencia de 1750 percusiones por minuto.
El dispositivo se mantendrá perpendicular al músculo durante toda la aplicación, y no se aplicará presión adicional aparte del peso del propio dispositivo.
Se mantendrá un contacto continuo entre el pistón de masaje y la piel para garantizar una presión constante.
La intervención se centrará en los músculos erectores de la columna y paravertebrales lumbares.
Se aplicarán un total de 10 minutos de masaje por percusión en las porciones laterales de la parte inferior de la espalda, con 5 minutos administrados a cada lado.
Durante el tratamiento, el dispositivo se guiará en una trayectoria recta desde la región distal hacia la región proximal en aproximadamente 30 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Se utilizará la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar la intensidad del dolor.
La EVA es una herramienta ampliamente utilizada en la práctica clínica diaria para evaluar el dolor, y la puntuación media de dolor oscila entre 0 y 10.
La EVA se define típicamente como una línea horizontal o vertical de 10 cm que comienza con "sin dolor" y termina con "dolor insoportable".
Esta línea puede presentarse como una simple línea recta o dividida en segmentos iguales.
Se pedirá a los participantes que marquen un punto en la línea que corresponda a la intensidad de su dolor.
Una puntuación de "0" indica ausencia de dolor, las puntuaciones de 1 a 4 representan dolor leve, las puntuaciones de 5 a 6 indican dolor moderado y las puntuaciones de 7 a 10 reflejan dolor intenso.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Escala de Tampa para la Cinesiofobia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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La Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK) se utilizará para evaluar la kinesiofobia.
Esta escala se aplica comúnmente en personas con dolor lumbar agudo y crónico, fibromialgia y lesiones musculoesqueléticas.
El TSK es un cuestionario de 17 ítems desarrollado para medir el miedo al movimiento y el miedo a la nueva lesión, particularmente en relación con actividades laborales y comportamientos de evitación por miedo.
Utiliza un sistema de puntuación Likert de 4 puntos (1 = Muy en desacuerdo, 4 = Muy de acuerdo).
La puntuación total oscila entre 17 y 68, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de kinesiofobia.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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El Índice de Discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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El Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) se utilizará para evaluar el estado funcional.
El ODI consta de 10 ítems puntuados en una escala de 0 a 5 y evalúa el dolor y las limitaciones en diversas actividades diarias en personas con dolor lumbar.
Una puntuación de 5 representa el mayor nivel de discapacidad para cada ítem.
La puntuación máxima posible es del 100%, lo que indica discapacidad completa.
La puntuación total se interpreta en cinco categorías: 0-20% refleja discapacidad mínima, 21-40% indica discapacidad moderada, 41-60% representa discapacidad grave, 61-80% corresponde a pacientes gravemente discapacitados y 81-100% indica personas que están postradas en cama debido a su condición.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Burak Menek, Uludag University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la columna
- Hernia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Desplazamiento del disco intervertebral
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.3.02-1887
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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