IASTM:n ja värähtelyn vaikutukset kipuun, toimintakykyyn ja kinesiofobiaan lannerangan välilevypullistumassa
Instrumenttiavusteisen pehmytkudoksen mobilisaation ja värinäterapian vaikutukset kipuun, toimintakykyyn ja kinesiofobiaan selkänikaman pullistuman omaavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisäksi osallistujat arvotaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: Perinteiseen terapiaan, Perkussiohierontaterapiaan ja IASTM:ään, ja tutkimuksen tavoitteena on tarkastella ja vertailla näiden kolmen interventiojen ennen ja jälkeen hoitoa vaikutuksia kipuun, toimintakykyyn ja kinesiofobiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: İlayda Gundogmus
- Puhelinnumero: +90 534 434 99 34
- Sähköposti: ilayda.gundogmus@std.medipol.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Burak Menek, PhD
- Sähköposti: bmenek@uludag.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34820
- Rekrytointi
- Istanbul Medipol University
-
Ottaa yhteyttä:
- BURAK MENEK, PhD
- Puhelinnumero: +905444761640
- Sähköposti: bmenek@medipol.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 30–60-vuotiaat henkilöt
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu lannerangan välilevyn pullistuma pullistumisen tasolla
- Henkilöt, joilla ei ole kognitiivisia, älyllisiä tai psyykkisiä vammautumisia ja jotka pystyvät ilmaisemaan itsensä
- Henkilöt, joiden VAS-pistemäärä on yli 5
- Henkilöt, jotka kokevat kipua vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on aiempi lannerangan leikkaushistoria
- Raskaana olevat henkilöt
- Henkilöt, joilla on ollut selkärankakasvain tai muu pahanlaatuinen kasvain viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Henkilöt, jotka ovat saaneet fysioterapiaa alaselkäkipuun viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on ortopedisia sairauksia kuten murtumia
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu neurologisia, reumatologisia tai psykologisia sairauksia
- Henkilöt, joilla on diagnooseja kuten infektio, spondyloosi, spondylolyysi, osteoporoosi tai ankyloiva spondyliitti, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen harjoitusryhmä
Harjoitusohjelma suoritetaan kotona neljän viikon ajan kahdesti päivässä. Harjoituksen eteneminen alkaa 10 toistosta ja yksilöllistetään kunkin osallistujan tilanteen mukaan. Kivun aiheuttavat harjoitukset keskeytetään neuvottujen ohjeiden mukaisesti. Osallistujille annetaan kuvitettu harjoitusvihkonen, ja seurantaa suoritetaan kerran viikossa puhelimitse. Ensimmäiseksi osallistujia ohjeistetaan makaamaan selällään tasaisella pinnalla polvet taivutettuina, asettaen noin 30 cm korkeus (kuten kaksi tyynyä) pohkeiden alle rentoutumisasentoon ja ylläpitämään sitä 30 sekuntia. Harjoitusohjelma sisältää lonkankoukistajien ja lannerangan ojennuslihasten venyttelyä, takareisien venyttelyä, silta-harjoituksia, selän ojennuslihasten vahvistusta (vatsallaan superman), nelinkontiasennossa vuorottelevia käsien ja jalkojen nostoja sekä kissan-kameeli-harjoituksia. |
Harjoitusohjelma suoritetaan kotona kahdesti päivässä neljän viikon ajan. Osallistujat aloittavat 10 toistolla, ja toistojen määrä yksilöidään kunkin henkilön kliinisen tilanteen perusteella. Heitä neuvotaan lopettamaan kaikki harjoitukset, jotka aiheuttavat kipua. Heille annetaan kuvitettu harjoitusvihko, ja viikoittaista seurantaa toteutetaan puhelinsoitoilla varmistamaan sitoutuminen. Ohjelman alussa osallistujille annetaan ohjeita maata selällään tasaisella pinnalla, taivuttaa polvet ja asettaa noin 30 cm tuki (kuten kaksi tyynyä) alaraajojen alle rentoutumisasentoa varten, pidetään sitä 30 sekuntia. Harjoitusohjelma sisältää lonkankoukistajien ja lannerangan ojennusvenytyksen, takareisien venytyksen, siltaharjoitukset, pystysuorien selkälihasten vahvistus mahallaan olevassa "superman"-asennossa, nelinkontin vuorottelevat käsi-jalka-nostot ja kissa-kameli-harjoitukset. |
|
Kokeellinen: IASTM-ryhmä
Instrumentoitu pehmytkudospohjainen mobilisaatiohoito toteutetaan kahdesti viikossa yhteensä kahdeksan istunnon ajan. Interventio suoritetaan erikokoisilla ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla työkaluilla, jotka on suunniteltu erityisesti eri anatomisille alueille (Kuva 2). Instrumentoitua pehmytkudospohjaista mobilisaatiota annetaan iliokostalis lumborum-, pystysuorat selkälihakset- ja neliömäiset lannehakset-lihaksille sekä pintakalvolle ja syväkudoksen kalvolle. Ennen hoitoa alueelle levitetään ohut kerros vaseliinia instrumentin liukuvan liikkeen helpottamiseksi. IASTM-hoito toteutetaan yhteensä kuusi minuuttia, ja jokainen tekniikka (pyyhkäisy, tuuletin, harjaus ja pyyhkäisy) suoritetaan 8–10 toistoa pitkin vaikutetun lihassyyn. |
Harjoitusohjelma suoritetaan kotona kahdesti päivässä neljän viikon ajan. Osallistujat aloittavat 10 toistolla, ja toistojen määrä yksilöidään kunkin henkilön kliinisen tilanteen perusteella. Heitä neuvotaan lopettamaan kaikki harjoitukset, jotka aiheuttavat kipua. Heille annetaan kuvitettu harjoitusvihko, ja viikoittaista seurantaa toteutetaan puhelinsoitoilla varmistamaan sitoutuminen. Ohjelman alussa osallistujille annetaan ohjeita maata selällään tasaisella pinnalla, taivuttaa polvet ja asettaa noin 30 cm tuki (kuten kaksi tyynyä) alaraajojen alle rentoutumisasentoa varten, pidetään sitä 30 sekuntia. Harjoitusohjelma sisältää lonkankoukistajien ja lannerangan ojennusvenytyksen, takareisien venytyksen, siltaharjoitukset, pystysuorien selkälihasten vahvistus mahallaan olevassa "superman"-asennossa, nelinkontin vuorottelevat käsi-jalka-nostot ja kissa-kameli-harjoitukset. Instrumentoitu pehmytkudosten mobilisointi suoritetaan kahdesti viikossa yhteensä kahdeksan istunnon ajan. Hoito toteutetaan erikokoisilla ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla työkaluilla, jotka on suunniteltu erityisesti eri anatomisille alueille. Interventio kohdistuu lantion kylkiluunlihasryhmään, selänojennuslihakseen, lantion neliömäiseen lihakseen sekä sekä pintaisen että syvän faskian. Ennen toimenpiteen aloittamista iholle levitetään ohut kerros vaseliinia, jotta instrumentti liukuisi tasaisesti. Hoidon aikana instrumentoitua mobilisointia sovelletaan lihassyiden päällä käyttäen pyyhkäisy-, tuuletin-, harja- ja pyyhkäisytemppuja, joista kukin suoritetaan 8–10 toistoa. Sovelluksen kokonaiskesto on kuusi minuuttia. |
|
Kokeellinen: Percussion Massage Therapy Group
Värinämassasiterapiaa annetaan kahdesti viikossa yhteensä kahdeksan istunnon ajan. Kun osallistuja on asetettu vatsalle makaavaan asentoon, istunto aloitetaan. Värinämassasia varten käytetään Theragun™:n nro 2 standardipalloliitännällä varustettua Theragun Pro -laitetta, joka tuottaa 1750 iskua minuutissa. Theragun pidetään koko ajan kohtisuorassa lihasta vasten, eikä laitteen oman painon lisäksi kohdisteta mitään ylimääräistä painetta. Koko toimenpiteen ajan massauspyssy pidetään jatkuvassa kosketuksessa ihon kanssa ylläpitäen tasalaatuista painetta. Värinämassasia annetaan pystysuorille selkälihaksille ja lannenikamalihasryhmille. Yhteensä 10 minuutin iskumassaus kohdistetaan alan selän pystysuorien selkälihasten sivupuolille (5 minuuttia kummallakin puolella), ja massauspyssyä liikutetaan suorassa linjassa kaukaisesta läheiseen suuntaan noin 30 sekunnin sisällä. |
Harjoitusohjelma suoritetaan kotona kahdesti päivässä neljän viikon ajan. Osallistujat aloittavat 10 toistolla, ja toistojen määrä yksilöidään kunkin henkilön kliinisen tilanteen perusteella. Heitä neuvotaan lopettamaan kaikki harjoitukset, jotka aiheuttavat kipua. Heille annetaan kuvitettu harjoitusvihko, ja viikoittaista seurantaa toteutetaan puhelinsoitoilla varmistamaan sitoutuminen. Ohjelman alussa osallistujille annetaan ohjeita maata selällään tasaisella pinnalla, taivuttaa polvet ja asettaa noin 30 cm tuki (kuten kaksi tyynyä) alaraajojen alle rentoutumisasentoa varten, pidetään sitä 30 sekuntia. Harjoitusohjelma sisältää lonkankoukistajien ja lannerangan ojennusvenytyksen, takareisien venytyksen, siltaharjoitukset, pystysuorien selkälihasten vahvistus mahallaan olevassa "superman"-asennossa, nelinkontin vuorottelevat käsi-jalka-nostot ja kissa-kameli-harjoitukset.
Värinämassasiterapiaa annetaan kahdesti viikossa yhteensä kahdeksan istunnon ajan.
Osallistujan asetettuaan makuuasentoon hoitoistunto aloitetaan.
Värinämassasia toteutetaan Theragun™-laitteella, jossa on nro 2 -standardi palloliitin, ja se toimii 1750 iskua minuutissa taajuudella.
Laitetta pidetään kohtisuorassa lihasta koko käytön ajan, eikä laitteen oman painon lisäksi kohdisteta muita paineita.
Massasipyssyn ja ihon välistä jatkuvaa kontaktia ylläpidetään tasaisen paineen varmistamiseksi.
Interventio kohdistuu selän pystylihakseen ja lannenikamien sivuille.
Lannen alaosan sivuille kohdistetaan yhteensä 10 minuuttia perkussiomassasia, 5 minuuttia kummallekin puolelle.
Hoidon aikana laitetta ohjataan suorassa polussa kaukaisesta kohti läheistä aluetta noin 30 sekunnin sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiasuunnitelma
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Kivun intensiteetin arviointiin käytetään visuaalista analogiaskaalaa (VAS).
VAS on laajalti käytetty työkalu päivittäisessä kliinisessä käytännössä kivun arvioinnissa, ja keskimääräinen kivun pistemäärä vaihtelee välillä 0–10.
VAS määritellään tyypillisesti 10 cm pitkänä vaakasuorana tai pystysuorana viivana, joka alkaa sanalla "ei kipua" ja päättyy sanaan "sietämätön kipu".
Tämä viiva voidaan esittää yksinkertaisena suorana viivana tai jakaa yhtä suuriin osiin.
Osallistujia pyydetään merkitsemään viivalle piste, joka vastaa heidän kivun intensiteettiään.
Pistemäärä "0" tarkoittaa ei kipua, pistemäärät 1–4 edustavat lievää kipua, pistemäärät 5–6 osoittavat kohtalaista kipua ja pistemäärät 7–10 heijastavat vakavaa kipua.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
|
Tampa-kinefobiasteikko
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta 4 viikon hoitojakson loppuun
|
Tampa Kinesiofobia-asteikkoa (TSK) käytetään kinesiofobian arviointiin.
Tätä asteikkoa käytetään yleisesti akuutissa ja kroonisessa alaselkäkivussa, fibromyalgiassa sekä luustovammoista kärsivillä henkilöillä.
TSK on 17 kysymyksen kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen pelkoa ja uudelleenvamman pelkoa, erityisesti työhön liittyvien toimintojen ja pelon välttelykäyttäytymisen suhteen.
Se käyttää 4-pisteen Likert-pisteytysjärjestelmää (1 = Täysin eri mieltä, 4 = Täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17–68, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kinesiofobian tasoa.
|
Osallistujien valinnasta 4 viikon hoitojakson loppuun
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Oswestry Disability Index -mittaria (ODI) käytetään toiminnallisen tilan arviointiin.
ODI koostuu 10 kohdasta, jotka pisteytetään asteikolla 0–5 ja arvioivat kipua ja rajoituksia erilaisissa päivittäisissä toimissa alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä. Pistemäärä 5 edustaa korkeinta toimintakyvyn heikentymisen tasoa kussakin kohdassa. Suurin mahdollinen pistemäärä on 100 %, mikä osoittaa täydellistä toimintakyvyn heikentymistä. Kokonaispistemäärä tulkitaan viidessä luokassa: 0–20 % heijastaa vähäistä toimintakyvyn heikentymistä, 21–40 % osoittaa kohtalaista toimintakyvyn heikentymistä, 41–60 % edustaa vakavaa toimintakyvyn heikentymistä, 61–80 % vastaa vaikeasti toimintakykyä heikentyneitä potilaita ja 81–100 % osoittaa henkilöitä, jotka ovat vuoteenomaisia sairautensa vuoksi. |
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burak Menek, Uludag University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-202.3.02-1887
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .