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IASTM- und Vibrationseffekte auf Schmerzen, Funktionalität und Kinesiophobie bei lumbaler Bandscheibenvorfall

24. März 2026 aktualisiert von: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Die Auswirkungen von instrumentell unterstützter Weichteilmobilisation und Vibrationstherapie auf Schmerzen, Funktionalität und Kinesiophobie bei Personen mit lumbaler Bandscheibenvorfall

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Instrumentenunterstützter Weichteilmobilisation und Vibrationsmassagetherapie auf Schmerzen, Funktionalität und Kinesiophobie bei Personen mit lumbaler Bandscheibenvorfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von instrumentell unterstützter Weichteilmobilisation und Perkussionsmassagetherapie auf Schmerzen, Funktionalität und Kinesiophobie bei Personen mit lumbaler Bandscheibenvorwölbung zu untersuchen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer zufällig drei Gruppen zugeordnet: konventionelle Therapie, Perkussionsmassagetherapie und IASTM, und die Studie zielt darauf ab, die Vor- und Nachbehandlungseffekte dieser drei Interventionen auf Schmerzen, Funktionalität und Kinesiophobie zu untersuchen und zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 30 und 60 Jahren
  • Personen mit diagnostiziertem lumbalen Bandscheibenvorfall auf Protrusionsniveau
  • Personen ohne kognitive, intellektuelle oder geistige Beeinträchtigungen, die sich ausdrücken können
  • Personen mit einem VAS-Score größer als 5
  • Personen, die seit mindestens 3 Monaten Schmerzen haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Vorgeschichte von lumbaler Chirurgie
  • Schwangere Personen
  • Personen, die in den letzten sechs Monaten einen Wirbelsäulentumor oder eine andere Malignität hatten
  • Personen, die in den letzten sechs Monaten Physiotherapie wegen Rückenschmerzen erhalten haben
  • Personen mit orthopädischen Erkrankungen wie Frakturen
  • Personen mit diagnostizierten neurologischen, rheumatologischen oder psychologischen Störungen
  • Personen mit Diagnosen wie Infektion, Spondylose, Spondylolyse, Osteoporose oder ankylosierender Spondylitis werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Trainingsgruppe

Das Übungsprogramm wird vier Wochen lang zu Hause durchgeführt, zweimal täglich. Der Übungsfortschritt beginnt mit 10 Wiederholungen und wird entsprechend dem Zustand jedes Teilnehmers individualisiert. Übungen, die Schmerzen verursachen, werden wie empfohlen eingestellt. Den Teilnehmern wird eine bebilderte Übungsbroschüre zur Verfügung gestellt, und die Nachbetreuung erfolgt einmal wöchentlich per Telefon.

Zunächst werden die Teilnehmer angewiesen, sich auf den Rücken auf eine ebene Fläche zu legen, die Knie gebeugt, und etwa eine 30 cm hohe Erhöhung (z. B. zwei Kissen) unter die Waden zu legen, um eine Entspannungsposition einzunehmen und diese 30 Sekunden lang beizubehalten. Das Übungsprogramm umfasst Hüftbeuger- und Lendenstreckerdehnung, Kniesehnenstreckung, Brückenübungen, Stärkung der Rückenstrecker (Superman in Bauchlage), vierfüßigen abwechselnden Arm-Bein-Heben und Katzen-Kamel-Übungen.

Das Übungsprogramm wird zu Hause zweimal täglich über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt. Die Teilnehmer beginnen mit 10 Wiederholungen, und die Anzahl der Wiederholungen wird individuell auf Basis des klinischen Zustands jeder Person angepasst. Sie werden angewiesen, Übungen, die Schmerzen verursachen, abzubrechen. Eine illustrierte Übungsbroschüre wird bereitgestellt, und wöchentliche Nachkontrollen werden per Telefon durchgeführt, um die Einhaltung zu gewährleisten.

Zu Beginn des Programms werden die Teilnehmer angewiesen, sich in Rückenlage auf eine flache Oberfläche zu legen, die Knie zu beugen und etwa 30 cm Stütze (wie zwei Kissen) unter ihre Unterschenkel zu legen, um eine Entspannungsposition zu erreichen, die 30 Sekunden gehalten wird. Das Übungsprogramm umfasst Hüftbeuger- und Lendenstreckerdehnung, Oberschenkeldehnung, Brückenübungen, Stärkung der Rückenstrecker in der Bauchlage in der "Superman"-Position, vierfüßigen alternierenden Arm-Bein-Heben und Katzen-Kamel-Übungen.

Experimental: IASTM-Gruppe

Die instrumentenunterstützte Mobilisation des Weichteilgewebes wird zweimal pro Woche für insgesamt acht Sitzungen durchgeführt. Die Intervention wird mit rostfreien Stahlwerkzeugen verschiedener Größen durchgeführt, die speziell für verschiedene anatomische Regionen entwickelt wurden (Abbildung 2). Die instrumentenunterstützte Weichteilmobilisation wird auf die Musculi iliocostalis lumborum, erector spinae und quadratus lumborum sowie auf die oberflächliche und tiefe Faszie angewendet. Vor der Anwendung wird eine dünne Schicht Vaseline auf die Stelle aufgetragen, um ein reibungsloses Gleiten des Instruments zu ermöglichen.

Die IASTM-Behandlung wird insgesamt sechs Minuten lang durchgeführt, wobei jede Technik (Streich-, Fächer-, Pinsel- und Streichbewegung) 8-10 Wiederholungen entlang der betroffenen Muskelfasern ausgeführt wird.

Das Übungsprogramm wird zu Hause zweimal täglich über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt. Die Teilnehmer beginnen mit 10 Wiederholungen, und die Anzahl der Wiederholungen wird individuell auf Basis des klinischen Zustands jeder Person angepasst. Sie werden angewiesen, Übungen, die Schmerzen verursachen, abzubrechen. Eine illustrierte Übungsbroschüre wird bereitgestellt, und wöchentliche Nachkontrollen werden per Telefon durchgeführt, um die Einhaltung zu gewährleisten.

Zu Beginn des Programms werden die Teilnehmer angewiesen, sich in Rückenlage auf eine flache Oberfläche zu legen, die Knie zu beugen und etwa 30 cm Stütze (wie zwei Kissen) unter ihre Unterschenkel zu legen, um eine Entspannungsposition zu erreichen, die 30 Sekunden gehalten wird. Das Übungsprogramm umfasst Hüftbeuger- und Lendenstreckerdehnung, Oberschenkeldehnung, Brückenübungen, Stärkung der Rückenstrecker in der Bauchlage in der "Superman"-Position, vierfüßigen alternierenden Arm-Bein-Heben und Katzen-Kamel-Übungen.

Instrumentengestützte Weichteilmobilisation wird zweimal pro Woche für insgesamt acht Sitzungen durchgeführt. Die Behandlung wird mit rostfreien Stahlwerkzeugen verschiedener Größen durchgeführt, die speziell für verschiedene anatomische Regionen entwickelt wurden. Die Intervention zielt auf den Musculus iliocostalis lumborum, den Musculus erector spinae, den Musculus quadratus lumborum sowie sowohl die oberflächliche als auch die tiefe Faszie ab. Vor Beginn des Eingriffs wird eine dünne Schicht Vaseline auf die Haut aufgetragen, um ein reibungsloses Gleiten des Instruments zu gewährleisten.

Während der Behandlung wird die instrumentengestützte Mobilisation über die Muskelfasern mit den Techniken Sweep, Fächer, Bürste und Sweep angewendet, wobei jede Technik für 8-10 Wiederholungen durchgeführt wird. Die Gesamtdauer der Anwendung beträgt sechs Minuten.

Experimental: Percussion-Massagetherapie-Gruppe

Die Vibrationsmassagetherapie wird zweimal pro Woche für insgesamt acht Sitzungen durchgeführt. Nachdem der Teilnehmer in Bauchlage positioniert wurde, beginnt die Sitzung. Für die Vibrationsmassage wird die Standardkugelaufsatz Nr. 2 des Theragun™ und das Theragun Pro Gerät verwendet, das 1750 Schläge pro Minute liefert. Die Theragun wird stets senkrecht zum Muskel gehalten, und es wird kein zusätzlicher Druck außer dem Eigengewicht des Geräts ausgeübt. Während des gesamten Vorgangs bleibt die Massagepistole in ständigem Kontakt mit der Haut und hält einen gleichmäßigen Druck aufrecht.

Die Vibrationsmassage wird an den Musculus erector spinae und den lumbalen paravertebralen Muskelgruppen durchgeführt. Insgesamt werden 10 Minuten Perkussionsmassage auf die lateralen Bereiche der unteren Rückenmuskeln des Musculus erector spinae angewendet (5 Minuten auf jeder Seite), und die Massagepistole wird innerhalb von etwa 30 Sekunden in einer geraden Linie von distal nach proximal bewegt.

Das Übungsprogramm wird zu Hause zweimal täglich über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt. Die Teilnehmer beginnen mit 10 Wiederholungen, und die Anzahl der Wiederholungen wird individuell auf Basis des klinischen Zustands jeder Person angepasst. Sie werden angewiesen, Übungen, die Schmerzen verursachen, abzubrechen. Eine illustrierte Übungsbroschüre wird bereitgestellt, und wöchentliche Nachkontrollen werden per Telefon durchgeführt, um die Einhaltung zu gewährleisten.

Zu Beginn des Programms werden die Teilnehmer angewiesen, sich in Rückenlage auf eine flache Oberfläche zu legen, die Knie zu beugen und etwa 30 cm Stütze (wie zwei Kissen) unter ihre Unterschenkel zu legen, um eine Entspannungsposition zu erreichen, die 30 Sekunden gehalten wird. Das Übungsprogramm umfasst Hüftbeuger- und Lendenstreckerdehnung, Oberschenkeldehnung, Brückenübungen, Stärkung der Rückenstrecker in der Bauchlage in der "Superman"-Position, vierfüßigen alternierenden Arm-Bein-Heben und Katzen-Kamel-Übungen.

Die Vibrationsmassagetherapie wird zweimal pro Woche über insgesamt acht Sitzungen durchgeführt. Nachdem der Teilnehmer in Bauchlage positioniert wurde, beginnt die Behandlungssitzung. Die Vibrationsmassage wird mit dem Theragun™-Gerät durchgeführt, das mit dem Standardkugelaufsatz Nr. 2 ausgestattet ist und mit einer Frequenz von 1750 Schlägen pro Minute arbeitet. Das Gerät wird während der Anwendung senkrecht zum Muskel gehalten, und es wird kein zusätzlicher Druck außer dem Gewicht des Geräts selbst ausgeübt. Ein dauerhafter Kontakt zwischen der Massagepistole und der Haut wird aufrechterhalten, um einen gleichmäßigen Druck zu gewährleisten. Die Intervention zielt auf den Musculus erector spinae und die lumbalen paravertebralen Muskeln ab. Insgesamt werden 10 Minuten Perkussionsmassage auf die seitlichen Teile des unteren Rückens angewendet, wobei jeweils 5 Minuten pro Seite verabreicht werden. Während der Behandlung wird das Gerät innerhalb von etwa 30 Sekunden auf einem geraden Weg von der distalen zur proximalen Region geführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Die Visuelle Analogskala (VAS) wird zur Bewertung der Schmerzintensität eingesetzt. VAS ist ein weit verbreitetes Instrument in der täglichen klinischen Praxis zur Schmerzbewertung, und der durchschnittliche Schmerzscore liegt zwischen 0 und 10. Die VAS wird typischerweise als 10 cm lange horizontale oder vertikale Linie definiert, die mit "kein Schmerz" beginnt und mit "unerträglicher Schmerz" endet. Diese Linie kann als einfache gerade Linie dargestellt oder in gleich große Segmente unterteilt werden. Die Teilnehmer werden gebeten, einen Punkt auf der Linie zu markieren, der der Intensität ihrer Schmerzen entspricht. Ein Score von "0" bedeutet keine Schmerzen, Scores von 1-4 repräsentieren leichte Schmerzen, Scores von 5-6 zeigen mäßige Schmerzen an und Scores von 7-10 spiegeln starke Schmerzen wider.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) wird zur Bewertung von Kinesiophobie eingesetzt. Diese Skala wird häufig bei Personen mit akuten und chronischen Rückenschmerzen, Fibromyalgie und muskuloskeletalen Verletzungen angewendet. Die TSK ist ein 17-Item-Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung und die Angst vor erneuter Verletzung zu messen, insbesondere in Bezug auf arbeitsbezogene Aktivitäten und vermeidendes Verhalten aufgrund von Angst. Sie verwendet ein 4-Punkte-Likert-Bewertungssystem (1 = Stimme überhaupt nicht zu, 4 = Stimme voll und ganz zu). Der Gesamtscore liegt zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Kinesiophobie hindeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Der Oswestry-Funktionsfragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Der Oswestry Disability Index (ODI) wird zur Beurteilung des funktionellen Status verwendet. Der ODI besteht aus 10 Items, die auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet werden, und bewertet Schmerzen und Einschränkungen bei verschiedenen täglichen Aktivitäten bei Personen mit Rückenschmerzen. Eine Punktzahl von 5 stellt das höchste Maß an Behinderung für jedes Item dar. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 100%, was eine vollständige Behinderung anzeigt. Die Gesamtpunktzahl wird in fünf Kategorien interpretiert: 0-20% spiegelt eine minimale Behinderung wider, 21-40% weist auf eine moderate Behinderung hin, 41-60% stellt eine schwere Behinderung dar, 61-80% entspricht bettlägerigen Patienten, und 81-100% zeigt Personen an, die aufgrund ihres Zustands bettlägerig sind.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Burak Menek, Uludag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bandscheibenvorfall

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