Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IASTM og vibrasjonseffekter på smerte, funksjonalitet og kinesiofobi ved lumbal skiveprolaps

24. mars 2026 oppdatert av: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Effektene av instrumentassistert mykvevsbehandling og vibrasjonsterapi på smerte, funksjonalitet og kinesiofobi hos personer med lumbal diskusprolaps

Målet med denne studien er å undersøke effektene av instrumentassistert mykvevsmobilisering og vibrasjonsmassasje på smerter, funksjonalitet og kinesiofobi hos personer med lumbal diskusprolaps.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke effektene av instrumentassistert mykvevsmobilisering og perkusjonsmassasjeterapi på smerter, funksjonalitet og kinesiofobi hos personer med lumbal diskusprolaps. I tillegg vil deltakerne bli tilfeldig tildelt tre grupper: konvensjonell terapi, perkusjonsmassasjeterapi og IASTM, og studien vil ha som mål å undersøke og sammenligne effektene før og etter behandling av disse tre intervensjonene på smerter, funksjonalitet og kinesiofobi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer mellom 30 og 60 år
  • Personer med diagnose lumbal diskusprolaps på protrusjonsnivå
  • Personer uten kognitive, intellektuelle eller psykiske funksjonshemninger som er i stand til å uttrykke seg
  • Personer med VAS-score større enn 5
  • Personer som har opplevd smerter i minst 3 måneder

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med tidligere lumbalkirurgi
  • Personer som er gravide
  • Personer som har hatt ryggtumor eller annen ondartet svulst de siste seks månedene
  • Personer som har fått fysioterapi for korsryggsmerter de siste seks månedene
  • Personer med ortopediske tilstander som brudd
  • Personer med diagnose nevrologiske, revmatologiske eller psykiske lidelser
  • Personer med diagnoser som infeksjon, spondylose, spondylolyse, osteoporose eller ankyloserende spondylitt vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell treningsgruppe

Treningsprogrammet vil bli utført hjemme i fire uker, to ganger daglig. Treningsprogresjonen vil begynne med 10 repetisjoner og vil bli tilpasset hver deltakers tilstand. Øvelser som utløser smerte vil bli avsluttet etter rådgivning. Deltakerne vil få en illustrert treningsbrosjyre, og oppfølging vil bli utført en gang i uken gjennom telefonoppringninger.

Først vil deltakerne bli instruert til å ligge på ryggen på et flatt underlag med bøyde knær, plassere omtrent 30 cm høyde (som to puter) under leggene for å innta en avslapningsstilling og holde den i 30 sekunder. Treningsprogrammet vil inkludere hoftestrekk og lumbal ekstensor strekk, hamstring strekk, bro-øvelser, erector spinae styrking (prone superman), firbent alternerende arm-beinløft og kat-kamel øvelser.

Treningsprogrammet vil bli utført hjemme to ganger daglig i en periode på fire uker. Deltakerne vil begynne med 10 repetisjoner, og antall repetisjoner vil bli tilpasset basert på hver persons kliniske tilstand. De vil bli rådet til å avbryte øvelser som forårsaker smerter. En illustrert treningsbrochure vil bli gitt, og ukentlig oppfølging vil bli gjennomført gjennom telefonsamtaler for å sikre etterlevelse.

Ved starten av programmet vil deltakerne bli instruert til å ligge på ryggen på en flat overflate, bøye knærne og plassere omtrent 30 cm støtte (som to puter) under underbeina for å oppnå en avslappningsstilling, og holde den i 30 sekunder. Treningsprogrammet vil inkludere hoftestrekk og lumbal ekstensor strekk, hamstringstrekk, broøvelser, erector spinae styrking i den liggende "supermann"-stillingen, firbent alternerende arm- og beinløft, og katt-kamel-øvelser.

Eksperimentell: IASTM-gruppen

Instrumentassistert mykvevsmanipulasjonsbehandling vil bli utført to ganger per uke i totalt åtte økter.
Intervensjonen vil bli utført ved hjelp av rustfrie stålverktøy i ulike størrelser spesielt designet for forskjellige anatomiske regioner (Figur 2).
Instrumentassistert mykvevsmanipulasjon vil bli administrert til iliocostalis lumborum, erector spinae og quadratus lumborum muskler, samt til overfladisk og dyp fascie.
Før behandlingen vil et tynt lag med vaselin bli påført området for å lette glidningen av instrumentet.

IASTM-behandlingen vil bli gitt i totalt seks minutter, hvor hver teknikk (sveip, vifte, børst og sveip) vil bli utført i 8-10 repetisjoner langs de berørte muskelfibrene.

Treningsprogrammet vil bli utført hjemme to ganger daglig i en periode på fire uker. Deltakerne vil begynne med 10 repetisjoner, og antall repetisjoner vil bli tilpasset basert på hver persons kliniske tilstand. De vil bli rådet til å avbryte øvelser som forårsaker smerter. En illustrert treningsbrochure vil bli gitt, og ukentlig oppfølging vil bli gjennomført gjennom telefonsamtaler for å sikre etterlevelse.

Ved starten av programmet vil deltakerne bli instruert til å ligge på ryggen på en flat overflate, bøye knærne og plassere omtrent 30 cm støtte (som to puter) under underbeina for å oppnå en avslappningsstilling, og holde den i 30 sekunder. Treningsprogrammet vil inkludere hoftestrekk og lumbal ekstensor strekk, hamstringstrekk, broøvelser, erector spinae styrking i den liggende "supermann"-stillingen, firbent alternerende arm- og beinløft, og katt-kamel-øvelser.

Instrumentassistert mobilisering av mykvev vil bli utført to ganger i uken, totalt åtte økter.
Behandlingen vil bli utført med rustfrie stålverktøy i ulike størrelser spesielt designet for forskjellige anatomiske regioner.
Intervensjonen vil rette seg mot iliocostalis lumborum, erector spinae, quadratus lumborum-musklene, samt både overfladisk og dyp fascia.
Før prosedyren starter, vil et tynt lag med vaselin bli påført huden for å sikre glidende bevegelse av instrumentet.

Under behandlingen vil instrumentassistert mobilisering bli brukt over muskelfibrene ved hjelp av feie-, vifte-, børste- og feieteknikker, hvor hver teknikk utføres i 8-10 repetisjoner.
Den totale varigheten av applikasjonen vil være seks minutter.

Eksperimentell: Perkusjonsmassasjeterapigruppe

Vibrasjonsmassasjeterapi vil bli utført to ganger per uke, totalt åtte økter.
Etter at deltakeren er plassert i bukliggende stilling, vil økten begynne.
For vibrasjonsmassasje vil standardkulevedhenget nr. 2 fra Theragun™ og Theragun Pro-enheten, som gir 1750 slag per minutt, bli brukt.
Theragun-enheten vil holdes vinkelrett på muskelen til enhver tid, og ingen ekstra press utover vekten av selve enheten vil bli påført.
Gjennom hele prosedyren vil massasjepistolen holdes i kontinuerlig kontakt med huden, med jevnt trykk.

Vibrasjonsmassasjen vil bli utført på muskelgruppene erector spinae og lumbale paravertebrale muskler.
Totalt 10 minutters perkusjonsmassasje vil bli utført på de laterale delene av de nedre ryggens erector spinae-muskler (5 minutter på hver side), og massasjepistolen vil beveges i en rett linje fra distal til proksimal retning innen omtrent 30 sekunder.

Treningsprogrammet vil bli utført hjemme to ganger daglig i en periode på fire uker. Deltakerne vil begynne med 10 repetisjoner, og antall repetisjoner vil bli tilpasset basert på hver persons kliniske tilstand. De vil bli rådet til å avbryte øvelser som forårsaker smerter. En illustrert treningsbrochure vil bli gitt, og ukentlig oppfølging vil bli gjennomført gjennom telefonsamtaler for å sikre etterlevelse.

Ved starten av programmet vil deltakerne bli instruert til å ligge på ryggen på en flat overflate, bøye knærne og plassere omtrent 30 cm støtte (som to puter) under underbeina for å oppnå en avslappningsstilling, og holde den i 30 sekunder. Treningsprogrammet vil inkludere hoftestrekk og lumbal ekstensor strekk, hamstringstrekk, broøvelser, erector spinae styrking i den liggende "supermann"-stillingen, firbent alternerende arm- og beinløft, og katt-kamel-øvelser.

Vibrasjonsmassasjeterapi vil bli gitt to ganger per uke i totalt åtte økter. Etter å ha plassert deltakeren i bukliggende stilling, vil behandlingsøkten begynne. Vibrasjonsmassasjen vil bli utført med Theragun™-enheten utstyrt med standard balltilbehør nr. 2, som opererer med en frekvens på 1750 slag per minutt. Enheten vil holdes vinkelrett på muskelen gjennom hele applikasjonen, og ingen ekstra press utover vekten av enheten selv vil bli påført. Kontinuerlig kontakt mellom massasjepistolen og huden vil opprettholdes for å sikre jevnt trykk. Intervensjonen vil rette seg mot musculus erector spinae og lumbale paravertebrale muskler. Totalt 10 minutter med perkusjonsmassasje vil bli påført på de laterale delene av nedre rygg, med 5 minutter administrert på hver side. Under behandlingen vil enheten følges i en rett bane fra den distale mot den proksimale regionen innen omtrent 30 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingsslutt ved 4 uker
Visual Analog Scale (VAS) vil bli brukt for å vurdere smerteintensiteten. VAS er et mye brukt verktøy i daglig klinisk praksis for å evaluere smerter, og den gjennomsnittlige smertepoengsummen varierer fra 0 til 10. VAS er typisk definert som en 10 cm horisontal eller vertikal linje som begynner med "ingen smerter" og slutter med "uutholdelige smerter". Denne linjen kan presenteres som en enkel rett linje eller delt inn i like segmenter. Deltakerne vil bli bedt om å markere et punkt på linjen som tilsvarer intensiteten av smertene deres. En poengsum på "0" indikerer ingen smerter, poengsummer på 1-4 representerer milde smerter, poengsummer på 5-6 indikerer moderate smerter, og poengsummer på 7-10 reflekterer alvorlige smerter.
Fra innmelding til behandlingsslutt ved 4 uker
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 4 uker
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) vil bli brukt for å vurdere kinesiofobi.
Denne skalaen brukes vanligvis hos personer med akutte og kroniske ryggsmerter, fibromyalgi og muskelskjelettskader.
TSK er et spørreskjema med 17 spørsmål utviklet for å måle frykt for bevegelse og frykt for nye skader, spesielt i forhold til arbeidsrelaterte aktiviteter og frykt-unngåelsesatferd.
Den bruker et 4-punkts Likert-scoringssystem (1 = Sterkt uenig, 4 = Sterkt enig).
Totalpoengsummen varierer fra 17 til 68, hvor høyere poengsum indikerer høyere nivåer av kinesiofobi.
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 4 uker
Oswestry Funksjonsindeks
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker
Oswestry Disability Index (ODI) vil bli brukt for å vurdere funksjonsstatus. ODI består av 10 elementer som poengsummes på en skala fra 0 til 5 og evaluerer smerter og begrensninger i ulike daglige aktiviteter hos personer med korsryggsmerter. En poengsum på 5 representerer det høyeste nivået av funksjonshemming for hvert element. Den maksimalt mulige poengsummen er 100%, som indikerer fullstendig funksjonshemming. Den totale poengsummen tolkes over fem kategorier: 0-20% reflekterer minimal funksjonshemming, 21-40% indikerer moderat funksjonshemming, 41-60% representerer alvorlig funksjonshemming, 61-80% tilsvarer kraftig hemmede pasienter, og 81-100% indikerer personer som er sengeliggende på grunn av tilstanden.
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burak Menek, Uludag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere