Efeitos da IASTM e da Vibração na Dor, Funcionalidade e Cinesiofobia na Hérnia Discal Lombar
Os Efeitos da Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento e da Terapia de Vibração na Dor, Funcionalidade e Cinesiofobia em Indivíduos com Hérnia Discal Lombar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: İlayda Gundogmus
- Número de telefone: +90 534 434 99 34
- E-mail: ilayda.gundogmus@std.medipol.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Burak Menek, PhD
- E-mail: bmenek@uludag.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34820
- Recrutamento
- Istanbul Medipol University
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Contato:
- BURAK MENEK, PhD
- Número de telefone: +905444761640
- E-mail: bmenek@medipol.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos entre os 30 e os 60 anos de idade
- Indivíduos diagnosticados com hérnia discal lombar ao nível da protrusão
- Indivíduos sem deficiências cognitivas, intelectuais ou mentais e que sejam capazes de se expressar
- Indivíduos com uma pontuação VAS superior a 5
- Indivíduos que experienciem dor há pelo menos 3 meses
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com historial de cirurgia lombar
- Indivíduos grávidas
- Indivíduos que tenham tido um tumor espinal ou qualquer outra malignidade nos últimos seis meses
- Indivíduos que tenham recebido fisioterapia para dor lombar nos últimos seis meses
- Indivíduos com condições ortopédicas como fraturas
- Indivíduos diagnosticados com distúrbios neurológicos, reumatológicos ou psicológicos
- Indivíduos com diagnósticos como infeção, espondilose, espondilólise, osteoporose ou espondilite anquilosante serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercício convencional
O programa de exercícios será realizado em casa durante quatro semanas, duas vezes por dia. A progressão dos exercícios começará com 10 repetições e será individualizada de acordo com a condição de cada participante. Os exercícios que provocarem dor serão descontinuados conforme aconselhado. Será fornecida aos participantes uma brochura ilustrada de exercícios, e o acompanhamento será realizado uma vez por semana através de chamadas telefónicas. Primeiro, os participantes serão instruídos a deitar-se de costas numa superfície plana com os joelhos dobrados, colocando aproximadamente uma elevação de 30 cm (como duas almofadas) sob as panturrilhas para assumir uma posição de relaxamento e mantê-la durante 30 segundos. O programa de exercícios incluirá alongamento dos flexores do quadril e extensores lombares, alongamento dos isquiotibiais, exercícios de ponte, fortalecimento dos eretores da espinha (super-homem deitado de barriga para baixo), elevações alternadas de braço e perna em posição de quatro apoios, e exercícios de gato-camelo. |
O programa de exercícios será realizado em casa duas vezes por dia durante um período de quatro semanas. Os participantes começarão com 10 repetições, e o número de repetições será individualizado de acordo com a condição clínica de cada pessoa. Será aconselhado a interromper quaisquer exercícios que causem dor. Será fornecida uma brochura ilustrada de exercícios, e será realizado um acompanhamento semanal através de chamadas telefónicas para garantir a adesão. No início do programa, os participantes serão instruídos a deitar-se em decúbito dorsal numa superfície plana, dobrar os joelhos e colocar aproximadamente 30 cm de suporte (como duas almofadas) sob as pernas para alcançar uma posição de relaxamento, mantendo-a durante 30 segundos. O programa de exercícios incluirá alongamento dos flexores da anca e extensores lombares, alongamento dos isquiotibiais, exercícios de ponte, fortalecimento dos eretores da espinha na posição de "super-homem" em decúbito ventral, elevações alternadas de braço e perna em posição de quadrúpede e exercícios de gato-camelo. |
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Experimental: Grupo IASTM
O tratamento de mobilização de tecidos moles assistido por instrumento será aplicado duas vezes por semana, totalizando oito sessões. A intervenção será realizada utilizando instrumentos de aço inoxidável de vários tamanhos, especificamente concebidos para diferentes regiões anatómicas (Figura 2). A mobilização de tecidos moles assistida por instrumento será administrada aos músculos iliocostal lombar, eretor da espinha e quadrado lombar, bem como à fáscia superficial e profunda. Antes da aplicação, será aplicada uma camada fina de vaselina na área para facilitar o deslizamento suave do instrumento. O tratamento IASTM será realizado durante um total de seis minutos, com cada técnica (varredura, leque, pincel e varredura) sendo executada por 8-10 repetições ao longo das fibras musculares afetadas. |
O programa de exercícios será realizado em casa duas vezes por dia durante um período de quatro semanas. Os participantes começarão com 10 repetições, e o número de repetições será individualizado de acordo com a condição clínica de cada pessoa. Será aconselhado a interromper quaisquer exercícios que causem dor. Será fornecida uma brochura ilustrada de exercícios, e será realizado um acompanhamento semanal através de chamadas telefónicas para garantir a adesão. No início do programa, os participantes serão instruídos a deitar-se em decúbito dorsal numa superfície plana, dobrar os joelhos e colocar aproximadamente 30 cm de suporte (como duas almofadas) sob as pernas para alcançar uma posição de relaxamento, mantendo-a durante 30 segundos. O programa de exercícios incluirá alongamento dos flexores da anca e extensores lombares, alongamento dos isquiotibiais, exercícios de ponte, fortalecimento dos eretores da espinha na posição de "super-homem" em decúbito ventral, elevações alternadas de braço e perna em posição de quadrúpede e exercícios de gato-camelo. A mobilização de tecidos moles assistida por instrumento será administrada duas vezes por semana, totalizando oito sessões. O tratamento será realizado utilizando ferramentas de aço inoxidável de vários tamanhos, especificamente concebidas para diferentes regiões anatómicas. A intervenção terá como alvo o músculo iliocostal lombar, o eretor da espinha, o músculo quadrado lombar, bem como a fáscia superficial e profunda. Antes de iniciar o procedimento, será aplicada uma fina camada de vaselina na pele para garantir o deslizamento suave do instrumento. Durante o tratamento, a mobilização assistida por instrumento será aplicada sobre as fibras musculares utilizando as técnicas de varredura, leque, escova e varredura, com cada técnica realizada por 8-10 repetições. A duração total da aplicação será de seis minutos. |
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Experimental: Grupo de Terapia de Massagem por Percussão
A terapia de massagem por vibração será aplicada duas vezes por semana, num total de oito sessões. Após posicionar o participante em decúbito ventral, a sessão terá início. Para a massagem por vibração, será utilizado o acessório de bola padrão n.º 2 do Theragun™ e o dispositivo Theragun Pro, que proporciona 1750 percussões por minuto. O Theragun será mantido perpendicular ao músculo em todos os momentos, e não será aplicada pressão adicional para além do peso do próprio dispositivo. Durante todo o procedimento, a pistola de massagem será mantida em contacto contínuo com a pele, mantendo uma pressão consistente. A massagem por vibração será administrada aos grupos musculares eretores da espinha e paravertebrais lombares. Serão aplicados um total de 10 minutos de massagem por percussão nas porções laterais dos músculos eretores da espinha lombar (5 minutos de cada lado), e a pistola de massagem será movida numa linha reta da direção distal para a proximal num período de aproximadamente 30 segundos. |
O programa de exercícios será realizado em casa duas vezes por dia durante um período de quatro semanas. Os participantes começarão com 10 repetições, e o número de repetições será individualizado de acordo com a condição clínica de cada pessoa. Será aconselhado a interromper quaisquer exercícios que causem dor. Será fornecida uma brochura ilustrada de exercícios, e será realizado um acompanhamento semanal através de chamadas telefónicas para garantir a adesão. No início do programa, os participantes serão instruídos a deitar-se em decúbito dorsal numa superfície plana, dobrar os joelhos e colocar aproximadamente 30 cm de suporte (como duas almofadas) sob as pernas para alcançar uma posição de relaxamento, mantendo-a durante 30 segundos. O programa de exercícios incluirá alongamento dos flexores da anca e extensores lombares, alongamento dos isquiotibiais, exercícios de ponte, fortalecimento dos eretores da espinha na posição de "super-homem" em decúbito ventral, elevações alternadas de braço e perna em posição de quadrúpede e exercícios de gato-camelo.
A terapia de massagem por vibração será administrada duas vezes por semana, num total de oito sessões.
Após posicionar o participante em decúbito ventral, a sessão de tratamento terá início.
A massagem por vibração será aplicada utilizando o dispositivo Theragun™ equipado com o acessório padrão de bola n.º 2, operando a uma frequência de 1750 percussões por minuto.
O dispositivo será mantido perpendicular ao músculo durante toda a aplicação, e não será aplicada pressão adicional para além do peso do próprio dispositivo.
Será mantido contacto contínuo entre a pistola de massagem e a pele para garantir uma pressão consistente.
A intervenção terá como alvo os músculos eretores da coluna e paravertebrais lombares.
Serão aplicados 10 minutos de massagem por percussão nas porções laterais da região lombar, com 5 minutos administrados em cada lado.
Durante o tratamento, o dispositivo será guiado num percurso retilíneo da região distal para a proximal num período de aproximadamente 30 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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a Escala Visual Analógica (VAS) será utilizada para avaliar a intensidade da dor.
A VAS é uma ferramenta amplamente utilizada na prática clínica diária para avaliar a dor, e a pontuação média da dor varia de 0 a 10.
A VAS é tipicamente definida como uma linha horizontal ou vertical de 10 cm que começa com "sem dor" e termina com "dor insuportável".
Esta linha pode ser apresentada como uma simples linha reta ou dividida em segmentos iguais.
Será pedido aos participantes que marquem um ponto na linha que corresponda à intensidade da sua dor.
Uma pontuação de "0" indica ausência de dor, pontuações de 1-4 representam dor ligeira, pontuações de 5-6 indicam dor moderada e pontuações de 7-10 refletem dor severa.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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A Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK) será utilizada para avaliar a cinesiofobia.
Esta escala é comumente aplicada em indivíduos com dor lombar aguda e crónica, fibromialgia e lesões musculoesqueléticas.
A TSK é um questionário de 17 itens desenvolvido para medir o medo do movimento e o medo de reincidência de lesão, particularmente em relação a atividades relacionadas com o trabalho e comportamentos de evitação por medo.
Utiliza um sistema de pontuação Likert de 4 pontos (1 = Discordo totalmente, 4 = Concordo totalmente).
A pontuação total varia entre 17 e 68, com pontuações mais elevadas indicando níveis mais elevados de cinesiofobia.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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O Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) será utilizado para avaliar o estado funcional.
O ODI consiste em 10 itens pontuados numa escala de 0 a 5 e avalia a dor e as limitações em várias atividades diárias em indivíduos com dor lombar.
Uma pontuação de 5 representa o nível mais elevado de incapacidade para cada item.
A pontuação máxima possível é de 100%, indicando incapacidade total.
A pontuação total é interpretada através de cinco categorias: 0-20% reflete incapacidade mínima, 21-40% indica incapacidade moderada, 41-60% representa incapacidade grave, 61-80% corresponde a doentes incapacitados e 81-100% indica indivíduos que se encontram acamados devido à sua condição.
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Da inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burak Menek, Uludag University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da coluna vertebral
- Hérnia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Deslocamento do Disco Intervertebral
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-202.3.02-1887
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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