Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты IASTM и вибрации на боль, функциональность и кинезиофобию при поясничной грыже межпозвоночного диска

24 марта 2026 г. обновлено: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Влияние инструментальной мобилизации мягких тканей и вибротерапии на боль, функциональность и кинезиофобию у пациентов с грыжей межпозвоночного диска поясничного отдела

Цель данного исследования — изучить влияние инструментальной мобилизации мягких тканей и вибромассажа на боль, функциональность и кинезиофобию у пациентов с грыжей межпозвоночного диска поясничного отдела.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение влияния мобилизации мягких тканей с помощью инструментов и перкуссионной массажной терапии на боль, функциональность и кинезиофобию у лиц с грыжей межпозвоночного диска поясничного отдела. Кроме того, участники будут случайным образом распределены на три группы: традиционная терапия, перкуссионная массажная терапия и IASTM, и исследование будет направлено на изучение и сравнение эффектов этих трех вмешательств на боль, функциональность и кинезиофобию до и после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Istanbul, Турция (Туркие), 34820
        • Рекрутинг
        • Istanbul Medipol University
        • Контакт:
          • BURAK MENEK, PhD
          • Номер телефона: +905444761640
          • Электронная почта: bmenek@medipol.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте от 30 до 60 лет
  • Лица с диагнозом грыжа межпозвоночного диска на уровне протрузии
  • Лица без когнитивных, интеллектуальных или психических нарушений, способные выражать свои мысли
  • Лица с оценкой по ВАШ (визуально-аналоговой шкале) более 5 баллов
  • Лица, испытывающие боль в течение не менее 3 месяцев

Критерии исключения:

  • Лица с анамнезом хирургических вмешательств на поясничном отделе позвоночника
  • Беременные женщины
  • Лица, у которых в течение последних шести месяцев были диагностированы опухоль позвоночника или любое другое злокачественное новообразование
  • Лица, получавшие физиотерапию по поводу боли в пояснице в течение последних шести месяцев
  • Лица с ортопедическими заболеваниями, такими как переломы
  • Лица с диагнозами неврологических, ревматологических или психологических расстройств
  • Лица с диагнозами инфекции, спондилёза, спондилолиза, остеопороза или анкилозирующего спондилита будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная группа упражнений

Программа упражнений будет выполняться дома в течение четырех недель, два раза в день. Прогрессия упражнений начнется с 10 повторений и будет индивидуализирована в соответствии с состоянием каждого участника. Упражнения, вызывающие боль, будут прекращены по рекомендации. Участникам будет предоставлен иллюстрированный буклет с упражнениями, а последующее наблюдение будет проводиться один раз в неделю по телефону.

Во-первых, участникам будет предложено лечь на спину на ровную поверхность, согнув колени, разместив примерно 30-сантиметровое возвышение (например, две подушки) под икрами, чтобы принять положение для расслабления и сохранять его в течение 30 секунд. Программа упражнений будет включать растяжку сгибателей бедра и разгибателей поясницы, растяжку подколенных сухожилий, упражнения "мостик", укрепление мышц, выпрямляющих позвоночник (упражнение "супермен" лежа на животе), попеременные подъемы рук и ног в положении на четвереньках и упражнения "кошка-верблюд".

Программа упражнений будет выполняться дома дважды в день в течение четырёх недель. Участники начнут с 10 повторений, а количество повторений будет индивидуализировано в зависимости от клинического состояния каждого человека. Им будет рекомендовано прекратить любые упражнения, вызывающие боль. Будет предоставлен иллюстрированный буклет с упражнениями, а еженедельный контроль будет осуществляться по телефону для обеспечения соблюдения программы.

В начале программы участникам будет дана инструкция лечь на спину на ровную поверхность, согнуть колени и подложить примерно 30 см опоры (например, две подушки) под голени для достижения положения расслабления, удерживая его в течение 30 секунд. Программа упражнений будет включать растяжку сгибателей бедра и разгибателей поясницы, растяжку подколенных сухожилий, упражнения "мостик", укрепление мышц, выпрямляющих позвоночник, в положении лёжа на животе "супермен", подъёмы чередующихся руки и ноги в положении на четвереньках и упражнения "кошка-верблюд".

Экспериментальный: Группа IASTM

Инструментальная мобилизация мягких тканей будет применяться два раза в неделю, всего восемь сеансов. Вмешательство будет проводиться с использованием нержавеющих инструментов различных размеров, специально разработанных для разных анатомических областей (Рисунок 2). Инструментальная мобилизация мягких тканей будет применяться к подвздошно-реберной мышце поясницы, мышце, выпрямляющей позвоночник, и квадратной мышце поясницы, а также к поверхностной и глубокой фасции. Перед применением на область будет нанесен тонкий слой вазелина для облегчения плавного скольжения инструмента.

Лечение IASTM будет проводиться в течение шести минут, при этом каждая техника (размазывание, веер, кисть и размазывание) будет выполняться 8-10 повторений вдоль пораженных мышечных волокон.

Программа упражнений будет выполняться дома дважды в день в течение четырёх недель. Участники начнут с 10 повторений, а количество повторений будет индивидуализировано в зависимости от клинического состояния каждого человека. Им будет рекомендовано прекратить любые упражнения, вызывающие боль. Будет предоставлен иллюстрированный буклет с упражнениями, а еженедельный контроль будет осуществляться по телефону для обеспечения соблюдения программы.

В начале программы участникам будет дана инструкция лечь на спину на ровную поверхность, согнуть колени и подложить примерно 30 см опоры (например, две подушки) под голени для достижения положения расслабления, удерживая его в течение 30 секунд. Программа упражнений будет включать растяжку сгибателей бедра и разгибателей поясницы, растяжку подколенных сухожилий, упражнения "мостик", укрепление мышц, выпрямляющих позвоночник, в положении лёжа на животе "супермен", подъёмы чередующихся руки и ноги в положении на четвереньках и упражнения "кошка-верблюд".

Инструментально-ассистированная мобилизация мягких тканей будет проводиться два раза в неделю, всего восемь сеансов. Лечение будет выполняться с использованием нержавеющих стальных инструментов различных размеров, специально разработанных для разных анатомических областей. Вмешательство будет нацелено на подвздошно-реберную мышцу поясницы, мышцу, выпрямляющую позвоночник, квадратную мышцу поясницы, а также на поверхностную и глубокую фасции. Перед началом процедуры на кожу будет нанесен тонкий слой вазелина для обеспечения плавного скольжения инструмента.

Во время лечения инструментально-ассистированная мобилизация будет применяться вдоль мышечных волокон с использованием техник разглаживания, веерообразного движения, кистевого движения и разглаживания, каждая техника выполняется по 8-10 повторений. Общая продолжительность применения составит шесть минут.

Экспериментальный: Группа терапии перкуссионным массажем

Вибрационный массаж будет применяться два раза в неделю, всего восемь сеансов. После размещения участника в положении лежа на животе сеанс начнется. Для вибрационного массажа будет использоваться стандартная насадка № 2 Theragun™ и устройство Theragun Pro, обеспечивающее 1750 ударов в минуту. Theragun будет всегда удерживаться перпендикулярно мышце, и никакого дополнительного давления, кроме веса самого устройства, применяться не будет. На протяжении всей процедуры массажный пистолет будет поддерживать постоянный контакт с кожей, сохраняя равномерное давление.

Вибрационный массаж будет проводиться на группах мышц, выпрямляющих позвоночник, и поясничных паравертебральных мышцах. Всего 10 минут перкуссионного массажа будет применено к боковым частям мышц, выпрямляющих позвоночник в нижней части спины (по 5 минут с каждой стороны), и массажный пистолет будет перемещаться по прямой линии от дистального к проксимальному направлению в течение примерно 30 секунд.

Программа упражнений будет выполняться дома дважды в день в течение четырёх недель. Участники начнут с 10 повторений, а количество повторений будет индивидуализировано в зависимости от клинического состояния каждого человека. Им будет рекомендовано прекратить любые упражнения, вызывающие боль. Будет предоставлен иллюстрированный буклет с упражнениями, а еженедельный контроль будет осуществляться по телефону для обеспечения соблюдения программы.

В начале программы участникам будет дана инструкция лечь на спину на ровную поверхность, согнуть колени и подложить примерно 30 см опоры (например, две подушки) под голени для достижения положения расслабления, удерживая его в течение 30 секунд. Программа упражнений будет включать растяжку сгибателей бедра и разгибателей поясницы, растяжку подколенных сухожилий, упражнения "мостик", укрепление мышц, выпрямляющих позвоночник, в положении лёжа на животе "супермен", подъёмы чередующихся руки и ноги в положении на четвереньках и упражнения "кошка-верблюд".

Вибромассажная терапия будет проводиться два раза в неделю, всего восемь сеансов. После размещения участника в положении лежа на животе начнется сеанс лечения. Вибромассаж будет осуществляться с помощью устройства Theragun™, оснащенного стандартной шаровой насадкой №2, работающего с частотой 1750 ударов в минуту. Устройство будет удерживаться перпендикулярно мышце на протяжении всего применения, и дополнительное давление, кроме веса самого устройства, не будет применяться. Непрерывный контакт между массажным пистолетом и кожей будет поддерживаться для обеспечения постоянного давления. Вмешательство будет направлено на мышцы, выпрямляющие позвоночник, и поясничные паравертебральные мышцы. Всего 10 минут перкуссионного массажа будет применено к боковым частям нижней части спины, по 5 минут на каждую сторону. Во время лечения устройство будет направляться по прямой траектории от дистальной к проксимальной области в течение примерно 30 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
Для оценки интенсивности боли будет использоваться Визуальная Аналоговая Шкала (ВАШ). ВАШ — это широко используемый инструмент в повседневной клинической практике для оценки боли, и средний балл боли варьируется от 0 до 10. ВАШ обычно определяется как 10-сантиметровая горизонтальная или вертикальная линия, которая начинается с «нет боли» и заканчивается «невыносимой болью». Эта линия может быть представлена в виде простой прямой линии или разделена на равные сегменты. Участников попросят отметить точку на линии, которая соответствует интенсивности их боли. Балл «0» указывает на отсутствие боли, баллы 1-4 представляют легкую боль, баллы 5-6 указывают на умеренную боль, а баллы 7-10 отражают сильную боль.
От включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
Тампа шкала кинезиофобии
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 4 недели
Шкала кинезиофобии Тампа (TSK) будет использоваться для оценки кинезиофобии. Эта шкала обычно применяется у людей с острой и хронической болью в пояснице, фибромиалгией и травмами опорно-двигательного аппарата. TSK представляет собой анкету из 17 пунктов, разработанную для измерения страха перед движением и страха повторной травмы, особенно в отношении рабочих видов деятельности и поведения избегания из-за страха. Она использует 4-балльную систему оценок по шкале Лайкерта (1 = Категорически не согласен, 4 = Полностью согласен). Общий балл варьируется от 17 до 68, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень кинезиофобии.
От регистрации до окончания лечения через 4 недели
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
Индекс Освестри (ODI) будет использоваться для оценки функционального состояния. ODI состоит из 10 пунктов, оцениваемых по шкале от 0 до 5, и оценивает боль и ограничения в различных повседневных активностях у лиц с болью в пояснице. Оценка 5 представляет наивысший уровень инвалидности для каждого пункта. Максимально возможный балл составляет 100%, что указывает на полную инвалидность. Общий балл интерпретируется по пяти категориям: 0-20% отражает минимальную инвалидность, 21-40% указывает на умеренную инвалидность, 41-60% представляет тяжелую инвалидность, 61-80% соответствует пациентам с тяжелыми нарушениями, а 81-100% указывает на лиц, прикованных к постели из-за своего состояния.
От включения в исследование до окончания лечения через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Burak Menek, Uludag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться