Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IASTM og Vibrations Effekter på Smerte, Funktionalitet og Kinesiofobi ved Lumbal Diskusprolaps

24. marts 2026 opdateret af: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Effekterne af instrument-assisteret blødvævsmobilisering og vibrationsterapi på smerte, funktionalitet og kinesiofobi hos personer med lumbal diskusherniation

Formålet med dette studie er at undersøge virkningerne af instrumentassisteret blødvævsmobilisering og vibrationsmassagebehandling på smerter, funktionalitet og kinesiofobi hos personer med lumbal diskusprolaps.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af instrument-assisteret blødvævsmobilisering og percussion massageterapi på smerte, funktionalitet og kinesiofobi hos personer med lumbal diskusherniation. Derudover vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til tre grupper: Konventionel terapi, Percussion massageterapi og IASTM, og undersøgelsen vil sigte mod at undersøge og sammenligne effekterne af disse tre interventioner på smerte, funktionalitet og kinesiofobi før og efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer mellem 30 og 60 år
  • Personer diagnosticeret med lumbal diskusprolaps på protrusionsniveauet
  • Personer uden kognitive, intellektuelle eller psykiske funktionsnedsættelser, som er i stand til at udtrykke sig
  • Personer med en VAS-score over 5
  • Personer, der har oplevet smerter i mindst 3 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Personer med tidligere lumbal kirurgi
  • Personer, der er gravide
  • Personer, der har haft en rygsvulst eller anden malignitet inden for de sidste seks måneder
  • Personer, der har modtaget fysioterapi for lændesmerter inden for de sidste seks måneder
  • Personer med ortopædiske tilstande såsom frakturer
  • Personer diagnosticeret med neurologiske, reumatologiske eller psykologiske lidelser
  • Personer med diagnoser såsom infektion, spondylose, spondylolyse, osteoporose eller ankyloserende spondylitis vil blive udelukket fra studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel træningsgruppe

Træningsprogrammet vil blive udført derhjemme i fire uger, to gange dagligt. Træningsprogressionen vil starte med 10 gentagelser og vil blive individualiseret i henhold til hver deltagers tilstand. Øvelser, der fremkalder smerte, vil blive afbrudt som anvist. Deltagerne vil blive forsynet med en illustreret træningsbroschure, og opfølgning vil blive udført en gang om ugen via telefonopkald.

Først vil deltagerne blive instrueret til at ligge på ryggen på en flad overflade med bøjede knæ, placerende cirka en 30 cm forhøjning (såsom to puder) under læggene for at indtage en afslapningsstilling og opretholde den i 30 sekunder. Træningsprogrammet vil omfatte hoftebøjer- og lænderygstrækkerstræk, hamstringstræk, broøvelser, rygradsstyrkelse (maven supermand), firbenede vekslende arm-bensløft og kat-kameløvelser.

Træningsprogrammet vil blive udført hjemme to gange dagligt i en periode på fire uger. Deltagerne vil starte med 10 gentagelser, og antallet af gentagelser vil blive individuel tilpasset baseret på hver persons kliniske tilstand. De vil blive rådet til at stoppe enhver øvelse, der forårsager smerter. Der vil blive udleveret en illustreret træningsbroschure, og ugentlig opfølgning vil blive foretaget via telefonopkald for at sikre overholdelse.

I starten af programmet vil deltagerne blive instrueret i at ligge på ryggen på en flad overflade, bøje deres knæ og placere cirka 30 cm understøttelse (som to puder) under deres underben for at opnå en afslapningsstilling, som de holder i 30 sekunder. Træningsprogrammet vil omfatte hoftebøjer- og lænderygstrækning, hamstringstrækning, broøvelser, ryggestrækkestyrketræning i mavelejens "supermand"-position, firebensalternerende arm-bensløft og kat-kameløvelser.

Eksperimentel: IASTM-gruppen

Instrumentassisteret blødvævsmanipulation behandling vil blive anvendt to gange om ugen i alt otte sessioner. Interventionen vil blive udført ved hjælp af rustfrit stålværktøj i forskellige størrelser, der er specielt designet til forskellige anatomiske regioner (Figur 2). Instrumentassisteret blødvævsmanipulation vil blive administreret til iliocostalis lumborum, erector spinae og quadratus lumborum musklerne, samt til den overfladiske og dybe fascie. Før behandlingen vil et tyndt lag vaseline blive påført området for at lette instrumentets glidende bevægelse.

IASTM-behandlingen vil blive udført i alt seks minutter, hvor hver teknik (feje, vifte, børste og feje) vil blive udført i 8-10 gentagelser langs de påvirkede muskelfibre.

Træningsprogrammet vil blive udført hjemme to gange dagligt i en periode på fire uger. Deltagerne vil starte med 10 gentagelser, og antallet af gentagelser vil blive individuel tilpasset baseret på hver persons kliniske tilstand. De vil blive rådet til at stoppe enhver øvelse, der forårsager smerter. Der vil blive udleveret en illustreret træningsbroschure, og ugentlig opfølgning vil blive foretaget via telefonopkald for at sikre overholdelse.

I starten af programmet vil deltagerne blive instrueret i at ligge på ryggen på en flad overflade, bøje deres knæ og placere cirka 30 cm understøttelse (som to puder) under deres underben for at opnå en afslapningsstilling, som de holder i 30 sekunder. Træningsprogrammet vil omfatte hoftebøjer- og lænderygstrækning, hamstringstrækning, broøvelser, ryggestrækkestyrketræning i mavelejens "supermand"-position, firebensalternerende arm-bensløft og kat-kameløvelser.

Instrumentassisteret blødvævsmobilisering vil blive administreret to gange om ugen i alt otte sessioner. Behandlingen vil blive udført ved hjælp af rustfrit stålværktøj i forskellige størrelser, der er specielt designet til forskellige anatomiske regioner. Interventionen vil målrette mod iliocostalis lumborum, erector spinae, quadratus lumborum-musklerne, såvel som både den overfladiske og dybe fascie. Før proceduren påbegyndes, vil der blive påført et tyndt lag vaselin på huden for at sikre en glidende bevægelse af instrumentet.

Under behandlingen vil instrumentassisteret mobilisering blive anvendt over muskelfibrerne ved hjælp af sweep-, fan-, brush- og sweep-teknikkerne, hvor hver teknik udføres i 8-10 gentagelser. Den samlede varighed af anvendelsen vil være seks minutter.

Eksperimentel: Perkussion Massage Terapi Gruppe

Vibrationsmassageterapi vil blive anvendt to gange om ugen i alt otte sessioner.
Efter at deltageren er placeret i bukliggende stilling, vil sessionen begynde.
Til vibrationsmassage vil den standard kugletilkobling nr. 2 fra Theragun™ og Theragun Pro-enheden, som leverer 1750 slag per minut, blive brugt.
Theragunen vil altid holdes vinkelret på musklen, og der vil ikke blive påført yderligere tryk ud over vægten af enheden selv.
Gennem hele proceduren vil massagepistolen holdes i kontinuerlig kontakt med huden med jævnt tryk.

Vibrationsmassagen vil blive administreret til musculus erector spinae og lumbale paravertebrale muskelgrupper.
Der vil blive påført i alt 10 minutters slagmassage til de laterale dele af de nedre rygmuskler (5 minutter på hver side), og massagepistolen vil blive bevæget i en lige linje fra den distale til den proximale retning inden for cirka 30 sekunder.

Træningsprogrammet vil blive udført hjemme to gange dagligt i en periode på fire uger. Deltagerne vil starte med 10 gentagelser, og antallet af gentagelser vil blive individuel tilpasset baseret på hver persons kliniske tilstand. De vil blive rådet til at stoppe enhver øvelse, der forårsager smerter. Der vil blive udleveret en illustreret træningsbroschure, og ugentlig opfølgning vil blive foretaget via telefonopkald for at sikre overholdelse.

I starten af programmet vil deltagerne blive instrueret i at ligge på ryggen på en flad overflade, bøje deres knæ og placere cirka 30 cm understøttelse (som to puder) under deres underben for at opnå en afslapningsstilling, som de holder i 30 sekunder. Træningsprogrammet vil omfatte hoftebøjer- og lænderygstrækning, hamstringstrækning, broøvelser, ryggestrækkestyrketræning i mavelejens "supermand"-position, firebensalternerende arm-bensløft og kat-kameløvelser.

Vibrationsmassageterapi vil blive administreret to gange om ugen i alt otte sessioner.
Efter at deltageren er blevet placeret i bukliggende stilling, vil behandlingssessionen begynde.
Vibrationsmassagen vil blive udført ved hjælp af Theragun™-enheden udstyret med standard kuglebeslag nr. 2, som fungerer med en frekvens på 1750 slag per minut.
Enheden vil blive holdt vinkelret på musklen gennem hele anvendelsen, og der vil ikke blive påført yderligere tryk ud over vægten af selve enheden.
Kontinuerlig kontakt mellem massagepistolen og huden vil blive opretholdt for at sikre et ensartet tryk.
Interventionen vil målrette mod musculus erector spinae og lumbale paravertebrale muskler.
I alt vil 10 minutters perkussionsmassage blive påført de laterale dele af lænden, med 5 minutter administreret til hver side.
Under behandlingen vil enheden blive ført i en lige bane fra det distale mod det proximale område inden for cirka 30 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
Visual Analog Scale (VAS) vil blive brugt til at vurdere smerteintensitet. VAS er et bredt anvendt værktøj i daglig klinisk praksis til evaluering af smerter, og den gennemsnitlige smertevurdering spænder fra 0 til 10. VAS er typisk defineret som en 10 cm vandret eller lodret linje, der starter med "ingen smerter" og slutter med "utålelige smerter". Denne linje kan præsenteres som en simpel lige linje eller opdelt i lige store segmenter. Deltagerne vil blive bedt om at markere et punkt på linjen, der svarer til intensiteten af deres smerter. En vurdering på "0" angiver ingen smerter, vurderinger på 1-4 repræsenterer milde smerter, vurderinger på 5-6 angiver moderate smerter, og vurderinger på 7-10 afspejler alvorlige smerter.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) vil blive brugt til at vurdere kinesiofobi. Denne skala anvendes almindeligvis hos personer med akut og kronisk lændesmerte, fibromyalgi og muskuloskeletale skader. TSK er et 17-spørgsmålsskema udviklet til at måle frygt for bevægelse og frygt for genbeskadigelse, især i forhold til arbejdsrelaterede aktiviteter og frygt-undvigende adfærd. Det bruger et 4-punkts Likert-scoringssystem (1 = Meget uenig, 4 = Meget enig). Den samlede score spænder fra 17 til 68, hvor højere score indikerer højere niveauer af kinesiofobi.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
Oswestry Disability Index (ODI) vil blive brugt til at vurdere funktionel status. ODI består af 10 emner scoret på en skala fra 0 til 5 og evaluerer smerter og begrænsninger i forskellige daglige aktiviteter hos personer med lændesmerter. En score på 5 repræsenterer det højeste niveau af handicap for hvert emne. Den maksimalt mulige score er 100%, hvilket indikerer fuldstændigt handicap. Den samlede score fortolkes over fem kategorier: 0-20% afspejler minimalt handicap, 21-40% indikerer moderat handicap, 41-60% repræsenterer svært handicap, 61-80% svarer til invalidiserede patienter, og 81-100% indikerer personer, der er sengeliggende på grund af deres tilstand.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burak Menek, Uludag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Abonner