Effetti di IASTM e Vibrazione su Dolore, Funzionalità e Chinesiofobia nell'Ernia del Disco Lombare
Gli Effetti della Mobilizzazione dei Tessuti Molli Assistita da Strumenti e della Terapia Vibrazionale sul Dolore, la Funzionalità e la Cinesiofobia in Individui con Ernia del Disco Lombare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: İlayda Gundogmus
- Numero di telefono: +90 534 434 99 34
- Email: ilayda.gundogmus@std.medipol.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Burak Menek, PhD
- Email: bmenek@uludag.edu.tr
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye), 34820
- Reclutamento
- Istanbul Medipol University
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Contatto:
- BURAK MENEK, PhD
- Numero di telefono: +905444761640
- Email: bmenek@medipol.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età compresa tra 30 e 60 anni
- Individui con diagnosi di ernia del disco lombare a livello di protrusione
- Individui senza deficit cognitivi, intellettuali o mentali e in grado di esprimersi
- Individui con punteggio VAS superiore a 5
- Individui con dolore da almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Individui con anamnesi di intervento chirurgico lombare
- Individui in stato di gravidanza
- Individui che hanno avuto un tumore spinale o qualsiasi altra neoplasia negli ultimi sei mesi
- Individui che hanno ricevuto fisioterapia per lombalgia negli ultimi sei mesi
- Individui con condizioni ortopediche come fratture
- Individui con diagnosi di disturbi neurologici, reumatologici o psicologici
- Individui con diagnosi come infezione, spondilosi, spondilolisi, osteoporosi o spondilite anchilosante saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizio convenzionale
Il programma di esercizi sarà eseguito a domicilio per quattro settimane, due volte al giorno. La progressione degli esercizi inizierà con 10 ripetizioni e sarà personalizzata in base alle condizioni di ciascun partecipante. Gli esercizi che provocano dolore saranno interrotti come consigliato. Ai partecipanti sarà fornito un opuscolo illustrato degli esercizi e il follow-up sarà condotto una volta alla settimana tramite telefonate. Innanzitutto, ai partecipanti sarà indicato di sdraiarsi sulla schiena su una superficie piana con le ginocchia piegate, posizionando un rialzo di circa 30 cm (come due cuscini) sotto i polpacci per assumere una posizione di rilassamento e mantenerla per 30 secondi. Il programma di esercizi includerà stretching dei flessori dell'anca e degli estensori lombari, stretching degli hamstring, esercizi del ponte, rafforzamento degli erettori spinali (superman prono), sollevamenti alternati braccia-gambe in quadrupedia e esercizi gatto-cammello. |
Il programma di esercizi sarà eseguito a casa due volte al giorno per un periodo di quattro settimane. I partecipanti inizieranno con 10 ripetizioni e il numero di ripetizioni sarà personalizzato in base alla condizione clinica di ciascuna persona. Sarà consigliato di interrompere qualsiasi esercizio che provochi dolore. Verrà fornito un opuscolo illustrato degli esercizi e verrà effettuato un follow-up settimanale tramite telefonate per garantire l'aderenza. All'inizio del programma, i partecipanti riceveranno istruzioni per sdraiarsi supini su una superficie piana, piegare le ginocchia e posizionare circa 30 cm di supporto (come due cuscini) sotto le gambe inferiori per raggiungere una posizione di rilassamento, mantenendola per 30 secondi. Il programma di esercizi includerà stretching dei flessori dell'anca e degli estensori lombari, stretching degli hamstring, esercizi del ponte, rafforzamento degli erettori spinali nella posizione prona "superuomo", sollevamenti alternati di braccia e gambe in quadrupede ed esercizi gatto-cammello. |
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Sperimentale: Gruppo IASTM
Il trattamento di mobilizzazione assistita da strumenti dei tessuti molli verrà applicato due volte a settimana per un totale di otto sessioni. L'intervento verrà eseguito utilizzando strumenti in acciaio inossidabile di varie dimensioni specificamente progettati per diverse regioni anatomiche (Figura 2). La mobilizzazione assistita da strumenti dei tessuti molli verrà somministrata ai muscoli iliocostale lombare, erettore spinale e quadrato dei lombi, nonché alla fascia superficiale e profonda. Prima dell'applicazione, verrà applicato uno strato sottile di vaselina sull'area per facilitare lo scorrimento fluido dello strumento. Il trattamento IASTM verrà somministrato per un totale di sei minuti, con ciascuna tecnica (spazzolata, ventaglio, pennellata e spazzolata) eseguita per 8-10 ripetizioni lungo le fibre muscolari interessate. |
Il programma di esercizi sarà eseguito a casa due volte al giorno per un periodo di quattro settimane. I partecipanti inizieranno con 10 ripetizioni e il numero di ripetizioni sarà personalizzato in base alla condizione clinica di ciascuna persona. Sarà consigliato di interrompere qualsiasi esercizio che provochi dolore. Verrà fornito un opuscolo illustrato degli esercizi e verrà effettuato un follow-up settimanale tramite telefonate per garantire l'aderenza. All'inizio del programma, i partecipanti riceveranno istruzioni per sdraiarsi supini su una superficie piana, piegare le ginocchia e posizionare circa 30 cm di supporto (come due cuscini) sotto le gambe inferiori per raggiungere una posizione di rilassamento, mantenendola per 30 secondi. Il programma di esercizi includerà stretching dei flessori dell'anca e degli estensori lombari, stretching degli hamstring, esercizi del ponte, rafforzamento degli erettori spinali nella posizione prona "superuomo", sollevamenti alternati di braccia e gambe in quadrupede ed esercizi gatto-cammello. La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumento sarà somministrata due volte a settimana per un totale di otto sessioni. Il trattamento sarà eseguito utilizzando strumenti in acciaio inossidabile di varie dimensioni, specificamente progettati per diverse regioni anatomiche. L'intervento sarà rivolto ai muscoli iliocostale lombare, erettore spinale, quadrato dei lombi, nonché alla fascia superficiale e profonda. Prima di iniziare la procedura, sarà applicato uno strato sottile di vaselina sulla pelle per garantire uno scorrimento fluido dello strumento. Durante il trattamento, la mobilizzazione assistita da strumento sarà applicata sulle fibre muscolari utilizzando le tecniche di spazzolamento, ventaglio, pennellata e spazzolamento, con ciascuna tecnica eseguita per 8-10 ripetizioni. La durata totale dell'applicazione sarà di sei minuti. |
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Sperimentale: Gruppo di Terapia con Massaggio Percussorio
La terapia di massaggio vibratorio sarà applicata due volte a settimana per un totale di otto sessioni. Dopo aver posizionato il partecipante in posizione prona, la sessione inizierà. Per il massaggio vibratorio, verrà utilizzato l'attacco a sfera standard n. 2 del Theragun™ e il dispositivo Theragun Pro, che fornisce 1750 percussioni al minuto. Il Theragun sarà sempre tenuto perpendicolare al muscolo e non verrà applicata alcuna pressione aggiuntiva oltre al peso del dispositivo stesso. Durante tutta la procedura, il pistola massaggiante rimarrà in contatto continuo con la pelle, mantenendo una pressione costante. Il massaggio vibratorio sarà somministrato ai gruppi muscolari erettori spinali e paravertebrali lombari. Un totale di 10 minuti di massaggio a percussione sarà applicato alle porzioni laterali dei muscoli erettori spinali della parte bassa della schiena (5 minuti per lato), e la pistola massaggiante sarà mossa in linea retta dalla direzione distale a quella prossimale in circa 30 secondi. |
Il programma di esercizi sarà eseguito a casa due volte al giorno per un periodo di quattro settimane. I partecipanti inizieranno con 10 ripetizioni e il numero di ripetizioni sarà personalizzato in base alla condizione clinica di ciascuna persona. Sarà consigliato di interrompere qualsiasi esercizio che provochi dolore. Verrà fornito un opuscolo illustrato degli esercizi e verrà effettuato un follow-up settimanale tramite telefonate per garantire l'aderenza. All'inizio del programma, i partecipanti riceveranno istruzioni per sdraiarsi supini su una superficie piana, piegare le ginocchia e posizionare circa 30 cm di supporto (come due cuscini) sotto le gambe inferiori per raggiungere una posizione di rilassamento, mantenendola per 30 secondi. Il programma di esercizi includerà stretching dei flessori dell'anca e degli estensori lombari, stretching degli hamstring, esercizi del ponte, rafforzamento degli erettori spinali nella posizione prona "superuomo", sollevamenti alternati di braccia e gambe in quadrupede ed esercizi gatto-cammello.
La terapia di massaggio a vibrazione sarà somministrata due volte alla settimana per un totale di otto sessioni.
Dopo aver posizionato il partecipante in posizione prona, inizierà la sessione di trattamento.
Il massaggio a vibrazione sarà effettuato utilizzando il dispositivo Theragun™ dotato dell'attacco standard a sfera n. 2, funzionante a una frequenza di 1750 percussioni al minuto.
Il dispositivo sarà tenuto perpendicolare al muscolo per tutta la durata dell'applicazione e non verrà applicata alcuna pressione aggiuntiva oltre al peso del dispositivo stesso.
Il contatto continuo tra il massaggiatore e la pelle sarà mantenuto per garantire una pressione costante.
L'intervento sarà mirato ai muscoli erettori della colonna e ai muscoli paravertebrali lombari.
Verranno applicati in totale 10 minuti di massaggio a percussione alle porzioni laterali della zona lombare, con 5 minuti somministrati su ciascun lato.
Durante il trattamento, il dispositivo sarà guidato lungo un percorso rettilineo dalla regione distale verso quella prossimale nell'arco di circa 30 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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la Scala Analogica Visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare l'intensità del dolore.
La VAS è uno strumento ampiamente utilizzato nella pratica clinica quotidiana per la valutazione del dolore, e il punteggio medio del dolore varia da 0 a 10.
La VAS è tipicamente definita come una linea orizzontale o verticale di 10 cm che inizia con "nessun dolore" e termina con "dolore insopportabile".
Questa linea può essere presentata come una semplice linea retta o suddivisa in segmenti uguali.
Ai partecipanti verrà chiesto di segnare un punto sulla linea che corrisponda all'intensità del loro dolore.
Un punteggio di "0" indica nessun dolore, i punteggi da 1 a 4 rappresentano dolore lieve, i punteggi da 5 a 6 indicano dolore moderato e i punteggi da 7 a 10 riflettono dolore grave.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Tampa Scale of Kinesiophobia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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La Scala di Tampa per la Chinesiofobia (TSK) sarà utilizzata per valutare la chinesiofobia.
Questa scala è comunemente applicata in individui con dolore lombare acuto e cronico, fibromialgia e lesioni muscoloscheletriche.
La TSK è un questionario di 17 item sviluppato per misurare la paura del movimento e la paura di recidiva, in particolare in relazione alle attività lavorative e ai comportamenti di evitamento per paura.
Utilizza un sistema di punteggio Likert a 4 punti (1 = Fortemente in disaccordo, 4 = Fortemente d'accordo).
Il punteggio totale varia da 17 a 68, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di chinesiofobia.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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L'Indice di Disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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L'Oswestry Disability Index (ODI) sarà utilizzato per valutare lo stato funzionale.
L'ODI consiste di 10 elementi valutati su una scala da 0 a 5 e valuta il dolore e le limitazioni in varie attività quotidiane nelle persone con dolore lombare.
Un punteggio di 5 rappresenta il livello più alto di disabilità per ogni elemento.
Il punteggio massimo possibile è del 100%, indicando una disabilità completa.
Il punteggio totale è interpretato attraverso cinque categorie: 0-20% riflette una disabilità minima, 21-40% indica una disabilità moderata, 41-60% rappresenta una disabilità grave, 61-80% corrisponde a pazienti gravemente disabili e 81-100% indica individui costretti a letto a causa della loro condizione.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Burak Menek, Uludag University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie della colonna vertebrale
- Ernia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Spostamento del disco intervertebrale
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-202.3.02-1887
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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