Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ IASTM i wibracji na ból, funkcjonalność i kinezyfobię w przepuklinie krążka międzykręgowego lędźwiowego

24 marca 2026 zaktualizowane przez: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Wpływ mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami i terapii wibracyjnej na ból, funkcjonalność i kinezyfobię u osób z przepukliną krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego

Celem tego badania jest zbadanie wpływu mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami oraz terapii masażem wibracyjnym na ból, funkcjonalność i kinezyfobię u osób z przepukliną krążka międzykręgowego lędźwiowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization oraz terapii masażem perkusyjnym na ból, funkcjonalność i kinezjofobię u osób z przepukliną krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego. Ponadto uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: Terapii Konwencjonalnej, Terapii Masażem Perkusyjnym oraz IASTM, a badanie będzie miało na celu zbadanie i porównanie efektów przed- i poterapeutycznych tych trzech interwencji na ból, funkcjonalność i kinezjofobię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku od 30 do 60 lat
  • Osoby z rozpoznaną przepukliną krążka międzykręgowego na poziomie wypukliny
  • Osoby bez zaburzeń poznawczych, intelektualnych lub psychicznych, które są w stanie się wyrażać
  • Osoby z wynikiem VAS większym niż 5
  • Osoby odczuwające ból przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z historią operacji kręgosłupa lędźwiowego
  • Osoby w ciąży
  • Osoby, u których w ciągu ostatnich sześciu miesięcy stwierdzono guz kręgosłupa lub inną złośliwość
  • Osoby, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy otrzymywały fizjoterapię z powodu bólu dolnej części pleców
  • Osoby ze schorzeniami ortopedycznymi, takimi jak złamania
  • Osoby z rozpoznanymi zaburzeniami neurologicznymi, reumatologicznymi lub psychologicznymi
  • Osoby z rozpoznaniami takimi jak infekcja, spondylosis, spondylolysis, osteoporoza lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa ćwiczeniowa

Program ćwiczeń będzie wykonywany w domu przez cztery tygodnie, dwa razy dziennie. Progresja ćwiczeń rozpocznie się od 10 powtórzeń i będzie dostosowana indywidualnie do stanu każdego uczestnika. Ćwiczenia wywołujące ból zostaną przerwane zgodnie z zaleceniami. Uczestnicy otrzymają ilustrowaną broszurę z ćwiczeniami, a kontrole będą przeprowadzane raz w tygodniu przez telefon.

Najpierw uczestnicy zostaną poinstruowani, aby położyć się na plecach na płaskiej powierzchni z ugiętymi kolanami, umieszczając około 30 cm podwyższenia (np. dwie poduszki) pod łydkami, aby przyjąć pozycję relaksacyjną i utrzymać ją przez 30 sekund. Program ćwiczeń będzie obejmował rozciąganie zginaczy bioder i prostowników lędźwiowych, rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych, ćwiczenia mostka, wzmacnianie prostowników grzbietu (przodem superman), unoszenie naprzemienne ręki i nogi w klęku podpartym oraz ćwiczenia koci grzbiet.

Program ćwiczeń będzie wykonywany w domu dwa razy dziennie przez okres czterech tygodni. Uczestnicy rozpoczną od 10 powtórzeń, a liczba powtórzeń będzie dostosowana indywidualnie na podstawie stanu klinicznego każdej osoby. Uczestnicy otrzymają zalecenie zaprzestania ćwiczeń, które powodują ból. Zostanie dostarczona ilustrowana broszura z ćwiczeniami, a cotygodniowe kontrole będą przeprowadzane przez telefon w celu zapewnienia przestrzegania programu.

Na początku programu uczestnicy otrzymają instrukcję leżenia na plecach na płaskiej powierzchni, zgięcia kolan i umieszczenia około 30 cm podparcia (np. dwóch poduszek) pod podudziami w celu osiągnięcia pozycji relaksacyjnej, utrzymując ją przez 30 sekund. Program ćwiczeń obejmie rozciąganie zginaczy bioder i prostowników lędźwiowych, rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych, ćwiczenia mostka, wzmacnianie mięśnia prostownika grzbietu w pozycji leżącej na brzuchu ("superman"), naprzemienne unoszenie ręki i nogi w pozycji czworaczej oraz ćwiczenia koci grzbiet.

Eksperymentalny: Grupa IASTM

Zabieg mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem będzie wykonywany dwa razy w tygodniu przez łącznie osiem sesji. Interwencja będzie przeprowadzana przy użyciu narzędzi ze stali nierdzewnej w różnych rozmiarach, specjalnie zaprojektowanych dla różnych regionów anatomicznych (Rysunek 2). Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem będzie stosowana na mięśnie lędźwiowe, mięśnie prostownika grzbietu i mięsień czworoboczny lędźwi, a także na powięź powierzchowną i głęboką. Przed aplikacją na obszar zostanie nałożona cienka warstwa wazeliny, aby ułatwić płynne przesuwanie instrumentu.

Zabieg IASTM będzie trwał łącznie sześć minut, przy czym każda technika (przesunięcie, wachlarz, pędzel i przesunięcie) będzie wykonywana przez 8-10 powtórzeń wzdłuż dotkniętych włókien mięśniowych.

Program ćwiczeń będzie wykonywany w domu dwa razy dziennie przez okres czterech tygodni. Uczestnicy rozpoczną od 10 powtórzeń, a liczba powtórzeń będzie dostosowana indywidualnie na podstawie stanu klinicznego każdej osoby. Uczestnicy otrzymają zalecenie zaprzestania ćwiczeń, które powodują ból. Zostanie dostarczona ilustrowana broszura z ćwiczeniami, a cotygodniowe kontrole będą przeprowadzane przez telefon w celu zapewnienia przestrzegania programu.

Na początku programu uczestnicy otrzymają instrukcję leżenia na plecach na płaskiej powierzchni, zgięcia kolan i umieszczenia około 30 cm podparcia (np. dwóch poduszek) pod podudziami w celu osiągnięcia pozycji relaksacyjnej, utrzymując ją przez 30 sekund. Program ćwiczeń obejmie rozciąganie zginaczy bioder i prostowników lędźwiowych, rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych, ćwiczenia mostka, wzmacnianie mięśnia prostownika grzbietu w pozycji leżącej na brzuchu ("superman"), naprzemienne unoszenie ręki i nogi w pozycji czworaczej oraz ćwiczenia koci grzbiet.

Instrumentalna mobilizacja tkanek miękkich będzie przeprowadzana dwa razy w tygodniu, łącznie osiem sesji. Zabieg będzie wykonywany przy użyciu narzędzi ze stali nierdzewnej w różnych rozmiarach, specjalnie zaprojektowanych dla różnych obszarów anatomicznych. Interwencja będzie skierowana na mięsień lędźwiowy biodrowy, mięsień prostownik grzbietu, mięsień czworoboczny lędźwi, a także na powięź powierzchowną i głęboką. Przed rozpoczęciem procedury na skórę zostanie nałożona cienka warstwa wazeliny, aby zapewnić płynne przesuwanie się instrumentu.

Podczas zabiegu instrumentalna mobilizacja będzie stosowana na włóknach mięśniowych przy użyciu technik zamiatania, wachlarza, szczotki i zamiatania, z każdą techniką wykonywaną w 8-10 powtórzeniach. Całkowity czas aplikacji wyniesie sześć minut.

Eksperymentalny: Grupa Terapii Masażem Perkusyjnym

Terapia masażem wibracyjnym będzie stosowana dwa razy w tygodniu, łącznie osiem sesji. Po ułożeniu uczestnika w pozycji leżącej na brzuchu sesja rozpocznie się. Do masażu wibracyjnego zostanie użyta standardowa końcówka kulowa nr 2 urządzenia Theragun™ oraz urządzenie Theragun Pro, które zapewnia 1750 uderzeń na minutę. Theragun będzie trzymany prostopadle do mięśnia przez cały czas, a dodatkowy nacisk poza ciężarem samego urządzenia nie będzie stosowany. Podczas całej procedury pistolet do masażu będzie utrzymywany w ciągłym kontakcie ze skórą, zachowując stały nacisk.

Masaż wibracyjny będzie stosowany na mięśnie prostowniki grzbietu i przykręgosłupowe mięśnie lędźwiowe. Łącznie 10 minut masażu perkusyjnego zostanie zastosowane na boczne części mięśni prostowników grzbietu w dolnej części pleców (5 minut z każdej strony), a pistolet do masażu będzie przesuwany w linii prostej od strony dystalnej do proksymalnej w ciągu około 30 sekund.

Program ćwiczeń będzie wykonywany w domu dwa razy dziennie przez okres czterech tygodni. Uczestnicy rozpoczną od 10 powtórzeń, a liczba powtórzeń będzie dostosowana indywidualnie na podstawie stanu klinicznego każdej osoby. Uczestnicy otrzymają zalecenie zaprzestania ćwiczeń, które powodują ból. Zostanie dostarczona ilustrowana broszura z ćwiczeniami, a cotygodniowe kontrole będą przeprowadzane przez telefon w celu zapewnienia przestrzegania programu.

Na początku programu uczestnicy otrzymają instrukcję leżenia na plecach na płaskiej powierzchni, zgięcia kolan i umieszczenia około 30 cm podparcia (np. dwóch poduszek) pod podudziami w celu osiągnięcia pozycji relaksacyjnej, utrzymując ją przez 30 sekund. Program ćwiczeń obejmie rozciąganie zginaczy bioder i prostowników lędźwiowych, rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych, ćwiczenia mostka, wzmacnianie mięśnia prostownika grzbietu w pozycji leżącej na brzuchu ("superman"), naprzemienne unoszenie ręki i nogi w pozycji czworaczej oraz ćwiczenia koci grzbiet.

Terapia masażem wibracyjnym będzie prowadzona dwa razy w tygodniu, łącznie przez osiem sesji. Po ułożeniu uczestnika w pozycji leżącej przodem sesja terapeutyczna rozpocznie się. Masaż wibracyjny będzie wykonywany za pomocą urządzenia Theragun™ wyposażonego w standardową końcówkę kulową nr 2, pracującego z częstotliwością 1750 uderzeń na minutę. Urządzenie będzie trzymane prostopadle do mięśnia przez cały czas aplikacji, a dodatkowy nacisk, poza ciężarem samego urządzenia, nie będzie stosowany. Utrzymywany będzie stały kontakt między pistoletem do masażu a skórą, aby zapewnić równomierny nacisk. Interwencja będzie skierowana na mięśnie prostowniki grzbietu i przykręgosłupowe mięśnie lędźwiowe. Łącznie 10 minut masażu perkusyjnego będzie zastosowane na bocznych częściach dolnej części pleców, po 5 minut na każdą stronę. Podczas zabiegu urządzenie będzie prowadzone w linii prostej od regionu dystalnego w kierunku proksymalnego w ciągu około 30 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) zostanie zastosowana do oceny natężenia bólu. VAS jest powszechnie używanym narzędziem w codziennej praktyce klinicznej do oceny bólu, a średni wynik bólu mieści się w zakresie od 0 do 10. VAS jest zazwyczaj definiowana jako 10-centymetrowa linia pozioma lub pionowa, która zaczyna się od "brak bólu" i kończy na "nieznośny ból". Linia ta może być przedstawiona jako prosta linia prosta lub podzielona na równe segmenty. Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie punktu na linii odpowiadającego natężeniu ich bólu. Wynik "0" oznacza brak bólu, wyniki 1-4 reprezentują łagodny ból, wyniki 5-6 wskazują na umiarkowany ból, a wyniki 7-10 odzwierciedlają silny ból.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Skala Kinezyfobii z Tampy
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Skala Kinezjofobii TAMPA (TSK) zostanie wykorzystana do oceny kinezjofobii. Skala ta jest powszechnie stosowana u osób z ostrym i przewlekłym bólem krzyża, fibromialgią oraz urazami układu mięśniowo-szkieletowego. TSK to kwestionariusz składający się z 17 pytań opracowany w celu pomiaru lęku przed ruchem i lęku przed ponownym urazem, szczególnie w odniesieniu do czynności związanych z pracą oraz zachowań unikających lęku. Wykorzystuje on 4-punktowy system oceny Likerta (1 = Zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = Zdecydowanie się zgadzam). Łączny wynik mieści się w zakresie od 17 do 68 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie kinezjofobii.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Wskaźnik Niepełnosprawności Oswestry (ODI) zostanie wykorzystany do oceny stanu funkcjonalnego. ODI składa się z 10 pozycji ocenianych w skali od 0 do 5 i ocenia ból oraz ograniczenia w różnych codziennych czynnościach u osób z bólem dolnej części pleców. Wynik 5 oznacza najwyższy poziom niepełnosprawności dla każdej pozycji. Maksymalny możliwy wynik wynosi 100%, co wskazuje na całkowitą niepełnosprawność. Całkowity wynik jest interpretowany w pięciu kategoriach: 0-20% odzwierciedla minimalną niepełnosprawność, 21-40% wskazuje na umiarkowaną niepełnosprawność, 41-60% oznacza ciężką niepełnosprawność, 61-80% odpowiada pacjentom unieruchomionym, a 81-100% wskazuje na osoby leżące z powodu swojego stanu.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Burak Menek, Uludag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Subskrybuj