Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IASTM och vibrationseffekter på smärta, funktionalitet och kinesiofobi vid lumbal diskbråck

24 mars 2026 uppdaterad av: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Effekterna av Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization och Vibrationsterapi på Smärta, Funktionalitet och Kinesiofobi hos Personer med Ländryggsdiskbråck

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization och vibrationsmassageterapi på smärta, funktionalitet och kinesiofobi hos individer med lumbal diskbråck.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering och perkussionsmassageterapi på smärta, funktionalitet och kinesiofobi hos personer med ländryggsdiskbråck. Dessutom kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till tre grupper: konventionell terapi, perkussionsmassageterapi och IASTM, och studien syftar till att undersöka och jämföra effekterna av dessa tre interventioner på smärta, funktionalitet och kinesiofobi före och efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer mellan 30 och 60 år
  • Personer med diagnos lumbal diskbråck på protrusionsnivån
  • Personer utan kognitiva, intellektuella eller psykiska funktionsnedsättningar och som kan uttrycka sig
  • Personer med VAS-poäng över 5
  • Personer som upplever smärta i minst 3 månader

Exklusionskriterier:

  • Personer med tidigare lumbalkirurgi
  • Personer som är gravida
  • Personer som haft ryggtumör eller annan malignitet under de senaste sex månaderna
  • Personer som fått sjukgymnastik för ländryggssmärta under de senaste sex månaderna
  • Personer med ortopediska tillstånd som frakturer
  • Personer med diagnos neurologiska, reumatologiska eller psykologiska störningar
  • Personer med diagnoser som infektion, spondylos, spondylolys, osteoporos eller ankyloserande spondylit kommer att exkluderas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell träningsgrupp

Träningsprogrammet kommer att utföras hemma under fyra veckor, två gånger dagligen. Träningsprogressionen börjar med 10 repetitioner och kommer att individualiseras enligt varje deltagares tillstånd. Övningar som framkallar smärta kommer att avbrytas enligt rådgivning. Deltagarna kommer att få en illustrerad träningsbroschyr, och uppföljning kommer att genomföras en gång i veckan via telefonsamtal.

Först kommer deltagarna att instrueras att ligga på rygg på en plan yta med böjda knän, placera ungefär 30 cm höjning (som två kuddar) under vaderna för att inta en avslappningsställning och hålla den i 30 sekunder. Träningsprogrammet kommer att inkludera stretchning av höftböjare och ländryggsextensorer, hamstringstretchning, broövningar, styrketräning av erector spinae (superman i bukliggande), fyrfotad alternerande arm-benslyftning och katt-kamelövningar.

Träningsprogrammet kommer att utföras hemma två gånger dagligen under en period av fyra veckor. Deltagarna kommer att börja med 10 repetitioner, och antalet repetitioner kommer att individualiseras baserat på varje persons kliniska tillstånd. De kommer att rådas att avbryta alla övningar som orsakar smärta. En illustrerad träningsbroschyr kommer att tillhandahållas, och veckovis uppföljning kommer att genomföras via telefonsamtal för att säkerställa följsamhet.

I början av programmet kommer deltagarna att instrueras att ligga på rygg på en plan yta, böja knäna och placera ungefär 30 cm stöd (som två kuddar) under sina underben för att uppnå en avslappningsställning, hålla den i 30 sekunder. Träningsprogrammet kommer att inkludera höftböjare och ländryggssträckare stretching, hamstring stretching, broövningar, ryggsträckare förstärkning i magläge "superman"-position, fyrbent alternerande arm-benslyft och katt-kamel övningar.

Experimentell: IASTM-gruppen

Instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering kommer att utföras två gånger per vecka under totalt åtta sessioner. Interventionen kommer att genomföras med rostfria stålverktyg av olika storlekar som är specifikt utformade för olika anatomiska regioner (Figur 2). Instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering kommer att appliceras på iliocostalis lumborum, erector spinae och quadratus lumborum-musklerna, samt på den ytliga och djupa fascian. Före behandlingen kommer ett tunt lager vaselin att appliceras på området för att underlätta instrumentets smidiga glidning.

IASTM-behandlingen kommer att utföras under totalt sex minuter, där varje teknik (svep, fläkt, borste och svep) kommer att utföras i 8-10 repetitioner längs de drabbade muskelstråna.

Träningsprogrammet kommer att utföras hemma två gånger dagligen under en period av fyra veckor. Deltagarna kommer att börja med 10 repetitioner, och antalet repetitioner kommer att individualiseras baserat på varje persons kliniska tillstånd. De kommer att rådas att avbryta alla övningar som orsakar smärta. En illustrerad träningsbroschyr kommer att tillhandahållas, och veckovis uppföljning kommer att genomföras via telefonsamtal för att säkerställa följsamhet.

I början av programmet kommer deltagarna att instrueras att ligga på rygg på en plan yta, böja knäna och placera ungefär 30 cm stöd (som två kuddar) under sina underben för att uppnå en avslappningsställning, hålla den i 30 sekunder. Träningsprogrammet kommer att inkludera höftböjare och ländryggssträckare stretching, hamstring stretching, broövningar, ryggsträckare förstärkning i magläge "superman"-position, fyrbent alternerande arm-benslyft och katt-kamel övningar.

Instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering kommer att utföras två gånger i veckan under totalt åtta sessioner. Behandlingen kommer att utföras med rostfria stålverktyg av olika storlekar som är specifikt utformade för olika anatomiska regioner. Interventionen kommer att rikta in sig på iliocostalis lumborum, erector spinae, quadratus lumborum-muskler, samt både den ytliga och djupa fascian. Innan ingreppet påbörjas appliceras ett tunt lager vaselin på huden för att säkerställa instrumentets smidiga glidning.

Under behandlingen kommer instrumentassisterad mobilisering att appliceras över muskelfibrerna med hjälp av svep-, fläkt-, borst- och sveptekniker, där varje teknik utförs i 8–10 repetitioner. Den totala varaktigheten för applikationen kommer att vara sex minuter.

Experimentell: Percussionsmassageterapigrupp

Vibrationsmassageterapi kommer att tillämpas två gånger per vecka för totalt åtta sessioner. Efter att deltagaren har placerats i bukläge kommer sessionen att börja. För vibrationsmassage kommer No. 2 standardbollfäste för Theragun™ och Theragun Pro-enheten, som ger 1750 slag per minut, att användas. Theragun kommer att hållas vinkelrätt mot muskeln hela tiden, och inget ytterligare tryck utöver enhetens egen vikt kommer att appliceras. Under hela proceduren kommer massagepistolen att hållas i kontinuerlig kontakt med huden, med konsekvent tryck.

Vibrationsmassagen kommer att administreras till muskelgrupperna erector spinae och ländryggens paravertebrala muskler. Totalt 10 minuters perkussionsmassage kommer att appliceras på de laterala delarna av de nedre ryggens erector spinae-muskler (5 minuter på varje sida), och massagepistolen kommer att flyttas i en rak linje från distala till proximala riktningen inom ungefär 30 sekunder.

Träningsprogrammet kommer att utföras hemma två gånger dagligen under en period av fyra veckor. Deltagarna kommer att börja med 10 repetitioner, och antalet repetitioner kommer att individualiseras baserat på varje persons kliniska tillstånd. De kommer att rådas att avbryta alla övningar som orsakar smärta. En illustrerad träningsbroschyr kommer att tillhandahållas, och veckovis uppföljning kommer att genomföras via telefonsamtal för att säkerställa följsamhet.

I början av programmet kommer deltagarna att instrueras att ligga på rygg på en plan yta, böja knäna och placera ungefär 30 cm stöd (som två kuddar) under sina underben för att uppnå en avslappningsställning, hålla den i 30 sekunder. Träningsprogrammet kommer att inkludera höftböjare och ländryggssträckare stretching, hamstring stretching, broövningar, ryggsträckare förstärkning i magläge "superman"-position, fyrbent alternerande arm-benslyft och katt-kamel övningar.

Vibrationsmassageterapi kommer att administreras två gånger per vecka för totalt åtta sessioner. Efter att deltagaren har placerats i bukliggande position kommer behandlingssessionen att börja. Vibrationsmassagen kommer att utföras med Theragun™-enheten utrustad med det standardmässiga kula-fästet nr 2, som arbetar med en frekvens på 1750 slag per minut. Enheten kommer att hållas vinkelrätt mot muskeln under hela applikationen, och inget ytterligare tryck utöver vikten av själva enheten kommer att appliceras. Kontinuerlig kontakt mellan massagestrålen och huden kommer att bibehållas för att säkerställa ett konsekvent tryck. Interventionen kommer att riktas mot m. erector spinae och de lumbala paravertebrala musklerna. Totalt 10 minuters perkussionsmassage kommer att appliceras på de laterala delarna av nedre ryggen, med 5 minuter administrerade på varje sida. Under behandlingen kommer enheten att förflyttas i en rak bana från det distala mot det proximala området inom cirka 30 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Från registrering till behandlingens slut efter 4 veckor
Visual Analog Scale (VAS) kommer att användas för att bedöma smärtintensitet. VAS är ett mycket använt verktyg i daglig klinisk praktik för att utvärdera smärta, och det genomsnittliga smärtvärdet sträcker sig från 0 till 10. VAS definieras vanligtvis som en 10 cm lång horisontell eller vertikal linje som börjar med "ingen smärta" och slutar med "outhärdlig smärta". Denna linje kan presenteras som en enkel rak linje eller delas i lika stora segment. Deltagarna kommer att ombes att markera en punkt på linjen som motsvarar intensiteten av deras smärta. Ett värde på "0" indikerar ingen smärta, värden 1-4 representerar mild smärta, värden 5-6 indikerar måttlig smärta och värden 7-10 återspeglar svår smärta.
Från registrering till behandlingens slut efter 4 veckor
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) kommer att användas för att bedöma kinesiofobi. Denna skala tillämpas vanligtvis på personer med akuta och kroniska ländryggssmärtor, fibromyalgi och muskuloskeletala skador. TSK är ett 17-frågeformulär som utvecklats för att mäta rädsla för rörelse och rädsla för återskada, särskilt i relation till arbetsrelaterade aktiviteter och rädsla-undvikande beteenden. Den använder ett 4-gradigt Likert-poängsystem (1 = Håller inte alls med, 4 = Håller helt med). Totalpoängen varierar från 17 till 68, där högre poäng indikerar högre nivåer av kinesiofobi.
Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
Oswestry Disability Index
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor
Oswestry Disability Index (ODI) kommer att användas för att bedöma funktionell status. ODI består av 10 frågor som poängsätts på en skala från 0 till 5 och utvärderar smärta och begränsningar i olika dagliga aktiviteter hos personer med ländryggssmärta. En poäng på 5 representerar den högsta nivån av funktionsnedsättning för varje fråga. Den maximala möjliga poängen är 100%, vilket indikerar fullständig funktionsnedsättning. Den totala poängen tolkas över fem kategorier: 0-20% återspeglar minimal funktionsnedsättning, 21-40% indikerar måttlig funktionsnedsättning, 41-60% representerar allvarlig funktionsnedsättning, 61-80% motsvarar svårt funktionshindrade patienter och 81-100% indikerar individer som är sängbundna på grund av sitt tillstånd.
Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Burak Menek, Uludag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

10 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2025

Första postat (Faktisk)

19 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera